Opirel 75 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

OPİREL® 75 mg film tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

Her bir film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrelhidrojen sülfat içerir.

•

Yardımcı madde(ler):

Laktoz anhidröz (inek sütü kaynaklı), avicel pH 102, Aerosil 200, kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (inek sütükaynaklı), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin ve kırmızı demir oksit(E172) içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

OPİREL® nedir ve ne için kullanıhr?

OPİREL® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OPİREL® nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler OPİREL®'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. OPİREL® nedir ve ne için kullanılır?

• OPİREL® 75 mg. 28 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.Film tabletler, yuvarlak, bir yüzü "75" baskılı, film kaplı pembe tabletlerdir.

• OPİREL® tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilenbir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden dahaküçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar,bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısınınoluşum sürecine tromboz adı verilir).

• OPİREL®, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs)oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarakadlandırılmakta ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yolaçabilmektedir.

• Doktorunuz size OPİREL®'i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıylareçetelemiş olabilir:

- Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve

- Daha önce kalp kPi'zifinffieveyâ°ö'erife?rik"afte¥”hastalı!

lZW.56aklUZmxXS3k0SHY3tnUySHY3Q3NR^ Belge Takip AdresiıM

geçirdiyseniz,

"Kararsız angina" adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya "miyokard enfarktüsü" (kalp krizi) geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan akışınıdüzeltmek amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir. Budurumda doktorunuzun size asetilsalisilik asit de (birçok ilaçta bulunan, ağrı kesicive ateş düşürücü etkisi yanında kan pıhtılaşmasını önleyen bir madde) reçetelemişolması gerekir.

Kısa bir süre içinde kaybolan inme belirtileri (geçici iskemik atak olarak da bilinir) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz. İlk 24 saat içinde doktorunuz sizeasetilsalisilik asit de verilebilir.

Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan 'atriyal fıbrilasyon' adı verilen bir durumunuz varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesiniengelleyen 'oral antikoagülanlar' adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini)kullanamıyorsanız. Sizin durumunuzda, oral antikoagülanların asetilsalisilik asittenveya OPİREL® + asetilsalisilik asit tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş

asetilsalisilik asit tedavisini, 'oral

antikoagülanları' kullanamamanız ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde reçete edecektir.

2. OPİREL®i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OPİREL®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Klopidogrele veya OPİREL®'in içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz

varsa

• Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuzvarsa

• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa

OPİREL®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:

- İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)

- İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerindedoku, organ veya eklem içi kanama)

- Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma

- Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmaküzere)

- 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler dedahil olmak üzere)

• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa inhibitörü ilaç grubuna ait herhangi birilaç kullanıyorsanız ("OPİREL® ile birlikte diğer ilaçların kullanımı" bölümünebakınız)

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa

• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozukluklabelirgin hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktordenetiminde yapılmalıdır. Bu durumda, OPİREL® ile tedaviniz durdurulmalıdır.

• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek,yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, asetilsalisilik asit(ASA) ve klopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığıgösterilmiştir. Bu yüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacınbirlikte kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.

• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)

• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşıalerjik reaksiyon gösterdiyseniz, OPIREL®'e karşı da alerjik reaksiyongösterebilirsiniz (döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyazkan hücrelerinin sayısında azalma).

• Geçmişte travmaya bağlı olmayan beyin kanaması geçirdiyseniz.

OPİREL® kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu

bilgilendiriniz:

• Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa

• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altındakanamaya bağlı deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihinkarışıklığı, deri ve göz akında sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse

• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa

Doktorunuz kan testleri isteyebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

OPIREL®, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.

OPİREL®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Besinler OPIREL®'in emilmesini etkilemez. OPIREL® yemekle beraber veya yemek aralarında alınabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OPIREL^®'in hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OPIREL®'i kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez.

Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, OPIREL^®'i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı

OPIREL®'in taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması beklenmez.

OPİREL®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OPIREL^® film kaplı tabletler laktoz içerir. Daha önceden doktorunuz tarafından bazı

şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bazı ilaçlar OPIREL®'in kullanımım etkileyebilir veya OPIREL® bazı ilaçların kullanımım etkileyebilir.

Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfendoktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

- Kanama riskini arttırabilecek;

o Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan ilaçlar

o Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)o Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğerbazı ilaçlar

o Tiklopidin (diğer antitrombosit ilaçlar)

o Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin reuptake inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)o Rifampisin (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

- Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompa inhibitörleri ilaç sınıfına dahilolan ilaçlar (mide bozuklukları için kullanılan ilaçlar).

- Vorikonazol, flukonazol (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisindekullanılan ilaçlar)

- Efavirenz ve diğer anti-retroviral ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisindekullanılan ilaçlar)

- Karbamazepin (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)

- Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Repaglinid (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)

- Opioidler: klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyıtedavi etmek için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzubilgilendirmelisiniz.

- Rosuvastatin (Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç)

Bu tip ilaçların OPİREL® ile birlikte kullanımı önerilmez.

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.

Şiddetli göğüs ağrısı (kararsız angina veya kalp krizi), kısa bir süre içinde kaybolan inme belirtileri (geçici iskemik atak) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz doktorunuz sizeOPİREL®'i asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı kesicive ateş düşürücü birçok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin kısasüreli kullanımı (24 saatlik sürede 1000 mg'dan yüksek olmayan dozlar) genellikle birsoruna yol açmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda,doktorunuza danışmanız gerekir.

Gelecekte OPIREL^® tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorumuza veya eczacımıza bunlar hakkımda bilgiverimiz.

