Zinciron 40 Mg + 15 Mg/5 Ml Şurup Kullanma Talimatı

ZİNCİRON 40 mg+15 mg/5 mİ şurup Ağız yolu ile kullanılır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacımıza danışımız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarıma vermeyiniz.

• Bu ilacım kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğimizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkımda size önerilen dozun dışımdayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ZİNCİRON nedir ve ne için kullamlır?

2. ZİNCİRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZİNCİRON nasıl kullamlır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZİNCİRON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ZİNCİRON nedir ve ne için kullanılır?

• ZİNCİRON, 100 ml'lik amber renkli cam şişede, 5 ml'sinde 40 mg demire eşdeğer 344mg demir II glukonat, 15 mg çinkoya eşdeğer 105 mg çinko glukonat içeren şuruptur.

• ZİNCİRON, demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliği durumlarında kullanılır.

2. ZİNCİRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZİNCİRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Demir emilimi (hemokromatoz) veya demir depolanması (hemosideroz) bozukluğuhastalığınız varsa

• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero akrestik anemi veya akdenizanemisi hastalığınız) varsa

• Demir eksikliğinin neden olmadığı kansızlığınız (B12 vitamini eksikliğine bağlımegaloblastik anemi, hemolitik anemi) varsa

• İdrarda hemoglobin (hemoglobinüri) varsa

• Demir taşıyan yapıların bozukluğuna (hemoglobinopati) bağlı gelişen kansızlığınız varsa

• Düzenli olarak devamlı kan nakli yapılıyorsa ya da enjeksiyon yoluyla (parenteral) demir tedavisi uygulanıyorsa

AIDS hastalığınız (HIV enfeksiyonunuz) varsa

Alkol bağımlılığınız ya da karaciğer iltihabı (hepatit) hastalığınız varsa İltihabi (inflamatuvar) bağırsak hastalığınız varsaBağırsak (intestinal) darlığınız bulunuyorsa

Bağırsak duvarındaki dışa doğru keseciklerin oluşması ile ortaya çıkan divertiküler hastalığınız varsaAktif mide ülseriniz varsa

Bölgesel ince bağırsak iltihabı (enterit) hastalığınız varsa

Kalın bağırsakların iç yüzeyini kaplayan bölümün, çevresel faktörlerin etkisi ile iltihaplanması (ülseratif kolit) hastalığınız varsa

Bazı metal zehirlenmelerinde kullanılan dimerkaprol adlı ilaç uygulanacaksa Bakır eksikliğiniz varsa

Demir eksikliğiniz klinik olarak kesinleştirilmemişse

Şurubun içeriğindeki etkin maddelerden herhangi birine ve/veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa

ZİNCİRON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

Çocuğunuzda demir eksikliğine bağlı olmayan kansızlık varsa doktora danışmadan kullanmayınız.

Demir içeren ilaçlar dışkı renginin siyahlaşmasına neden olduğundan, dışkıda kan tespiti için yapılan testlerde yanlış sonuçlara neden olabilir.

Dişlerde siyahlaşma görülebilir. Bu nedenle ZİNCİRON'u kullandıktan sonra ağzınızı bol su ile çalkalamanız önerilir.

Tıbbi danışmanlık olmaksızın uzun süre ve aşırı kullanımı halinde çocuklarda zehirlenmeye (toksik birikimlere) neden olabilir.

Midenin bir kısmının ya da tamamının alınması ameliyatı (gastrektomi) geçirdiyseniz ZİNCİRON'un emiliminde bozukluk oluşabilir.

Demir eksikliğinin tedavisi gerçekleştikten sonra doktorunuz tarafından önerilen tedavi süresini aşmayınız.

BI2 vitamini ya da folik asit eksikliğiniz varsa, doktorunuza danışınız.

Mide ülseriniz varsa doktor kontrolünde kullanınız.

Demir emilim bozukluğunuz varsa, doktorunuza danışınız.

Yaşlı iseniz, dikkatli kullanınız.

Böbrek yetmezliğiniz varsa çinko birikimine neden olabilir.

Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.

Çinkonun uzun süre veya yüksek dozda alınması bakır eksikliğine neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZİNCİRON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Çay, kahve, süt, peynir, yumurta, kepekli, lifli besinler demir ve çinko emilimini azaltacağından birlikte kullanmayınız. ZİNCİRON'u yukarıdaki besinlerden en az bir saat önce ya da iki saatsonra alınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZİNCİRON süte geçebileceği için emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur

ZİNCİRON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün fruktoz ve sorbitol (%70) (E420) içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her 5 ml'sinde 66,34 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Böbrek taşı tedavisinde kullanılan asetohidroksamik asit ile Ağır metal zehirlenmesinde kullanılan dimerkaprol ile birlikteMide asidini azaltan antiasit ilaçlar (magnezyum trisilikat ve karbonat)

Mineral destekleri, bikarbonat, karbonat, oksalat ya da fosfat içeren diğer ilaçlar ile birlikte Bazı ağrı kesici ilaçlar (salisilatlar, fenilbutazon ve oksifenbutazon)

Bazı iltihap önleyici ilaçlar (tetrasiklin, penisilamin, kloramfenikol, nalidiksik asit, neomisin, florokinolon grubu antibiyotikler)

Bazı romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağız yolu ile kullanılan oral altın bileşikleri)

Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.

Bazı psikolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan (psikoleptik) ilaçlar ve sara hastalığı için kullanılan antiepileptik ilaçlar (barbitüratlar)

Bazı kanser ilaçları (antineoplastik ilaçlar, sitostatikler)

Parkinson tedavisinde kullanılan ilaçlar (levodopa, karbidopa, entakapon)

Bağışıklık sistemini baskılayan bazı ilaçlar (mikofenolat)

Bazı mide ilaçları ile (proton pompası inhibitörleri)

Guatr (tiroid) hastalığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (levotiroksin)

Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücreleri olan trombositlerin sayısını arttıran eltrombopag adlı ilaç

Kemik erimesi hastalığında kullanılan bifosfonat grubu ilaçlar C vitamini, sitrik asit içeren ilaçlarE vitamini ile birlikteKalsiyum, alüminyum ve çinko tuzlarıylaYüksek tansiyon tedavisinde kullanılan metildopa adlı ilaç

Vücutta bakır birikiminin neden olduğu Wilson hastalığı tedavisinde kullanılan trientin adlı ilaç

• Kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin adlı ilaç

Eğer florokinolon grubu antibiyotik ilaç kullamyorsamz (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin, ofloksasin, sparfloksasin vb.) ve günde 2 kez şurup kullanmanızgerekiyorsa ZİNCİRON'u yemeklerden en az 3 saat sonra kullanınız.

Levotiroksin içeren ilaçlar (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) ZİNCİRON ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ZİNCİRON nasıl kullanılır?

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda ZİNCİRON'u çocuklarda 2-3 doza bölerek aşağıdaki gibi kullanınız.

Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az iki ay daha kullanılmalıdır.

• Uygulama yolu ve metodu:

ZİNCİRON sadece ağız yolu ile kullanım içindir.

Yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra pipet ile kullanılabilir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

ZİNCİRON'un çocuklardaki kullanımına ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

ZİNCİRON'un yaşlı hastalardaki kullanımına ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

ZİNCİRON'u böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.

Eğer ZİNCİRON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİNCİRON kullandıysanız:

Yüksek miktarlarda demir (II) glukonat alınması çocuklarda ölümcül olabilir.

Şurubun aşırı dozda alınması halinde içerdiği demire bağlı olarak aşağıdaki belirtiler görülebilir:

Ağız yolu ile kullanıldıktan sonra 6 saate kadar olan ilk aşamada çoğunlukla mide-bağırsak zehirlenmesi, aşırı bulantı, kusma, karın ağrısı ve ishal meydana gelir. Ayrıca kan kusma(hematemez) ve makat bölgesinde (rektal) kanama görülebilir. Tansiyon düşüklüğü, kalp atımhızının artması (taşikardi), kanda asit miktarının artması, kan şekerinin yükselmesi ve halsizlikteninsanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali olan komaya kadar değişen aralıktabelirtiler görülebilir. Hafif ve orta şiddette zehirlenme yaşayan hastalar genellikle bu aşamayailerlemez.

6 ila 24 saat sonra ikinci aşamada geçici iyileşme görülebilir.

12 ila 48 saat arasında görülen üçüncü aşamada şok, kanda asit miktarının artışı, nöbetler (konvülsiyonlar), insanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali olan koma, karaciğerhasarı ve sarılık, kan şekerinin düşmesi, kan pıhtılaşması (koagülasyon) bozuklukları, günlük idrarmiktarında azalma (oligüri) ya da böbrek yetmezliği ve akciğer ödemi ile birlikte mide-bağırsakzehirlenmesi (gastrointesinal toksisite) tekrar görülür. Ayrıca şiddetli halsizlik ve kalbin kasılmafonksiyonunda bozukluk (miyokardiyal disfonksiyon) yaşanabilir.

Dördüncü aşama ağız yolu ile kullanımdan birkaç hafta sonra görülebilir ve sindirim sisteminde tıkanıklıklar ve muhtemelen geç karaciğer hasarı oluşabilir.

Uzun süre ve aşırı dozda alınmasıyla demir depolama bozukluğu (hemosiderozis) görülür. Demir birikimine bağlı karaciğer sirozu ve bir çeşit pankreas hastalığı olan pankreatik fibrozis gelişebilir.

Şurubun aşırı dozda alınması halinde içerdiği çinkoya bağlı olarak aşağıdaki belirtiler görülebilir:

Çinko sülfat doz aşımı durumunda aşındırıcı (korozif) etki gösterir. Doz aşımı belirtileri aşınma (korozyon), ağız ve mide dış yüzeyini kaplayan mukoz membranın iltihabı (inflamasyonu)şeklinde olup mide yaralanmasını (ülserasyonunu) takiben delinme (perforasyon) görülebilir.

İnsanlarda uzun süreli çinko kullanımına bağlı çinko zehirlenmesi tespit edilmemiştir.

ZİNCİRON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ZİNCİRON'u kullanmayı unutursanız

Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ZİNCİRON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZİNCİRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sımflandmlmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.