Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DİKLORON EMULGEL FORTE nedir ve ne için kullanılır?

2. DİKLORON EMULGEL FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DİKLORON EMULGEL FORTE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DİKLORON EMULGEL FORTE'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DİKLORON EMULGEL FORTE nedir ve ne için kullanılır?

• DİKLORON EMULGEL FORTE etkin madde olarak diklofenak dietilamin içeren, beyazveya beyazımsı, yumuşak, homojen, krem benzeri jel formunda bir ilaçtır.

• DİKLORON EMULGEL FORTE haricen kullanılan non-streoidal antiinflamatuvarpreparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• DİKLORON EMULGEL FORTE, 50 g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

• DİKLORON EMULGEL FORTE, aşağıdaki hastalıkların bölgesel şikayetlere yöneliktedavisinde ağrı kesici (analjezik) ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) olarak etkilidir:

¦ Kireçlenme (osteoartrit), eklem romatizması (romatoid artrit), eklem çevresindekiyumuşak dokunun, eklem bağlarının, eklem kapsülünün iltihabı (periartrit, tendinit,bursit ve tenosinovit) gibi romatizmal hastalıklarda

¦ Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları

¦ Ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları

2. DİKLORON EMULGEL FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DİKLORON EMULGEL FORTE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Diklofenak'a veya DİKLORON EMULGEL FORTE'un bileşiminde bulunan yardımcımaddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise,

• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer steroid olmayan iltihapgiderici ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsüya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa,

• Herhangi başka bir diklofenak ya da aspirin ya da ibuprofen gibi ağız yoluyla alınan steroidolmayan iltihap giderici ilaçlar kullanıyorsanız,

• Bir yaralanma veya aşırı kullanım ile ilgili olmayan, yakın zamanda ortaya çıkan şiddetlieklem ağrınız varsa,

• Hastalık hissi, ateş ya da ağrıya eşlik eden herhangi başka bir şikayetiniz varsa,

• Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.

• Uygulama sonrasında cildinizde döküntü gelişirse ilacı kullanmayı bırakınız.

• 14 yaşından küçük çocuklarda ve adölesanlarda kullanmayınız.

DİKLORON EMULGEL FORTE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• DİKLORON EMULGEL FORTE'u açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü veekzemalı cilt üzerine uygulamayınız. İlacın uygulanmasından sonra ciltte kızarıklıklargörülürse ilacı kullanmayı bırakınız.

• Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatlikullanınız. Doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız.

• DİKLORON EMULGEL FORTE yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içineuygulamayınız. Yutmayınız. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır (tedavi edilen yerelleriniz değilse).

• DİKLORON EMULGEL FORTE kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak havageçirmeyen kapatıcı bandajlar kullanılmamalıdır.

• Mide ya da bağırsak ülseriniz (mide-bağırsak yaraları) varsa ya da geçmişte olmuşsa, ürünükullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• Astımınız varsa DİKLORON EMULGEL FORTE kullanmadan önce doktorunuzadanışınız.

• DİKLORON EMULGEL FORTE'un gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumundagözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınızadanışınız.

• Ciddi yanma riski nedeniyle, uygulama sonrası sigara içmeyin veya çıplak alevin yanınagitmeyin. Ürünle temas eden kumaş (giysi, yatak takımı, pansuman vb.) daha kolay yanarve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Giysileri ve yatakları yıkamak ürün birikiminiazaltabilir, ancak tamamen uzaklaştırmaz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DİKLORON EMULGEL FORTE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

DİKLORON EMULGEL FORTE'un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİKLORON EMULGEL FORTE'u kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİKLORON EMULGEL FORTE'u kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlarauygulamayınız, uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

DİKLORON EMULGEL FORTE'un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

DİKLORON EMULGEL FORTE'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DİKLORON EMULGEL FORTE, propilen glikol içerdiğinden deride iritasyona neden olabilir.

DİKLORON EMULGEL FORTE, butilhidroksitoluen içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diklofenak içeren veya diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ağrı kesici/iltihap giderici (aspirin ya da ibuprofen gibi) diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DİKLORON EMULGEL FORTE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler ve 14 yaş ve üzerindeki ergenler (adölesanlar):

DİKLORON EMULGEL FORTE, derinin etkilenen bölgesine tercihen sabah ve akşam olmak üzere günde 2 defa yavaşça ovmak suretiyle uygulanmalıdır. Gerekli olan miktar ağrılı yeringenişliğine bağlıdır. Örneğin: Etkilenen alanın büyüklüğüne göre 2 gram (yaklaşık kirazbüyüklüğünde) - 4 gram (yaklaşık ceviz büyüklüğünde) DİKLORON EMULGEL FORTEyaklaşık olarak 2.0-2.5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için yeterlidir. Maksimum günlük doz8 g'dır. Böylece maksimum haftalık doz 56 g'dır.

7 gün kullanmanız sonucunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız. Doktor tarafından farklı bir kullanım önerilmediği durumda, 14günden fazla kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi edilenbölge elleriniz değilse).

Değişik yaş grupları:

•Çocuklarda kullanım:

DİKLORON EMULGEL FORTE'un çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

14 yaş ve üzeri ergenlerde, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da belirtilerin kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.

•Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda DİKLORON EMULGEL FORTE'un yetişkin dozları kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer DİKLORON EMULGEL FORTE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DİKLORON EMULGEL FORTE kullandıysanız:

Eğer siz ya da çocuğunuz kazara DİKLORON EMULGEL FORTE yutarsanız/yutarsa doktorunuza danışınız ya da hastanenin acil servisine başvurunuz.

DİKLORON EMULGEL FORTE'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DİKLORON EMULGEL FORTE'u kullanmayı unutursanız:

Eğer DİKLORON EMULGEL FORTE'un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.DİKLORON EMULGEL FORTE ile tadavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DİKLORON EMULGEL FORTE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa DİKLORON EMULGEL FORTE'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme

• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen

• Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİKLORON EMULGEL FORTE'u karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cilt hastalığı (iltihaplanma, egzema)

• Döküntü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Işığa hassasiyet

• Kaşıntı

• Kızarıklık

Bunlar DİKLORON EMULGEL FORTE'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. DİKLORON EMULGEL FORTE'un saklanması

E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Deva Holding A.Ş.

Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 22/12/2022 tarihinde onaylanmıştır.