Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin içim reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MAJEZİK PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. MAJEZİK PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MAJEZİK PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MAJEZİKPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MAJEZİK PLUS nedir ve ne için kullanılır?

MAJEZİK PLUS, steroid yapıda olmayan (non-steroidal), yangı önleyici ve ağrı kesici bir ilaç olan flurbiprofen ve antiseptik (mikrop öldürücü) etkiye sahip klorheksidin glukonat içermektedir.MAJEZİK PLUS % 0.25 + 0.12 gargara , 200 ml amber renkli cam şişede, polipropilen kapak, 15ml ölçek ile birlikte karton kutu ambalajda sunulmaktadır. Mavi renkli çözeltidir.

MAJEZİK PLUS aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır;

•

Ağız ve boğaz mukozasında iltihap (enflamasyon) ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı(gingivit), ağız içi iltihabı (stomatit), boğaz iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsillit) vepamukçuklarda (aftöz lezyonlar),

•

Ağız ve boğazda mikroorganizmaların üremesinin durdurulması, yutma işlevininrahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirti giderici olarak,

•

Diş hekimliğinde işlemlerden önce ve sonra,

•

Radyoterapi (ışın tedavisi) ve kemoterapi (ilaç tedavisi) sonrası veya diğer nedenlere bağlıağız içi yaralarda (mukozit),

• Diş plaklarının önlenmesinde kullanılır.

2. MAJEZİK PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MAJEZİK PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Flurbiprofene, klorheksidin glukonata veya ürünün formülünde bulunan yardımcımaddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,

• Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hassasiyetinizvarsa,

• Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsalisilik asit yada diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımına bağlı nezle (rinit) ya dakurdeşen (ürtiker) geçirdiyseniz,

• Mide ya da onikiparmak bağırsağı mukozasında oluşan yaralarınız (peptik ülser) varsaveya geçmişte bu hastalığı geçirdiyseniz,

• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız.

MAJEZİK PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• MAJEZİK PLUS 12 yaşın altında kullanılmamalıdır. 12 yaş ve üzerindeki çocuklardadoktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır.

• MAJEZİK PLUS, içeriğindeki klorheksidin glukonat nedeniyle, ağız içinde, dil ve dişüzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Geri dönüşümlü olan bu renkdeğişikliği, ilacın kullanımı kesildikten sonra kendiliğinden ortadan kalkacaktır.

• MAJEZİK PLUS yalnızca ağız içinde kullanılır; gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesindenkaçınılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

MAJEZİK PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

MAJEZİK PLUS'ın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz MAJEZİK PLUS % 0.25 + 0.12 gargara 'yı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAJEZİK PLUS'ı kullanırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

MAJEZİK PLUS'ın araç ve makine kullanımına olan etkisi konusunda çalışılmamıştır, fakat farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline dayanılarak bir etki oluşması beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MAJEZİK PLUS'ın içeriğindeki flurbiprofen, furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıraflurbiprofenin digoksin, tolbutamid ve antiasit ile bir etkileşimi bulunmamaktadır. MAJEZİKPLUS'ın içeriğindeki klorheksidin glukonatın diğer ilaçlarla etkileşimi ile ilgili herhangi bir bilgibulunmamaktadır.

MAJEZİK PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MAJEZİK PLUS nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yarım bardak suya 10 ml gargara solüsyonu ilave edilir ve günde iki veya üç defa çalkalama veya gargara yapılır.

• Uygulama yolu ve metodu:

MAJEZİK PLUS % 0.25 + 0.12 gargara ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir. Gargara yaptıktan sonra kalan kısım dışarı atılmalı, yutulmamalıdır.

• Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumlarıBöbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer MAJEZİK PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MAJEZİK PLUS kullandıysanız

MAJEZİK PLUS dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MAJEZİK PLUS'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı kullanmayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.MAJEZİK PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MAJEZİK PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MAJEZİK PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MAJEZİK PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)

• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MAJEZİK PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

• Hassasiyet bulguları

• Lokal iritasyonlar

• Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği

• Tat almada değişiklik

• Ağızda iğne batması ve yanma hissi

• Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi

• Diş taşı oluşumunda artış

Bunlar MAJEZİK PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. MAJEZİK PLUS'ın saklanması

MAJEZİK PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra MAJEZİK PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Adı
Adresi
Tel
Faks

Adı
Adresi
Tel
Faks

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul 0 212 362 18 000 212 362 17 38

Üretim yeri:

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul 0 212 746 52 520 212 746 53 94

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.