Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VİSGRAF nedir ve ne için kullanıhr?

2. VİSGRAF'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VİSGRAF nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VİSGRAF'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. VİSGRAF nedir ve ne için kullanılır?

• VİSGRAF 370, 1 mililitrede 768,86 mg iopromid içerir.

• VİSGRAF'ın etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına kontrast maddeler sınıfına aittirve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını zayıflatır.

• VİSGRAF 370, 50, 100 ve 200 mililitrelik renksiz cam şişelerde bulunur. Şişeniniçerisindeki çözelti berraktır ve parçacık içermez.

• VİSGRAF, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde (Bilgisayarlı tomografide (BT),arteriyografi (atardamarların görüntülenmesi) ve venografide (toplardamarlarıngörüntülenmesi), intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon anjiyografisinde (DSA)(toplardamar içi/atardamar içi DSA), intravenöz ürografide (toplardamar içi uygulamasonrası üriner sistem görüntülenmesi), ERKP'de (endoskopikretrogradkolanjiyopankreatografi (safra yolları ve pankreas görüntülenmesini sağlayangirişimsel bir yöntem)), artrografi (eklemlerin görüntülenmesi) ve diğer vücut boşluklarınıntetkikinde) görüntüyü belirginleştirmek için kullanılır. VİSGRAF 370 özellikleanjiyokardiyografi (kalp ve büyük damarların görüntülenmesi) içindir.

VİSGRAF, intratekal (ilacı doğrudan merkezi sinir sistemine iletmek üzere, iğnenin omurilik çevresindeki bölgeye uygulanması şeklinde) kullanılmaz.

2. VİSGRAF'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVİSGRAF'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Intratekal (omurilik kanalı içine ilaç enjekte edilerek) kullanım,

• Pediyatrik hastalarda uzun süreli açlık ya da kontrast madde enjeksiyonu öncesinde müshilkullanımı durumunda,

• Bu tür ilaçlara alerjiniz varsa,

• Etkin madde ya da ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

VİSGRAF'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa,

• Astım ya da diğer alerjik hastalık öykünüz varsa,

• Aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştirme eğiliminiz varsa,

• Yaşlıysanız,

• Beyin damarlarının sertleşmesi olan serebral arteriyoskleroz hastalığınız, akciğerlerdekihava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi olanpulmoner amfizem hastalığınız varsa,

Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa,

Kalp-damar hastalığınız varsa,

Sara (epilepsi) gibi beyni etkileyen hastalığınız ya da nöbet geçirme hikayeniz varsa, Kemik iliği hastalığı olan multipl miyelom ya da antikor üretimi yapan hücrelerin artmasıolan paraproteinemi hastalığınız varsa,

Tekrarlayan ve/veya yüksek dozlarda VİSGRAF gibi bir kontrast madde aldıysanız,

Şeker hastası iseniz,

Böbrek üstü bezinizde tümör varsa,

Bağışıklık sistemi hastalığınız varsa,

Miyastenia gravis adı verilen kas hastalığınız varsa,

Alkol bağımlısı iseniz,

Damarlarınızda pıhtılaşma problemi varsa,

Huzursuzluk, endişe ya da kaygı probleminiz varsa,

Geçmişte herhangi bir kontrast maddeye reaksiyon gösterdiyseniz,

VİSGRAF uygulanacak hastalarda yeterli hidrasyonun (sıvı takviyesi) sağlandığından emin olunmalıdır. Bu özellikle kemik iliği kanseri olan multipl miyelomlu, şeker hastalığı olan,normalden çok ya da az idrara çıkan, kanda ürik asit yüksekliği olan hastalar için olduğu gibi,yeni doğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve yaşlı hastalar için de geçerlidir.

VİSGRAF miyelografide (omurilikteki özel yapıların görüntülenmesinde kullanılan bir tetkik) kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VİSGRAF'ın yiyecek ve içecekle kullanılması

Eğer karın, böbrek veya mesanenizin inceleneceği bir işlem yapılacaksa, incelemeden önceki iki gün sizden gaz yapacak yiyeceklerden uzak durmanız ist enebilir. Bu yiyecekler:

- bezelye, fasulye, mercimek, salatalar, meyva

- siyah ve taze ekmek

- her türlü pişmemiş sebze

Vücudunuzdaki su miktarı ve tuz dengesi ile ilgili herhangi bir bozukluk varsa, bu durum tetkik öncesinde düzeltilebilir.

