Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz

- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz

- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PULMOR nedir ve ne için kullanıhr?

2. PULMOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PULMOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PULMOR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. PULMOR nedir ve ne için kullanılır?

• PULMOR, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını kolaylaştıran balgam söktürücübir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum güçlüğünü giderirve öksürüğü azaltır.

• PULMOR, 150 ml şurup içeren, renkli cam şişelerde, 15 ml' lik ölçek ile birlikte sunulur.Renksiz veya hafif sarımsı berrak şurup görünümündedir.

• PULMOR, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve süreğen solunumyolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.

2. PULMOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPULMOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Bromheksin veya ambroksola karşı aşırı duyarlıysanız.

PULMOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Böbrek, karaciğer hastalığınız veya peptik ülseriniz (midede, oniki parmak bağırsağındaveya yutak borusunun alt kısmında gelişen ülser) varsa çok dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

PULMOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Şurup yemeklerden sonra alınır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yeterli klinik çalışma olmadığından hamileliğin ilk üç ayında, ancak zorunlu hallerde, fayda-risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirenlerde çok dikkatli kullanılmalıdır, .,

* Bu belge

Belge DoAraç ve makine kullanımı

PULMOR'un araç ve makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur; dikkatli olunmalıdır.

PULMOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PULMOR, sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Balgamın dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi öksürük giderici ilaçlarla birliktekullanmayınız.

• Atropin (gözbebeğini genişletmek ve kalp durmasını önlemek için kullanılan ancak ter,öksürük ve mukus salgılarını azaltıcı etkisi olan bir ilaç) ve antimuskarinik (sinirsisteminde asetilkolin denilen bir kimyasal maddeyi bloke eden ilaç grubu) etki gösterenamantadin (parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), trisiklikantidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), haloperidol (şizofrenitedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan birilaç grubu), prokainamid (kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibidiğer ilaçların (ipratropium-kronik akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu)mukoza salgılarının birikimine yol açabileceğini göz önünde bulundurunuz.

• Kalp glikozitleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç grubu), kortikosteroidler (ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan bir hormon grubu), bronkodilatörler (akciğerlerdeki bronşdenilen hava yollarını genişleten ilaçlar), diüretik (idrar oluşumunu artıran ilaçlar) veantibiyotiklerle (mikroorganizmalara karşı etki gösteren ilaçlar) karşılıklı etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PULMOR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde; tedavinin ilk 2-3 gününde, günde 3 defa 1 ölçek, sonra günde 2 defa 1 ölçek ile 8-10 gün devam edilir.

Çocuklarda;

0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1,25 ml (Günde 2 defa 1/4 ölçek),

2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1,25 ml (Günde 2 defa 1/4 ölçek),

5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 2,5 ml (Günde 2-3 defa 1/2 ölçek).

**1 ölçek 5 mL'dir.

Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırabilir.

Doktorunuz PULMOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu:Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanımı için "Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer PULMOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMOR kullandıysanız

Şimdiye kadar insanlarda zehirlenme vakası bildirilmemiştir. Aşırı doz halinde mide boşaltılıp yıkanır, belirtileri önlemeye yönelik ve destekleyici tedavi uygulanır.

PULMOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PULMOR'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PULMOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bilinmemektedir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PULMOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PULMOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte döküntü

• Mukozalarda değişiklik

• Yüzde şişme

• Nefes almada güçlük

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PULMOR' a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın değil : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzYaygın olmayan:

• Alerjik reaksiyonlar (örneğin; deri döküntüsü, yüzde şişlik, nefes darlığı, kaşıntı),

• Ateş

• Baş ağrısı

• Bulantı,

• Karın ağrısı,

• Kusma,

• İshal

• Kuvvetsizlik

• Serum aminotransferaz seviyelerinde geçici yükselmeler

Çok seyrek:

• Şoka kadar varan anaflaktik reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PULMOR'un Saklanması

PULMOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra PULMOR' 'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajındaki bozukluklar fark ederseniz PULMOR'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik veİklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/306520 Balgat-ANKARA

Üretim Yeri:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

06760 Çubuk-ANKARA

Bu kullanma talimatı ../../^. tarihinde onaylanmıştır.