Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları » Antikolinesterazlar » Rivastigmin KULLANMA TALİMATI PROMETAX® PATCH 5 transdermal flaster Deriye yapıştırılarak kullanılır.
• Etkin madde: Her bir transdermal tedavi sistemi 9 mg rivastigmin içerir.
• Yardımcı maddeler: Vitamin E, poli bütilmetakrilat, metil-metakrilat, akrilik kopolimer ve silikon yağı.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PROMETAX PA TCH nedir ve ne için kullanılır?
2. PROMETAXPATCH'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PROMETAX PA TCH nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PROMETAXPATCH'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. PROMETAX PATCH nedir ve ne için kullanılır?
• PROMETAX PATCH, “pro-me-taks-peç” şeklinde okunur.
• PROMETAX PATCH 5 transdermal flasterin etkin maddesi rivastigmindir.
Her bir 5 cm2 ciltten geçişli bant 9 mg rivastigmin içerir. Salınım hızı 4.6mg/24saat'tir. Her bir bant, üç tabakadan oluşan ince, içiçe yapıda ciltten geçişli bir banttır. Arka tabakanın dışı bej renklidir ve üzerinde “AMCX' baskısı yer alır.
PROMETAX, kolinesteraz inhibitörleri isimli bir madde sınıfına aittir. Alzheimer hastalığı veya Parkinson hastalığı bulunan hastalardaki bellek bozukluklarının tedavisi için kullanılır.
2. PROMETAX PATCH'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PROMETAX PATCH'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Rivastigmine (PROMETAX PATCH içindeki etkin madde) veya bu kullanma talimatının başında sıralanan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınızın olduğunu biliyorsanız kullanmayınız.
Eğer daha önce benzer tipte bir ilaca karşı alerjik tepki geliştirdiyseniz kullanmayınız. PROMETAX PATCH'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Halen yada geçmişte kalp atımlarınız düzensizse.
• Halen yada geçmişte aktif mide ülseriniz varsa.
• İdrar yapmada zorluk çekiyorsanız yada geçmişte çektiyseniz.
• Nöbet geçiriyorsanız veya geçmişte geçirdiyseniz.
• Halen veya geçmişte astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa.
• Titreme şikayetiniz varsa.
• Vücut ağırlığınız düşükse.
• Karaciğeriniz işlevlerinde bozukluk varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROMETAX PATCH'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ve içecekler PROMETAX PATCH kullanımını etkilemezler, çünkü rivastigmin deri yoluyla kan dolaşımınıza karışır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.
Eğer gebeyseniz veya gebe kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Gebe kalmanız durumunda, PROMETAX PATCH'in getireceği yararlar doğacak çocuğunuz üzerindeki olası etkileri karşısında değerlendirilmelidir. Gebelik sırasında herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROMETAX PATCH tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz. Eğer emziriyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz, hastalığınızın güvenli biçimde araç sürmeye ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. PROMETAX PATCH, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz artırımı sırasında baş dönmesine ve sersemliğe neden olabilir. Eğer başınız dönüyorsa veya kendinizi sersem gibi hissediyorsanız araç sürmeyiniz, makine kullanmayınız veya dikkat gerektiren herhangi bir işle uğraşmayınız.
PROMETAX PATCH'in içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROMETAX PATCH'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir.
• PROMETAX PATCH, benzer etkilere sahip ilaçlarla (kolinomimetik ajanlar) veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
• Eğer PROMETAX PATCH kullanımı sırasında cerrahi operasyon geçirmek zorundaysanız doktorunuza haber vermelisiniz, çünkü PROMETAX PATCH anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkilerini şiddetlendirebilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PROMETAX PATCH nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ÖNEMLİ: Her defasında sadece bir bant takılmalıdır. Yenisini takmadan önce önceki gün taktığınız PROMETAX PATCH'i çıkarmalısınız. Bandı keserek parçalara ayırmayınız.
Doktorunuz hangi PROMETAX PATCH doz formunu, ne zaman ve nasıl kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Tedaviye genellikle PROMETAX PATCH 5 transdermal flaster ile başlanır. Olağan günlük doz PROMETAX PATCH 10 transdermal flasterdir. Her defasında sadece bir bant takılmalı ve 24 saatin sonunda yenisiyle değiştirilmelidir.
Tedavi süresi boyunca doktorunuz kişisel ihtiyaçlarınıza uyacak şekilde doz ayarlaması yapabilir.
Eğer PROMETAX PATCH kullanımına birkaç gün ara verdiyseniz, doktorunuzla konuşana kadar yeni bir bant takmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• Bandı sırtınıza, belinize, üst kolunuza veya göğsünüze uygulayın. Bandı sıkı giysiler nedeniyle sıyrılıp çıkabileceği bir bölgeye takmayın.
PROMETAX PATCH uygulamadan önce, derinizin aşağıdaki özellikleri taşıdığından emin olun:
• temiz, kuru ve kılsız.
• herhangi bir toz, yağ, nemlendirici veya losyon (bandın derinize iyice yapışmasını önleyebilen maddeler) bulunmaması.
• kesik, döküntü ve/veya tahriş bulunmaması.
Bandınızı değiştirirken, yeni bandı vücudunuzun başka bir bölgesine takın (örneğin, bir gün vücudunuzun sağ tarafına, sonraki gün sol tarafına). En az bir hafta boyunca yeni bandı aynı bölgeye takmayınız.
PROMETAX PATCH'in uygulanması:
PROMETAX PATCH, deriye yapışan ince, şeffaf ve plastik bir banttır. Her bir bant, kullanacağınız ana kadar onu koruyan bir paket içinde bulunur. Kullanacağınız ana kadar paketi açmayınız veya bandı çıkarmayınız.
