Kalp Damar Sistemi » Diüretik İlaçlar - İdrar Arttırıcı İlaçlar » Tiyazidler Hariç Low-ceiling Diüretik İlaçlar » Sülfonamid İlaçlar » İndapamid KULLANMA TALİMATI
FLUPAMİD L5 mg SR tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 1.5 mg indapamid.
•Yardımcı maddeler; Laktoz monohidrat, polivinilpirolidon K-30, hidroksipropil metilselüloz, kolloidal silikon di oksit, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol ve gliserin içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Doha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FLUPAMİD nedir ve ne için kullanılır?
2. FL VPAMİD7kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLUPAMİD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkilemelerdir?
5.FLUPAMİDHn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
L FLUPAMİD nedir ve ne için kullanılır?
FLUPAMİD SR tablet, yuvarlak, beyaz, sürekli sairnı sağlayan 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır. FLUPAMİD esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz tarafmdan reçetelermıiştir. Yüksek kan basmcmı (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaçtır ve “indapamid” aktif maddesini içerir. “İndapamid” diüretİkdir. Pek çok diüretik böbreklerde oluşan idrar miktarım arttırır. Ancak İndapamid biraz farklıdır. Çünkü böbreklerde oluşan idrar miktarım çok az arttırmaktadır.
2. FLUPAMID'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FLUPAMİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Etkin maddeye, yardımcı maddelerin herhangi birine veya sülfonamid türevi ilaçlara aşın duyarlılığınız (aleıjİk),
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya hepatik ensefalopati hastalığımz varsa (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlannda bozulma),
- Hipokalemi varsa (çok düşük kan potasyum seviyesi).
FLUPAMİD'İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Karaciğer hasarlan durumunda,
- Diyabet,
- Gut,
- Kalp ritim bozulduğu veya Böbrek bozukluklan.
- Paratiroid bezesinin düzgün çalıştığını kontrol etmeniz gerekirse.
Daha önce ışığa hassasiyet reaksiyonu geçirdiyeseniz doktorunuza söyleyiniz.
Kandaki düşük sodyum ve potasyum veya yüksek kalsiyum seviyelerini kontrol etmek için doktorunuz kan tetkikleri isteyebilir.
Bu ilacın aktif maddesi antidoping testleri sırasında pozitif reaksiyon verebilir. Sporcularda dikkatli olunması gerekir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bİr dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FLUPAMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLUPAMİD'i aç veya tok kanuna alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLUPAMİD kullammı hamilelik döneminde tavsiye edilmemektedir. Hamilelik döneminde oluşan ödemin tedavisinde kesinlikle kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye geçilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLUPAMİD anne sütüne geçme nedeniyle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
FLUPAMİD'in uyancı etkisi yoktur ancak tedavi başlangıcında veya doz artınldığmda kan basıncının düşmesine bağlı olarak başdönmesi veya yorgunluk oluşabilir. Bu nedenle, araç ve maldne kullanırken dikkatli olunmalıdır.
FLUPAMİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafmdan bazı şeker türlerine karşı duyarlılığımz veya aleıjiniz olduğu belirtilmişse veya şeker hastalığınız (diyabet) varsa bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza damşmız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLUPAMİD Lityum ile birlikte kullanılmaz (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullamyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Kalp ritim bozuklukları için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, dijitalis)
Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullamlan ilaçlar (örn, İmipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, antipsikotikler.) Bepridil (angina pektoris tedavisinde)
Kisaprid, diphemanil (gastro-intestinal bozukluklann tedavisinde kullanılır), Sparfloksasin, moksifloksasin (enfeksiyon tedavi edici antibiyotik)
Halofantrİn (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
Mizolastin (saman nezlesi gibi aleıjik reaksiyon tedavisinde kullanılır)
Ağrı kesici olarak kullanılan steroid içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz salisilatlar (öm. aspirin)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) ihibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
Ağızdan alınan kortikosteroidler (ciddi astım veya romatoid artrit hastalığında kullamhr)
Uyancı (stimülan) laksatifler
Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde)
Potasyum tutucu dİÜretikler (spironolakton, amilorid, triamteren), potasyum tuzlan
Metformin (diyabet hastalığında kullamhr) iyot içeren kontrast madde (X-ışmlan ile yapılan testler)
Kalsiyum tabletleri veya diğer kalsiyum takviyeleri
Otoimmün bozukluklann tedavisinde veya organ naklİ ameliyatlanndan sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla, veya ciddi romatizma ve dermatolojik hastalıklarm tedavisinde kullanılan İmmünosüpresanlar (Öm. siklosporin, takrolimus veya diğer İlaçlar)
• Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FLUPAMİD nasıl kullandır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FLUPAMİD'in önerilen dozu sabah bİr tablettir. Diüretik etkisine bağlı olarak gece uykunuzun bölünmemesi için FLUPAMlD' i sabah almanız önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
FLUPAMİD ağız yoluyla almır.
Tableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden ve kırmadan yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı
Eğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar FLUPAMİD ile tedavi edilebilir.
Çocuklarda kullanımı
FLUPAMİD'in çocuklar ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer FLUPAMİD in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız İle konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUPAMİD kullandıysanız:
FLUPAMİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yüksek miktarda alman FLUPAMID mide bulantısı, kusma, düşük kan basıncı, kramplar, başdönmesi, uyku hali, şaşkınlık ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktannda değişiklik gibi etkiler görülebilir.
FLUPAMİD*i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamamnda almaya devam ediniz.
İlacımzı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullamidığında tedavi daha etkili olacaktır.
FLUPAMİD ile tedavi sonlandınidığmda oluşabilecek etkiler:
Hipertansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Tedavi kesildiğinde kan basıncı tekrar yükselecektir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLUPAMİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastamn birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastamn birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastamn birinden az görülebilir.
Kan ve lenfatik sistem hastalıkları:
Çok seyrek:
- Trorabositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve burun kanaması),
- Lökopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma - açıklanamayan ateş, boğaz ağrısı ve diğer gribal semptomlar),
- Anemi (kansızlık).
Sinir sistemi hastalıkları:
Seyrek: baş dönmesi, başağnsı, yorgunluk ve parestezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya kanncalanma).
Kardiyak hastalıklan:
Çok seyrek: Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı.
Gastrointestinal hastalıkları:
Yaygm olmayan: kusma
Seyrek: Mide bulantısı, kabızlık, ağız kuruluğu
Çok seyrek: Pankreatit (pankreas iltihaplanması - üst kannda ağn ile sonuçlanır). Hepato-bilier hastalıkları:
Çok seyrek: Karaciğer fonksiyonlannda bozulma. Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlanndaki bozulma).
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Çok seyrek: böbrek yetmezliği.
Deri ve derialtı doku hastalıkları:
Yaygm olmayan: Deride alleıjik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce aleijik veya asmatik reaksiyon belirtileri olan kişilerde purpura (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar).
Çok seyrek:
- Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonlan. Yüzün, dudakların, ağızm, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zoriaştıracak şişmelerinde, şiddetli kaşınma veya ileri seviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen doktorunuza ulaşımz.
- Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı) rahatsızlığınız varsa bu daha kötü olabilir.
- Güneş veya UVA ışmlanna hassasiyet.
Laboratuvar parametreleri:
Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuvar parametelerde değişiklik görülebilir:
• Kanda postasyum tuzu seviyesinin düşmesi - kas zayıflamasına neden olabilir.
• Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi - su kaybı ve düşük kan basmcma sebep olabilir.
• Ürik asitde yükselme - gut hastalığına (eklemlerde ağrı - özellikle ayaklarda) sebep olabilir veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir.
• Diyabeti olan hastalann kan şekerinde yükselme.
• Kanda kalsiyum seviyesinde yükselme.
Eğer bu yan ektiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. FLUFAMİD'in saklanması
FLUPAMİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.15 - 25 °C'nin arasmdaki oda sıcaklığmda saklaymız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUPAMİD'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San, ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. 34398 Maslak - İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San, ve Tic. A.Ş.
Çanta 34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
|
|
