NUVARING, aynen kombine bir doğum kontrol kontrol hapı gibi işlev görür ama hasta her

Belge Do

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Bu belirtilerden herhangi biri sizde mevcut mu?

Olası rahatsızlık

• bir bacağın veya bacakta ya da ayaktaki bir damarın şişmesi, özellikle aşağıdaki durumlarla birlikteyse:

- bacakta, yalnızca ayağa kalkarken veya yürürken hissedilebilenağrı veya hassasiyet;

- bacakta sıcaklığın artması;

- bacağın derisinde renk değişimi (örn. soluklaşma veya kırmızıya da maviye dönme)

Derin ven trombozu

• aniden sebebi belli olmayan nefes darlığı veya hızlı nefes alıpverme;

• belli bir nedeni olmayan, kan gelmesiyle birlikte olabilen aniöksürük;

• derin nefes alıp vermeyle artabilen keskin göğüs ağrısı;

• ciddi sersemlik veya baş dönmesi;

• hızlı veya düzensiz kalp atımı;

• karnınızda ciddi ağrı;

Emin değilseniz bir doktorla görüşünüz çünkü öksürük veya nefes darlığı gibi bazı belirtiler solunum yolu enfeksiyonu gibi daha hafifdurumlarla karıştırılabilir (örn. soğuk algınlığı)

Akciğer embolisi

Genellikle tek bir gözde görülen aşağıdaki belirtiler: ani görme kaybı veya;

görme kaybına ilerleyebilen ağrısız görme bulanıklığı

Retinal trombozukan pıhtısı)

ven

(gözde

göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık;

göğüste, kollarda veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veya doluluk hissi;

tokluk, hazımsızlık veya tıkanıklık hissi;

sırt, çene, boğaz, kol ve karna uzanan, üst bedende ağrı;

terleme, bulantı, kusma veya sersemlik;

aşırı halsizlik, endişe (anksiyete) veya nefes darlığı;

hızlı veya düzensiz kalp atımı

Kalp krizi

özellikle vücudun tek bir tarafında yüz, kol veya bacakta ani güçsüzlük veya uyuşma;

ani kafa karışıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü; gözlerden biri veya her ikisinde ani görme güçlüğü;ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı;sebebi bilinmeyen ani, ciddi ve uzun süreli baş ağrısı;

Nöbetle birlikte veya nöbet olmadan bayılma veya bilinç kaybı

Bazen inme belirtileri, hemen ve tamamen iyileşecek şekilde çok kısa süreli olabilir. Ancak yine de acil tıbbi yardım almalısınız çünkü başkabir inme riskiniz olabilir.

İnme (felç)

• kol ve bacak gibi uzuvlarda şişme ve hafif mavi renk alma;

• karnınızda ciddi ağrı (akut abdomen)

Belge Ddgmlama Kodu: lZW56Q3NRM0FyZW56ZmxXS3k0YnUyRG83-Belge Takip Adreyi:hLLpy://www,

Diğer damarları tıkayan kan pıhtıları

iufklye.gov. if/Siiglik-ıiıck-ebysTOPLARDAMARDA KAN PIHTILARI Toplardamarda kan pıhtısı oluşursa neler olabilir?

• Kombine hormonal kontraseptif kullanımı, toplardamarda kan pıhtısı (venöz tromboz)oluşma riskinde artış ile ilişkilendirilmiştir. Ancak, bu yan etkiler seyrektir. Bu yan etkileren çok kombine hormonal kontraseptif kullanımmın ilk yılında görülmüştür.

• Kan pıhtısı bacakta veya ayakta bir toplardamarda oluşursa derin ven trombozuna (DVT)neden olabilir

• Kan pıhtısı bacaktan ayrılıp akciğere yerleşirse akciğer embolisine neden olabilir

• Çok seyrek olarak kan pıhtısı göz gibi başka bir organda oluşabilir (retinal ven trombozu)

Toplardamarda kan pıhtısı oluşma riski ne zaman en yüksektir?

Toplardamarda kan pıhtısı oluşma riski, ilk kez kombine hormonal kontraseptif kullanıldığında, kullanımın ilk yılında en fazladır. Risk ayrıca kombine hormonal kontraseptife 4 hafta veyadaha uzun süre ara verildikten sonra tekrar başlandığında (aynı ürün veya farklı bir ürün) dahafazla olabilir.

İlk yıldan sonra, risk azalır ancak yine de kombine hormonal kontraseptif kullanmadığınız durumdan biraz daha fazladır.

NUVARING kullanmayı bıraktığınızda kan pıhtısı riskiniz birkaç hafta içerisinde normale döner.

Kan pıhtısı oluşma riski nedir?

Risk, doğal VTE riskinize ve kullandığınız kombine hormonal kontraseptife bağlıdır. NUVARING'le bacakta veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya AE) riski düşüktür.

• Herhangi bir kombine hormonal kontraseptif kullanmayan ve hamile olmayan 10.000kadından, yaklaşık 2'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşur.

• Levonorgestrel, norethisteron veya norgestimat içeren kombine hormonal kontraseptifkullanan 10.000 kadından, yaklaşık 5 ila 7'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşur.

