Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

BU KULLANMA TALIMATıNı SAKLAYıNıZ. DAHA SONRA TEKRAR OKUMAYA IHTIYAÇDUYABILIRSINIZ.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• BU ILAÇ KIŞISEL OLARAK SIZIN IÇIN REÇETE EDILMIŞTIR, BAŞKALARıNA VERMEYINIZ.

• BU ILACıN KULLANıMı SıRASıNDA DOKTORA VEYA HASTANEYE GITTIĞINIZDE DOKTORUNUZA BUILACı KULLANDıĞıNıZı SÖYLEYINIZ.

• BU TALIMATTA YAZıLANLARA AYNEN UYUNUZ. İLAÇ HAKKıNDA SIZE ÖNERILEN DOZUN DıŞıNDAyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ELOCON nedir ve ne için kullanıhr?

2. ELOCON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ELOCON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ELOCON un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ELOCON nedir ve ne için kullanılır?

ELOCON yabancı maddeler ve topak içermeyen, homojen, beyaz-kirli beyaz renkte merhem olup, 30 gram merhem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır.

ELOCON, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanan, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.

ELOCON; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarınıntedavisinde kullanılır.

Psöriyazis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara(örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıyayol açan bir hastalıktır.

2. ELOCON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerELOCON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz

- Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında

- Suçiçeğinde

- Uçukta

- Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı)

- Aknede

- Siğilde

- Ağız etrafında dermatit varsa

- Perianal (anüs çevresinde) kaşıntı varsa

- Genital kaşıntı varsa

- Bebeklerde pişik durumunda

- Zonada (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı)

- Diğer deri enfeksiyonlarında

- Parazit ve mantar enfeksiyonları varsa

- Verem (tüberküloz) varsa

- Frengi (sifilis-cinsel yolla bulaşan bir hastalık) varsa

- Yaralı veya ülserli deri üzerinde

- Deri atrofisi (Bazı hastalıklar sonucu derinin incelmesi) varsa

ELOCON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

- Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, ELOCON kullanılması durdurulmalı ve gerekli tedavilere başlanmalıdır.

- Bulanık görme veya başka rahatsızlıklar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.

- Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa doktorunuza söylemelisiniz.

- Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deribölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerelveya sistemik toksik etkiler görülebilir.

- Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması; tedavi bırakıldığında ortadankaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzdeyuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), kanşekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir.

- Özellikle bebeklerde ve çocuklarda deride kullanılan kortikosteroidler ile birlikte, inhale veya oral kortikosteroidler ile ortaya çıkabilecek yan etkiler de ortaya çıkabilir.

- Doğru miktarda merhemden fazlasını kullanırsanız ve / veya tavsiye edilenden daha uzunsüre kullanırsanız, bu durum özellikle bebeklerde ve çocuklarda vücuttaki belirli hormondüzeylerini etkileyebilir.

- Yetişkinlerde hormon seviyelerindeki değişiklikler, nadiren yüzünüzde şişlik veyayuvarlaklaşmaya, otururken veya ayaktayken halsizliğe, yorgunluğa ve baş dönmesineneden olabilir.

- Glukokortikoidler bazı hastalıklı dokuların görünümünü değiştirebilir ve doğru bir tanıkoymayı zorlaştırabilir ve ayrıca iyileşmeyi de geciktirebilir.

- Sedef hastalığınız kötüye giderse veya cildinizin altında iltihap dolu şişlikler oluşursadoktorunuzla görüşünüz.

- Sigara içmeyiniz ve çıplak ateşe yaklaşmayınız - ciddi yanma riski mevcuttur. Bu ürünletemas eden kumaş (giysiler, yatak örtüleri, elbiseler vb.) daha kolay yanar ve ciddi biryangın tehlikesi oluşturur. Giysilerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürünün birikmesiniazaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz.

- Kullanım sırasında durumunuzda bir kötüleşme olursa, doktorunuza danışınız. Alerjikreaksiyon yaşıyor, enfeksiyon kapmış ya da durumunuz farklı bir tedavi gerektiriyorolabilir.

- Tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumunuzun nüksetmesidurumunda, reçetenizi yazan hekiminiz daha önce tavsiye etmedikçe, hekiminizedanışmadan merhemi kullanmaya yeniden başlamayınız. Durumunuz düzeldiyse venüksetme halinde kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine geçiyorsa ve bir yanma hissiyaşıyorsanız, tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.

