ıpp

^f(^lmk

Belge Do

tk-ebys2. ZANIPRESS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerZANIPRESS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer ZANIPRESS bileşimindeki etkin maddelere (enalapril maleat veya lerkanidipin hidroklorür) veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa

• Eğer ZANIPRESS içeriğindekine benzer ilaçlara (örneğin; ADE inhibitörleri veyakalsiyum kanal blokörleri adı verilen) daha önceden alerjik reaksiyon gösterdiyseniz

• Eğer ADE inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaç türünün alımından sonra veya sebebi tamolarak bilinmeyen ya da genetik olarak, yutma ya da soluk almayı (anjiyoödem)zorlaştıracak şekilde yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda dilinizde veya boğazınızdaşişme olduysa

• Eğer yetişkinlerde bir tür uzun dönem (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisi için kullanılansakubitril/valsartan isimli bir ilacı kullandıysanız ya da halihazırda kullanmaktaysanız,anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızla meydana gelen şişlik) riskinde artışoluşabilir

• Eğer diyabet (şeker) hastasıysanız veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve kanbasıncınızı düşürmek için aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız

• Eğer hamileyseniz (Bkz. Gebelikte kullanım)

• Eğer aşağıda belirtilen kalp rahatsızlıklarından biri sizde varsa:

- Kalpten çıkan kan akışının engellendiği durumlar

- Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği

- Stabil olmayan anjina (istirahat durumunda veya giderek artan göğüs rahatsızlığı

- Kalp krizi geçirdikten sonraki bir ay içinde

• Eğer şiddetli karaciğer hastalığınız varsa

• Eğer şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız

• Eğer karaciğer metabolizmasını engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız, örneğin:

- Antifungaller (mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar, ör. ketokonazol, itrakonazol)

- Makrolid grubu antibiyotikler (ör. eritromisin, troleandomisin, klaritromisin)

- Antiviraller (virüslere karşı etkili ilaçlar, ör. ritonavir)

• Eğer eş zamanlı olarak siklosporin olarak bilinen bir ilacı kullanıyorsanız (organ naklisonrası organ reddini önlemek için kullanılır)

• Greyfurt veya greyfurt suyuyla birlikte bu ilacı kullanmayınız.

ZANIPRESS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer düşük kan basıncına sahipseniz (bunu, özellikle ayaktayken bayılma veya başdönmesi şeklinde fark edebilirsiniz)

• Eğer son zamanlarda aşırı kusma veya ishal yaşadıysanız

• Eğer tuz kısıtlayıcı diyet yapıyorsanız

• Eğer bir kalp hastalığınız varsa

• Eğer beyninizdeki kan damarlarına ilişkin herhangi bir sağlık durumunuz varsa

• Eğer bir böbrek hastalığınız varsa (böbrek nakli de dahil). Bu durum, ciddi sonuçlara

neden olabilecek, kanda daha yüksek potasyum seviyelerine yol açabilir. Doktorunuzun

ıgnalftprifedo?HnuzHxayar(a:mfisııveyafan potasyuffliısftvrfeyiesizt/j^zle.mest ¦ gertekebitW3k-ebys

Eğer bir karaciğer hastalığınız varsa

Eğer bir kan probleminiz varsa, örneğin; beyaz kan hücreleri az veya yoksa (lökopeni, agranulositoz), düşük platelet sayısı (trombositopeni) veya kırmızı kan hücrelerininsayısında azalma (anemi)

Eğer bir kollajen damar hastalığınız varsa (ör. lupus eritematozus, romatoid artrit veya skleroderma), bağışıklık sisteminizi baskılayan bir tedavi görüyorsanız, allopurinol,prokainamit isimli ilaçları veya bu ilaçların herhangi bir kombinasyonunu kullanıyorsanızEğer siyah ırka mensup bir hasta iseniz, ADE inhibitörleri kullanırken siyah ırka mensupkişilerde nefes almayı ya da yutkunmayı zorlaştıracak şekilde yüzde, dudaklarda, dildeveya boğazda şişme ile görülen alerjik reaksiyon riskinin artacağı konusunda dikkatliolmalısınız.

