Dipeptiven i.v. infüzyonluk konsantre solüsyon Kullanma Talimatı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar » Amino Asitler » Alanil Glutamin

KULLANMA TALİMATI

DİPEPTİVEN i.v. infüzyonluk konsantre solüsyonu, 100 mİ Damar içine uygulanır

Etkin maddeler:Yardımcı maddeler:

Enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma lalimalını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eger ilave sorularınız olursa, lütjen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda:

1. Dipeptiven nedir ve ne için kullanılır?

2. Dipeptiven kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler

3. Dipeptiven nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. Dipeptiven 'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DİPEPTİVEN nedir ve ne için kullanılır?

DİPEPTİVEN aminoasit desteğine ihtiyaç duyan, damardan veya enteral beslenme ürünleri ile (ağızdan ya da tüp aracılığıyla) ya da bu iki beslenme çeşidinin birlikte uygulandığı hastalarda kullanılan, aminoasit içeren ve 100 ml'lik cam şişelerde sunulan bİr çözeltidir. İnfiizyon şeklinde damardan uygulanır. DİPEPTİVEN genellikle tuz, eser element ve vitaminlerle birlikte dengeli intravenöz beslenmenin bir unsuru olarak kullanılır.

2. DİPEPTİVEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DİPEPTİVENM aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

DİPEPTİVEN'e veya içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılık (yüksek
ateş, titreme, kurdeşen, nefes daralması vb) gösteren hastalarda
ağır karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
düşük kan pH'sı ile karakterize metabolik asidoz halinde
hamile ve emziren kadınlarda
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz vücudunuzun DİPEPTİVEN'i doğru bir şekilde kullandığından emin olmak ve durumunuzu kontrol etmek için düzenli kan testleri yapmak isteyebilir. DİPEPTİVEN'in dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır.

DİPEPTİVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damamız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza dangınız.

DİPEPTİVEN hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİPEPTİVEN emzirme süresince kullanılmamalıdır.

^ Araç ve makine kullanımı;

® DİPEPTİVEN 'in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.

DİPEPTİVEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçetdi ya da reçetesiz herhangi hir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DİPEPTİVEN nasd kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

DİPEPTİVEN infüzyonla (i.v.) damara uygulanır.
DİPEPTİVEN kullanılmadan önce başka bir çözelti ile kanştırılarak seyreltilmelidir. ^ Doktorunuz yada hemşireniz DİPEPTİVEN içeren bir çözeltiyi uygulamadan önce çözeltinin
doğru bir şekilde hazırlandığından emin olacaktır.
DİPEPTİVEN'in dozu kg olarak vücut ağırlığınıza; vücudunuzun besinleri yıkma yeteneğine ve aminoasit ihtiyacına bağlıdır.
Kullanım süresi üç haftayı aşmamahdır.

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımı ile ilgili klinik veriler mevcut değildir.

Eğer DİPEPTİVEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİPEPTİVEN kullandıysanız:

DİPEPTİVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DİPEPTİVEN uygulaması sırasında doktor yada hemşire gözetiminde olacağınız için uygulanması gerekenden fazla infiizyon alınması sık rastlanan bir durum değildir. Yüksek dozun belirtileri arasında üşüme, bulantı ve kusma da görülür.
İlave sorularınız için lütfen doktorunuza yada eczacınıza danışınız.

DİPEPTİVEN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

DİPEPTİVEN'e bağlı yan etkiler oldukça seyrektir ve gerçekleşmesi olası değildir.

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.DİPEPTİVEN'in saklanması

DİPEPTİVEN'in saklanması, kullanımı ve imhası, doktorunuz veya hemşirenizin sorumluluğu altındadır.
25 “^C'nin altındaki oda sıcaklıklığında saklayınız.

DİPEPTİVEN 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Tedavi sonrası arta kalan çözeltiler onaylı hastane prosedürlerine göre imha edilmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİPEPTİVEN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Fresenius Kabi İlaç San. vc Tic. Ltd. Şti.
Güney Plaza Eski Büyükdere Asfaltı, No; 17/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul

Üretici:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH - Almanya Fresenius Kabi Austria - Avusturya

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Özel kullanım uyanları ve önlemleri:

Kompanse karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda karaciğer işlevlerinin düzenli olarak kontrol edilmesi tavsiye edilmektedir.
Serum elektrolitleri, serum osmolaritesi, sıvı dengesi, asit-baz dengesi, karaciğer fonksiyon testleri (alkali fosfataz, ALT, AST) ve olası hiperazotemi bulgulannın kontrol edilmeleri önerilmektedir.
Kullanılması gereken periferik veya santral venin seçimi kullamlan karışımın son osmolarite değerine bağlıdır. Periferik infüzyon için kabul gören üst sınır yaklaşık 800 mosmol/litre olmakla birlikte, periferik toplardamann karakteristik özellikleri, hastanın yaşı ve genel durumuna bağlı olarak önemli oranda değişkenlik göstermektedir.
DİPEPTİVEN'in dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır.

Uygulama şekli;

DİPEPTİVEN, doğrudan uygulama için hazırlanmış bir konsantre infüzyon çözeltisi değildir. Geçimli infüzyon solüsyonlanna eklendikten sonra santral venöz infüzyon içindir.
800 mosmol/I nin üzerindeki ozmolariteli karışım solüsyonlan, santral venöz yol ile infuze edilmelidir.
Kullanım süresi 3 haftayı aşmamahdır.
Doz, aminoasit/protein ihtiyacı üzerinden ve katabolik durumun şiddetine bağlıdır. Paranteral/enteral beslenmede, maksimum günlük doz 2 g aminoasit/ kg v.a.' yı aşmamalıdır. DİPEPTİVEN ile glutamin ve alanin sağlanması, hesaplamalarda dikkate alınmalıdır. DİPEPTİVEN ile sağlanan aminoasitlerin oranı total sağlananın yaklaşık %30'unu aşmamalıdır.

İnfüzyon hızı:

Taşıyıcı çözeltiye bağlıdır ve 0.1 g aminoasİt/kg vücut ağırlığı/ saat değerini geçmemelidir.

Kullanım için Önlemler:

Ambalaj ve solüsyon kullanmadan önce gözle incelenmelidir. Sadece berrak, partikül içermeyen ve hasar görmemiş ambalajları kutlanınız. Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan solüsyon imha edilmelidir.

Geçimsizlikler

Kullanım öncesinde taşıyıcı solüsyon ile karıştın imasının aseptik koşullarda yapıldığından ve konsantrenin iyice karıştığından emin olunuz. Tam karışım ve geçimlilikten emin olunmalıdır. Şişe açılır açılmaz kullanılmalıdır.
Diğer komponentlerle kanştırıldıktan sonra saklanmamalıdır.