Bu ilacı kullanmaya balamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

-

Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacımıza danışımız.

-

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacım kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorumuza bu ilacıkullandığımızı söyleyeniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkımda size ömerilen dozun dışımdayüksek ve ya düşük doz kullanmayımz.Bu Kullanma Talimatında:

1. DEKSİT nedir ve ne için kullanılır?

2. DEKSİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DEKSİT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DEKSİT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DEKSİT nedir ve ne için kullanılır?

DEKSİT tablet, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir.

DEKSİT, sarımsı, yuvarlak, düz çentikli tablet şeklindedir.

DEKSİT, 20 tablet içeren, blister ambalajlarda sunulmaktadır.

DEKSİT'in içeriğindeki deksketoprofen trometamol steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. DEKSİT'iniçeriğindeki tiyokolşikosid ise esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir.Tiyokolşikosid, ağrılı kas kramplarının belirtilere yönelik tedavisi amacıyla kullanılır.DEKSİT osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (omurganın) ağrılı sendromları, eklemdışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının belirtilere yönelik tedavisinde, travma ve ameliyatsonrası oluşan ağrının tedavisinde kullanılır.

2. DEKSİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Deksketoprofen trometamol, tiyokolşikosid veya DEKSİT'in içindeki yardımcımaddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,

• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,

• Asetilsalisilik aside veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşıalerjiniz varsa,

• Astımınız varsa veya geçmişte asetilsalisilik asit veya diğer steroidolmayan antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit(alerjiye bağlı burun içerisinde kısa süreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiye bağlıburun içerisinde oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz veboğazda şişme (yüz, gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorluğu)veya göğüste hırıltı (wheezing) meydana geldiyse,

• Peptik ülser, mide ya da bağırsak kanaması veya süregelen sindirim sorunlarınız varsa (örn. hazımsızlık, göğüste yanma) veya daha önceden geçirdiyseniz,

• Ağrı kesici olarak kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların(NSAİİ) kullanımına bağlı olarak geçmişte mide veya bağırsak kanaması veyadelinmesi geçirdiyseniz,

• Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa,

• Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız,

• Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer

sorunlarınız varsa,

• Kanama problemleriniz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,

• Hamile iseniz,

• Emziriyorsanız,

• Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,

• Koroner arter bypass greft ameliyatı öncesi dönemdeyseniz ve ameliyat sırasındaağrı tedavisi almanız gerekiyorsa.

DEKSİT, 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.

Eğer;

Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,

Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarımz olduysa,

Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte şikayetinizolduysa,

Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn. aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma sorunlarıyaşıyorsanız,

Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa veyasigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.DEKSİT gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme gibiciddi kalp damar hastalıkları riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Bu ciddihastalıklar herhangi bir belirti oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı,geveleyerek konuşma, halsizlik gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini yaşarsanız,doktorunuzu bilgilendiriniz. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk dahaolasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.

Yaşlıysanız: istenmeyen etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser kanaması ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi birimeydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz,

Üreme problem olan bir kadın iseniz (DEKSİT üremeyi olumsuz yönde etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacıkullanmayınız),

Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa,

Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen bağışıklıksistemi bozuklukları),

Geçmişte uzun süreli iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı),

Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz,

Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar, örn. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlarveya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar kullanıyorsanız. Böyledurumlarda, DEKSİT almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizikorumak için ilave bir ilaç almanızı önerebilir (örn. misoprostol veya mide asidiüretimini engelleyen ilaçlar).

Diğer NSAİ ilaçların kullanımda olduğu gibi, DEKSİT hastaneye yatma veya ölüm ile sonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) ve kanamagibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir. Tedaviniz boyunca aşağıdakilerden herhangibirini yaşarsanız ilacı almayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım isteyiniz: dışkıdan kangelmesi, siyah renkte katranımsı dışkı, kan kusma veya kahve telvesi gibi koyu renkteparçalar gelmesi,

Hazımsızlık veya göğüste yanma hissi, karın ağrısı veya diğer anormal karın belirtileri varsa, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.

Açıklanamayan kilo aldığınızda veya vücudunuzda ödem (şişlik) oluştuğunda, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bulantı, halsizlik, yorgunluk, sarılık, kaşıntı, sağ üst kadran hassasiyeti, grip benzeri semptomlar gibi hepatoksisitenin (karaciğer zehirlenmesi) belirti ve semptomlarındanbiri sizde oluşursa, tedaviyi bırakınız ve hemen tıbbi tedavi alınız.

Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, DEKSİT de hastaneye yatma veya ölüm ile sonuçlanabilen eksfoliyatif dermatit (derinin soyulup dökülmesine neden olancilt hastalığı), Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlikve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolukabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonlarının oluşmasınaneden olabilir. Bu ciddi deri reaksiyonları herhangi bir belirti oluşturmadan daoluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık, kabarcık gibi belirtilerden herhangi biri oluşursailacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.

DEKSİT kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, DEKSİT yüksek dozlarda kullanıldığında, bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir. Budurum hayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlardahücrelerde ortaya çıkabilen bu hasra kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğazarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle “uygun kullanım vedoz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı birşekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayınız. Başkasorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.

• DEKSİT ile tedavi sırasında karaciğer sorunları ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdakibelirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karın)bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya gözaklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunlarınyanı sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtiler birlikteyse).Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir.

• Diğer NSAİİ'ler ile olduğu gibi, Deksketoprofen enfeksiyon (iltihap oluşturanmikrobik hastalık) belirtilerini maskeleyebilir.

• Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa DEKSİT ile tedaviyi kesiniz.

• Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreylekullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

DEKSİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Tabletleri yeteri mikarda su ile alınız. DEKSİT'i yiyecek ile almanız mide veya bağırsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut ağrılarınızvarsa, tabletleri aç karnına alınız. İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız, ilacınbiraz daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Hamile iseniz DEKSİT kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız DEKSİT kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

DEKSİT tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi, uyuklama, sersemleme veya uyuşukluğa yol açabileceğinden, araç ve makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer buetkileri fark ederseniz, belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye içindoktorunuza danışınız.

DEKSIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sodyum uyarısı;

DEKSİT her bir dozu 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DEKSİT'in yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu, diş hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir aradakullanılmaması veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.

Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:

• DEKSİT'in kas iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarlabirlikte alınması, birbirlerinin etkisini arttırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir.Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birliktekullanılması durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimalinekarşı dikkatli olunmalıdır.

• Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar(iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Varfarin, heparin veya diğer antikoagülan ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önlemedekullanılan ilaçlar)

• Lityum (bazı duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaç)

• Metotreksat (haftada 15 mg veya daha yüksek dozlarda kullanıldığında kanser veromatoid artrit [eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bir hastalık]tedavisinde kullanılan ilaç)

• Hidantoinler ve fenitoin (epilepsi [sara] hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)

• Sülfametoksazol (bakteriyel enfeksiyonlar [iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar]için kullanılan ilaç)

Önlem gerektiren kombinasyonlar:

• ADE inhibitörleri, diüretikler, beta-blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri(yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar.)

• Furosemid (konjektif kalp yetmezliği, karaciğer hastalığı veya nefrotik sondrom gibiböbrek rahatsızlığı bulunan kişilerde sıvı tutulumunu(ödem) tedavi etmek için kullanılır.

• Metotreksat (haftada 15 mg veya daha düşük dozlarda kullanıldığında kanser veromatoid artrit [eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bir hastalık]tedavisinde kullanılan ilaç)

• Pentoksifilin ve okspentifilin (süregelen venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Zidovudin (viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaç)

• Klorpropamid, sülfonilüre ve glibenklamid (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Aminoglikozid antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar)

Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:

• Kinolon antibiyotikleri (siprofloksasin, levofloksasin; bakteriyel enfeksiyonlariçin kullanılan ilaçlar)

• Siklosporin ve takrolimus (organ naklinde veya bağışıklık sistemi hastalıklarıtedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar (kan pıhtılarını eritmedekullanılan ilaçlar)

• Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç)

• Digoksin (süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaç)

• Mifepriston (hamileliği sonlandırmak için kullanılan ilaç)

• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI'lar)(depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Anti-trombosit ajanlar (trombositlerin agregasyonunu [kan pulcuklarmm

kümelenmesi] ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmada kullanılan ilaçlar)

Bu uyarıların belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DEKSIT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

DEKSİT'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alınmak koşuluyla (12 saat aralık verilerek) günde 2 kez) bir tablettir. Yani bir günde 2 tabletten (toplam 50/8 mgdeksketoprofen/tiyokolşikosid/gün) fazla DEKSİT 25 mg/4 mg Tablet kullanmayınız.