Özellikle aşağıdaki rahatsızlıklardan birine sahipseniz, araştırma öncesi normal aldığınız sıvı miktarını azaltmayınız.

• multipl miyelom (kemik iliği hastalığı),

• şeker hastalığı,

• poliüri (çok miktarda açık renk idrar üretmek),

• oligüri (az miktarda idrar üretmek),

• gut (damla hastalığı - eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ileortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi hastalık)

Ayrıca, bebeklerde, küçük çocuklarda ya da genel sağlık durumu kötü olanlarda sıvı alımı azaltılmamalıdır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelikte X ışınlı tetkiklerden kaçınılmalıdır. Gebe kadınlarda yeterli ve kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Non-iyonik (iyonik olmayan) kontrast maddelerin gebelerdeki kullanımınıngüvenli olduğuna dair yeterli veriler mevcut değildir. Mümkün olduğunca gebelikteradyasyondan kaçınılmalıdır ve kontrast madde olsun veya olmasın X-ışınlı tetkikin yararlarıolası risklere karşı özenle tartılmalıdır.

VİSGRAF gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirilen bebeklerde VİSGRAF'ın güvenliliği araştırılmamıştır ancak VİSGRAF anne sütüne çok az miktarda geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Bilinmemektedir. Ancak reaksiyon riski nedeniyle, son enjeksiyondan sonraki 1 saat içerisinde araç ya da makine kullanımı önerilmemektedir.

VİSGRAF'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 1 mL'lik dozunda 1mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Yani aslında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında VİSGRAF'ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Şeker hastalığında kullanılan biguanid grubu ilaçlar (metformin)

• Depresyon ve psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Tansiyon düşürücü olarak kullanılan beta blokerler

• Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan interlökin-2

• Tiroid hastalığı teşhis ve tedavisinde kullanılan tirotropik radyoizoto plar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VİSGRAF nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

VİSGRAF'ın dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

Damar yoluyla ya da vücut içi boşluklara uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

VİSGRAF'ın dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Eğer VİSGRAF'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VİSGRAF kullandıysanız:

Damar yolu ile alımda gerekenden daha fazla VİSGRAF kullanıldığında, sıvı ve elektrolit dengesizliği, böbrek yetmezliği, kalp ve damar komplikasyon belirtileri görülebilir. Sıvı,elektrolit ve böbrek fonksiyonları takip edilmelidir.

VİSGRAF'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VİSGRAF'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VİSGRAF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

VİSGRAF, hastalıkların tedavisi için değil sadece tanı amaçlı kullanıldığı için, herhangi bir etki beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VİSGRAF'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakiler yaygın olmayan ancak ciddi etkilerdir:

• Aşırı duyarlılık/ alerjik reaksiyonlar (ciltte kaşıntı, kızarıklık, döküntü, nefes darlığı,boğulma hissi, solunum yetmezliği, nefes borusu/yutak/dil/yüzde şişme, ağrılı yutma, başağrısı, baş dönmesi, gözde kaşınma ya da sulanma, boğazda rahatsızlık, aksırık, öksürük, üşümeya da sıcak hissetme, terleme, ciltte solgunluk veya kızarma, göğüs ağrısı/sıkışması)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİSGRAF'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın yan etkiler

(her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

• Bulantı

• Baş ağrısı

• Sıcaklık veya ağrı hisleri

Yaygın olmayan yan etkiler

(her 1.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

Baş dönmesi HuzursuzlukBulanık/rahatsız görmeKalp ritminde bozuklukDamarlarda genişlemeAksırıkÖksürükKusma

Tat bozuklukları Kurdeşen

Kaşıntı

Döküntü

Kızarıklık

Böbrek bozukluğu*

Kırıklık

Titreme

Terleme

Damar basınç reaksiyonları

Seyrek yan etkiler

(her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

• Alerjik şok (ölümcül olgular dahil)

• Tiroid fonksiyon değişiklikleri, tiroid hormonuna bağlı kriz

• His azalması/bozukluğu, bilinç bulanıklığı, gerginlik, sinirlilik, hafıza kaybı, konuşmabozuklukları, uyuklama, bilinç kaybı, koma, titreme, nöbet, felç, beyinde hasar, inme, geçicikörlük*

• Göz iltihabı, göz sulanması

• İşitme bozuklukları

• Çarpıntı, göğüs ağrısı/sıkışması, kalp hızında artma veya azalma, kalp durması, kalpyetmezliği, kalp krizi, morarma

