KREVAL® FORTE 15 mg/5 mL Şurup Ağız yoluyla alınır.
•
Etkin madde:
Her 5 mL şurup, 15 mg butamirat sitrat (3 mg/ mL) içerir.
•
Yardımcı maddeler:
Sodyum sakarin, benzoik asit, karboksimetilselüloz sodyum,
gliserin, sorbitol (%70'lik), kayısı aroması, saf su
Bu ilacı kullanmaya balamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozundışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. KREVAL FORTE nedir ve ne için kullamlır?
2. KREVAL FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KREVAL FORTE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KREVAL FORTE'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KREVAL FORTE nedir ve ne için kullanılır?
• KREVAL FORTE etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.
• KREVAL FORTE, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubunadahildir.
• KREVAL FORTE şurup, kutuda,plastik kapaklı amber renkli 100 mL ve 200 mL'likşişeler ve 1 adet 5 mL'lik kaşık ölçek ile kullanıma sunulmaktadır.
• KREVAL FORTE çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik(semptomatik) tedavisinde kullanılır.
2. KREVAL FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKREVAL FORTE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya KREVAL FORTE'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsaEğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise kullanmayınız.
KREVAL FORTE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. KREVAL FORTE'un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.
6 yaşın altında önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KREVAL FORTE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
KREVAL FORTE'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
KREVAL FORTE'u aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, ilk üç ay KREVAL FORTE kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse KREVAL FORTEkullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, KREVAL FORTE almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
KREVAL FORTE uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.
KREVAL FORTE'un içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KREVAL FORTE sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandmız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KREVAL FORTE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
6-12 yaş arasındaki çocuklarda (6 ve 12 yaş dahil)
: Günde 3 defa 1 kaşık (5 mL)
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):
Günde 3 defa 1,5 kaşık (7,5 mL)
Yetişkinlerde:
Günde 3 defa 2 kaşık (10 mL)
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, KREVAL FORTE'u 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
KREVAL FORTE, ağız yoluyla kullanılır.
İlacınızın dozunu ayarlanmak için dereceli kaşığı kullanınız. Dereceli kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
KREVAL FORTE Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
KREVAL FORTE Şurup'un 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
KREVAL FORTE'un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
KREVAL FORTE böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Eğer KREVAL FORTE 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KREVAL FORTE kullandıysanız:
KREVAL FORTE'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.KREVAL FORTE'u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Aşırı dozda KREVAL FORTE alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilinceortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veyaeczacınıza danışınız.
KREVAL FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KREVAL FORTE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• Uyku hali
• Bulantı, ishal
• Ürtiker (kurdeşen)
Bunlar KREVAL FORTE'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. KREVAL FORTE'un saklanması
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
KREVAL FORTE'u çocukların göremeyeceği, saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KREVAL FORTE 'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KREVAL FORTE'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ Tel: 0 282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı--/--/—tarihinde onaylanmıştır.