Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PHOS-OUT nedir ve ne için kullanıhr ?

2. PHOS-OUT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PHOS-OUT nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PHOS-OUT 'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PHOS-OUT nedir ve ne için kullanılır ?

• PHOS-OUT yüksek kan fosfat düzeyi tedavisinde kullanılır.

• Bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli (çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi için

değildir. Tablet çentikten yalnızca yutmak için eşit yarımlara bölünebilir), yuvarlak, beyaz renkli tabletlerdir.^.,

• Her bir tablet, 169 mg elemental kalsiyuma eşdeğer 667 mg kalsiyum asetat içerir.

2. PHOS-OUT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PHOS-OUT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğeralerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),

• Hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesi yüksekliği. İlk belirtileri; erken yorulma,halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya eğilim,bilinç kaybı ve koma) veya asetat tahammülsüzlüğünüz varsa,

• Hiperkalsiüri (idrarla yüksek kalsiyum atılımı) şikayetiniz varsa,

• Hamile iseniz veya bir bebeği emziriyorsanız.

PHOS-OUT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;

• Kalsiyum takviyeleri alıyorsanız. Tedavi başlangıcında günlük alınan kalsiyum miktarınınbir tahmini yapılmalı ve doz ayarlanmalıdır. Hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesiyüksekliği) gelişimini önlemek için günlük doza uyulmalıdır.

• Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız.

• Verapamil (kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır) gibi kalsiyum antagonistikullanıyorsanız.

• Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için kullandığınız) kullanıyorsanız.

• Yüksek tansiyonunuz varsa.

• Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.

• Reçetesiz satılanlar da dahil olmak üzere kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarınıiçeren herhangi bir antiasit kullanıyorsanız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

PHOS-OUT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Tabletin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında çiğnemeden

yutunuz.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PHOS-OUT'un gebelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.

Hamilelik sırasında doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.

Kalsiyum ve D vitamininin birlikte uygulandığı hamile kadınlarda hiperkalsemi olasılığı artar.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

PHOS-OUT'u sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine önemli bir uyarı bilgisi mevcut değildir.

PHOS-OUT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PHOS-OUT'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

-D vitamini içeren takviyeler kalsiyum emilimini artırarak hiperkalsemi riskini artırabilir, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.

-Kalsiyum düzeyini artırmamak için PHOS-OUT kullanırken antiasit kullanımı doktor kontrolünde olmalıdır. Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren bir antasitkullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

-PHOS-OUT, tetrasiklinler (PO) gibi antibiyotikler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol ve demir, sodyum florür ve estramustinin absorbsiyonu etkilenebilir.Doktorunuz, PHOS-OUT aldıktan sonraki 3 saat içinde bu ilaçları almamanızı tavsiyeedecektir.

-PHOS-OUT ile beraber kullanıldığında digitalis glikozitler, verapamil ve gallopamil kardiyak etkileri artırabilir ve kardiyak toksisiteye yol açabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PHOS-OUT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PHOS-OUT'u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Tabletlerin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için yemek sırasında ve çiğnemeden yutulmalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirdebaşlangıç dozu her yemekte 2 tablettir (~1334 mg).

Doktorunuz gerekli gördükçe dozu azaltıp çoğaltabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• PHOS-OUT sadece ağızdan kullanım içindir.

• Yemek sırasında alınız.

• Her bir tableti bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.

• Tabletleri çiğnemeyiniz, emmeyiniz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Kalsiyum asetat'ın çocuklarda etkililik ve güvenliliğine dair yeterli veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:Böbrek Yetmezliği

- Böbrek yetmezliğiniz var ise, tabletlerin etkisi düzenli olarak kontrol ettiriniz.

- Kalsiyum içeren maddelerin yüksek dozda alınması eklemlerde kısıtlılık, ağrı ve şişlik gibibelirtilerle kendini gösteren yumuşak doku kalsifikasyonu denilen bir çeşit hastalığa nedenolabilir. Bundan dolayı serumda fosfat ve kalsiyum seviyelerini düzenli olarak ölçtürünüz.

- Fazla miktarda PHOS-OUT alımı hiperkalsemiye neden olabilir; bunu engellemek içinhaftada iki kez serum kalsiyum seviyenizi ölçtürünüz.

Karaciğer Yetmezliği

Özel kullanımı yoktur.

Eğeretkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

Bu t^lge

Belge'^k^^^uşu^^uz.kOBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysKullanmanız gerekenden daha fazla PHOS-OUT kullandıysanız:

Kalsiyum asetatın öngörülen dozunun üstündeki dozlar hiperkalsemiye sebep olabilir.

Hafif hiperkalseminin herhangi bir semptomu olmayabilir veya kabızlık, ishal, iştahsızlık, mide bulantısı ve kusma gibi semptomları olabilir.

Daha şiddetli hiperkalsemi, kafa karışıklığı, oryantasyon bozukluğu ve bilinç kaybı ile ilişkilidir.

Doz aşımı halinde ortaya çıkabilecek hiperkalsemide doz azaltılabilir veya geçici olarak kullanıma ara verilebilir.

PHOS-OUT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PHOS-OUT'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozu öğünler arasında almayınız.

PHOS-OUT'un dozunun unutulduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.PHOS-OUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. Çünkü PHOS-OUT tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PHOS-OUT' un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

PHOS-OUT'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, PHOS-OUT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok yaygın:

• Bulantı

Yaygın:

• Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı

• Kabızlık

• İshal

• İştah kaybı

• Kusma

Bilinmiyor:

• Hiperkalsemi

• Vasküler (damar) dokuda kalsiyum birikiminde ilerleme

• Yumuşak dokularda kalsiyum birikmesi

• Konfüzyon (kafa karışıklığı)

• Deliryum (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinçbozukluğu)

• Stupor (bilinç kaybı)

• Koma

Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.com.tr5- PHOS-OUT'un Saklanması