Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Kullanma Talimatında:

1. MADEFİX nedir ve ne için kullanılır?

2. MADEFİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MADEFİX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MADEFİX' in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MADEFİX nedir ve ne için kullanılır?

1 g merhem 10 mg

Centella asiatica'nın

titre edilmiş ekstresini içerir. MADEFİX 40g' lık ambalajlarda sunulmaktadır.

MADEFİX, yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, bölgesel deri ülserleri, yatak yaraları, meme başı çatlak ve yarıkları, sünnet, genital bölge yırtılmaları, doğuma yardımcı olmak amacıylauygulanan küçük cerrahi müdahalelerde, radyasyon tedavisi sonrasında oluşabilecek cilthasarlarında iyileşme sağlanması için kullanılmaktadır.

2. MADEFİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMADEFİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

- İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,

- Süperenfekte lezyonlarda (iyileşmemiş bir enfeksiyonunuz varken yeni birenfeksiyon gelişmesi durumunda)

MADEFİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

MADEFİX'i gözlerinize ya da yumuşama eğilimi olan dokular üzerine uygulamayınız.

MADEFİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MADEFİX'in herhangi bir yiyecek ya da içecek ile kullanımım kısıtlayacak herhangi bir bilgi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MADEFİX hamilelik döneminde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MADEFİX'in emzirme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Araç ve makine kullanımı

MADEFİX'in araç ve makine kullanımına herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.

MADEFİX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MADEFİX'in ya da kullanılan diğer ilacın etkisinin değişebileceği konusunda herhangi bir bilgi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. MADEFIX nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1-2 kez uygulayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz ve yara üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz. Doktorunuz MADEFİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.

Karaciğer yetmezliği:

Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.

Eğer MADEFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MADEFİX kullandıysanız:

MADEFİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MADEFİX'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.MADEFİX ILE TEDAVI SONLANDıRıLDıĞıNDAKI OLUŞABILECEK ETKILER:

MADEFİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilere ilişkin veri bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MADEFİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MADEFİX'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Alerjik reaksiyonlar

- Cilt döküntüsü

- Kızarıklık ve içisu dolu kabartılar (kurdeşen)

- Kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MADEFİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki yan etkiyi fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

- Cilt hassasiyeti

Bu, MADEFİX' in hafif yan etkisidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. MADEFİX'in saklanması

MADEFİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MADEFİX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MADEFİX'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik veİklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.

Büyükdere Caddesi Ali Kaya Sokak No:5 Levent 34394 İstanbul, TürkiyeTel: 0 212 350 80 00Faks: 0 212 350 84 64

Üretim Yeri:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. 39780 BüyükkarıştıranLüleburgaz/Kırklareli

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.