Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

- Eğer ilave sorularımız olursa, lütfen doktorumuza veya eczacımıza damşmız.

- Bu ilaç kişisel olarak sizin içim reçete edilmiştir, başkalarıma vermeyiniz.

- Bu ilacım kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğimizde doktorumuza bu ilacıkullandığımızı söyleyiniz.

- Bu talimatta yazılanlara aynen uyumuz. İlaç hakkımda size önerilen dozum dışımdayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ASPİRİN nedir ve ne için kullamlır?

2. ASPİRIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ASPİRİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ASPİRİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ASPİRİN nedir ve ne için kullanılır?

• ASPİRİN, asetilsalisilik asit adlı etkin maddeyi içeren ağrı kesici, ateş düşürücü, yangı (iltihap) giderici etkilere sahip bir ilaçtır.

• Her tablet etkin madde olarak 500 mg asetilsalisilik asit içerir. ASPİRİN, 20tabletlik ambalajlarda sunulur. Bir yüzü BAYER diğer yüzü ASPİRİN 0,5 baskılıbikonveks, beyaz tablet şeklindedir.

• Hafif ve orta şiddetteki ağrılarda ve ateşli durumlarda kullanılır. Çocuk ve ergenler için,

3. ASPİRİN nasıl kullanılır?2. ASPİRİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ASPİRİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Asetilsalisilik asit veya ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

• Salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin özellikle de steroid olmayanyangı giderici ilaçların kullanımıyla tetiklenen astım öykünüz varlığında,

• Aktif mide veya bağırsak ülseriniz (yara) varsa,

• Kanama eğiliminiz varsa,

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,

• Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizmatedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,

• Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız.

ASPİRİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Diğer ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına, inflamasyon (iltihap) giderici ilaçlara vediğer alerjen maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

• Alerji (örn: cilt reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen), astım, saman nezlesi, nazal polip (burun iç yüzeyinde gelişen yumuşak doku), solunum yolu hastalıkları gibişikayetleriniz varsa,

• Eş zamanlı olarak kan pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaçlar kullanıyorsanız(Bkz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Böbrek fonksiyonlarınızda ya da kalp damar sisteminizde bozukluk (örn. böbrekdamar hastalığı, kalp yetmezliği, düşük kan hacmi, büyük ameliyat, kandaenfeksiyon, majör kanama olayları) varsa,

• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,

• Ülser (yara) ya da kanama gibi sindirim sistemine ait hastalık geçirdiyseniz,

• Gut hastalığınız veya yatkınlığınız varsa,

• Diş çekimi dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz. (Çünkü ASPİRİN kullandıysanız kanama eğiliminiz artabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu veyadiş hekiminizi bilgilendirin.),

• Şiddetli glukoz -6- fosfat dehidrogenaz (kan şekeri metabolizmasında hayati ö nemtaşıyan enzim) eksikliğiniz varsa: asetilsalisilik asit, kırmızı kan hücrelerinin veyaaneminin belirli bir formunun hızlı bir şekilde parçalanmasına veya ayrışmasınaneden olabilir. Bu risk yüksek doz, ateş veya akut enfeksiyon gibi faktörlerleartabilir.

Diğer gerekli uyarılar:

Çocuklarda ve ergenlerde özellikle suçiçeği ve grip başta olmak üzere ateşli veya ateşsiz seyreden viral enfeksiyonlarda Reye Sendromu (beyin ve karaciğeri etkileyen ölümcülolabilen nadir görülen hastalık) olasılığı bakımından doktora danışılmadankullanılmamalıdır.

ASPİRİN ile birlikte başka ağrı kesici ve inflamasyon (iltihap) giderici ilaçları birlikte kullanmaktan kaçınınız.

Ağrı kesici ilaç kullanımı alışkanlık haline gelirse, böbrek yetmezliğine kadar varabilece k böbrek hasarı (analjezik n efropati) yaratabilir. Bu durum, özellikle de çok sayıda değişikağrı kesici ürün ile birlikte kullanılıyorsa artış gösterebilir.

Düşük dozlarda asetilsalisilik asit, ürik asit atılımını azaltır. Risk altındaki hastalarda bu, belirli koşullar altında gut atağını tetikleyebilir.

Uzun süre ağrı kesici ilaç kullanımı baş ağrılarına neden olabilir. Daha fazla ağrı kesici kullanımı ile tedavi edilmek istenirse ağrının sürekli olmasına neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

ASPİRİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ASPİRİN, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileliğinizin son üç ayındaysanız ASPİRİN kullanmayınız. Hamilelik planlıyorsanız veya hamileliğinizin ilk 6 ayındaysanız doktorunuza danışmadankullanmayınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ASPİRİN önerilen dozlarda emziren kadınlara verildiğinde, içeriğinde bulunan Asetilsalisilik asit süt emen çocuğu etkileyebilecek ölçüde anne sütüne geçebilir. Nadirkullanımlar sonrasında, bebekler üzerinde yan etki şimdiye kadar görülmemiştir. Bunarağmen emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ASPİRİN tedavisinindurdurulup/durdurulmayacağına hekim tarafından karar verilmelidir. Bununla birlikte uzunsüreli kullanım ya da yüksek dozlardan sonra emzirmeye devam edilmemelidir.

