Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya

düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. LİVERCOL nedir ve ne için kullanıhr?

2. LİVERCOL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LİVERCOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LİVERCOL'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LİVERCOL nedir ve ne için kullanılır?

LİVERCOL, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.

LİVERCOL tabletler yuvarlak, bombeli, çentiksiz, pembe renkli film kaplı tabletlerdir. 28 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.

Doktorunuz tarafından reçetenize LİVERCOL yazılmıştır; çünkü

•Yüksek kolesterolkalp krizi veya inme riski

taşıyorsunuz. LİVERCOL 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolestrol öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 10 yaşında ya da daha büyük olan çocuklarda ve homozigotailesel yüksek kolesterol öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da dahabüyük olan çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.

• Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazlaegzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin (kolesterol düşürücü ilaç)almanız önerilmiştir. LİVERCOL aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenmediyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz.

veya

• Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer

faktörlere sahipsinizsu belge

Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.

LİVERCOL kullanmaya devam etmeniz neden önemlidir?

LİVERCOL, kanda bulunan, lipit adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddelerinin düzeylerini düzeltmek için kullanılır.

Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. 'Kötü' kolesterol (LDL-K) ve 'iyi' kolesterol (HDL-K).

• LİVERCOL "kötü" kolesterolü düşürür, "iyi" kolesterolü yükseltir.

• Vücudunuzun "kötü" kolesterol üretmesini önlemek için vücudunuza yardımcı olaraketki eder. Aynı zamanda vücudunuzun "kötü" kolesterolü kanınızdan uzaklaştırmakabiliyetini artırır.

İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kandamarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.

Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkilisağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.

Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile LİVERCOL almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü LİVERCOL kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızdabirikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamilekalırsanız LİVERCOL kullanmamalısınız.

2. LİVERCOL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLİVERCOL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• LİVERCOL veya içerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etkiyaşadıysanız,

• Hamile iseniz veya bebek emziriyorsanız. LİVERCOL alırken hamile kaldıysanız, ilacıderhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. LİVERCOL alan kadınlar, uygun birkorunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

• Karaciğer hastalığınız varsa,

• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,

• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa,

• Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (hepatit C olarak adlandırılan, karaciğerin viralenfeksiyonu için kullanılan) ilaç kombinasyonunu kullanıyorsanız,

• Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin organ nakli sonrası) alıyorsanızYukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız,lütfen doktorunuza başvurunuz.

Ayrıca, LİVERCOL 40 mg'ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Belge Doarto^adu^der«CeadebÖb£ekxİ^r°^blt^em„#y^Zt|^rsa''^(şüpehlⁿl^zp^l^rla:h^d§^k^orunurzae^dgavⁿ4şyiız^),tek-ebys

•Tiroid beziniz

iyi çalışmıyorsa,

•Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız,varsa

,

•Devamlı yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız

,

•Asya kökenli iseniz

(Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),

•Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar

(gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen ilaçlarkullanıyorsanız,

Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız,

lütfen doktorunuza başvurunuz.

LİVERCOL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

•Böbreklerinizde sorun varsa,

•Karaciğerinizde sorun varsa,

•Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı

hikayesi, sizde veya ailenizdekas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen kasproblemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa,açıklanamayan kas ağrıları ve sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuzabaşvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz.

•Eğer LİVERCOL veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra şiddetli deri döküntüsü veyaderide soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz,

•Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,

•Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,

•Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar

(gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilengruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha öncekullanmış olsanız bile bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.

•HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlarıkullanıyorsanızDiğer ilaçlarla birlikte kullanımı

"bölümüne bakınız.

•Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç)içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

" bölümüne bakınız.

Çocuklar ve ergenler:

•Hasta 6 yaş altında çocuk ise:

LİVERCOL 6 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

•Hasta 10 yaş altında çocuk iseLİVERCOL 20 mg

, heterozigot ailesel yüksek kolesterol

öyküsü olan 10 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

•Hasta 18 yaşın altında ise: LİVERCOL 40 mg

tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındakiergenlerde kullanım için uygun değildir.