• Norelgestromin veya NUVARING gibi etonogestrel içeren kombine hormonal kontraseptifkullanan 10.000 kadından, yaklaşık 6 ile 12'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşur.

• Kan pıhtısı oluşma riski kişisel tıbbi hikayenize göre değişir (bkz. aşağıda 'Kan pıhtısıriskinizi artıran unsurlar' bölümü).

	Bir yıl içinde kan pıhtısı oluşma riski
Hamile olmayan ve kombine hormonal tablet/bant/halka kullanmayan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 2'si
Levonorgestrel, noretisteronnorgestimat içeren kombine hormonal kontraseptif tablet kullanan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 5 ila 7'si
NUVARING kullanan kadınlar	10.000 kadından yaklaşık 6 ila 12'si

Toplardamarda kan pıhtısı riskinizi artıran unsurlar

NUVARING'le kan pıhtısı oluşma riski düşüktür ancak bazı durumlar riski artırır.

Eğer:

• aşırı kiloluysanız (vücut kitle indeksi veya VKİ 30 kg/m² üzerindeyse);

Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

• yakın akrabalarınız birinin bacaklarında, akciğerinde veya diğer organlarında genç yaşta(örn. 50 yaşın altında) kan pıhtısı olmuşsa. Bu durumda kalıtsal kan pıhtılaşma sorununuzolabilir.

• bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa ya da bir hastalık veya yaralanma nedeniyle uzun süreayağa kalkıp dolaşamamışsanız ya da bacağınız alçıdaysa. Ameliyat olmadan veyahareketliliğiniz kısıtlanmadan birkaç hafta önce NUVARING kullanımının bırakılmasıgerekebilir. NUVARING kullanımını bırakmanız gerekiyorsa tekrar kullanmaya ne zamanbaşlayabileceğinizi doktorunuza sorunuz.

• yaşınız ilerledikçe (özellikle 35 yaşın üzerinde);

• birkaç hafta önce doğum yaptıysanız;

riskiniz daha yüksektir.

Bu durumların sayısı arttıkça kan pıhtısı oluşma riskiniz de artar.

Özellikle diğer unsurlara sahipseniz, havayolu seyahati (4 saatten fazla) geçici olarak kan pıhtısı

oluşma riskinizi artırabilir.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse emin olmasanız bile doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Doktorunuz NUVA^ING'in durdurulması gerektiğine karar verebilir.

NUVARING kullanımı sırasında yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin, yakın akrabalarınızdan birinde sebebi belli olmayan tromboz gerçekleşirse veya fazla kiloalırsanız, doktorunuza söyleyiniz.

ATARDAMARDAKİ KAN PIHTILARI Atardamarda kan pıhtısı oluşursa neler olabilir?

Toplardamardaki kan pıhtısı gibi, atardamar içerisinde oluşan kan pıhtısı da ciddi sorunlara neden olabilir. Örneğin kalp krizine veya inmeye neden olabilir.

Atardamarda kan pıhtısı riskinizi artıran unsurlar

NUVARING kullanımıyla kalp krizi veya inme riski oldukça düşüktür ancak aşağıdaki

durumlarda bu risk artar:

• yaşınız arttıkça (35 yaş üzeri);

•sigara kullanıyorsanız.

NUVARING gibi kombine hormonal kontraseptif kullanırkensigarayı bırakmanız önerilir. Sigara kullanmayı bırakamıyorsanız ve 35 yaş üzerindeysenizdoktorunuz farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı önerebilir;

• aşırı kiloluysanız;

• kan basıncınız yüksekse;

• yakın akrabalarınızdan biri genç yaşta (50 yaşın altında) kalp krizi veya inme geçirdiyse. Budurumda sizin de kalp krizi veya inme geçirme riskiniz daha yüksek olabilir;

• sizde veya yakın akrabalarınızdan birinde, kanda yüksek yağ seviyeleri (kolesterol veyatrigliserit) durumu varsa;

• özellikle 'auranın eşlik ettiği migren' adı verilen tipte migreniniz varsa;

• kalbinizle ilgili bir sorununuz (kalp kapakçığı rahatsızlığı, atriyel fibrilasyon adı verilen ritmbozukluğu) varsa;

• diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa.

Bu durumlardan birden fazlası sizde mevcutsa veya herhangi biri ciddiyse, kan pıhtısı oluşma

riski daha da yüksek olabilir.

NUVARING kullanımı sırasında yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin, sigara kullanmaya başlarsanız veya yakın akrabalarınızdan birinde sebebi belli olmayantromboz gerçekleşirse veya fazla kilo alırsanız, doktorunuza söyleyiniz.

Kanser

Aşağıdaki bilgiler kombine doğum kontrol haplarıyla yapılan çalışmalarda elde edilmiştir ve NUVARING için de geçerli olabilir. Gebelik önleyici hormonların vajinal yoldankullanılmasıyla ilişkili bilgiler (NUVARING gibi) mevcut değildir.

