Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DİFFERIN nedir ve ne için kullamlır?

2. DİFFERİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DİFFERİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DİFFERİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DİFFERİN nedir ve ne için kullanılır?

DİFFERİN, 30 gramlık polietilen tüplerde sunulan beyaz pürüzsüz jeldir. DİFFERİN'de bulunan etkin madde adapalendir. Ciltte çok sayıda siyah nokta, leke ve sivilce olduğudurumlarda akne için kullanılır ve yüz, göğüs veya sırta uygulanır. DİFFERİN vücutta sadeceçok küçük miktarlarda emilir ve cildin yüzeyi dışında çok az etkiye sahiptir.

2. DİFFERİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDİFFERİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Hamileyseniz,

- Hamile kalmayı planlıyorsanız,

- Etkin madde adapalene veya DİFFERİN'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşıalerjiniz varsa kullanılmamalıdır.

DİFFERİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

DİFFERİN'i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Bu ilacı kesik veya sıyrıklarınızın olduğu veya güneş yanığı olan bölgelerde veya egzama adı verilen cilt rahatsızlığınız varsa kullanmayınız. Ayrıca, vücudunuzun geniş bölgelerinikapsayacak şekilde şiddetli akneniz varsa bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.

DİFFERİN'in gözler, ağız, burun delikleri ve vücudun diğer çok hassas bölgeleriyle temasından kaçınınız. Ürün gözünüze kaçarsa hemen ılık suyla yıkayınız.

Bu ilacı uygularken hassasiyet veya tahriş yaşarsanız, kullanmayı bırakınız ve doktorunuza bildiriniz. DİFFERİN'i daha az sıklıkta kullanmanız ya da semptomlar (bulgular) geçinceyekadar kullanmayı bırakmanız istenebilir.

DİFFERİN kullanırken güneş ışığına maruziyetten kaçınmalısınız.

Kullanılan miktarların artırılması, ilacınızın etkisini veya etki hızını arttırmaz ancak ciltte kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir.

• Ek tahrişe neden olabilecek, temizleyici astrenjan (organik dokuları büzerek salgıyı azaltan madde) olan kozmetik ürünleri ve kurutucu veya tahriş edici ürünleri (parfümve alkol içeren ürünler gibi) DİFFERİN ile birlikte kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DİFFERİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya gebe kalmayı düşünüyorsanız DİFFERİN'i KULLANMAYINIZ.

DİFFERİN kullanırken gebe kalırsanız, tedavi kesilmelidir ve daha sonraki takip için mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

Bebeğinizi emzirirken DİFFERİN kullanabilirsiniz. Bebeğin ilaçla temasını önlemek için emzirirken göğsünüze DİFFERİN sürmeyiniz.

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

DİFFERİN'in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

DİFFERIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DİFFERİN, metil parahidroksibenzoat (E218) içerir. Metil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş), neden olabilir.

DİFFERİN her bir gramında %4 a/a'e eşdeğer 40mg propilen glikol (E1520) içerir. Propilen glikol, deride iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DİFFERİN ile diğer akne ürünleri (benzoil peroksit, eritromisin veya klindamisin içeren) kullanılabilir; ancak bu ürünler sabah, DİFFERİN gece uygulanmalıdır.

Kozmetik ürünler kullanılabilir; ancak bunlar siyah noktalar oluşturmamalı veya cildi kurutmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DİFFERİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİFFERİN'in, sadece yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde kullanılması amaçlanmıştır. DİFFERİN, doktorunuz size aksini söylemedikçe günde bir kez gece yatmadan önce uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Bu ilaç sadece harici kullanım içindir.

DİFFERİN'i etkilenen bölgelere parmak uçlarınızla ince bir tabaka halinde sürünüz ve hafifçe ovalayınız.

Tedavi edilecek alanları su ile iyice yıkayınız. Bu ilacı kullanmadan önce cildin temiz ve kuru olduğundan emin olunuz.

DİFFERİN'i etkilenen bölgelere parmak uçlarınızla ince bir tabaka halinde sürünüz ve hafifçe ovalayınız.

Sonrasında ellerinizi yıkamayı unutmayınız.

Bu ilacı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiği, aknenizin ne kadar hızlı iyileştiğine bağlı olacaktır. Bu ilacı üç ay süreyle kullandıktan sonra doktorunuzu görmeniz önemlidir.

Doktorunuz aknedeki iyileşmeyi kontrol edebilir.

Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı:

Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur.

Eğer DİFFERİN'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİFFERIN kullandıysanız:

Cildinize çok fazla DİFFERİN sürdüğünüzde, aknenizden daha hızlı kurtulamazsınız; hatta cildiniz tahriş olabilir ve kızarabilir. Bir miktar soyulma veya rahatsızlık da görülebilir.

Nadir de olsa, bu ilacı yanlışlıkla yutmanız halinde doktorunuza başvurunuz.

DİFFERİN'den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer DİFFERİN'i kullanmayı unutursanız

DİFFERİN'i doğru zamanda uygulamayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatırladığınızda, bu ilacı eskisi gibi kullanmaya başlayınız.

Eğer bu ilacın kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.DİFFERIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bilinmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DİFFERİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, DİFFERIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, dudaklar ve boğazda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran şişme

• Kızarıklık

• Kaşıntı

• Kurdeşen

• Baş dönmesi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİFFERİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

DİFFERİN uygulanırken aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Yaygın:

• Cilt kuruluğu

• Ciltte irritasyon

• Ciltte yanma hissi

• Ciltte kızarıklık (eritem)

Yaygın olmayan:

• Lokal cilt reaksiyonu (kontakt dermatit)

• Ciltte rahatsızlık

• Güneş yanığı

• Ciltte kaşıntı (pruritus)

• Ciltte soyulma (pul pul dökülme)

• Akne

Bilinmiyor:

• Anaflaktik reaksiyon (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü), anjiyoödem (yüz, dilve boğazda şişlik)

• Alerjik dermatit (alerjik egzama)

• Ciltte ağrı

• Ciltte şişlik

• Göz kapaklarında tahriş, kızarıklık, kaşıntı veya şişlik

• Açık ten renginde koyulaşma

• Koyu ten renginde açılma

• Uygulama yerinde yanma

Uygulama yerinde yanma olgularının çoğu yüzeysel yanıklardır, ancak aynı zamanda ikinci derece yanıklar da bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.sitesinde yer alan “İlaç Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.DİFFERİN'in saklanması

DİFFERİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DİFFERİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Galderma International S.A.S. lisansı ile EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5Levent 34394 İstanbul

Laboratoires Galderma Zone Industrielle Montdesir 74540 Alby-Sur-Cheran Fransa

Bu kullanma talimatı .../.../.... tarihinde onaylanmıştır.