•70 yaşından büyükseniz

(Doktorunuzun LİVERCOL'un size uygun başlangıç dozunakarar vermesi gerekir),

•Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,

•Asya kökenli iseniz

(Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). DoktorunuzunLİVERCOL'un size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.

Yukarıda sayılan durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız,

40

mg'lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. LİVERCOL'un herhangi bir dozunu almaya

başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LİVERCOL tedavisi ile ilişkili Stevens-Johnson sendromu ve eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonlarıbildirilmiştir. Bölüm 4'te belirtilen semptomlardan herhangi birini fark ederseniz derhalLİVERCOL kullanmayı bırakın ve tıbbi yardım alın.

Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, LİVERCOLkullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasınıisteyecektir.

Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırıkiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır.

Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi artan şeker riski ile ilişkilidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LİVERCOL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

LİVERCOL'u aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz LİVERCOL kullanmayınız. LİVERCOL kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz

derhal kullanmayı durdurunuz

ve doktorunuza söyleyiniz. LİVERCOL kullanankadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız LİVERCOL kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Çoğu insan LİVERCOL alırken araba ve makine kullanabilir, çünkü LİVERCOL bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler LİVERCOL kullanırken baş dönmesihissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya makine kullanmadan öncedoktorunuza danışınız.

LİVERCOL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere (laktoz veya süt şekeri) karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiiÂzeigBuvÂlaötakiniibilSSSnterifimiam listesi için lütfen “yardımcı

Belge Dtmaddeler^^ Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullamyorsamz veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:

Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında kullanılır),

Varfarin,

Klopidogrel (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç),

Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi),

Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi),

Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır),

Eritromisin (bir antibiyotik),

Fusidik asit (bir antibiyotik),

Doğum kontrol hapı,

Regorafenib (kanser tedavisinde kullanılır)

Darolutamid (kanser tedavisinde kullanılır)

Hormon yerine koyma tedavisi,

Tek başına veya kombinasyon şeklinde viral enfeksiyonların (HIV veya hepatit C enfeksiyonu dahil) tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi biri (Lütfen“LİVERCOL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız):ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir,dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekapirevir, pibrentasvirLİVERCOL bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar LİVERCOL'un etkilerinideğiştirebilir.

Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır.

Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. LİVERCOL'u tekrar almayabaşlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. LİVERCOL'unfusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veyaağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz.Bölüm 4.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LİVERCOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

LİVERCOL'u her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yetişkinler için normal dozlar:

LİVERCOL'u yüksek kolesterol için alıyorsanız:

LİVERCOL ile tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da,

5 mg veya 10 mg

dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:

• Kolesterol düzeyiniz,

• Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,

• Olası yan etkilere daha duyarlı olmanıza neden olacak bir özelliğinizin olup olmadığı.Doktorunuza size en uygun LİVERCOL başlangıç dozunu danışınız.

Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu (5 mg) önerebilir:

•Asya kökenli iseniz

(Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),

•70 yaşından büyükseniz,

• Orta derecede böbrek probleminiz varsa,

• Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).

Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz

Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz. 5 mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve dahasonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık birara olacaktır.

En yüksek günlük LİVERCOL dozu, 40 mg'dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterliderecede düşmeyen hastalar içindir.

LİVERCOL'u kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız:

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Tableti suyla bütün olarak yutunuz.

LİVERCOL'u günde bir kez alınız.

LİVERCOL'u günün herhangi bir vaktinde aç veya tok karnına alabilirsiniz.

LİVERCOL tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.

Düzenli kolesterol kontrolleri

Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.

Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun LİVERCOL dozunu kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda ve ergenlerde, 6-17 yaş arası kullanımı

Doz aralığı günde bir defa 5 ila 20 mg'dir. Normal başlangıç dozu 5 mg'dır. Doktorunuz,

Belge Doi^RCOL'uM^B„ⁱsjfi eⁿy^ygun

M3

^çiaⁿ?^ol^usnuzpu/^kaw^d^,mg)i.g^oo^lafra^kg&rtırı^b^J^iir.

Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocuklarda LİVERCOL'un maksimum günlük dozu tedavi uygulanan hastalığın durumuna bağlı olarak 10 veya 20 mg'dir. LİVERCOL

40 mgkullanılmamalıdır•Yaşlılarda kullanımı

70 yaşın üzerindeki hastalarda 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda LİVERCOL'un hiçbir dozu kullanılmamalıdır.

Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <60 mL/dk) başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalardakullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

LİVERCOL, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer LİVERCOL'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LİVERCOL kullandıysanız

LİVERCOL 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline LİVERCOL aldığınızı söyleyiniz.

LİVERCOL'u kullanmayı unutursanız

Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.LİVERCOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

LİVERCOL kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. LİVERCOL kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LİVERCOL de herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.

Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden biri olursa, LİVERCOL'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes

alma zorluğu,

• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu,

• Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma

• Gövde üzerinde kırmızımsı, deriden kabarık olmayan, genellikle merkezi kabarcıklı, hedefbenzeri veya dairesel lekeler, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar vegözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntüleri, ateş ve grip benzeri semptomlar(Stevens-Johnson sendromu) öncesinde olabilir.

• Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veyailaca aşırı duyarlılık sendromu).

Ayrıca aşağıdakilerden biri olursa LİVERCOL kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz:•Eğer kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı

varsa.•Eğer kas yırtılması yaşarsanız.

•Eğer lupus benzeri hastalık sendromunuz varsa

(kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan

hücrelerindeki etkileri içeren).

Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

Yaygın:

• Baş ağrısı

• Karın ağrısı

• Kabızlık

• Hasta hissetme

• Kaslarda ağrı

• Güçsüzlük hissi

• Baş dönmesi

• İdrar proteininde artış (yalnızca LİVERCOL 40 mg). Bu durum genellikle LİVERCOLkesilmeden kendi kendine normale döner.

• Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksekolanlarda, aşırı kilolularda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı alırkendoktorunuz sizi takip altında tutacaktır.

Yaygın olmayan:

• Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları

• İdrar proteininde artış (yalnızca LİVERCOL 10 ve 20 mg). Bu durum genellikleLİVERCOL kesilmeden kendi kendine normale döner

Seyrek:

• Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefesalmada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı.

Bir alerjik durumla karşıkarşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, LİVERCOL kullanımmı DERHAL kesiniz

ve

tıbbi yardım için başvurunuz.

• Yetişkinlerde kas hasarı:

Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrıveya sancı varsaLİVERCOL kullanımını DERHAL kesiniz

ve

doktorunuza başvurunuz.

Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)

Kandaki karaciğer enzimlerinde artış

Kandaki trombosit düzeylerinin düşük olması nedeniyle normalden daha kolay morarma veya kanama

Lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki etkileri içeren)

Pankreatit (pankreas iltihaplanması)

Çok seyrek:

Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)

Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)

İdrarda kan belirtisi

Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)

Eklem ağrısı Hafıza kaybı

Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)

Polinöropati (çoklu sinir iltihaplanması)

Bilinmiyor:

Diyare (ishal)

Öksürük Nefes darlığıÖdem (şişlik)

Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları Cinsel problemlerDepresyon

İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri Tendon hasarıKalıcı kas zayıflığı

Periferal nöropati (merkezi olmayan sinir sistemini tutan iltihaplanma)

İmmün aracılı nekrotizan miyopati (kalıcı kas zayıflığı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LİVERCOL'un saklanması

LİVERCOL 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Tabletleri 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİVERCOL 'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günü olarak alınmalıdır.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız LİVERCOL 'u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi dolmuşsa veya kullanamayacaksanız eczacınıza götürünüz.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10 34885, Sancaktepe/ İstanbulTelefon No: 0216 564 80 00

Üretim yeri:

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok.

No: 1, Selçuklu/ Konya

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.