Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

BU KULLANMA TALIMATıNı SAKLAYıNıZ. DAHA SONRA TEKRAR OKUMAYA IHTIYAÇ DUYABILIRSINIZ. EĞER ILAVE SORULARıNıZ OLURSA, LÜTFEN DOKTORUNUZA VEYA ECZACıNıZA DANıŞıNıZ.

BU ILAÇ KIŞISEL OLARAK SIZIN IÇIN REÇETE EDILMIŞTIR, BAŞKALARıNA VERMEYINIZ.

BU ILACıN KULLANıMı SıRASıNDA, DOKTORA VEYA HASTANEYE GITTIĞINIZDE DOKTORUNUZA BU ILACı KULLANDıĞıNıZı SÖYLEYINIZ.

BU TALIMATTA YAZıLANLARA AYNEN UYUNUZ. İLAÇ HAKKıNDA SIZE ÖNERILEN DOZUN DıŞıNDAyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VASOXENPLUS nedir ve ne için kullanıhr?

2. VASOXENPLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VASOXEN PLUS nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VASOXENPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VASOXEN PLUS nedir ve ne için kullanılır?

VASOXEN PLUS etkin madde olarak nebivolol ve hidroklorotiyazid içerir.

• Nebivolol selektif beta-blokör ilaçlar grubunda (kardiyovasküler sistem üzerinde seçici etkili) yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler, kalbin pompalamagücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve buetkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur.

• Hidroklorotiyazid bir diüretiktir (idrar söktürücü) ve vücudunuzda üretilen idrar miktarını arttırır.

VASOXEN PLUS nebivolol ve hidroklorotiyazidin tek tablet kombinasyonudur ve yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. Bu ilaçları halihazırda ayrı ayrı kullananhastalar için iki ayrı ilaç yerine kullanılır.

VASOXEN PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. VASOXEN PLUS bir yüzünde “5/12,5” kabartması olan ve diğer yüzünde çentik bulunan pembemsi,yuvarlak, hafif bikonveks film kaplı tabletlerdir.

Çentik yutmayı kolaylaştırmak için tableti kırmayı sağlar; iki eşit doza bölünmesi için değildir.

2. VASOXEN PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVASOXEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Nebivolol, hidroklorotiyazid ya da VASOXEN PLUS içindeki yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise (Bkz. Bölüm 2),

• Diğer sülfonamid türevi ilaçlara (sülfonamid türevi bir ilaç olan hidroklorotiyazid gibi)

karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

• Aşağıdaki durumlardan biri veya daha fazlası varsa:

- Çok düşük kalp hızı (dakikada 60 atımdan daha az) var ise,

- Bazı diğer ciddi kalp ritim bozuklukları (örneğin hasta sinüs sendromu, sino-atriyalblok, 2. ve 3. derece atriyoventriküler blok, kalp iletim bozuklukları) yaşıyorsanız,

- Henüz yeni gelişmiş veya son dönemde kötüleşmiş kalp yetmezliğiniz varsa, veyaakut kalp yetmezliğinden kaynaklanan dolaşımsal şok nedeniyle kalbinizinçalışmasına yardımcı olmak üzere damar içine ilaç verilmesi yöntemiyle tedavigörüyorsanız,

- Düşük kan basıncı var ise,

- Kollarda ya da bacaklarda ciddi dolaşım sorunları yaşıyorsanız,

- Tedavi edilmemiş feokromasitoma (böbreklerin üstünde, böbreküstü bezlerindeyerleşik tümör) var ise,

- Şiddetli böbrek sorunları, hiç idrara çıkamama (anüri) yaşıyorsanız,

- Metabolik bir bozukluğunuz (metabolik asidozis), diyabetik ketoasidozis gibi, varise

- Astım ya da hırıltı (şimdi veya geçmişte) var ise,

- Karaciğer fonksiyon bozukluğu yaşıyorsanız,

- Tedavi almanıza rağmen kanınızda iyileşmeyen düşük potasyum, düşük sodyum,yüksek kalsiyum tespit ediliyorsa,

Gut semptomları (eklemlerde ağrı, şişme, birlikte yüksek ürik asit seviyeniz varsa.

VASOXEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Aşağıdaki problemlerden herhangi biri mevcutsa ya da ortaya çıktıysa doktorunuzu bilgilendiriniz:

- Prinzmetal angina olarak adlandırılan ve kendiliğinden gelişen kalp krampından

kaynaklanan tipte göğüs ağrınız var ise,

- 1. derece kalp bloğunuz (kalp ritmini etkileyen hafif düzeyde kalp iletim bozukluğu

çeşidi) var ise,

- Kalp hızınız anormal bir şekilde yavaşsa,

- Tedavi edilmemiş kronik kalp yetmezliğiniz varsa,

- Lupus eritematozus (bağışıklık sistemi, yani vücudunuzun savunma sistemi hastalığı

gibi) var ise,

- Sedef hastalığınız (kabuklu pembe lekeler ile karakterize cilt hastalığı) varsa veya daha

önce sedef hastalığı geçirdiyseniz,

- Aşırı aktif tiroid beziniz varsa, VASOXEN PLUS bu durumdan kaynaklanan anormal

artmış kalp hızı bulgularını maskeleyebilir.

- Kol veya bacaklarınızdaki kan dolaşımınız zayıf ise; örneğin Raynaud hastalığı veya

sendromu, yürürken kramp benzeri ağrılar yaşıyorsanız,

- Alerjikseniz, bu ilaç alerjiniz olan polen ve diğer maddelere karşı gösterdiğiniz

reaksiyonun şiddetini arttırabilir.

- Uzamış solunum sorunlarınız varsa,

- Diyabetikseniz (şeker hastası), VASOXEN PLUS düşük şeker düzeyinin uyarıcı

bulgularını (örneğin çarpıntılar, artmış kalp hızı) gizleyebilir. Bu sebeple, doktorunuz VASOXEN PLUS kullanırken kan şekerinizi sık sık kontrol ettirmenizi söyleyecektir,çünkü kullandığınız antidiyabetik ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.

- Böbrek sorunlarınız var ise, doktorunuz kötüleşmediğinden emin olmak için böbrekfonksiyonlarını kontrol edecektir. Ciddi bir böbrek sorununuz varsa VASOXEN PLUSkullanmayınız (bkz. Bölüm 2, “VASOXEN PLUS'ı aşağıdaki durumlardakullanmayınız”).

- Kan potasyum değerinizin düşme eğilimi varsa, özellikle uzamış QT sendromunuz(bir EKG anormalliği) varsa ya da dijital grubu ilaç (kalp pompalamasına yardımcıolan bir ilaç) kullanıyorsanız; sirozunuz varsa, güçlü diüretik (idrar söktürücü) tedavinedeniyle hızlı sıvı kaybettiyseniz ya da gıda ve sıvılarla yeterli potasyumalmıyorsanız kan potasyum değerinizin düşme olasılığı yüksektir.

- Cerrahi bir operasyon geçirmeniz gerekiyorsa, operasyondan önce mutlaka anesteziuzmanınızı VASOXEN PLUS kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.

- Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonugeçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun sürelikullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskiniartırabilir. VASOXEN PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarınamaruziyetten koruyun.

Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı birikmesi (koroid efüzyonu) veya gözdeki basınç artışının belirtileri olabilir veVASOXEN PLUS'ı aldıktan saatler veya haftalar sonra ortaya çıkabilir, tedaviedilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamidalerjiniz varsa bunu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir.

Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. VASOXEN PLUS'ı aldıktansonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhaltıbbi yardım alın.

• VASOXEN PLUS kan yağı düzeylerinde ve ürik asit düzeylerinde artışa sebep olabilir.Kanınızdaki bazı tuz iyonlarının (elektrolitler) düzeylerini değiştirebilir. Doktorunuzbazen bunları kontrol etmek üzere kan testleri isteyebilir.

• VASOXEN PLUS içindeki hidroklorotiyazid cildinizde güneş ışığına ya da yapay UVışınlarına aşırı duyarlılığa yol açabilir. Döküntünüz, kaşıntılı noktalar ya da ciltteduyarlılık gelişirse, VASOXEN PLUS almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız (bkzBölüm 4).

• Anti doping testi: VASOXEN PLUS anti-doping testi sonuçlarınızı pozitife dönüştürebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

VASOXEN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VASOXEN PLUS kullanırken alkol alındığında baş dönmesi ve bayılma hissi görülebildiğinden, benzer durum sizde de oluşursa alkollü içecekler içmeyiniz.

Film kaplı tablet, yemeklerle birlikte, yeterli miktarda su ile yutularak alınır.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza bu durumu söyleyiniz. Doktorunuz VASOXEN PLUS yerine başka bir tedavi önerecektir. VASOXEN PLUS'ıniçerisindeki hidroklorotiyazid plasentaya geçtiğinden, hamilelik süresince VASOXEN PLUSkullanımı önerilmez. Hamilelik süresince VASOXEN PLUS kullanımı cenine potansiyelzarar verebilir.

Hamilelikte VASOXEN PLUS kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız, bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Emzirme döneminde VASOXEN PLUS kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç baş dönmesi veya halsizliğe neden olabilir. Eğer etkilenmişseniz araç ya da makine

kullanmayınızVASOXEN PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı

dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• VASOXEN PLUS ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya daalıyorsanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz:

- VASOXEN PLUS gibi, kan basıncını kontrol altına almak üzere kullanılan ilaçlar veyakalp sorunları nedeniyle kullanılan ilaçlar (amiodaron, amlodipin, sibenzolin, klonidin,digoksin, diltiazem, dizopiramid, dofetilid, felodipin, flekainid, guanfasin, hidrokinidin,ibutilid, lasidipin, lidokain, metildopa, meksiletin, moksonidin, nikardipin, nifedipin,nimodipin, nitrendipin, propafenon, kinidin, rilmenidin, sotalol, verapamil).

- Sedatif (sakinleştirici) etkili ilaçlar veya psikoz (bir akıl hastalığı) ilaçları, örneğinamisülfirid, barbitüratlar [ayrıca epilepsi (sara) için de kullanılırlar], klorpromazin,siyamemazin, droperidol, haloperidol, levomepromazin, narkotik ilaçlar, fenotiazin(ayrıca bulantı ve kusma için de kullanılır), pimozid, sülfirid, sultoprid, tioridazin,tiyaprid, trifluoperazin.

- Depresyonda kullanılan ilaçlar, örneğin amitriptilin, paroksetin, fluoksetin.

- Ameliyat sırasında anestezi için kullanılan ilaçlar.

- Astım, tıkalı burun veya glokom (göz içi basıncında artış) ya da pupilin genişlemesi(göz bebeğinin açılması) gibi bazı göz bozukluklarında kullanılan ilaçlar.

- Baklofen (bir spazm giderici)

- Amifostin (kanser tedavisi sırasında dokuları koruyan bir ilaç)

• Etkisi ya da toksisitesi VASOXEN PLUS ile artabilecek ilaçlar aşağıdakileri içerir:

- Lityum (ruh halindeki gidip gelmeleri tedavi etmede kullanılır)

- Sisaprid (sindirim problemleri için kullanılır)

- Bepridil (anjina için kullanılır)

- Difemanil (aşırı terleme tedavisinde kullanılır)

- Enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar: İnfüzyon veya enjeksiyon ile verilen eritromisin,pentamidin ve sparfloksasin, amfoterisin ve penisilin G sodyum, halofantrin (sıtmatedavisinde kullanılır)

- Vinkamin (beyin dolaşım sorunlarında kullanılır)

- Mizolastin ve terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)

- Diüretikler (idrar atılımını artıran ilaçlar/idrar söktürücüler) ve laksatifler (kabızlığınönlenmesi ve tedavisinde kullanılan ilaçlar)

- Kısa süreli iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar: Steroidler (örn: kortizonve prednizon), ACTH (adrenokortikotropik hormon) ve salisilik asit türevi ilaçlar (örn:asetilsalisilik asit/ aspirin ve diğer salisilatlar)

- Karbenoksolon (mide yanması ve mide ülseri tedavisinde kullanılır)

- Kemik sağlığı için takviye olarak kullanılan kalsiyum tuzları

- Kas gevşetici olarak kullanılan ilaçlar (örn: tubokürarin)

- Diazoksit (düşük kan şekeri ve yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılır)

- Amantadin (antiviral bir ilaç)

- Siklosporin (vücudun bağışıklık cevabını baskılamak için kullanılır)

- İyotlu kontrast madde (X-ray taramalarında kullanılır)

- Kanser tedavisinde kullanılan ilaçları (örn: siklofosfamid, fluorourasil, metotreksat)

• VASOXEN PLUS ile etkisi azalabilecek ilaçlar aşağıdakileri içerir:

- Kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar (insülin ve oral antidiyabetik ilaçlar,metformin)

- Gut tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: allopurinol, probenesid ve sülfinpirazon)

- Düşük kan basıncını ya da düşük kalp hızını tedavi için kullanılan noradrenalin gibiilaçlar

• Ağrı ve enflamasyon için kullanılan ilaçlar (steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar),bu ilaçlar VASOXEN PLUS'ın kan basıncını düşürücü etkisini azaltabilir.

• Aşırı mide asidini veya mide ülserini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antasid) (örn:simetidin) VASOXEN PLUS'ı öğününüz ile birlikte ve antasid ilacı ise öğünlerinizinarasında almalısınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VASOXEN PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

VASOXEN PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Günde 1 tablet VASOXEN PLUS'ı bir miktar su ile ve tercihen günün aynı saatinde alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

VASOXEN PLUS öğünlerden önce, öğünler sırasında veya sonrasında alınabilir ancak alternatif olarak öğünlerden bağımsız olarak da alabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:

Çocuk ve ergenlerde bu ilacın kullanımıyla ile ilgili yeterli veri olmaması nedeniyle, çocuk ve ergenlerde VASOXEN PLUS kullanımı

tavsiye edilmez.Yaşlılarda kullanım:

75 yaşın üzerindeki hastalar için sınırlı veri bulunmaktadır, 75 yaşın üzerindeyseniz bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakından takip edecektir.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetersizliği:

VASOXEN PLUS şiddetli böbrek sorunları olan hastalarda kullanılmamalıdır.

VASOXEN PLUS karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer VAS0XEN PLUS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOXEN PLUS kullandıysanız:

VAS0XEN PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VASOXEN PLUS doz aşımında en sık görülen belirtiler ve bulgular aşağıdadır:

Çok yavaş kalp atımı (bradikardi), muhtemel baygınlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş (hipotansiyon), astımda olduğu gibi solunum sıkıntısı (bronkospazm), akut kalp yetmezliği,aşırı idrar yapma ve dehidrasyon, bulantı ve uyku hali, kas spazmı, kalp ritim bozuklukları(özellikle dijital ya da kalp ritim sorunları için kullanılan ilaçlar alıyorsanız).

VASOXEN PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

VASOXEN PLUS dozunu zamanında almayı unutup, almanız gereken zamandan kısa bir süre sonra hatırlarsanız o günkü dozu her zamanki gibi alınız. Ancak unutulan dozun üzerindençok zaman geçmişse (örneğin birkaç saat) ve dolayısıyla bir sonraki doz saati yakınsaunutulan dozu atlayınız ve programda yer alan bir sonraki normal dozu her zamanki saatindealınız. Ancak bir daha doz atlamamaya dikkat ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift Doz almayınız.VASOXEN PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

VASOXEN PLUS tedavisini sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VASOXEN PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa VASOXEN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya siz en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (hipersensitivitereaksiyonları);

• Dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).

Nebivololün yalnız başına kullanılmasıyla rapor edilen yan etkiler:Yaygın (10 kişinin birinden az, fakat 100 kişinin birinden fazla kişiyi etkiler)

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Yorgunluk

• Alışılmamış yanma, iğneleme, gıdıklanma ya da karıncalanma hissi

• İshal

• Kabızlık

• Bulantı

• Nefes darlığı

• Ellerde ve ayaklarda şişme

Yaygın olmayan (100 kişinin birinden az, fakat 1000 kişinin birinden fazla kişiyi etkiler):

• Yavaş kalp atımı veya diğer kalp şikayetleri

• Düşük kan basıncı

• Yürürken kramp benzeri bacak ağrısı

• Görme bozukluğu

• İktidarsızlık (impotens)

• Depresyon duygusu

• Sindirim bozuklukları, mide ya da bağırsakta gaz, kusma

• Ciltte döküntü, kaşıntı

• Hava yollarmm etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibisolunum sıkıntısı (bronkospazm)

• Kabuslar

Çok seyrek (10000 kişinin birinden az kişiyi etkiler):

• Bayılma

• Sedef hastalığında kötüleşme (kabuklu pembe lekeler ile karakterize bir cilt hastalığı)

Aşağıdaki yan etkiler bilinmeyen sıklıkta kişiyi etkiler:

• Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite reaksiyonları); dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı(anjiyoödem).