Normalde DEKSİT 25 mg/4 mg Tablet ile tedavi süresi 5-7 gündür. İlacı 7 ardışık günden fazla kullanmayınız.

Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz DEKSİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu:

DEKSİT sadece ağızdan kullanım içindir. DEKSİT tablet tok karnına alınmalıdır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

DEKSİT 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

DEKSİT'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

DEKSİT orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve/veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

DEKSİT'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Eğer DEKSİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSİT kullandıysanız

lıkla alınması veya aşırı kullanım durumunda, derhal, hastanın klinik durumuna göre semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bir yetişkin ya da bir çocuk tarafından 5 mg/kg'dandaha fazla alındığında bir saat içinde, aktif kömür uygulanması düşünülmelidir.

Alternatif olarak, yetişkinlerde, potansiyel hayati tehlike oluşturan bir aşırı doz alımı durumunda bir saat içinde gastrik lavaj (mide içeriğini boşaltmak için yapılan tıbbiprosedür) düşünülmelidir. İyi idrar çıkımı sağlanmalıdırHastanın klinik durumuna göre, başka tedbirler alınması gerekebilir.

DEKSİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuunuz.

Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.

DEKSİT'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Almayı unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.

DEKSİT ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Eğer DEKSİT kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza danışarak DEKSİT kullanımım sonlandırabilirsiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DEKSİT içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DEKSİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayıveya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,

• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık(Anafilaktik reaksiyon),

• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler(anjiyonörotik ödem),

• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Stevens Johnsonsendromu),

• Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,

• Havale (nöbet),

• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi birhastalık. Lyell sendromu)

• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesiveya kanaması,

• Çarpıntı,

• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKSİT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastadan en az 1'inde görülür.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden

fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• İshal,

• Sindirim sorunları (hazımsızlık),

• Şişkinlik,

• Bulantı ve/veya kusma,

• Karın ağrısı,

• Uyuklama,

• Mide ağrısı,

Yaygın olmayan:

• Uyku düzensizlikleri - uykusuzluk,

• Sinirlilik,

• Baş ağrısı,

• Kızarma,

• Mide ağrısı, mide sorunları,

• Kabızlık,

• Ağız kuruluğu,

Ağr^ı,

Genel kırıklık, keyifsizlik hissi, Baş dönmesi (vertigo),Sersemlik,

Uyuklama,

Deri döküntüleri,

Baş dönmesi (vertigo),

Hızlı kalp atışı kalp çarpıntısı, Kaygı,

Güçsüzlük,

Yorgunluk,

Kaşıntı,

Bulantı-kusma,

Alerjik deri reaksiyonu,

Akne,

Terleme artışı,

Sırt ağrısı,

Sık idrara çıkma,

Adet düzensizlikleri,

Mide ya da bağırsakların kanaması veya delinmesi, Yüksek kan basıncı,

Çok yavaş nefes alıp verme,

Böbrek sorunları(ani gelişen böbrek yetmezliği), Prostat sorunları,

Karaciğer fonksiyon testi anormalliği,

Gırtlak ödemi,

İştahsızlık,

Uyuşma - bayılma,

Kurdeşen,

• Bölgesel (periferal) ödem,

• Düşük kan basıncı (hipotansiyon),

Çok Seyrek:

Bulanık görme,

Kulaklarda çınlama (tinnitus),

Deride hassasiyet,

Işığa karşı duyarlılık,

Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi),

Duyularda anormallik,

Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri),

Nefes darlığı(dispne),

Pankreasta iltihaplanma (pankreatit),

Karaciğer hücresi hasarı (hepatit),

Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı (trombositopeni),

Düşük kan basıncı,

Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması,kaşıntı, ateş ve yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir),

Allerjen maddelere karşı vücudun aşırı duyarlılığına bağlı olarak şok dahil olmak üzere reaksiyonlar,

Dakikada ki kalp atım sayısının normalin üzerine çıkması (taşikardi),

Soluk borusunun akciğere giden kolların düz kaslarının kasılması

Bilinmiyor:

• Geçici olarak bilinçte bulanıklık taşkınlık hali, havale,

• Vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi bir alerjik reaksiyonlar (anaflaktik

şok),

• Şiddetli kaşıntı, dışkının renginin neredeyse beyaz olması, idrann rengi çok koyu olması.

Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsakyan etkisi fark ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).

Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEKSİT kullanımını bırakınız.

Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliğibildirilmiştir.

DEKSİT gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.

Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, başağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. DEKSİT'in saklanması