Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eger ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danısınız.

• Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmistir, baskalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza builacı kullandıgınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dısındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VISINE nedir ve ne için kullanılır?

2. VISINE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.VISINEnasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.VISINE'insaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VISINE nedir ve ne için kullanılır?

VISINE 5 ml'lik polietilen şişe içerisinde, berrak ve renksiz çözelti halinde 0,5 mg/ml tetrahidrozolin hidroklorür içeren steril bir göz damlasıdır.

VISINE, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (rüzgar, duman, toz, kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan ödem ve geçici konjunktivalhiperemi semptomlarının ortadan kaldmlmasım sağlar.

2. VISINE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVISINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

- Tetrahidrozolin hidroklorür veya VISINE içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı

1/5

hassasiyetiniz varsa,

- Dar açılı glokomunuz(göz içi basıncı yüksekliği)varsa.

- 2 yaşından küçük çocuklarda.

VISINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

- Gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon (mikroorganizmalara bağlı iltihap),gözde yabancı cisim, gözün saydam tabakasında mekanik veya kimyasal maddelere bağlıtravma gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı ise,

- Gözde şiddetli ağrı, göz ve göz kapaklarının birbirine bakan yüzlerini örten zardatahriş, baş ağrısı, görmede ani değişiklik, bulanıklık, görme kaybı, aniden yüzen lekelerinoluşması, gözlerde ani oluşan kırmızı renk, ışığa karşı ağrı duyulması veya çift görme gibidurumlar mevcutsa,

- Ürün geçici göz bebeğinde büyüme neden olduysa,
- Uygulamadan sonraki 48 saat içinde semptomlarda iyileşme görülmez ise,.kızarıklık veya tahriş azalmazsa ya da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa.VISINE kullanımım durdurunuz ve doktorunuza danışınız.

- Gerekenden fazla ve uzun süreli kullanımda gözdeki kızarıklıkta artış veya yenidenoluşma gözlenebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VISINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

Araç ve makine kullanımı

Göz damlalarının kullanımı geçici süreli bulanık görmeye neden olabilir.

VISINE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VISINE, 0,593 mg/ ml benzalkonyum klorür içermektedir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensiniziçıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerinrenklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Göz çevresinde cilt enflamasyonu veya harabiyeti olduğu durumlarda ürünün borik asit içermesinden dolayı cildiniz ile temasından kaçınınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

VISINE'in diğer ilaçlar ile arasında anlamlı bir etkileşim bilinmemektedir. Diğer gözle ilgili olan ilaçlar ile kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacımıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VISINE nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Kullanmadan önce varsa gözlüklerinizi ve kontakt lenslerinizi çıkartınız.

• Alt göz kapağınızın içine olmak üzere günde 2 defa 1 damla ile en fazla günde 4 defa2 damla aralığındaki dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• Kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.

• Şişenin ucunu delmek için; kapağı açınız, mavi halkayı atınız, kapağı tekrar yerleştiripçevirip iyice kapatınız.

• VISINE, steril (mikroorganizmalardan arındırılmış) olduğundan kapak açıkken şişeninucunu göze, parmaklara veya diğer bir yüzeye dokundurmayınız.

• Başınızı hafifçe geriye yatırıp yukarı bakar durumda iken plastik şişeyi sıkarak alt gözkapağınızın içine VISINE'i damlatınız.

• Kullandıktan sonra kapağını kapatınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

VISINE, 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

6 yaşından küçük çocuklarda kullanımda doktora danışınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer VISINE 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VISINE kullandıysanız:

VISINE'i kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süreli kullanmışsanız gözdeki kızarıklıkta artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.

Bu durumu bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VISINE'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VISINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VISINE'in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

:1.000 hastanın birinden az görülebilir.

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Çok seyrek:

Uygulama bölgesi reaksiyonları (göz içi ve çevresinde yanma hissi, kızarıklık, iritasyon (tahriş), ödem, ağrı ve kaşıntı dahil), göz bebeğinde büyüme, göz yaşı salgısındaartış.

Bunlar VISINE'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. VISINE'in saklanması

VISINE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra VISINE 'i kullanmayınız.

Bulanık, rengi değişmiş veya içinde yabancı cisimler bulunan göz damlalarını kullanmayınız. Şişe ağzında ilaç kristalleri görülen göz çözeltilerini kullanmayınız.

VISINE Göz Damlasını orjinal ambalajı açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketiniz.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

JNTL Turkey Tüketici Sağlığı Ltd. Şti. Beykoz/İstanbul

Üretim yeri:

Mefar İlaç Sanayi A.Ş.,

Kurtköy/İstanbul

Bu kullanma talimatı 09/03/2023 tarihinde onaylanmıştır.