Meme kanserinin, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha sık görüldüğü bildirilmiştir ama bu fazlalığın nedeninin, kullanılan kombine doğum kontrol hapları olupolmadığı bilinmemektedir. Örneğin tümörlerin kombine doğum kontrol hapı kullanankadınlarda daha sık görülme nedeni bu kadınların, doktor tarafından daha sık muayene edilmesiolabilir. Meme kanseri sıklığındaki artış, bu çeşit doğum kontrol hapı kullanımınınbırakılmasından sonra kademeli olarak azalabilir.

Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeniz ve herhangi bir yumrunun varlığını hissederseniz doktorunuza danışmanız önemlidir. Doktorunuza ayrıca, yakın akrabalarınızdan birinde memekanseri varsa ya da daha önce olmuşsa bunu da söylemelisiniz (bkz. bölüm 'NUVARING'iaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ'.

Ender olarak, iyi huylu karaciğer tümörlerinin ve çok daha ender olarak kötü huylu karaciğer tümörlerinin doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda görüldüğü bildirilmiştir. Alışılmadık,şiddetli bir karın ağrısı hissederseniz, doktorunuza danışınız.

Yüksek dozlu kombine hap (0,05 mg etinilestradiol) kullananlarda endometriyum (rahim çeperi) ve over (yumurtalık) kanserinin daha az sıklıkla görüldüğü rapor edilmiştir. Bu durumNUVARING için de geçerli olabilir ancak doğrulanmış değildir.

Psikolojik bozukluklar

NUVARING de dahil olmak üzere hormonal doğum kontrol hapı kullanan bazı kadınlarda depresyon veya depresif ruh hali görüldüğü bildirilmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazenintihar eğilimli düşüncelere yol açabilir. Eğer ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtileryaşarsanız, daha fazla tıbbi yardım için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olan veya hamile olduğunu düşünen kadınlar NUVARING kullanmamalıdır. Eğer NUVARING kullandığınız sırada hamile kalırsanız, halkayı çıkarmalı ve doktorunuzadanışmalısınız.

Eğer NUVARING kullanımını hamile kalmak istediğiniz için bırakmak istiyorsanız aşağıdaki 'NUVARING kullanımını bırakmak istediğinizde' bölümüne bakınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysEmzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NUVARING'in emzirme sırasında kullanılması genellikle önerilmemektedir. Emzirme döneminde NUVARING kullanmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

NUVARING'in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bir etkisi yoktur veya etkisi göz ardı edilebilir derecede önemsizdir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Size NUVARING reçetesi yazan doktora her zaman, kullanmakta olduğunuz ilaçları veya bitkisel ilaçları söyleyiniz. Ayrıca size diğer bir ilaç için reçete yazan diğer herhangi bir doktoraveya diş hekimine (ya da eczacıya), NUVARING kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz. Bukişiler size, başka ilave bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanmanıza ihtiyaçolup olmadığını ve eğer ihtiyaç varsa bunun, ne süre uygulanması gerektiğini veya ihtiyacınızolan diğer ilacın kullanımının değiştirilip değiştirilmeyeceğini söyleyebilirler.

NUVARING gibi hormonal gebelik önleyiciler kullanıyorken, bazı ilaçlar özel sorunlara neden olabilir.

• Bazı ilaçlar, NUVARING'in kan düzeylerinde etkili olabilirler, NUVARING'in gebeliğinönlenmesinde daha az etkili olmasına veya beklenmedik kanamalara yol açabilir. Aşağıdakihastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar, bunlara dahildir:

- Epilepsi (sara) (örn; primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbazepin,topiramat, felbamat);

- Tüberküloz (verem) (örn; rifampisin);

- HIV enfeksiyonları (AIDS) (örn; ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz);

- Hepatit C virüs enfeksiyonları (boseprevir, telaprevir gibi);

- Diğer enfeksiyon hastalıkları (griseofulvin);

- Akciğerlerin kan damarlarında yüksek kan basıncı (bosentan);

- Depresif ruh halleri (bitkisel ilaç St. John's wort)

Eğer NUVARING'i daha az etkili hale getirebilecek ilaçlar veya bitkisel ürünler alıyorsanız, bariyer bir kontraseptif yöntemi de kullanılmalıdır (örneğin, prezervatif). Bir başka ilacınNUVARING üzerindeki etkisi ilacı bıraktıktan sonra 28 güne kadar sürdürebileceğinden, ekbariyer kontraseptif yönteminin bu kadar uzun süre kullanılması gerekmektedir. Not:NUVARING'i bir diyafram, servikal başlık veya kadın kondomu ile kullanmayın.

• Bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John's wort bitkisi), NUVARING'in etkisiniazaltabilir veya önleyebilir. NUVARING kullanırken aynı zamanda bu maddeyi içerenilaçlar da kullanmak istiyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

NUVARING diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örneğin;

- siklosporin içeren ilaçlar

- anti-epileptik lamotrigin (bu durum nöbetlerin sıklığında artışa sebep olabilir)

NUVARING kullanırken tampon da kullanabilirsiniz. NUVARING'i, tamponu yerleştirmeden önce yerleştiriniz. Tamponu çıkarırken dikkatli olmanız ve NUVARING'i kazara dışarıyaçekmemeniz gerekir. Eğer NUVARING dışarı çıkacak olursa, halkayı soğuk-ılık suda basitçe

Belge Dqçalkalay*nızve6Seffle«ıtekrârzyereş#f(nizG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Kayganlaştırıcı gibi vajinal bir ürünün kullanımı veya enfeksiyon tedavisi sırasında da halka kopması meydana gelmiştir (bkz. bölüm 3. 'NUVARING nasıl kuUamlır?...Halkamz koparsa').Spermisidler (spermlerin hareketini durduran ya da spermleri öldüren kontraseptifler) veyavajinal mantar ilaçlarının kullanılması, NUVARING'in gebelik önleyici etkisini azaltmaz.

Eğer Hepatit C hastasıysanız ve ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ve dasabuvir veya glekaprevir / pibrentasvir içeren tıbbi ürünler kullanıyorsanız, NUVARING'i kullanmayın,çünkü bu, karaciğer fonksiyonu kan test sonuçlarında artışa neden olabilir (ALT karaciğerenziminde artış).

Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle tedaviye başlamadan önce size başka bir tür kontraseptif reçete edecektir.

NUVARING, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. bölüm 2.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Laboratuvar testleri

Herhangi bir kan ya da idrar testi yaptıracaksanız, NUVARING kullandığınızı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilmesi nedeniyle sağlık görevlisine bildiriniz.

3. NUVARING nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:

NUVARING'i kendiniz yerleştirebilir ve çıkartabilirsiniz. Doktorunuz ilk olarak ne zaman NUVARING kullanacağınızı anlatacaktır. Vajinal halka, aylık siklusunuzun doğru günündekonulmalıdır (bkz. bölüm 'İlk halka ne zaman yerleştirilmeli') ve 3 hafta boyunca vajina içindebırakılır. Hamilelikten korunmayı sağlamak için NUVARING'in vajina içinde olup olmadığıdüzenli kontrol edilmelidir (örneğin ilişkiden önce ve sonra). 3 hafta sonra, NUVARING'içıkartınız ve bir hafta ara veriniz. Halkasız dönemde genellikle aylık periyodunuz gerçekleşir.

NUVARING kullanırken vajinal diyafram, servikal başlık veya kadın kondomu gibi belirli kadın bariyer metotlarını kullanmamalısınız. Bu kontraseptif yöntemler, destek yöntemlerolarak NUVARING ile birlikte kullanılmamalıdır çünkü NUVARING diyafram, servikal başlıkveya kadın kondomunun doğru yerleşimini ve pozisyonunu etkileyebilir. Bununla birlikte, ilavebir bariyer kontraseptif yöntem olarak prezervatif kullanabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

NUVARING'in yerleştirilmesi ve çıkarılması

1. Halkayı vajinaya yerleştirmeden önce, son kullanma tarihinin geçmemiş olduğunu kontrolediniz (bkz. bölüm 5 'NUVARING'in Saklanması').

2. Halkayı yerleştirmeden veya çıkarmadan önce ellerinizi yıkayınız.

3. Sizin için en rahat olan yerleştirme pozisyonunu seçiniz, örneğin bacağınızın biri yukarıçekilmiş durumdayken ayakta durmak, çömelmek veya sırtüstü uzanmak.

4. NUVARING'i poşetinden çıkarınız.

5. Halkayı baş ve işaret parmaklarınızın arasında tutarak karşı kenarları birbirine doğrubastırınız ve halkayı vajinaya yerleştiriniz (bkz. Şekil 1-4). NUVARING yerineyerleştiğinde, hiçbir şey hissetmemeksiniz. Eğer rahatsızlık hissederseniz, NUVARING'in

Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

pozisyonunu rahat hissedene kadar yavaşça değiştiriniz (örneğin, halkayı vajinanın iç kısmına doğru biraz itiniz). Halkanın vajina içerisindeki tam pozisyonu önemli değildir.

6. Aradan 3 hafta geçtikten sonra NUVARING'i vajinadan çıkarınız. Bunu işaret parmağınınkanca şeklinde kıvrılması ve halkanın işaret parmağı ve orta parmak arasında kavranması vedışarı doğru çekilmesi yoluyla çıkartabilirsiniz (bkz. Şekil 5).

7. Çıkarılmış halkayı normal ev çöplerinin arasında, tercihen tekrar kapatılabilen poşetinekoyarak atınız. NUVARING'i tuvalete atmayınız. İmha talimatları için bölüm 5'e'NUVARING'in saklanması' bakınız.

Şekil 1

NUVARING 'i poşetinden çıkartın.

Şekil 5

NUVARING işaret parmağının kanca şeklinde kıvrılması ve halkanın işaret parmağı ve orta parmakarasında kavranması ve dışarı doğru çekilmesi yoluylaçıkartılabilir.Halkayı üç hafta kullanıp bir hafta kullanmayınız

1. Halka vajinaya yerleştirildiği günden başlamak üzere 3 hafta boyunca hiç dışarıyaçıkarmadan yerinde bırakılmalıdır.

2. 3 hafta sonra haftanın aynı gününde ve yaklaşık aynı yerleştirme saatinde halkayı çıkarınız.Örneğin, eğer NUVARING'i Çarşamba günü gece saat 22:00 dolayında yerleştirdiyseniz; 3hafta sonra yine Çarşamba günü ve gece saat 22:00 dolayında çıkarınız.

