Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VENTOSAL nedir ve ne için kullanıhr?

2. VENTOSAL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VENTOSAL nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VENTOSAL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VENTOSAL nedir ve ne için kullanılır?

VENTOSAL, “selektif beta2 adrenerjik reseptör agonistleri” adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava yollarım genişleterekdaha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.

VENTOSAL berrak, renksiz, partikül içermeyen, portakal aroma kokulu, homojen çözelti halinde karton kutu içinde, 150 mL'lik şişede bulunur.

• Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır.

• Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.

• Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için vekurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.

2. VENTOSAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVENTOSAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer salbutamole veya VENTOSAL'in bu kullanma talimatının başında listelenen diğerbileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

• VENTOSAL, erken doğum veya düşük tehditlerini gidermek amacıyla kullanılmamalıdır.

VENTOSAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronş açıcı ilaç (bronkodilatör) kullanımını arttırdıysanız doktorunuza bildiriniz. Bu durum, astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.

• İlacınız sizi eskisi kadar rahatlatmıyorsa veya her zamanki etki süresi kısaldıysa ilacınızındozunu veya uygulama sıklığını artırmadan doktorunuza bildiriniz.

• Semptomların giderilmesi için kısa-etkili inhale bronş açıcı ilaç (bronkodilatörler)kullanılması konusunda doktorunuza danışınız.

• Ağızdan alınan kısa etkili beta2 agonistler erken doğum eyleminin durdurulması verahim kaslarının gevşemesinde kalıcı etkinliğin devamını sağlamamalarına karşılıkkullanım döneminde annede kalp krizi, akciğerlerde su toplanması ve bebekte kalpbüyümesi gibi ölümcül kalp-damar olayları ile ilişkili bulunmuştur. Ağızdan alınanformülasyonların bu durumlarda yararları olası riskleri karşılayamadığı için oral kısaetkili beta2 agonist ilaçlar doğumla ilgili hiçbir durumda kullanılmamalıdır.

• Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Yüksek tansiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Şiddetli kalp hastalığınız varsa ve VENTOSAL aldıktan sonra göğsünüzde ağrı ve kalpatışınızda düzensizlik hissederseniz ya da kalp hastalığınızın kötüleştiğine dair belirtiler farkederseniz doktorunuza bildiriniz.

• Astım tedavisi için teofilin gibi ksantin türevi veya kortikosteroid gibi ilaçlarkullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Yüksek tansiyon tedavisi için idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız doktorunuzubilgilendiriniz.

• VENTOSAL kullanımı sonucu kanınızdaki potasyum seviyesi aşırı miktarda azalabilir. Bunedenle doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki potasyum seviyesini yakından izleyebilir.

• VENTOSAL kullanımı kan şekerinizin seviyesinin artması gibi metabolik değişikliklereyol açabilir. Şeker hastasıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Astım kontrolündeki ani ve ilerleyici kötüleşme potansiyel olarak yaşamı tehditedicidir. Böyle bir durum yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.

VENTOSAL, çocuklar ve sıvı ilaçları tercih eden yetişkinlerin tedavisinde uygundur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz VENTOSAL'i sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdiyse kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VENTOSAL muhtemelen anne sütüne geçtiğinden emziriyorsanız sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdiyse kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

VENTOSAL'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

VENTOSAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 5 mL'sinde 2,7 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VENTOSAL'i doktorunuza danışmadan başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

VENTOSAL ve propranolol gibi selektif olmayan beta-bloker ilaçlar genellikle beraber kullanılmamalıdır.

Kalp ritim bozukluğu ya da astım için başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

VENTOSAL, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) adı verilen ilaç grubu ile birlikte kullanılabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VENTOSAL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genel etkili doz günde 3 veya 4 kez alınan 4 mg'dır (10 mL).

Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu arttırabilir veya azaltabilir. Her bir tek doz en çok 8 mg'a (20 mL) çıkarılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

VENTOSAL ağızdan alınır.

İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanımz. Doktorunuzun önerisi olmadan ilacınızı alma sıklığınızı arttırmayınız.

Size reçete edilen dozu aşmayınız. Eğer ilacınızın gerektiği şekilde etki göstermediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

VENTOSAL'in diğer sıvı ilaçlarla karıştırılması önerilmez.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

2-6 yaş arası çocuklarda kullanım:.

6-12 yaş arası çocuklarda kullanım:

12 yaş üzeri çocuklarda kullanım:.Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü):

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 mL)

Özel kullanım durumları:

Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

Bildirilmemiştir.

Beta adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı olan kişilerde kullanım:

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 mL)

Eğer VENTOSAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VENTOSAL kullandıysanız

Eğer siz (veya başka biri) kullanmanız gerekenden daha fazla VENTOSAL kullandıysanız veya bir çocuğun kullandığını düşünüyorsanız derhal size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz veya doktorunuzu arayınız. Aşırı dozun belirtileri, kaslarda istemsiz kasılmalaraveya güçsüzlüğe yol açabilen kandaki potasyum miktarının azalması ve düzensiz kalp atışıdurumlarını içerir.

VENTOSAL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VENTOSAL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VENTOSAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz ile konuşmadan VENTOSAL'i kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VENTOSAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VENTOSAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Alerjik reaksiyonlar

Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız VENTOSAL almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen,yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, başdönmesi ve yere yığılma.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTOSAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Titreme

Yaygın

• Baş ağrısı

• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)

• Kalp çarpıntısı

• Kas krampları

Seyrek

• Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)

• Kalp ritim bozuklukları (atrial fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistollerdahil kardiyak aritmiler)

• Kol ve bacak damarlarında genişleme (periferik vazodilatasyon)

Çok seyrek

• Yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem), kurdeşen (ürtiker), bronşlarındaralması (bronkospazm), düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve ani dolaşım yetmezliği(kollaps) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları

• Aşırı hareketlilik

• Kaslarda gerginlik hissi

Bilinmiyor

• Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması (miyokard iskemisi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. VENTOSAL'in saklanması