Bronkoflu 6,66 Mg+100 Mg/5 Ml Şurup Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

BRONKOFLU 6,66 mg+100 mg/5 ml Şurup Ağızdan alınır.

• Etkin madde.

Her 5 ml'de100 mg guaifenesin ve 6,66 mg efedrin HCl içerir.

•Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit, Sitrik asit monohidrat, Gliserin, Metilparahidroksi benzoat (E218), Propilparahidroksi benzoat (E216), Ahududu tozu, Etil alkol, Ponceau 4R, Sukroz, Saf su

Bu Kullanma Talimatında:

1.BRONKOFLU nedirve ne için kullanılır?

2.BRONKOFLU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.BRONKOFLUnasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.BRONKOFLU'nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. BRONKOFLU nedir ve ne için kullanılır?

BRONKOFLU, renkli 150 ml'lik cam şişede, Her 5 ml'lik 100 mg guaifenesin ve 6,66 mg efedrin hidroklorür içeren kullanıma hazır şuruptur.

BRONKOFLU ekspektoran adı verilen ilaç grubundandır.

BRONKOFLU nefes darlığının görüldüğü bronşiyal astım, kronik bronşit (uzun süren bronş iltihabı), amfizem (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi), trakeit (soluk borusu iltihabı),bronşektazi bronşların harabiyeti sonucu kalıcı genişlemesi), larenjit (gırtlak iltihabı),boğmaca öksürüğü, kuru öksürükler ve sigaradan ileri gelen tahriş edici öksürüklerdebronşlarda gevşemeye ve bir ekspektorana (balgamın atılmasını kolaylaştıran) gerek görülensolunum yolu hastalıklarında yardımcı ve rahatlatıcı amaçlarla kullanılır.

BRONKOFLU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Efedrin hidroklorür, guaifenesin, diğer adrenerjik ilaçlara veya şurubun içerdiğimaddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

• Şiddetli yüksek tansiyon ve kalp atımı hızlanmasının eşlik ettiği hastalıklardan biri sizdevar ise,

• Damar sertliği nedeniyle kalp damarlarınızda daralma (koroner arter hastalığı) var ise,

• Siklopropan ya da halotan adı verilen ilaçlar ile anestezi alacaksanız (bu durumudoktorunuza bildiriniz),

• Kandatiroid hormonlarının aşırı yükselmesine bağlı hastalığınız var ise (tirotoksikoz),

• Gebe iseniz ya da bebek emziriyorsanız,

• Göz içi basıncınız yüksek (glokom) ise,

• Depresyon tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü diye adlandırılan ilaçlardan birinikullanıyor iseniz.

• 6 yaş altındakilerde kullanılmamalıdır.

BRONKOFLU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp ritim bozukluğunuz var ise,

• Diyabet(şeker hastalığı) hastasıysanız,

• Yüksek tansiyon hastası iseniz,

• Prostat büyümesi var ise,

• Tiroid beziniz aşırı çalışıyor ise (hipertiroidizm) bu ilaç dikkatli kullanılmalıdır.

Ayrıca,

• Peptik ülser (mide asidi artışına bağlı olarak mide ve on iki parmak bağırsağında oluşanyara) hastalığınız veya süregelen uyuyamama rahatsızlığından şikayetçi iseniz doktorunuzunönerisiyle küçük dozlarda ve ihtiyatla kullanılabilir.

• Tedavide doktorun önerdiğinden daha uzun süreli ve yüksek dozlarda kullanmayınız.Ayrıca uzun süreli kullanımında efedrin hidroklorüre kart tolerans (etkisinde azalma) gelişipetkileşebileceği unutulmamalıdır.

• Tüberküloz hastası iseniz, doktorunuz gerek görmedikçe kullanmayınız.

• Tanısı konmuş veya şüpheli doğumsal uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve aniölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalpritmi) hastası iseniz bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.

Çocuklar

6 yaş altı kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir.