• Her bir bant, kenarları yapışık olan kendi koruyucu poşeti içinde bulunur.
Sadece bandı uygulayacağınız zaman poşeti açmalısınız.
Poşeti kesik çizgiler ve çentik bulunan kenarından kesin ve bandı çıkarın.
Bandın yapışkan yüzünü kaplayan bir koruyucu katman vardır.
Koruyucu katmanı bir tarafını kaldırın ve bandın yapışkan bölümüne parmaklarınızla dokunmayın.
Bandın yapışkan yüzünü sırtınıza veya belinize, üst kolunuza veya göğsünüze yaklaştırın ve ardından koruyucu katmanın ikinci kanadını kaldırın.
Daha sonra kenarlarının iyice yapıştığından emin olmak için bandı ellerinizle sıkıca yerine bastırın.
Eğer size yardımcı olacaksa PROMETAX PATCH üzerine ince uçlu bir tükenmez kalemle not (örn. haftanın gününü) yazabilirsiniz.
PROMETAX PATCH, yeni bir bantla değiştirileceği zamana kadar sürekli takılmalıdır. Yeni bir bant takarken, sizin için daha uygun olan ve giysilerinizin bandın sıyrılmasına yol açmadığı bölgeleri keşfetmek amacıyla farklı bölgeleri denemek isteyebilirsiniz.
PROMETAX PATCH'in çıkarılması:
PROMETAX PATCH'in bir kenarını nazikçe kaldırarak bandı deriden tamamen çıkarın. PROMETAX PATCH'in atılması:
Bandı çıkardıktan sonra yapışkan yüzün bir yarısını diğeri üzerine katlayın ve sıkıca bastırın. Kullanılmış bandı orijinal paketi içine koyun ve çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği güvenli bir yere atın. Bandı çıkardıktan sonra ellerinizi sabunla ve suyla yıkayın.
Banyo yaparken, yüzerken veya güneş altındayken PROMETAX PATCH takılabilir mi?
• Banyo, yüzme veya duş almanın bandı etkilememesi gerekir. Yüzerken, bandı mayonuzun altına yapıştırabilirsiniz. Bu etkinlikler sırasında bandın gevşeyip gevşemediğinden emin olun.
• Bant, herhangi bir harici ısı kaynağına (aşırı güneş ışığı, sauna, solaryum) uzunca bir süre maruz bırakılmamalıdır.
PROMETAX PATCH'in yerinden çıkması durumunda yapılacaklar:
Eğer bant yerinden çıkarsa, günün geri kalan kısmı boyunca yeni bir bant takılmalı ve sonraki gün her zamanki saatinde yenisiyle değiştirilmelidir.
PROMETAX PATCH'in uygulanma zamanı ve süresi:
İlaçtan gereken faydayı sağlamak için her gün yenisiyle değiştirmelisiniz.
Bakımınızdan sorumlu olan kişiye PROMETAX PATCH uyguladığınızı söyleyiniz. Ayrıca PROMETAX PATCH kullanımına birkaç gün ara verdiyseniz bunu da bakımınızdan sorumlu olan kişiye bildiriniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda PROMETAX PATCH kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
PROMETAX PATCH 65 yaşın üzerindeki hastalar tarafından kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği :
Böbrek yetmezliği bulunan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.
Doktorunuz PROMETAX PATCH ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer PROMETAXPATCH'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROMETAX PATCH kullandıysanız:
PROMETAX PATCH'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla birden fazla PROMETAX PATCH uygularsanız, tüm PROMETAX PATCH bantlarını derinizden çıkarın ve ardından doktorunuza yanlışlıkla birden fazla PROMETAX PATCH bandı uyguladığınızı söyleyin. Bu durumda tıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir. Yanlışlıkla gereğinden fazla PROMETAX PATCH uygulayan bazı kişilerde bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve halüsinasyonlar (varsanılar: gerçekte varolmayan ses, görüntü, koku, his ve tatlar algılamak) tespit edilmiştir. Kalp atımında yavaşlama ve bayılma da gözlenebilir.
PROMETAX PATCH'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROMETAX PATCH ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PROMETAX PATCH'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROMETAX PATCH'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bilinç bulanıklığı (şiddetli konfüzyon)
• Beyni ilgilendiren ani dolaşım bozukluğu (hareketlerde eşgüdüm kaybı, konuşma ve nefes alma güçlüğü ve beyinle ilgili bozukluk bulguları)
• Bayılma
• Kalp atım düzeni ile ilgili problemler (düzensiz, hızlı veya yavaş kalp atımı)
• Mide-bağırsak kanaması (dışkıda veya kusma sırasında kan).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROMETAX PATCH'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Mide ülseri
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Deri döküntüsü
• Ateş
• İshal
• Kusma
• Karın ağrısı
• Bulantı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Ruhsal çöküntü (depresyon)
Varsanılar Sersemlik hali Terleme
Genel bir rahatsızlık hissi İştahsızlık (Anoreksi)
Mide ağrısı Reflü
Hasta olma hali Baş ağrısı Kilo kaybı Güçsüzlük Yorgunluk
Endişeli hal (Anksiyete)
Uygulama yerinde kızarıklık, kaşıntı, terleme.
Bunlar PROMETAX PATCH'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PROMETAX PATCH'in Saklanması
PROMETAX PATCH'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraPROMETAXPATCH'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROMETAX PATCH'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Farmanova Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti.
Suryapı-Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mahallesi Şehit Sinan Eroğlu Cad. No:6 34805 Kavacık-Beykoz/İstanbul
İmal yeri: Novartis Pharma AG, Basel-İsviçre için,
LTS Lohmann Therapie-Systeme Almanya'da üretilmiştir.
Bu kullanma talimatı 16.11.2012 tarihinde onaylanmıştır.
|
|
