Her 1 g jel 10 mg diklofenak potasyum içerir.
izopropil alkol, propilen glikol, makrogol setostearil eter, kokoil kaprilokaprat, trolamin (trietanolamin), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. DOLOREX nedir ve ne için kullanıhr?
2. DOLOREX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DOLOREX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DOLOREX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DOLOREX nedir ve ne için kullanılır?
• DOLOREX etkin madde olarak diklofenak potasyum içeren, jel formunda bir ilaçtır.
• DOLOREX topikal kullanılan non-streoidal antiinflamafuvar preparatları olarakadlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.
• DOLOREX, 50 g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
• DOLOREX yetişkinlerde
o Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, inflamasyon (iltihaplanma) ve şişmede,o Yumuşak doku inflamasyonlarında (iltihaplanmalarında)o Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.
2. DOLOREX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDOLOREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Diklofenaka veya DOLOREX''in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var iseAsetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidalantiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deridöküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsaHamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
DOLOREX'i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine uygulamayınız.
Çocuklarda ve 14 yaşından küçük adolesanlarda kullanmayınız.
DOLOREX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
DOLOREX, oldukça geniş deri alanlarına ve uzunca bir süre uygulandığında sistemik yan etki olasılığı göz ardı edilemez. Bu nedenle geniş alanlara uygulanacaksa veya uzunsüreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatli kullanınız.
Sistemik yan etkilerin artışına neden olabileceğinden, DOLOREX'i non-steroidal anti-inflamatuar (NSAİ) ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanınız.
DOLOREX yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız. DOLOREX'in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temizsuyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.DOLOREX kullandığınız sürede aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız.
Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.
DOLOREX kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar kullanılmamalıdır.
Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Mide ve bağırsak kanaması öykünüz varsa dikkatli kullanınız.
Bronşiyal astım ya da alerjik hastalığınız var ise bronkospazm (akciğer alt solunum yollarının geçici olarak daralması) görülebileceğinden dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DOLOREX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DOLOREX'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DOLOREX'i gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde kesinlikle kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diğer NSAİ ilaçlar gibi, diklofenak da küçük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. DOLOREX'i kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuztarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun sürelikullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
DOLOREX'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
DOLOREX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DOLOREX nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler:
DOLOREX'i günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 2-4 gram DOLOREX (kiraz ileceviz büyüklüğü kadar miktarda) yaklaşık olarak 2.0-2.5 cm çapında bir alanı tedavi etmek içinyeterlidir.
DOLOREX'i günde 4 defadan fazla kullanmayınız.
DOLOREX'in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
DOLOREX'i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 7 günkullanmanız sonucunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüyegiderse doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi edilenbölge elleriniz değilse).
Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:
DOLOREX'in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki adolesanlarda kullanımı için etkililik ve güvenlilik verisi bulunmamaktadır. Bu sebeple; çocuklarda ve 14 yaşın altındaki adolesanlardakullanılmamalıdır.
14 yaş ve üzeri adolesanlarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda DOLOREX'in yetişkin dozları kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer DOLOREX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DOLOREX kullandıysanız:
DOLOREX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Siz veya çocuğunuz yanlışlıkla DOLOREX'i yutarsa, derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
DOLOREX'i kullanmayı unutursanız:
Eğer DOLOREX'in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.DOLOREX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilgi bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DOLOREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: Yaygın:
Yaygın olmayan: Seyrek:
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Belge DoAşağıdakilerden biri olursa DOLOREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok seyrek:
• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
• Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOLOREX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın:
• Ekzema (Mayasıl), eritem (Deride kızarıklık) , dermatit (deri iltihabı), (kontakt dermatit(deriye doğrudan temas ile gelişen deri iltihabı dahil), kaşıntı
• Döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:
• Kaşıntı
Seyrek:
• İçi sıvı dolu kesecikler barındıran cilt iltihabı (Büllöz dermatit)
Çok seyrek:
• Işığa hassasiyet
• İçi irinle dolu kesecikler barındıran döküntüler
• Aşırı hassasiyet reaksiyonları (ürtiker (kurdeşen) dahil), yüz, ağız ve gırtlakmukozasında ödem görülmesi (anjiyoödem)
• Astım
Bilinmiyor:
• Dökülme, ciltte renk değişikliği
• Kızarıklık
Bunlar DOLOREX'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Belge Do
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde^'ei'ialan^İlaçızYiarinEtkinBiıtdirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
) Kodu: lZW56aklUZmxXS3k0RG83YnUyRG83S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. DOLOREX'in saklanması
DOLOREX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DOLOREX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz
DOLOREX'i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3 Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 30/11/2022 tarihinde onaylanmıştır.