3. Halkayı çıkardıktan sonra, bir hafta boyunca halka kullanmayınız. Bu bir hafta içerisindevajinal kanama gerçekleşmelidir. Bu kanama genellikle, NUVARING'in çıkarılmasından 23 gün sonra başlar.

4. Yeni halkayı tam bir hafta ara verdikten sonra (yine haftanın aynı günü ve yaklaşık aynısaatte), kanamanız durmamış bile olsa yerleştiriniz.

Eğer yeni halkayı yerleştirmeniz gereken saatten 3 saat daha geç yerleştirirseniz, gebelikten

korunma azalabilir. Bölüm 3, 'Aşağıdaki durumlarda ne yapmalısınız' bölümündeki

talimatlarına bakınız.

Eğer NUVARING'i yukarıda anlatıldığı gibi kullanırsanız, vaginal kanamanız her ay, yaklaşık

aynı günlerde gerçekleşecektir.

İlk halka ne zaman yerleştirilmeli?

•Geçen ayhormonal doğum kontrolü yöntemikullanmadıysanız

İlk NUVARING'i, doğal siklusunuzun birinci günü (aybaşı kanamanızın birinci günü) yerleştiriniz. NUVARING, hemen işlev görmeye başlar. Daha başka bir doğum kontrolönlemi almanıza ihtiyaç yoktur.

NUVARING'i siklusunuzun 2.-5. günleri arasında da yerleştirebilirsiniz fakat NUVARING kullanımının ilk 7 günü içerisinde cinsel ilişki kurarsanız, ilave bir doğum kontrol yöntemi(prezervatif gibi) kullanmayı ihmal etmeyiniz. Bu öneri yalnızca, NUVARING'in ilk defakullanılması sırasında geçerlidir.

•Geçen aykombine bir doğum kontrol hapıkullandıysanız

NUVARING kullanmaya, en geç doğum kontrol hapını kullandığınız dönemin tabletsiz periyodunun sonrasındaki gün başlayınız. Eğer doğum kontrol hapı kutunuzda aynı zamandaplasebo tabletler (etken madde içermeyen tabletler) de varsa, NUVARING kullanmaya engeç plasebo tabletlerin en sonuncusunu aldıktan sonraki gün başlayınız. Eğer hangi tabletinplasebo olduğundan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Mevcut doğumkontrol hapınızın kullanılmadığı süreyi asla uzatmayınız.

Eğer doğum kontrol hapınızı sürekli ve doğru olarak kullanmışsanız ve eğer gebe kalmadığınızdan eminseniz, doğum kontrol hapınızı herhangi bir günde de bırakabilir vehemen NUVARING kullanmaya başlayabilirsiniz.

Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

•Geçen aytransdermal (derinize yapıştırılan) flasterkullandıysanız

NUVARING kullanmaya her zamanki flastersiz-dönemin en son günü başlayınız. Flastersiz dönemin önerilen süresini asla aşmayınız.

Eğer flasterinizi sürekli ve doğru olarak kullanmışsanız ve eğer gebe kalmadığınızdan eminseniz, flasteri kullanmayı herhangi bir günde de bırakabilir ve hemen NUVARINGkullanmaya başlayabilirsiniz.

•Geçen aymini-doğum kontrol hapı(yalnızca progestogen içeren doğum kontrol hapı)kullandıysanız

Bu hapı kullanmayı herhangi bir günde bırakabilir ve ertesi gün hapı aldığınız aynı saatte NUVARING kullanmaya başlayabilirsiniz. Ancak halka kullanımının ilk 7 gününde ilavebir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmayı ihmal etmeyiniz.

•Geçen ayenjektabl (enjeksiyonla verilen), implante edilen (derinizin altına yerleştirilen)veya progestogen salgılayan bir rahim-içi doğum kontrol yöntemikullandıysanız

NUVARING kullanmaya, bir sonraki enjeksiyon gününde veya implantın ya daprogestogen-salgılayan rahim-içi doğum kontrol önleminin çıkarıldığı gün başlayınız.Ancak halka kullanımının ilk 7 gününde ilave bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi)kullanmayı ihmal etmeyiniz.

•Bebek sahibi olduktan sonra

Eğer henüz bebek sahibi olmuşsanız, doktorunuz size NUVARING kullanmaya başlamadan önce ilk normal periyodunuza kadar beklemenizi söyleyebilir. Bazen NUVARINGkullanımına daha erken başlayabilirsiniz. Bu konuda doktorunuz size öneride bulunacaktır.Eğer bebeğinizi emziriyorsanız ve NUVARING kullanmak istiyorsanız, bunu öncedoktorunuzla tartışmalısınız.