ELOCON göz kapakları dahil göz içine ve göz çevresine kullanım için uygun değildir.

Çocuklar

Doğru miktarda merhemden daha fazlası kullanıldığında ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanıldığında, çocukların hormonlarını etkileyebilir. Bu durum aşağıdakilereneden olabilir;

- Gecikmiş büyüme ve gelişme

- Yüzün şişmesi veya yuvarlaklaşması

ELOCON kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

1.

Bu ilaç deri hastalıklarının tedavisinde dıştan kullanmak içindir. Merhemin göze temasından kaçınınız.

2.

Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız.

3.

Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başkaherhangi bir pansumanla kapatmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ELOCON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolundan dolayı yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELOCON kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELOCON kesinlikle gerekli olmadığı sürece emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ELOCON araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

ELOCON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ELOCON ciltte tahrişe yol açabilen propilen glikol stearat içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ELOCON'un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ELOCON nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.

ELOCON'u doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesinisargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz.Kremi gözlerinize temas ettirmeyiniz.

ELOCON'u yüzünüze 5 günden fazla sürmeyiniz.

Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız.

Büyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre kullanmaktan kaçınınız.

Özel kullanım durumları Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz önermiyorsa 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Çocuklar, topikal steroidlerin neden olduğu hipotalamik pituiter adrenal (HPA) (geribildirim mekanizmasına sahip hormon salgılayıcı organların oluşturduğu bir sistem) eksenibaskılanması ve Cushing sendromuna (kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kanbasıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı) karşı, erişkin hastalardan daha büyük birduyarlılık gösterebilirler; çünkü deri yüzey alanının vücut ağırlığına oranı daha büyüktür.

Çocuklarda deriye sürülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme vegelişmesini etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları :

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı yoktur.

Eğer ELOCON'uın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ELOCON kullandıysanız:

ELOCON'u doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Gerektiğinden daha fazla veya vücudun geniş alanlarında kullanırsanız, hormonlarınızın bir kısmını etkileyebilir.Çocuklarda, bu onların büyümesini ve gelişimini etkileyebilir.

Her bir tüpün steroid içeriğinin çok düşük olması sebebiyle ilacın kazara ağızdan alınması durumunda zehirleyici etkisi çok az olacak veya hiç olmayacaktır.

ELOCON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ELOCON'u kullanmayı unutursanız

Eğer ELOCON kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ELOCON ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler

ELOCON'u uzun zamandır kullamyorsamz ve cilt rahatsızlığınız iyileşiyorsa, merhemi kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını farkedebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktorunuzla konuşunuz;doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar merhemi kullanma sıklığınızı basamaklıolarak azaltacaktır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ELOCON da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ELOCON kullanımından sonra az sayıdaki insanda aşağıdaki yan etkilerden bazıları görülebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek:

- Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran)

- Yanma hissi

- Kaşıntı

Bilinmiyor:

- Alerjik deri reaksiyonları

-

Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları

- Sivilce

-

Saç köklerinde enfeksiyon

- Deri incelmesi

- İsilik benzeri kırmızı noktalar

-

Deri renginde açılma

- Batma hissi

-

Karıncalanma

- Kıllanma artışı

- Deride yumuşama ve çatlaklar

- Bulanık görme

- Uygulama bölgesinde ağrı

- Uygulama bölgesinde reaksiyonlar

Steroid geri çekilme reaksiyonu:

Uzun süreler boyunca devamlı olarak kullanılırsa, aşağıdaki özelliklerin bazıları veya tümü ile tedavinin durdurulması üzerine bir geri çekilme reaksiyonu meydana gelebilir: tedavi edilenilk alanın ötesine geçebilen cilt kızarıklığı, yanma veya batma hissi, yoğun kaşıntı, cilttesoyulma, açık yaraların sızdırması.

Topikal kortikosteroidler ile tedavi sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir tür deri hastalığı), ağız çevresinde dermatit ve küçükgenişlemiş kan damarları.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. ELOCON'un Saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELOCON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli-İstanbul

Üretim Yeri:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Büyükkarıştıran 39780 Lüleburgaz-Kırklareli

Bu kullanma talimatı../../.. tarihinde onaylanmıştır.