Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TA

L

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MAYFEX® nedir ve ne için kullamlır?

2. MA YFEX® 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MAYFEX® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MAYFEX®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MAYFEX® nedir ve ne için kullanılır?

MAYFEX®'in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür'dür. 1 film kaplı tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür (168 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, sarı renkli, oblong, filmkaplıdırlar.

MAYFEX®, 10 ve 20 film kaplı tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

MAYFEX®'in 2 dozaj şekli mevcuttur. MAYFEX® 180, bir film kaplı tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. MAYFEX® 120, bir film kaplı tablet içinde 120 mgfeksofenadin hidroklorür içerir.

MAYFEX®, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı,gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri ayrıca kronik idiyopatik ürtiker denen hastalıktagörülen ciltte kaşıntı ve kızarma gibi belirtileri iyileştirirler.

• Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza MAYFEX®'i, kronikidiyopatikürtiker adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtileringiderilmesi için reçetelemiş olabilir:

- Ciltte kaşıntı ve kızarıklık

2. MAYFEX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMAYFEX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer MAYFEX®'in içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacıniçerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,

• 12 yaşından küçük çocuklarda (güvenlilik ve etkililik verisi bulunmadığından),kullanmayınız.

MAYFEX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• İleri yaşta iseniz

• Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise

• Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (MAYFEX® gibi ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

MAYFEX®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yemeklerden önce su ile birlikte alınır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz, MAYFEX®'in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadanMAYFEX®'i kullanmayınız.

MAYFEX® tedavisi görürken hamile kaldığınız fark ederseniz, doktorunuzla konuşunuz. Sadece doktorunuz tedaviye devam etmenizin gerekip gerekmediğine karar verebilir.

Doğurganlık ve doğum kontrolü üzerindeki etkisi hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği net değildir. Emzirme sırasında MAYFEX® kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

Ancak, araç kullanmadan önce veya tamamen odaklanmayı gerektiren işlerden önce, bu ilaca olağandışı yanıt göstermediğinizden ve bu ilacın dikkatinizi etkilemediğinden emin olunuzveya ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAYFEX®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MAYFEX^®, uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Alüminyum hidroksit veya magnezyum hidroksit içeren antiasit ilaçlar alıyorsanız (mide yanması ve asit reflüsünü rahatlatmak için kullanılır), MAYFEX® ile bu tip antiasit ilaçlarınuygulanması arasında 2 saatlik süre bırakmalısınız.

Omeprazol etkin maddesini içeren ilaçlar ile ilaç etkileşimi görülmemiştir.

Aynı zamanda, aşağıdaki hastalıkların tedavisi için ilaç kullanmaktaysanız doktorunuza söyleyiniz:

• Bazı tip bakterilerin neden olduğu bir enfeksiyon (eritromisin içeren ilaç kullanılır)

• Bazı mikroskobik mantarların neden olduğu bir enfeksiyon (ketokonazol içeren ilaçkullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MAYFEX® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 180 mg'dır. (Günde 1 adet, MAYFEX® 180 mg Film Kaplı Tablet).

MAYFEX®, ilacı almanızdan sonraki ilk saat içerisinde belirtilerinizde rahatlama sağlar ve 24 saat boyunca etkisini sürdürür.

Uygulama yolu ve metodu:

MAYFEX® ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.

Hazımsızlık şikâyetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasit ilaçlar kullanıyorsamz, bu ilaçların alınmasıyla, MAYFEX®'in yutulması arasında 2 saatlik birzaman aralığı bırakınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: MAYFEX® 12 yaşından küçük çocuklarda güvenliliği ve etkililiği henüz kanıtlanmadığı için kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Yaşlılarda MAYFEX® dikkatle uygulanmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda

uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında MAYFEX® dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer MAYFEX®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MAYFEX® kullandıysanız

Doz aşımının belirtileri sersemlik, baş dönmesi, yorgunluk ve ağız kuruluğunu içerir. Absorbe edilmemiş herhangi bir tıbbi ürünü elimine etmek için standart önlemler düşünülmelidir.

MAYFEX®'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MAYFEX®'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir sonraki dozu doktorunuz tarafından belirtilen normal zamanında alınız.

MAYFEX^® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MAYFEX® tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MAYFEX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MAYFEX®'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız

• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak ani bir şişme(anjiyoödem), göğüs sıkışması, nefes almada zorluk (dispne), ciltte kızarma gibianafilaktik reaksiyonlar ortaya çıkarsa

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, MAYFEX®'e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:

• Baş ağrısı

• Uyuşukluk

• Baş dönmesi

• Bulantı

Yaygın olmayan:

• Yorgunluk/Uykusuzluk

Bilinmiyor:

• Uykusuzluk

• Sinirlilik

• Uyku bozuklukları veya kabuslar/aşırı rüya görme (paroniri)

• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)

• Çarpıntı (palpitasyon)

• İshal

• Döküntü

• Kurdeşen (ürtiker)

• Kaşıntı

• Ağız kuruluğu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. MAYFEX®'in saklanması