Eğer diyabet (şeker) hastalığınız varsa. Özellikle tedavinin ilk ayında kan değerlerinizi, düşük kan şekeri seviyeleri açısından takip etmelisiniz. Kan potasyum seviyesi denormalden daha yüksek olabilir.

Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar veya potasyum içeren tuz ikameleri alıyorsanız,

Eğer 70 yaşın üzerindeyseniz

Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa (laktoz) (Bkz. ZANIPRESS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)

Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, anjiyoödem riskinde artış olabilir:

- Rasekadotril, diyare (ishal) tedavisi için kullanılan bir ilaç,

- Kanser tedavisinde (ör. temsirolimus, sirolimus, everolimus) ve organ nakillerindensonra organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar

- Vildagliptin, diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç

Eğer yüksek kan basıncını düşürmek için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:

- Özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa, anjiyotensin II reseptörblokörü (ARB) ilaçlar ('sartan'lar olarak da adlandırılan valsartan, telmisartan,irbesartan)

- Aliskiren

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kan elektrolit seviyelerinizi (örneğin potasyum) düzenli aralıklarla takip edebilir (ayrıca ZANIPRESS'i aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ uyarılarına da bakınız).

Herhangi bir operasyon geçirecekseniz

Eğer aşağıdaki operasyonlardan herhangi biri size uygulanacaksa, doktorunuza ZANIPRESS kullanmakta olduğunuzu belirtiniz:

• Herhangi bir cerrahi operasyon veya anestezi alma durumu (dental anestezi dahil)

• Kandan kolestrolün uzaklaştırılması için bir tedavi olan 'LDL aferezi'

• Arı veya yaban arısı sokmalarına karşı herhangi bir alerji gelişimini azaltmak içinuygulanan duyarsızlaştırma tedavisi,

Belge Do Kodu: lZW56aklUZl AxZmxXS3k0Q3NRQ3NRM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Eğer hamile olduğunuzu (ya da olabileceğinizi) düşünüyorsanız ya da bebeğinizi emziriyorsanız (Bkz. Hamilelik ve Emzirme) doktorunuza mutlaka söyleyiniz.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:

ZANIPRESS'in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZANIPRESS'in yiyecek ve içecekle kullanılması

• ZANIPRESS'i yemeklerden en az 15 dakika önce alın.

• Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini önemli ölçüde arttırmaktadır.

• Alkol ZANIPRESS'in etkisini arttırabilir. Bu nedenle ZANIPRESS ile tedaviniz sırasındaalkol almayınız.

• İlacın hipotansif (tansiyon düşürücü) etkisini arttırabileceğinden ZANIPRESS, greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. ZANIPRESS'i aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ).

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile olduğunuzu (ya da hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz normalde, hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu öğreniröğrenmez ilacı kullanmayı bırakmanızı ve ZANIPRESS yerine başka bir ilacı kullanmanızıönerecektir.

ZANIPRESS kullanımı hamilelik süresince önerilmemektedir. Hamilelik döneminde kullanıldığında bebeğe ciddi zarar verebileceğinden, hamileyseniz bu ilacı kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.

Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZANIPRESS emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ZANIPRESS ile tedavi sırasında sersemlik, güçsüzlük veya baş dönmesi meydana gelirse araç veya makine kullanmayınız.

ZANIPRESS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZANIPRESS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım, . ,,

DogralZıANIPRES&ldiğaR.b^5Ki^:af^rtaQeşJEa^anlı alınm^matıdıJFe s i:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Çünkü, ZANIPRESS bazı ilaçlarla birlikte alındığı zaman, ZANIPRESS'in veya diğer ilacın etkisi değişebilir veya bazı yan etkiler daha sık meydana gelebilir.

Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza ya da eczacınıza

söyleyiniz:

• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar

• Potasyum takviyeleri (tuz ikameleri dahil), potasyum tutucu diüretikler ve kanınızdapotasyum miktarını arttırabilen diğer ilaçlar (ör. bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarıntedavisinde kullanılan trimetoprim ve ko-trimoksazol, organ nakli sonrasında organreddini engellemek için kullanılan bağışıklık baskılayıcı ilaç olan siklosporin,pıhtılaşmanın önlenmesi için kanı sulandıran bir ilaç olan heparin) Bkz. ZANIPRESS'iaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Lityum (belli depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Depresyon tedavisinde kullanılan 'trisiklik antidepresan' adı verilen ilaçlar Zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan 'antipsikotik' adı verilen ilaçlarCOX-2 inhibitörlerini de içeren steroid yapıda olmayan antiinflamatuar ilaçlar (yangıyıazaltan ve ağrıyı hafifletmeye yardımcı olması için kullanılan ilaçlar)

Altın terapisi de dahil olmak üzere bazı ağrı ve artrit (eklem iltihabı) ilaçları “Sempatomimetik ilaç" olarak adlandırılan maddeleri içeren bazı öksürük ve soğukalgınlığı ilaçları ve zayıflama ilaçları

Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlar ve insülin dahil),

Astemizol ya da terfenadin (alerji ilaçları)

Amiodaron, kinidin veya sotalol (hızlı kalp atışı tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Fenitoin, fenobarbital veya karbamazepin (epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar) Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Digoksin (kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Midazolam (uyumaya yardımcı olan bir ilaç)

Beta-blokörler, ör. metoprolol (yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği ve anormal kalp ritminin tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Günde 800 mg'ı aşan dozda kullanılan simetidin (ülser ve mide yanması tedavisindekullanılan bir ilaç)

Eğer yetişkinlerde bir tür uzun dönem (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisi için kullanılan sakubitril/valsartan isimli bir ilacı kullandıysanız ya da halihazırda kullanmaktaysanız,anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızla meydana gelen şişlik) riskinde artışoluşabileceğinden, ZANİPRESS kullanmayınız.

Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, anjiyoödem riski artabilir:

• Rasekadotril, diyare (ishal) tedavisi için kullanılan bir ilaç,

• Kanser tedavisinde (ör. temsirolimus, sirolimus, everolimus) ve organ nakillerinden sonra organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar

• v^iıdag^ıip^{tin, di}y^abetı^şeJke^rg^hasta^lı^ğ)„te^davⁱsin^dSa^kul^la^{nılan bir ila}ç

Doktorunuz aşağıdaki durumlarda ilacımzm dozunu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir:

• Eğer anjiyotensin II reseptör blokörü ya da aliskiren alıyorsanız (ayrıca bkz.ZANIPRESS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ZANIPRESS'i aşağıdakidurumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümleri)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ZANIPRESS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ZANIPRESS'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe

,Uygulama yolu ve metodu:

Tablet tercihen sabah kahvaltıdan en az 15 dakika önce alınmalıdır. Tabletler su ile birlikte, bir bütün olarak yutulmalıdır. Bkz. ZANIPRESS'in yiyecek ve içecekle kullanılması.

Değişik yaş grupları:

•Çocuklarda kullanımı

: ZANIPRESS'in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerdeetkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir. Bu hasta grubunda kullanılmamalıdır.

•Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:

Eğer böbreklerinizde veya karaciğerinizde bir sorun varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek kullanacağınız ilaca ve dozuna kararverecektir. Ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer ZANIPRESS etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla ZANIPRESS kullandıysanız:

Size reçete edilen dozu aşmayın. Doktorunuzun size reçete ettiği dozdan daha fazla kullandıysanız hemen doktorunuza danışın veya hastaneye başvurun; ilaç ambalajını dayanınızda götürün.

Kullanmanız gereken dozdan daha fazlasını alırsanız bu durum kan basıncınızın çok fazla düşmesine ve kalbinizin düzensiz veya daha hızlı atmasına neden olabilir.