3. OPİREL® nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

OPIREL®'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı) adı verilen durum dahil olmak üzere önerilen doz günde 75 mg OPİREL® tablet olup ağızdan, aç ya da tok karnına ve her gün aynısaatte alınır.

Şiddetli göğüs ağrınız olduysa (kararsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz tedavinin başlangıcında size 300 mg veya 600 mg OPİREL® (300 mg'lık bir veya iki tablet ya da75 mg'lık 4 veya 8 tablet) reçete edebilir. Daha sonra önerilen doz yukarıda belirtildiğigibi günde 75 mg OPİREL® tablettir.

Kısa bir süre içinde kaybolan inme belirtileri (geçici iskemik atak) veya hafif şiddetli iskemik inme yaşadıysanız, doktorunuz size tedavinin başlangıcında bir kez 300 mgOPİREL® (75 mg'lık 4 tablet) verebilir. Daha sonra önerilen doz, yukarıda açıklandığıgibi 3 hafta süreyle asetilsalisilik asit ile birlikte günde bir kez 75 mg OPİREL® tablettir.Ardından doktor, tek başına OPİREL^® ya da tek başına asetilsalisilik asit reçete edebilir.

Eğer size, deri altından bir damar yoluyla girilerek koroner damarların açılması amacıyla bir girişim (anjiyo) yapılması planlanıyorsa doktorunuz girişimden önce veya girişimsırasında 300 mg veya 600 mg olarak OPİREL® (75 mg'lık 4 veya 8 tablet) verilebilir.

Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri nezaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere), doktorunuza OPİREL^® kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

OPİREL®'i doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.

• Uygulama yolu ve metodu:

Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.

• Değişik yaş grupları

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut miyokard enfarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisineyükleme dozu verilmeden başlanmalıdır.

• Özel kullanım durumları

Alerjik çapraz reaktivite:

Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer OPİREL®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OPİREL® kullandıysanız:

OPİREL® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir.

lıkla bir tablet fazla almışsanız, bir şey olması beklenmez. lıkla birden fazla tablet almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acilmerkezine başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunuda yanınıza alınız.

OPİREL®'i kullanmayı unutursanız

OPIREL®'in bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.

Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OPİREL® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

OPİREL® tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları içinde kan pıhtısı oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibiaterotrombotik olaylar ortaya çıkabilir.

Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

_®

Tüm ilaçlar gibi, OPIREL 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, OPİREL®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyonbelirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa

- Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibikaraciğer sorunları ortaya çıkarsa

- Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlaralerjik reaksiyon belirtileridir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Diğer yan etkiler:

Yaygın

• OPIREL® ile bildirilen bağırsaklarda kanamamorarma), burun kanaması, idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada,gözde, kafanın içinde, akciğerde veya eklemlerde kanama da bildirilmiştir.

Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik Burun kanaması

Mide veya bağırsaklarda kanama Ameliyat alanında kanamaIshal

Karın ağrısı

Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi Ciltte ezik

• Kabızlık

• Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)

• İdrarın kanlı olması

• Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,kan pulcuklarının sayısında azalma

• Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi)

Seyrek

• Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahilnötropeni)

• Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)

• Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)

• Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)

Çok seyrek

• Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı vetrombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenikpurpura =TTP)

• Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişenkansızlık türü (aplastik anemi)

• Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)

• Granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda, ağız,boğaz ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz)

• Kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni)

• Granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)Kansızlık (anemi)

• Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması

• Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırıduyarlılık (serum hastalığı)

• Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar

• Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar)

• Zihin karışıklığı

• Tat duyusunda bozulma veya tat alamama

• Ciddi kanama

• Ameliyat yarasında kanama

• Damar iltihabı

• Tansiyon düşüklüğü

• Solunum yollarında kanama (hemoptizi)

• Bronşlarda daralma

• İnterstitiyel zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)

• Eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı)

• Mide veya bağırsaklarda, karın zarında retroperitoneal ölümle sonuçlanan kanama

• Pankreas iltihabı

• Kalın bağırsak iltihabı (ülseratif ve lenfositik kolit dahil)

• Ağız iltihabı

• Akut karaciğer yetmezliği

• Sarılık

güvenU elektronik jmza ile imzalanmıştır.

Kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) Kurdeşen

İlaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle birlikte görülen DRESS sendromu

Çoğu kez akıntı ile beraber gözlenebilen belirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema) Özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (liken planus)

Ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)

Deride kızarıklık (eritem) veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü (eksfoliyatif lezyon) Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis)

Eklem iltihabı Eklem ağrısıKas ağrısı

Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı (gl omerül onefrit)

Kan kreatinin düzeyinde artış Ateş

Bilinmiyor

• Tienopiridinler (örneğin tiklopidin, prasugrel) arasında çapraz reaktif ilaç aşırı duyarlılığı (bkz Bölüm 2. OPİREL®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler),özellikle HLA DRA4 alt tipi bulunan hastalarda (Japon popülasyonunda dahasıklıkla) olmak üzere şiddetli hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabileninsülin otoimmün sendromu (vücudun insüline karşı antikor üretmesi ile gelişendurum)

Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis sendromu)

OPİREL® tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde

Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik veyaralanmalarda (örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz.Bununla beraber, herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunutıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkısağlamış olacaksınız.

5. OPİREL®'in saklanması

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OPİREL®'i kullanmayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Eğer göze çarpan herhangi bir bozulma fark ederseniz, OPIREL®'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.

Kağıthane/İstanbul

Üretim yeri:

Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.

Başakşehir/İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.