• Tansiyon düşüklüğü ya da yüksekliği, şok, damarlarda daralma*, damar içi pıhtılaşmabozukluğu ve tıkanma*

• Burun iltihabı, nefes darlığı, mukozalarda şişme, astım, ses kısıklığı, nefesborusu/yutak/dil/yüz ödemi, bronşlarda/nefes borusunda/yutakta daralma, akciğer ödemi,solunum yetmezliği, solunumun durması

• Boğazda rahatsızlık, ağrılı yutma, tükrük bezlerinin şişmesi, karın ağrısı, ishal

• Ağız/göz/dudaklarda ödem, deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar(Stevens-Johnson ve Lyell sendromu gibi)

• Böbrek yetmezliği*

• Solgunluk, vücut ısısı değişiklikleri, ödem, ilacın damar dışına kaçması durumundabölgesel ağrı, hafif sıcaklık ve ödem, yangı ve doku hasarı

• yalnızca damar yoluyla kullanımda

Ayrıca ERKP (endoskopik retrogradkolanjiyopankreatografi) işlemi sırasında yukarıda listelenmiş olan yan etkilere ek olarak, şu yan etkiler de oluşabilir: Pankreatik enzim seviyesiyüksekliği (pankreas enzim seviyelerinde yükselme) (yaygın), pankreatit (pankreas iltihabı)(seyrek).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. VİSGRAF'ın saklanması

VİSGRAF'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işık ve x-ışınlarmdan koruyunuz.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra VİSGRAF 'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VİSGRAF'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Üretim yeri:

AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat: 2

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: 0282 675 10 06

Faks: 0282 675 14 05

AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat: 2

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: 0282 675 10 06

Faks: 0282 675 14 05

Bu kullanma talimatı ../../^. tarihinde onaylanmıştır.AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.Pozoloji ve uygulama şekli

Diyet önerileri

İncelemeden iki saat öncesine kadar normal diyete devam edilebilir. Son iki saat içerisinde ise hasta yemekten kaçınmalıdır.

Hidrasyon

İntravasküler kontrast madde verilmeden önce ve sonra yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Bu özellikle multipl miyelomlu, diabetes mellituslu, poliürili, oligurili, hiperürisemili hastalar içinolduğu gibi, yenidoğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve yaşlı hastalar için de geçerlidir.

Yenidoğanlar (< 1 ay) ve süt çocukları (1 ay - 2 yaş )

Küçük çocuklar ( yaş < 1 sene ) ve özellikle yenidoğanlar elektrolit dengesizliğine ve hemodinamik değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast madde miktarı, radyolojikişlemin teknik performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli olunmalıdır.

Anksiyete

Belirgin heyecan durumu, anksiyete ve ağrı yan etki riskini arttırabilir veya kontrast maddeye bağlı reaksiyonları şiddetlendirebilir. Bu tür hastalara bir sedatif verilebilir.

Kullanımdan önce ısıtma

Kullanımdan önce vücut ısısına getirilen kontrast madde daha iyi tolere edilir ve azalan viskozite nedeniyle daha kolay enjekte edilir. Bir ısıtıcı kullanılarak, inceleme gününde gerekliolacağı hesaplanan miktar kadar şişe 37 dereceye kadar ısıtılmalıdır. Güneş ışınındankorunduğunda, daha uzun süreli ısıtmaların da kimyasal saflığı değiştirmediği gösterilmiştir.Ancak bu süre üç ayı aşmamalıdır.

Test

Herhangi bir öngörü değeri olmadığından az miktar test dozu kontrast madde kullanılarak duyarlılık testi yapılması önerilmez. Ayrıca, kendi başına test dozu da ciddi ve hatta ölümcülaşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

İntravasküler kullanım için dozaj

Belirgin kardiyovasküler veya renal yetmezlik şikayetleri olan ve genel durumu kötü olan hastalarda, kontrast madde dozu mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. Bu hastaların renalfonksiyonlarının en az incelemeden sonraki 3 gün süresince izlenmesi tavsiye edilir.

Doz yaşa, ağırlığa, klinik problem ve tetkik tekniğine uyarlanmalıdır.