Bu ilaç, kadınların doğurganlığını bozabilecek bir ilaç grubuna (steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar) aittir. Bu etki, ilaç kullanımı durdurulduktan sonra geridöndürülebilir. Doğurganlık dönemindeki kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemikullanmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ASPİRİN'in veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da her ikisinin yan etkileri değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen d o ktorunuzasöyleyiniz:

Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat,

Ağrı kesiciler ve inflamasyon (iltihap) gidericiler,

Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen,

Kan sulandırıcı (antikoagülan örn. kumarin, heparin), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını azaltıcı (antiplatelet-tiklodipin, klopidogrel gibi) ilaçlar,

Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (selektif seratonin geri alım inhibitörleri),

Ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılan probenesid, sulfinpirazon, benzbromaron gibi ilaçlar,

Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin,

Kan şekerini düşüren sülfonilüre grubu antidiyabetik ilaçlar ve insülin,

İdrar söktürücü ilaçlar (yüksek tansiyonda kullanılan-diü retikler),

Kortizon türü ilaçlar (böbreküstü bezinin dış çevresinde yer alan ve bu bölgeden salgılanan kortizol isimli hormonun sentetik şekli olan inflamasyon (iltihap) giderici veanti alerjik özellikleri bulunan kortizon türü ilaçlar grubu),

ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar,

Sara hastalığında kullanılan valproik asit,

İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlar,

Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarakkullanılan ketorolak (nazal/tüm sistemi etkileyen), multivitaminler, omega-3 yağlıasitleri, kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğindekullanılan potasyum fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüsenfeksiyonlarında kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamarındabasınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinil,

Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,

Multivitaminler (ADEK, folat),

Kemik erimesinde kullanılan tiludronat,

• Karbonik anhidraz enzimleri (Kırmızı kan hücrelerinde bulunan karbonik asidi karbondioksit ve suya parçalayan enzimler).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. ASPİRİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, 16 yaş ve üstü ergenler ile yetişkinler için 4 -8 saat aralıklarla 1 defada 1-2 tablet olmak üzere günlük maksimum doz 8 tableti (4 g) aşmayacak şekilde kullanılmalıdır.

ASPİRİN'i doktorunuza danışmadan 4 günden fazla veya yüksek dozda kullanmayınız. İlacın yanlışlıkla alınması halinde doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Yemeklerden sonra çiğnenmeden bir miktar sıvı ile yutulur. İlacı aç karnına kullanmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Asetilsalisilik asit içeren ürünler çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.

16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez. Ergenlerde Reye Sendromu konusunda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. İlacın yanlışlıkla alınmasıhalinde doktorunuza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Geriyatrik popülasyon için güvenlilik ve etkililiğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Özel bir doz önerisi verilmemiştir.

Böbrek yetmezliği:

ASPİRİN, böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalı, şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

ASPİRİN, karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalı, şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Eğer ASPİRİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ASPİRİN kullandıysanız;

Yaşlı hastalarda ve özellikle bebeklerde zehirlenme görülmesi daha muhtemeldir.

Ayrıca, çocukların ilacı kaza ile yutması veya yüksek dozlu tedavinin getirdiği doz aşımları, potansiyel olarak hayatı tehdit edebilir.

Orta şiddetteki doz aşımı durumunda (ASPİRİN'den uzun süre boyunca kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız) sersemlik hissi, baş dönmesi, baş ağrısı, kulakçınlaması, işitme kaybı, terleme, bulantı, kusma, zihin bulanıklığı, gibi belirtiler görülebilir.Bunlar doz azaltılarak ortadan kaldırılabilir.

- Ciddi doz aşımı durumlarında; ateş, organizmada keton cisimciklerinin aşırı artışı, kan pH'ının asidik olması, koma, sıvı ve elektrolit kaybına bağlı bulgular; su ka ybından, çok azidrara çıkma ve böbrek yetmezliğine, kalp-damar sistemi bulguları; ritim bozukluğundan,tansiyon düşüklüğü ve ani ölüm, solunum yolu bulguları; aşırı soluk alıp vermeden,solunumun durması ve boğulmaya, bozulmuş gluko z metabolizması görülebilir.

ASPİRİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya ecz a cı ile konuşunuz.ASPİRİN'i almayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ASPİRİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşa bilecek etkiler

Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ASPİRİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ASPİRİN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuz a bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cilt reaksiyonları,

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),

o Solunum güçlüğü

o Tansiyon düşüklüğü ile beraber gö rülen şiddetli cilt reaksiyonları o Anjiyo ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi yada özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracakşekilde şişmesi)

o Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin ASPİRİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor

Yaygın:

• Mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, bulantı, kusma, mide ve karınağrısı gibi mid e ve bağırsak şikayetleri.

Yaygın olmayan:

• Cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Seyrek:

• So lunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılıkreaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),

• Tansiyon düşüklüğü,

• Rinit, burun tıkanıklığı,

• Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritemamultiforme),

• Solunum güçlüğü atakları,

• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya bo ğazınyutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyonörotik ödem),

• Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyahrenkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir),

• Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri,

• Özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavialan hastalarda beyin kanaması riskinde artış,

Çok seyrek:

• Karaciğer enzimlerinde artış.

Bilinmiyor:

• Kanama riskinde artış (muhtemelen kanama zamanının uzamasına bağlı olarak burunkanaması, diş eti kanaması ya da cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler gözlenebilir. Buetki kullanımı takiben 4-8 gün sürebilir),

• Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim (kan ş ekeri metabolizmasında hayati önemtaşıyan enzim) eksikliği olan hastalarda hemoliz (kan hücrelerinin parçalanması),hemolitik anemi (kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı gelişen kansızlık),

• Baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, duyma kabiliyetinde bozukluk ve bilinçkarışıklığı (bunlar doz aşımının belirtisi olabilir),

• Böbrek fonksiyonlarında bozulma, ani görülen böbrek yetmezliği,

• Özellikle uzun süreli tedavilerde bağırsaklarda diyafram benzeri daralma,

• Mide mukozasında daha önceden hasar olması durumunda, midede zarlar oluşabilir vetıkanmaya neden olabilir (özellikle uzun süreli tedavide).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ay rıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. ASPİRİN'in saklanması