•Düşük yaptıktan veya çocuk aldırdıktan sonraAşağıdaki durumlarda ne yapmalısınız:

Halka kazara vajina dışına çıkarsa

NUVARING kazara vajina dışına çıkabilir - örneğin; eğer uygun yerleştirilmemişse, tampon çıkarılırken, cinsel ilişki sırasında, kabızlık sırasında veya eğer sizde rahim sarkması varsa. Bunedenle halkanın vajinanızda durup durmadığını, düzenli olarak kontrol etmelisiniz (örneğinilişkiden önce ve sonra).

Halka geçici olarak vajina dışına çıkmışsa

NUVARING, sizi halen gebe kalmaktan koruyabilir ancak bu durum halkanın ne kadar süre vajinanızın dışında kaldığına bağlıdır.

Eğer halka:

• vajina dışında

3 saatten daha kısa bir süre

kalmışsa, sizi gebeliğe karşı korumaya devamedecektir. Halkayı soğuk ya da ılık su ile durulamalısınız (sıcak su kullanmayınız) vehalkanın sadece 3 saatten kısa bir süre vajina dışında kalmış olması koşulu ile halkayı enkısa sürede geri yerleştirmelisiniz.

•birinci ve ikinci haftalar içerisinde3 saatten daha uzun bir süre

kalmışsa,sizi gebeliğe karşı korumayabilir. Halkayı soğuk ya da ılık su ile durulamalısınız (sıcak sukullanmayınız) ve anımsar anımsamaz halkayı geri vajinanıza yerleştiriniz ve en az 7 gün

Belge Do

bulunursanız, prezervatif kullanınız. Eğer birinci haftanın içerisindeyseniz ve son 7 gün içerisinde cinsel ilişkide bulunmuşsanız gebe kalmış olabilirsiniz. Bu durumda doktorunuzadanışınız.

• üçüncü hafta içerisinde3 saatten daha uzun bir süre

kalmışsa sizi gebeliğekarşı korumayabilir. Bu halkayı atmalısınız ve aşağıdaki iki uygulamadan birini tercihetmelisiniz:

1. Hemen yeni bir halka yerleştiriniz

Bu seçeneği tercih ederseniz, sonraki 3-haftalık kullanma dönemi başlayacaktır. Periyodunuz (adet kanamanız) olmayabilir ama ara kanaması veya lekelenme görülebilir.

2. Yeniden halka yerleştirmeyiniz. Önce periyodunuz (adet kanamanız) gerçekleşecektir vebir önceki halkanın atıldığı veya vajina dışına çıktığı tarihi izleyen en fazla 7 güniçerisinde yeni bir halka yerleştiriniz.

Bu seçeneği yalnızca, eğer NUVARING'i önceki 7 gün içerisinde aralıksız olarak kullanmışsanız tercih etmelisiniz.

• bilinmeyen bir süre boyuncaHalkanız koparsa

NUVARING çok nadir olarak kopabilir. Halka kopmasına bağlı vajinal yara rapor edilmiştir. NUVARING halkanın koptuğunu fark ederseniz, kopan halkayı atınız ve mümkün olan en kısazamanda yeni bir halka ile başlayınız. Sonraki 7 gün boyunca ilave doğum kontrol yöntemleri(örn., prezervatif) kullanınız. Halkanın koptuğunu fark etmeden önce cinsel ilişkiye girdiyseniz,lütfen doktorunuzla görüşünüz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

NUVARING'in 18 yaş altındaki ergenlerde etkinliği ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı uygun değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur.

Eğer NUVARING'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NUVARING kullandıysanız

NUVARING'teki hormonların doz aşımının ciddi zararlı etkilere yol açtığı bildirilmemiştir. Eğer kazara bir halkadan fazla yerleştirmişseniz, kendinizi hasta (mide bulantısı) hissedebilirya da kusabilirsiniz ya da vajinal kanamanız olabilir. Fazla olan halkaları çıkarınız.

NUVARING 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Halkasız dönemden sonra NUVARING'i kullanmayı unutursanız

Eğer halkasız döneminiz 7 günden daha uzun sürmüşse, bunu anımsar anımsamaz hemen yeni bir halka yerleştiriniz. Eğer sonraki 7 gün boyunca cinsel ilişkide bulunduysanız, ek doğumkontrolü yöntemleri (prezervatif gibi) kullanınız. Eğer halkasız dönemde cinsel ilişki

Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

kurduysanız, gebe kalmış olma olasılığınız vardır. Bu durumda hemen doktorunuza danışınız. Halkasız dönem ne kadar uzun sürmüşse, gebe kalmış olma riskiniz o kadar yüksektir.

Halkayı çıkarmayı unutmuşsanız

• Eğer halka üçüncü ve dördüncü hafta arasında yerinde kalmışsa, sizi gebeliğe karşıkorumaya yine devam edecektir. Bir haftalık düzenli halkasız döneminizi geçiriniz vesonunda yeni bir halka yerleştiriniz.

• Halka yerinde 4 haftadan daha uzun süre kalmışsa, gebe kalma olasılığınız vardır. Yeni birhalka yerleştirmeden önce doktorunuza danışınız.