BRONKOFLU'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BRONKOFLU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması da sakınca olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte guaifenesin ve efedrin hidroklorür kullanınıma ait yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, doktor önerisi ile ve yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanmaları

önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRONKOFLU içeriğindeki efedrin hidroklorür anne sütüne geçmektedir. Bu dönemde efedrin hidroklorür kullanan annelerin bebeklerinde, uyaranla aşırı duyarlılık ve uykubozuklukları rapor edilmiştir. Emziren annelerin bu ilacı kullanmaları önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

BRONKOFLU ile tedavi sırasında araç ve makine kullanmak gibi dikkat gerektiren durumlardan kaçınılmalıdır.

BRONKOFLU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Bu tıbbi ürün her ölçekte (5 mL'de) 1,86 mmol (42,78 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

• Bu tıbbi ürün metilparahidroki benzoat ve propilparahidroksi benzoat içerdiğinden, alerjikreaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

• İçerdiği sukroz nedeni ile eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşıintoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

• İçerdiği Ponceau 4R nedeni ile, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

• Bu tıbbi üründe hacmin %5.23'ü kadar (her dozda 333,30 mg'a kadar) etanol (alkol) vardır; bu değerher dozda yaklaşık 7 mL biraya veya 3 mL şaraba eşdeğerdir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlıolabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibiyüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

• BRONKOFLU aynı zamanda gliserin içermektedir. Gliserin yüksek dozlarda bazen başağrısı, midede huzursuzluk ve diyareye yol açabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Aşağıdaki ilaçlardan birini BRONKOFLU ile beraber kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

• Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan ilaç)

• Monoamino oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)

• Metronidazol (bir antibiyotik çeşidi)

• Prokarbazin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Sempatomimetik ilaçlar (sempatik sistem etkilerini oluşturan ilaçlar)

• Teofilin (solunum zorluğunu giderici, bronşları genişleten bir ilaç)

• Kardiyak glikozidler (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Genel anestezikler

• Atropin(antikolinerjik ilaç)

• Alfa ve beta bloker ilaçlar

• Metiserjid ve ergotamin gibi migren tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Deksametazon (steroid sınıfı bir ilaç)

• Oksitosin içeren ilaçlar

BRONKOFLU, idrardaki vanil mandelik asit (VMA) testlerinin hatalı olarak pozitif sonuç vermesine neden olabilir ve idrarın asitliğini değiştirebilir.

3. BRONKOFLU nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

BRONKOFLU'yu her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.

Emin değilseniz doktorunuz veya eczacımız ile kontrol etmelisiniz. Erişkinlerde günde 2-3 kez, her seferinde 15mL,

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Aç karnına alınmaz, yemeklerden sonra kutu içindeki kaşık ölçekle alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

6 yaşın üzerindeki çocuklarda doktor gerek gördüğünde günde 2-3 kez her seferinde 10 mL

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir kullanım uyarısı mevcut değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer bozukluğu:

Böbrek karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.

Eğer BRONKOFLU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BRONKOFLU kullandıysanız

BRONKOFLU'yu kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BRONKOFLU kutusunu doktorunuz veya eczacınıza göstermek üzere yanınıza alınız.

BRONKOFLU kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.

BRONKOFLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlk önce doktorunuzla konuşmadan BRONKOFLU almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı üzerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, BRONKOFLU içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Etkin maddesi olan guaifenesin ve efedrin hidroklorür ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

• Anksiyete (sebepsiz korku, endişe)

• Uykusuzluk

• Huzursuzluk

• Taşikardi (nabız sayısında artma)

• Bulantı

Çok seyrek:

• Miyokart infarktüsü (kalp krizi)

Bilinmiyor:

• Titreme

• Baş ağrısı

• Görmede bozukluk

• Kardiyak aritmi (kalp ritim bozukluğu)

• Hipertansiyon

• El ve ayaklarda (ekstremitelerde) dolaşım bozukluğu

• Ağız kuruluğu

• Kusma

• Karın ağrısı

• İdrar yapmada zorluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. BRONKOFLU'nun saklanması

BRONKOFLU'yu çocukların göremeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenentoplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRONKOFLU'yu kullanmayınız.

Rııhsat sahibi:

Acıbadem Mahallesi Köftüncü Sk. No: 3/1 Kadıköy/İSTANBUL

Üretim yeri:

Acıbadem Köftüncü Sok No:1 34718 Kadıköy / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 20/01/2023 tarihinde onaylanmıştır.