Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek

veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PİNGASTRO nedir ve ne için kullanıhr?

2. PİNGASTRO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PİNGASTRO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PİNGASTRO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PİNGASTRO nedir ve ne için kullanılır?

• PİNGASTRO, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletlerden oluşan blister ambalajlardasunulur. Tabletler, sarımsı-turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir.

• PİNGASTRO pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaçgrubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.

• Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safrakanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğerbağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Builaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar.

• PİNGASTRO, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veyabağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmeklebirlikte aşağıdaki gibi olabilir:

- Mide ağrısı ve kramp

- İshal, kabızlık veya her ikisi

- Şişkinlik ve yellenme

PİNGASTRO ayrıca baryum lavmanından önce bağırsağın dışkıdan temizlenmesi için kullanılır-bu bir X-ışmı (röntgen) çeşididir.

2. PİNGASTRO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPİNGASTRO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer pinaveryum bromüre veya PİNGASTRO'nun herhangi bir bileşenine karşı aşırıduyarlıysanız.

PİNGASTRO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• PİNGASTRO'nun çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

• PİNGASTRO'yu doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:

- Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.

- Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyinizveya çiğnemeyiniz.

• Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğruçıkmışsa (mide fıtığı) PİNGASTRO'yu yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanızgerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PİNGASTRO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

PİNGASTRO'nun yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

PİNGASTRO'nun araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Bu aktivitelerin herhangi birini yapmadan önce, PİNGASTRO'nun sizi nasıl etkilediğini gözlemleyiniz.

Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yeteneği azalabilir.

PİNGASTRO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PİNGASTRO laktoz (bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. PİNGASTRO bu ilaçlarınspazma karşı etkisini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PİNGASTRO nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler

• Normal doz, günde 3 defa 1 tablettir.

• Doktorunuz, dozu gerektiğinde günde iki kez 2 tablete veya en fazla günde 6 tablete kadarartırabilir.

• Baryum lavmanından önce yalnızca doktor ziyaretinize kadar 3 gün boyunca tablet alınız.Normal doz günde iki kez 2 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

PİNGASTRO'yu doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:

• Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.

• Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veyaçiğnemeyiniz.

Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir.

Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder.

Değişik yaş grupları:

•Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda PİNGASTRO kullanımı önerilmemektedir.

•Yaşlılarda kullanımı:

Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.

Özel kullanım durumları:

•Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

PİNGASTRO'nun böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer PİNGASTRO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PİNGASTRO kullandıysanız:

Doz aşımı durumunda mide bulantısı, gaz ve ishal gibi şikayetler meydana gelebilir.

PİNGASTRO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PİNGASTRO'yu kullanmayı unutursanız:

Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PİNGASTRO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

PİNGASTRO ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PİNGASTRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PİNGASTRO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi ilaca karşı alerjik (aşırıduyarlılık) reaksiyonlar

• Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıklarıBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PİNGASTRO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerinsıklık derecesi bilinmemektedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın-mide ağrısı, diyare gibi yemek borusu,mide veya bağırsak rahatsızlıkları.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir.

Özellikle PİNGASTRO ile ilişkili yan etkiler

Yaygın

• Baş ağrısı

• Karın ağrısı

• Kabızlık

• Ağız kuruluğu

• Hazımsızlık

• Bulantı

Yaygın olmayan

• Uykulu hissetme

• Diyare (ishal)

• Kusma

• Asteni (halsizlik)

Sıklığı bilinmeyen

• Aşırı duyarlılık

• Mide-bağırsak rahatsızlıkları, Disfaji (yutma güçlüğü)

• Deri rahatsızlıkları, döküntü, kaşıntı, ürtiker ve deri üzerinde kızarıklık

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. PİNGASTRO'nun Saklanması

PİNGASTRO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİNGASTRO 'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

Deva Holding A.Ş.

Küçükçekm ece/İstanbul

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

DEVA Holding A.Ş.

Kapaklı/ TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 08/12/2022 tarihinde onaylanmıştır.