Bir menstruasyon döneminiz gerçekleşmemişse

•NUVARING kullanma talimatını yerine getirmişseniz

Eğer bir menstruasyon (adet) döneminiz gerçekleşmemişse, ancak NUVARING kullanma talimatını yerine getirmiş ve başka ilaçlar kullanmamışsanız, gebe olma olasılığınız çokdüşüktür. NUVARING kullanmaya her zamanki gibi devam ediniz. Eğer ikinci kezmenstruasyon döneminiz de gerçekleşmezse, gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuzadanışınız. Doktorunuz hamile olmadığınızı kontrol edene kadar sonraki NUVA^ING'ebaşlamayınız.

•NUVARING kullanma talimatını yerine getirmemişseniz

Bir menstruasyon döneminiz gerçekleşmemişse, NUVARING kullanma talimatını yerine getirmemişseniz ve ilk normal halkasız dönemde de beklenen menstruasyon kanamanızgerçekleşmezse, gebe olabilirsiniz. Yeni bir NUVARING halkasına başlamadan öncedoktorunuza danışınız.

Beklenmedik bir kanama olursa

Bazı kadınlarda NUVARING kullanırken, menstruasyon dönemleri arasında beklenmedik vajinal kanama görülebilir. Hijyenik ped kullanmanız gerekebilir. Ne olursa olsun, halkayıvajinada bırakınız ve normal olarak halkayı kullanmaya devam ediniz. Düzensiz kanamalarınızdevam ederse, şiddetlenirse veya yeniden başlarsa, doktorunuza bildiriniz.

Menstruasyon döneminizin birinci gününü değiştirmek isterseniz

Eğer NUVARING kullanma talimatını yerine getirirseniz, menstruasyon döneminiz halkasız dönemde başlayacaktır. Eğer bu başlama gününü değiştirmek isterseniz, halkasız dönemikısaltabilirsiniz (ama asla uzatamazsınız!).

Örneğin, eğer periyodunuz (kanamanız) genellikle Cuma günü başlıyorsa, bunu ertesi aydan itibaren Salı gününe (3 gün öne) çekebilirsiniz. Yalnızca bir sonraki halkayı 3 gün önceyerleştirmeniz bunun için yeterlidir.

Eğer halkasız döneminizi çok (örneğin 3 gün ya da daha az) kısaltırsanız, her zamanki kanamanız gerçekleşmeyebilir. Bir sonraki halkayı kullanırken ara kanamasına veyalekelenmeye (damlalar veya kan lekeleri) tanık olabilirsiniz.

Nasıl devam edeceğinizden emin değilseniz, tavsiye almak için doktorunuzla görüşünüz.Menstrüel döneminizin geciktirilmesini isterseniz

Bu tavsiye edilen bir rejim olmamakla birlikte, menstrüel siklusunuzun geciktirilmesi (geri çekilme kanaması), halkalar arasındaki halkasız dönem olmadan, mevcut halka çıkarıldıktanhemen sonra yeni halka yerleştirerek mümkündür. Yerleştirilen yeni halkayı maksimum 3

Belge D(haâaygJâa4ar^irskabi]irsinSg!YlslSl'kaİuiflanTrkgnieklielfflS:((4amlalalMvekanlekesilveya

ara kanaması görülebilir. Periyodunuzun başlamasını istediğiniz zaman halkayı çıkarınız. Bir haftalık düzenli halkasız döneminizi geçiriniz ve sonunda yeni bir halka yerleştiriniz.

Menstrüel kanamayı geciktirmeye karar vermeden önce doktorunuzun tavsiyesini almalısınız.NUVARING kullanmayı bırakmak isterseniz

NUVARING kullanmayı istediğiniz herhangi bir zamanda bırakabilirsiniz.

Gebe kalmak istemiyorsanız, diğer doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuza danışınız.

Eğer NUVARING kullanmayı gebe kalmak amacıyla bırakmak istiyorsanız, gebe kalmadan önce doğal periyodunuz gerçekleşene kadar beklemelisiniz. Böyle bir uygulama, bebeğinizindoğum tarihinin hesaplanmasına yardım edecektir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NUVARING'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle ciddi veya sürekli olacak şekilde herhangi bir yan etki olursa veyasağlığınızda NUVARING'le ilgili herhangi bir değişiklik olduğunu düşünürseniz, lütfendoktorunuzla konuşunuz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Toplardamalarda veya atardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm, VTE veya arteriyel tromboembolizm, ATE) riskindeki artış, kombine hormonal kontraseptif kullanan tümkadınlarda mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili farklı risklere dairdetaylı bilgi için, bkz. bölüm 2, 'NUVARING'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler'.

Aşağıdakilerden biri olursa, NUVARING'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

NUVARING'in içerdiği maddelerden birine alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık) aşağıdaki semptomları yaşayabilirsiniz (sıklık bilinmiyor): Anjiyoödem ve/veya anafilaksi [yüzde,dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişlik ve/veya yutma zorluğu] ya da ürtiker ile potansiyelolarak nefes alma zorluğu (ciddi alerjik reaksiyonlar). Böyle bir durumda NUVARING'içıkarınız ve derhal doktorunuza başvurunuz (Ayrıca bkz. 'NUVARING'i kullanmadan öncedikkat edilmesi gerekenler').