ZANIPRESS'ten kullanmanız gerekenden fazla. kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

Bu Delge, ^vemı ^eKtronık™za ile imzalanmıştır^

konuşunuz.ZANIPRESS'i kullanmayı unutursanız:

Tabletinizi almayı unutursanız, unutulan dozu atlayınız. Daha sonra tabletleri normal zamanında almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ZANIPRESS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size ilacı bırakmanızı söylemediği sürece ilacınızı kullanmaya devam ediniz.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ZANIPRESS'in bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZANIPRESS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma ve yutmada zorluğa neden olabilecek, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme ile seyreden alerjik reaksiyon

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZANIPRESS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

ZANIPRESS kullanmaya başladıktan sonra baş dönmesi, bayılma hissi veya bulanık görme olabilir; bu durum kan basıncınızda ani düşmeden kaynaklanmaktadır. Eğer bunlardan birimeydana gelirse uzanmak yararlı olabilir. Konu ile ilgili doktorunuza danışınız.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

ZANIPRESS ile görülen yan etkiler:

Yaygın:

• Öksürük

• Baş dönmesi, baş ağrısı

Belge Do Kodu: lZW56aklUZl AxZmxXS3k0Q3NRQ3NRM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysYaygın olmayan:

Kan platelet sayısında azalma gibi bazı kan değerlerinde değişiklikler Kan potasyum seviyesinde artışSinirlilik (anksiyete)

Ayağa kalkınca baş dönmesi hissi, baş dönmesi (vertigo)

Hızlı veya düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar)

Yüz, boyun ve göğsün üst tarafının aniden kızarması (flushing), kan basıncında düşme Karın ağrısı, kabızlık, bulantıKaraciğer enzim seviyelerinde artışDeride kızarıklıkEklem ağrısı

Kişinin idrara çıkma sıklığında artış

Güçsüzlük, yorgunluk, sıcak basması, ayak bileğinde şişme

Seyrek:

• Kansızlık (anemi)

• Alerjik reaksiyonlar

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Bayılma

• Boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı

• Hazımsızlık, dilde tuz tadı hissi, ishal, ağız kuruluğu, diş etinde şişme

• Yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almadagüçlük ile birlikte alerjik reaksiyon, deri döküntüsü, kurdeşen

• Gece idrara çıkma, idrar miktarında artış

• İktidarsızlık

Enalapril veya lerkanidipin ile ayrı ayrı gözlenen ilave yan etkiler:

Enalapril Çok yaygın:

Bulanık görme, baş dönmesi, kendini güçsüz hissetmek, bulantı, öksürük

Yaygın:

Depresyon, baş ağrısı, bayılma (senkop), göğüs ağrısı, kan basıncında düşme nedeniyle sersemlik, kalp ritminde değişiklikler, hızlı kalp atışı, anjina, nefes darlığı, tat almadadeğişiklikler, kanda kreatinin seviyelerinde artış (genellikle bir test ile tespit edilir), kandapotasyum seviyelerinde yükselme, ishal, karın ağrısı, yorgunluk, döküntü, yüzde, dilde,dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almada güçlük ile birliktealerjik reaksiyon

Yaygın olmayan:

Kansızlık (anemi (aplastik ve hemolitik türleri dahil)), kan basıncında ani düşme, konfüzyon,

^sin^{irlilik, u}y^kusuzluk y%^daıuyfeului9İfflâ^,ik^dfiri4e i^kaıflfia^la^{nma hissi ve}y^{a u}y^uş^ma. ^kalp ^krizi

(beyin veya kalbinde kan akımı ile ilgili problemleri olan hastalar dahil, bazı yüksek risk grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak görülebilir), inme (yüksek riskgrubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak görülebilir), burun akıntısı, boğazağrısı ve ses kısıklığı, astım ile ilişkili göğüs sıkışması, bağırsaklar boyunca besinlerin yavaşhareket etmesi (ileus), pankreas iltihabı, mide bulantısı (kusma), hazımsızlık, kabızlık, mideiritasyonu (gastrik iritasyon), ağız kuruluğu, ülser, iştahsızlık, kaşıntı veya ürtiker, saçdökülmesi, böbrek fonksiyonlarında bozukluk, böbrek yetmezliği, terlemede artış, idrardaprotein seviyelerinde artış (test ile ölçülür), kas krampları, hasta hissetme, ateş, kan şekerindedüşme, sodyum seviyelerinde düşme, kandaki üre seviyesinin yükselmesi (hepsi kan testi ileölçülür), kızarma, (flushing), hızlı ya da düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar), vertigo (başdönmesi hissi), kulak çınlaması (tinnitus), iktidarsızlık

Seyrek:

Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma gibi kan değerlerinde değişiklikler, kemik iliği depresyonu (kemik iliği fonksiyonunda azalma), otoimmun hastalıklar, uyku bozukluklarıveya anormal rüyalar, ellerin ve ayakların kan akımındaki yavaşlama nedeniyle çok soğuk vebeyaz olması (Raynaud fenomeni), burunda iltihap, zatürre, (pnömoni), karaciğerfonksiyonunda azalma gibi karaciğer problemleri, karaciğer iltihabı, sarılık (deri ve gözlerinsarı renk alması), karaciğer enzim veya bilirubin seviyelerinde yükselme (bir kan testi ileölçülür), eritema multiform (deride farklı şekillerde kırmızı noktalar), Stevens-Johnsonsendromu ve toksik epidermal nekroliz (ciltte kızarıklık, soyulma, ağrı, su toplama ilemeydana gelen ciddi deri hastalığı), eksfoliyatif dermatit / eritroderma (deride pullanma veyasoyulma ile birlikte şiddetli deri döküntüsü), pemfigus (ciltte küçük sıvı dolu şişlikler), idrarmiktarında azalma, erkeklerde meme bezlerinde büyüme (jinekomasti), boyun, koltukaltı veyakasıkta şişmiş bezler, akciğerlerde sıvı ya da başka maddelerin toplanması (röntgen ilegörülür), yanaklarda, diş etlerinde, dilde, dudaklarda, boğazda iltihaplanma

Çok seyrek:

Bağırsakta şişkinlik (bağırsak anjiyoödemi)

Bilinmiyor:

Sıvı tutulmasına neden olan, zayıflık, yorgunluk veya kafa karışıklığı (konfüzyon) ile sonuçlanan aşırı antidiüretik hormon üretimi.

Aşağıdakilerin bir kısmını veya tamamını içerebilen bir sendrom bildirilmiştir: ateş, kan damarlarının iltihabı (serozit / vaskülit), kas ağrısı (miyalji / miyozit), eklem ağrısı (artralji /artrit). Döküntü, ışığa hassasiyet veya diğer deri belirtileri oluşabilir.

Lerkanidipin

Bazı yan etkiler ciddi olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzSeyrek:

Kalbe yeteri kadar kan gitmemesi ile meydana gelen göğüs ağrısı (angina pektoris), alerjik reaksiyonlar (belirtiler; kaşıntı, döküntü, kurdeşeni içerir), bayılma

'' ^Bu*belge, güvenli eleKironiK ımza*ıle ımzaflanmışılr.

Belge Do Kodu: lZW56aklUZlAxZmxXS3k0Q3NRQ3NRM0Fy

Daha önceden anjina pektorisi olan hastalarda, lerkanidipin grubuna ait ilaçlar ile atakların şiddeti, süresi ve sıklığının arttığı görülebilir. İzole vakalarda kalp krizi gözlenebilir.

Diğer yan etkiler:

Yaygın:

Baş ağrısı, hızlı kalp atış hızı, hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi (çarpıntı), yüz, boyun veya göğsünüzün aniden kızarması (flushing), ayak bileğinde şişme

Yaygın olmayan:

Baş dönmesi, kan basıncında düşme, mide yanması, bulantı, mide ağrısı, deri döküntüsü, kaşıntı, kas ağrısı, idrar miktarında artış, güçsüz veya yorgun hissetme

Seyrek:

Uyku hali, kusma, ishal, kurdeşen, normal idrara çıkma sıklığında artış, göğüs ağrısı

Bilinmiyor:

Diş etlerinde şişme, karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler (kan testi ile tespit edilir), karından bir tüp ile uygulanan diyaliz sırasında bulanık sıvı oluşması, yutkunma ve nefesalmada zorluğa neden olabilen boğazda, dudaklarda, dilde veya yüzde şişme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. ZANIPRESS'in saklanması

ZANIPRESS 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ZANIPRESS tabletleri ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C altındakioda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutusunda ve blisterde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ZANIPRESS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZANIPRESS'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.

No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ Tel: 0 282 999 16 00

Üretim Yeri:

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.

No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ

Bu kullanma talimatı../../^. tarihinde onaylanmıştır.