Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MAYFEX® nedir ve ne için kullanıhr?

2. MA YFEX® 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MAYFEX® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MAYFEX®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MAYFEXnedir ve ne için kullanılır?

MAYFEX®'in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür'dür. 1 film kaplı tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, sarı renkli, oblong, filmkaplıdırlar.

MAYFEX®, 10 ve 20 film kaplı tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

MAYFEX®'in 2 dozaj şekli mevcuttur. MAYFEX® 180, bir film kaplı tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. MAYFEX® 120, bir film kaplı tablet içinde 120 mgfeksofenadin hidroklorür içerir.

MAYFEX®, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı,gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri iyileştirirler.

• Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza MAYFEX®'i, mevsimselalerjik rinit adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi içinreçetelemiş olabilir:

- Burun akıntısı

- Burun, damak ve boğazda kaşıntı

- Gözlerde kızarma ve sulanma

2. MAYFEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMAYFEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer MAYFEX®'in içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacıniçerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa.

• 12 yaşından küçük çocuklarda (güvenlilik ve etkililik verisi bulunmadığından),kullanmayınız

MAYFEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• İleri yaşta iseniz,

• Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise

• Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (MAYFEX® gibi ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

MAYFEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yemeklerden önce su ile birlikte alınır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz, MAYFEX®'in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadanMAYFEX®'i kullanmayınız.

MAYFEX® tedavisi görürken hamile kaldığınız fark ederseniz, doktorunuzla konuşunuz.

Sadece doktorunuz tedaviye devam etmenizin gerekip gerekmediğine karar verebilir.

Doğurganlık ve doğum kontrolü üzerindeki etkisi hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği net değildir. Emzirme sırasında MAYFEX® kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

Ancak, araç kullanmadan önce veya tamamen odaklanmayı gerektiren işlerden önce, bu ilaca olağandışı yanıt göstermediğinizden ve bu ilacın dikkatinizi etkilemediğinden emin olunuzveya ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAYFEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MAYFEX®, uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Alüminyum hidroksit veya magnezyum hidroksit içeren antiasit ilaçlar alıyorsanız (mide yanması ve asit reflüsünü rahatlatmak için kullanılır), MAYFEX® ile bu tip antiasit ilaçlarınuygulanması arasında 2 saatlik süre bırakmalısınız.

Omeprazol etkin maddesi içeren ilaçlar ile ilaç etkileşimi görülmemiştir.

Aynı zamanda, aşağıdaki hastalıkların tedavisi için ilaç kullanmaktaysanız doktorunuza söyleyiniz:

• Bazı tip bakterilerin neden olduğu bir enfeksiyon (eritromisin içeren ilaç kullanılır)

• Bazı mikroskobik mantarların neden olduğu bir enfeksiyon (ketokonazol içeren ilaç kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MAYFEXnasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 120 mg'dır. (Günde 1 adet, MAYFEX® 120 mg Film Kaplı Tablet).

MAYFEX®, ilacı almanızdan sonraki ilk saat içerisinde belirtilerinizde rahatlama sağlar ve 24 saat boyunca etkisini sürdürür.

Uygulama yolu ve metodu:

MAYFEX® ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.

Hazımsızlık şikâyetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasit ilaçlar kullanıyorsamz, bu ilaçların alınmasıyla, MAYFEX®'in yutulması arasında 2 saatlik birzaman aralığı bırakınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında MAYFEX® dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer MAYFEX®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MAYFEXkullandıysanız

Doz aşımının belirtileri sersemlik, baş dönmesi, yorgunluk ve ağız kuruluğunu içerir. Absorbe edilmemiş herhangi bir tıbbi ürünü elimine etmek için standart önlemler düşünülmelidir.

MAYFEX®'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MAYFEX'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir sonraki dozu doktorunuzun önerdiği şekilde normal zamanında alınız.

MAYFEXile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MAYFEX® tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MAYFEX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, MAYFEX®'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz

• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız

• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak ani bir şişme

(anjiyoödem), göğüs sıkışması, nefes almada zorluk (dispne), anafilaktik reaksiyonlar ortaya çıkarsa

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, MAYFEX®'e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:

• Baş ağrısı

• Uyuşukluk

• Baş dönmesi

• Bulantı

Yaygın olmayan:

• Yorgunluk/uyku hali

Bilinmiyor:

• Uykusuzluk

• Sinirlilik

• Uyku bozuklukları veya kabuslar/aşırı rüya görme (paroniri)

• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)

• Çarpıntı (palpitasyon)

• İshal

• Döküntü

• Kurdeşen (ürtiker)

• Kaşıntı

• Ağız kuruluğu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. MAYFEX®'in saklanması