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUVARING'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

• vajinada mantar enfeksiyonları ('pamukçuk' gibi); halka nedeniyle vajinada rahatsızlık hissedilmesi; genital (cinsel organlarda) kaşıntı, vajinadan akıntıbaş ağrısı veya migren; depresif duygudurum; cinsel dürtü azalması

meme ağrısı; pelvis ağrısı (karnın alt bölümündeki ağrı); ağrılı menstruasyon (adet) dönemleriakne

kilo alımı

halkanın dışarıya çıkması

Yaygın olmayan

bulanık görme, baş dönmesi karında şişlik; kusma, ishal veya kabızlık

yorgunluk hissi, huzursuzluk veya sinirli olma hali; duygudurum değişiklikleri, duygudurum dalgalanmaları

vücutta aşırı miktarda su tutulması (ödem) mesane veya idrar yolu enfeksiyonu

idrar yaparken zorluk çekilmesi veya ağrı, güçlü idrar yapma isteği veya ihtiyacı: sık idrara çıkılması

cinsel ilişki sırasında sorunlar; ağrılı cinsel ilişki, kanama veya halkanın eş tarafından hissedilmesi

kan basıncının yükselmesi iştah artışı

sırt ağrısı; kas spazmları; bacaklarda veya kollarda ağrı cildin daha az duyarlı olması

memelerin acıması veya büyümesi, fibrokistik meme hastalığı (şişmiş veya ağrılı olabilen meme kistleri)

serviks (rahim ağzı) iltihabı; serviks (rahim ağzı) polipleri (servikste büyümeler); serviks kenarının dışa doğru dönmesi (ektropiyon)

adet dönemi değişiklikleri (örn; kanamaların şiddetli olması, uzun sürmesi, düzensiz olması ya da tamamen durması);

pelviste (leğen kemiği bölgesinde) rahatsızlık hissetmek; pre-menstruel (adet-öncesi) sendrom; rahim spazmı

vajina enfeksiyonu (mantar veya bakteriyel); vajina veya vulvada (kadın dış genital organında) yanma hissi, koku, ağrı, rahatsızlık veya kuruluksaçların dökülmesi, egzema, kaşıntı, deri döküntüsü veya sıcak basmasıürtiker

Seyrek

• toplardamar veya atardamarlarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:

- bacak veya ayakta (DVT)

- akciğerde (AE)

- kalp krizi

- inme

- geçici iskemik atak (GİA) olarak bilinen mini-felç veya geçici inme benzeri bulgular

- karaciğer, karın/barsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları

Kan pıhtısı oluşma ihtimali, riski artıran diğer durumlardan herhangi birine sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı bulgularıyla ilgili bilgi için

bkz bölüm 2)

BU BELGE, GÜVENLI ELEKTRONIK IMZA ILE IMZALANMıŞTıR.

Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

• göğüste akıntı

Bilinmiyor

• kloazma (özellikle yüzde olmak üzere deride sarı-kahverengi lekelenmeler)

• eşin penisinde rahatsızlık (tahriş, döküntü, kaşıntı gibi).

• tıbbi yardım almadan halkayı çıkartamama (örneğin vajina duvarına yapışma nedeniyle)

• halka kopmasına bağlı vajinal yara

Kombine hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri ve karaciğer tümörü rapor edilmiştir. Daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2. 'NUVARING'i kullanmadan önce dikkatedilmesi gerekenler, Kanser'.

NUVARING çok nadir olarak kopabilir. Daha fazla bilgi için bkz. bölüm 3.'NUVARING nasıl kullanılır, Halkanız koparsa'.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. NUVARING'in saklanması

NUVARING 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Hastaya satılmadan önce NUVARING orijinal kutusunda, 2-8°C'de saklanmalıdır. Satın aldıktan sonra bu ürünü orijinal kutusunda 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Nem ve ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Bir çocuğun NUVA^ING'teki hormonlara maruz kaldığını anlarsanız, önerilerini almak üzere doktorunuza başvurunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Satın almanız üzerinden 4 ay geçtiyse NUVARING'i kullanmayınız. Satın alınma tarihi, kutuya ve saşe üzerine eczacınız tarafından yazılacaktır.

Karton kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra NUVARING 'i kullanmayınız.

Eğer halkalarda renk değişikliği veya herhangi bir bozulma fark ederseniz NUVARING'ikullanmayınız.

Kullanılmış halkayı, tercihen tekrar kapatılabilen folyo saşesi içerisinde, normal ev atıklarıyla birlikte atınız. NUVARING'i tuvalete atmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve

^ Bu belge, ^venlı eTeKironiK imza ile, linzalanmışnr. , ,^^ ^

İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli - İSTANBUL

Üretim yeri:

N.V. Organon Oss, Hollanda

tarihinde onaylanmıştır.

Bu kullanma talimatı

Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Bu etiketler, takviminizde uygun tarihlere yapıştırıldığında NUVARING'i ne zaman yerleştirmeniz ve çıkarmanız gerektiğini hatırlamanız için size yardımcı olacaktır.

Halkayı Halkayı yerleştirin çıkarın

Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys