100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
Mikrokristalin selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inekten elde edilir), prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat (E 572), hidroksipropil selüloz (E 463), hipromelloz (E 464),titanyum dioksit (E 171), kinolin sarısı alüminyum lak (E 104), karnauba vaks (E 903).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz almayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. HYZAAR FORT nedir ve ne için kullanıhr?
2. HYZAAR FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HYZAAR FORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HYZAAR FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HYZAAR FORT nedir ve ne için kullanılır?
HYZAAR FORT, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kandamarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kanbasıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazidböbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardımeder. Her bir film tablet, 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
HYZAAR FORT 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Bir yüzünde “747” baskısı olan ve diğer tarafı baskısız oval, çentiksiz, açık sarı renkte film kaplı tabletlerdir.
HYZAAR FORT, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
• HYZAAR FORT, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncıkontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyelhipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
• HYZAAR FORT, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (solventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için kullanılır.
• HYZAAR FORT, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (solventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bufayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
2. HYZAAR FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HYZAAR FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşıalerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. Diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilsenizdoktorunuza danışın),
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya durması) ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
• Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyumdüzeyi var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Gebeyseniz,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
HYZAAR FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerdeiltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. HYZAAR'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetlinefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz;
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir veHYZAAR'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezsekalıcı görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşıalerjiniz olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
• Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. bölüm 2 “
HYZAAR FORT'u aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ
”)
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz varise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
• Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü veateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
• Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyumdiyeti uyguluyor iseniz,
• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veyaparatiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuzaveya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızıbildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) varise.
• Yüksek kan basıncınının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü (örn. enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrekproblemleriniz varsa
- Aliskiren
• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. bölüm 2 “
Diğerilaçlar ile birlikte kullanımı
”).
Doktorunuz, böbrek fonsiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örn. potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca, lütfen “
HYZAAR FORT'u aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ”
başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt vedudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. HYZAAR FORTkullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HYZAAR FORT'u yiyecek ve içecek ile kullanılması
HYZAAR FORT aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve HYZAAR FORT tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz HYZAAR FORT tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilirler.
HYZAAR tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik:
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HYZAAR FORT ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez HYZAARFORT kullanımına son vermenizi ve HYZAAR FORT yerine başka ilaçlar kulanmanızıtavsiye eder. HYZAAR FORT hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. HYZAAR FORT emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin içinbaşka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar, özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikelimakinelerle çalışmak).
HYZAAR FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HYZAAR FORT 126,26 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örn., trimetoprim içerenürünler) kullanıyorsanız, HYZAAR FORT ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden,doktorunuza bildiriniz.
HYZAAR FORT içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorunuzun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar HYZAAR FORT ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritimbozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlarve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örn. spironolakton, amilorid, triamteren),
• Steroidler (örn. prednizon, hidrokortizon),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. siklofosfamit, metotreksat),
• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit),
• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. flukonazol),
• Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. ibuprofen, diklofenak),
• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örn. kolestiramin, kolestipol reçineleri),
• Kas gevşeticiler (örn. tubokükarin),
• Uyku ilaçları (örn. barbitüratlar),
• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
• Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu gruptan diğer ilaçlar,
• Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örn.metformin) veya insülin,
• Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
• Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. bölüm 2
“HYZAAR FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “HYZAAR FORT'uaşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ”
)
HYZAAR FORT kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HYZAAR FORT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• HYZAAR FORT'u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza vekullandığınız diğer ilaçlara göre HYZAAR FORT'un uygun dozuna doktorunuz kararverecektir.
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için HYZAAR FORT'u, doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• HYZAAR'ın piyasada 3 formu vardır: HYZAAR 50 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet, HYZAAR 100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet ve HYZAAR FORT 100 mg/25 mg FilmKaplı Tablet. 24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol etmek için yüksek tansiyonuolan hastaların çoğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1 tablet HYZAAR50 mg/12,5mg'dır. Bu, günde iki adet HYZAAR 50 mg/12,5mg tablete artırılabilir veyagünde 1 tablet HYZAAR FORT 100 mg/25mg'a değiştirilebilir. Günlük alınacak enyüksek doz, 2 tablet 50 mg/12,5mg losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25mglosartan/hidroklorotiyazid'dir.
Uygulama yolu ve metodu:
• HYZAAR FORT yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).
• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, HYZAAR FORT'u her gün aynı saatte alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
HYZAAR FORT'un çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle, HYZAAR FORT 18 yaşından küçüklere önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
HYZAAR FORT genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozukullanmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize giriyorsanız HYZAAR FORT önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğinizvarsa HYZAAR FORT kullanmayınız.
Eğer HYZAARetkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla HYZAAR FORT kullandıysanız:
HYZAAR FORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
HYZAAR FORT'u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HYZAAR FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Aşağıdakilerden biri olursa, HYZAAR FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),
- Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlaktave boğazda şişme, şişme (anjiyoödem),
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları(seyrek).
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını içerir) (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HYZAAR FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi HYZAAR FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüsbozuklukları
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve hematokrit değerinde düşme
• Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler
• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
• Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
Yaygın olmayan:
• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollarve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar,akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanınınınsayısında azalma
• İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
• Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar,uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görmefonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma(geçici iskemik atak veya “mini-inme”), kalp krizi, çarpıntı
• Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burunakıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, cilttekuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas güçsüzlüğü
• Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş
Seyrek:
• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enzimindeartış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte nefesalma ve yutkunma güçlük yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)
Çok seyrek:
• Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığınıiçerir)
Bilinmiyor:
• Grip benzeri belirtiler
• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kasdokusunda hasar)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
• Deride pullanma (lupus eritematozus)
• Pankreasta iltihaplanma
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasındaolası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr6. HYZAAR FORT'un saklanması
HYZAAR FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İlacı almaya hazır oluncaya kadar blister paketi açmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYZAAR FORT'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYZAAR FORT'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti.
Şişli-İstanbul
Üretim Yeri:
Sanofi İlaç San.ve Tic. AŞ.
39780 Büyükkarıştıran, Lüleburgaz - Kırklareli
Bu kullanma talimatı../../.. tarihinde onaylanmıştır.