Aşağıda verilen dozlar sadece öneridir ve 70 kg ağırlığındaki ortalama bir yetişkinin dozuna tekabül etmektedir. Dozlar tek bir enjeksiyon için veya vücut ağırlığının kilogramı başınaaşağıda gösterildiği gibi verilmiştir.

Genellikle vücut ağırlığının (VA) kilogramı başına 1,5 gram iyot iyi tolere edilmektedir.

Ayrı uygulamalar arasında vücuda, yükselen osmolalitenin interstisyel sıvı tarafından normale döndürülebilmesi için yeterli süre verilmelidir. Bazı özel durumlarda erişkinlerde 300 - 350mL'lik dozu aşmak gerekiyorsa, ilave su ve mümkünse elektrolitler verilmelidir.

Tek enjeksiyon için önerilen dozlar:

Konvansiyonel anjiyografi
Torasik aortagrafi = 50 - 80 mL VİSGRAF 370 (İopromid 300 ve İopromid 370) Anjiyokardiyografi

Kalp ventrikülleri = 40 - 60 mL VİSGRAF 370 İntrakoroner= 5 - 8 mL VİSGRAF 370

İntravenöz DSA

30 - 60 mL VİSGRAF 370 mgI/mL enjeksiyonluk çözelti'nin i.v. bolus şeklinde enjeksiyonu (akım hızı: kubital vene 8 - 12 mL/san, 10 - 20 mL/san vena cava'ya) sadece büyük damarlarınkontrastlı gösterimi için önerilir. Venlerde kalan kontrast madde miktarı; hemen izotoniksodyum klorür çözeltisinin bolus olarak verilmesi ile azaltılabilir ve diagnostik amaçlıkullanılabilir.

Yetişkinlerde

= 30 - 60 mL VİSGRAF 370 İntraarteriyel DSA

Konvansiyonel anjiyografide kullanılan doz ve konsantrasyonlar intraarteriyel DSA (dijital substraksiyon anjiyografi) için azaltılabilirler.

Bilgisayarlı Tomografi (BT)

Spiral BT, tek - fakat özellikle çok dilim tekniğinde tek bir nefes tutma sırasında veri hacmine çabucak ulaşılmasını sağlar. i.v. verilen bolus dozun, ilgilenilen bölgede (artışın piki, zamanıve süresi) etkisini optimize etmek için otomatik güç enjektörünün kullanılması ve bolus izlemeözellikle önerilir.

Tüm vücut BT

Bilgisayarlı tomografide; gerekli olan kontrast madde dozları ve veriliş hızı, incelenecek organa, diagnostik probleme ve özellikle kullanılan tarayıcıların farklı tarama ve görüntüoluşturma sürelerine bağlıdır.

Kraniyal BT

Erişkinlerde: 1,0 - 1,5 mL / kg vücut ağırlığı VİSGRAF 370
İntravenöz Ürografi

Yenidoğanların ve süt çocuklarının henüz tam olgunlaşmamış nefronlarının fizyolojik konsantrasyon yetersizliği relatif olarak daha yüksek dozda kontrast madde gerektirir.

Takip eden dozlar önerilir (VA: Vücut Ağırlığı).

Yenidoğanlarda (<1 ay) kg başına 1,2 g iyot = 3,2 mL/kg VA VİSGRAF 370 Süt çocuklarında (1ay-2 yaş) kg başına 1,0 g iyot = 2,7 mL/kg VA VİSGRAF 370Küçük çocuklarda (2-11 yaş) kg başına 0,5 g iyot = 1,4 mL/kg VA VİSGRAF 370Ergen ve yetişkinlerde kg başına 0,3 g iyot = 0,8 mL/kg VA VİSGRAF 370Özel endikasyonlarda gerekli görüldüğü takdirde doz artırımı olasıdır.

Vücut boşluklarında kullanım için dozlar

Artrografi, histerosalpingografi ve ERKP sırasında, kontrast madde enjeksiyonları fluoroskopi ile izlenmelidir.

Tek enjeksiyon için önerilen dozlar:

Doz, hastanın yaşına, ağırlığına ve genel durumuna bağlı olarak değişebilir. Ayrıca klinik problem, inceleme tekniği ve incelenecek bölgeye de bağlıdır. Aşağıda verilen dozlar sadeceöneridir ve normal bir erişkin için ortalama dozlardır.

Artrografi

5 - 15 mL VİSGRAF 370

ERKP: Doz, genellikle klinik problem ve görüntülenecek yapının boyutuna dayanır.