• Alerjik veya alerjik olmayan nedenlerden dolayı soluk kırmızı, kabarık, kaşıntılı şişliklerile seyreden bir çeşit deri döküntüsü (kurdeşen-ürtiker).

Hidroklorotiyazidin yalnız başına kullanılmasıyla rapor edilen yan etkiler:Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek sıklıkta kişiyi etkiler:

• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığını

içerir).

Aşağıdaki yan etkiler bilinmeyen sıklıkta kişiyi etkiler:

• Tüm vücutta allerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)

• Kalp ritim bozuklukları, çarpıntı

• Elektrokardiyogram değişiklikleri

• Ayağa kalkışta ani baygınlık, toplar damarlarda kan pıhtısı oluşumu (tromboz) veembolizm (damarlarda tıkanma), dolaşım kollapsı (şok)

• Kan hücre sayısında değişiklikler: Beyaz kan hücrelerinde azalma, trombositlerde azalma,kırmızı kan hücrelerinde azalma, kemik iliğinde yeni kan hücresi yapımında bozukluk

• Vücut sıvılarının düzeyinde (dehidratasyon) ve kan kimyasında değişiklik; özelliklepotasyum, sodyum, magnezyum ve klorür azalması ve kalsiyum artışı

• Ürik asit düzeyinde artış, gut, kan glukozunda artış, diyabet, metabolik alkaloz(metabolizma bozukluğu), kan kolesterol ve/veya trigliserid artışı

• İştah azalması, ağız kuruluğu, bulantı, kusma, midede rahatsızlık, karın ağrısı, ishal, barsakhareketlerinde azalma (kabızlık), bağırsak hareketlerinin olmaması (paralitik ileus), midegazı

• Tükürük bezleri iltihabı, pankreas iltihabı, kanda amilaz (bir pankreas enzimi) düzeyi artışı

• Deride sararma (sarılık), safra kesesi iltihabı

• Solunum distresi (solunum sıkıntısı), akciğer iltihabı (pnömoni), akciğerde fibröz dokuoluşumu (akciğer hava kesecikleri arasında sert doku birikimi), akciğerde sıvı birikimi(pulmoner ödem)

• Vertigo (baş dönmesi)

• Konvülsiyonlar (istemsiz kas kasılmaları), bilinç baskılanması, koma, baş ağrısı, başdönmesi

• Apati (olaylara kayıtsızlık), konfüzyonel durum (zihin karışıklığı), depresyon, sinirlilik,huzursuzluk, uyku bozukluğu

• Sıra dışı yanma, iğnelenme, gıdıklanma ya da karıncalanma duygusu

• Kas güçsüzlüğü (parezi)

• Kaşıntı, mor noktalar /deride lekeler (purpura), kurdeşen (ürtiker), ciltte güneş ışığına karşıduyarlılık, döküntü, yüzde döküntü ve/veya iz bırakan kırmızı lekeler (deride lupuseritematöz), kan damarları inflamasyonu ardından doku ölümü (nekrotik vaskülit), deridesoyulma, kızarma, sarkma ve sıyrılma (toksik epidermal nekroz)

• Sarı görme, bulanık görme, miyopide kötüleşme (görme bozukluğunda artış), göz yaşındaazalma

• Yüksek basınç (gözün damar tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroid efüzyonu)veya akut açı kapanması glokomu nedeniyle) görmede azalma veya gözlerinizde ağrı

• Kas spazmı, kas ağrısı

• Böbrek disfonksiyonu (böbreğin görevini yerine getirememesi), akut böbrek yetmezliği(idrar üretiminde azalma ve vücutta sıvı ve atık birikimi), böbreklerin bağ dokusundailtihap (interstisyel nefrit), idrarda şeker

• Erektil bozukluk (iktidarsızlık)

• Genel güçsüzlük, yorgunluk, ateş, susuzluk

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. VASOXEN PLUS'ın saklanması