Diğer: Doz, genellikle klinik problem ve görüntülenecek yapının boyutuna dayanır.

Uygulama şekli:

Kontrast maddenin intravasküler uygulanması mümkünse hasta yatar durumdayken yapılmalıdır.

Bilgisayarlı Tomografi (BT)

Şayet mümkünse; VİSGRAF i.v. bolus olarak, tercihen bir otomatik enjektör ile verilmelidir. Sadece yavaş tarayıcılarda, relatif sabit - her ne kadar maksimum değilse de - kan seviyesisağlamak için, total dozun yarısı bolus olarak verilmeli ve gerisi 2-6 dakika içindeuygulanmalıdır.

İntravenöz Ürografi

VİSGRAF 370'in sözü edilen dozlarda ve 1-2 dakika içinde uygulanmasını takiben, böbrek parankiminin 3-5 dakika sonra, böbrek pelvisi ve üreterlerinin 8-15 dakika sonra kontrasttanzengin görünümleri elde edilir. Film için, genç hastalarda erken süreler, yaşlılarda geç sürelerseçilmelidir.

Normalde, ilk filmin kontrast maddenin verilmesinden 2-3 dakika sonra çekilmesi önerilir. Yenidoğanlarda, süt çocuklarında ve renal fonksiyonu bozuk olanlarda daha geç filmler ürinersistemin daha iyi görüntülenmesini sağlayabilir.

Özel popülasyonlara ait ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği

:

Belirgin renal yetmezlik şikayetleri olan ve genel durumu kötü olan hastalarda, kontrast madde dozu mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. Bu hastaların renal fonksiyonlarının en azincelemeden sonraki 3 gün süresince izlenmesi tavsiye edilir.

Karaciğer yetmezliği

:

Verilen dozun yalnızca %2'si feçes ile atıldığından ve metabolize olmadığından, iopromid eliminasyonu karaciğer işlevlerinin bozulmasından etkilenmez. Karaciğer yetmezliği olanhastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Pediyatrik popülasyon:

İntravenöz ürografi

Yenidoğanların ve süt çocuklarının henüz tam olgunlaşmamış nefronlarının fizyolojik konsantrasyon yetersizliği relatif olarak daha yüksek dozda kontrast madde gerektirir.

Takip eden dozlar önerilir (VA: Vücut Ağırlığı).

Yenidoğanlarda (<1 ay) kg başına 1,2 g iyot = 3,2 mL/kg VA VİSGRAF 370 Süt çocuklarında (1ay-2 yaş) kg başına 1,0 g iyot= 2,7 mL/kg VA VİSGRAF 370Küçük çocuklarda (2-11 yaş) kg başına 0,5 g iyot= 1,4 mL/kg VA VİSGRAF 370

Geriyatrik popülasyon:

Vasküler patoloji ve nörolojik bozukluklar nedeni ile, yaşlılarda iyotlu kontrast maddelere karşı aşırı reaksiyon riski artmaktadır.

VİSGRAF kullanımdan önce vücut sıcaklığına uygun ısıya getirilmelidir.

Görsel İnceleme:

VİSGRAF, kullanıma hazır berrak, renksiz ila soluk sarı arası renkte bir solüsyon olarak kullanıma sunulmuştur.

Kontrast madde kullanım öncesinde görsel olarak incelenmeli ve renk değişikliği görüldüğünde, partikül mevcudiyetinde (kristalleşme dahil) ya da şişede hasar görüldüğündekesinlikle kullanılmamalıdır. VİSGRAF oldukça konsantre bir çözelti olduğundan, nadir olarakkristalleşme (sütümsü bulanık görünüş ve / veya dipte çökme veya çözeltide kristaller)oluşabilir.

Flakonlar

İncelemenin hemen öncesine dek kontrast madde solüsyonu enjektöre veya infüzyon setine bağlı infüzyon şişesine çekilmemelidir.

Tıpadan solüsyona çok sayıda mikropartikülün geçmemesi için kapak hiçbir zaman birden çok kez delinmemelidir. Lastik tıpanın delinmesi ve kontrast maddenin çekilmesi için uzun uçlu vemaksimum 18 G çaplı kanüller önerilir (Lateral deliği olan bu işe uygun çekiş kanülleri örn.Nocore-Admix kanülleri, özellikle uygundur).

Bir tetkik sonrası artan kontrast madde solüsyonu tekrar kullanılmamalıdır.