Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talim atında:

1. SEREX nedir ve ne için kullanılır?

2. SEREX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SEREX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SEREX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SEREX nedir ve ne için kullanılır?

SEREX beyaz renkli, bikonveks (her iki yüzü dış bükey), yuvarlak film kaplı tablettir. SEREX 50 mg, 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.

SEREX etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. SEREX aşağıdaki hastalıklarıntedavisinde etkilidir:

azalması ve/veya uykusuzluk hissedebilirler.

• Serex ayrıca depresyonda olan kendini coşkulu ve heyecanlı hissetmeyen kişilerin tedavisi için de kullamlabilir. Bu hastaların kendilerini üzgün ve karamsar hissettikleri uzun dönemleri vardır,enerjileri yoktur, genellikle ağlamaklıdırlar. Uyku ve iştahlarında değişiklikler vardır. Buhastaların ruhsal durumlarında (yükselişler ve düşüşler gibi) diğer maddelerde tarif edilendalgal anm al ar yoktur.

Doktorunuz kendinizi daha iyi hissettiğinizde de, belirtilerin tekrarlanmasını önlemek için, size SEREX vermeye devam edebilir.

Bir yakınınıza veya arkadaşınıza bu belirtilerden rahatsızlık duyduğunuzu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. Onlardan, belirtilerinizin kötüye gittiğinidüşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki diğer değişikliklerden endişe duyuyorlarsa, bunu sizesöylemelerini isteyebilirsiniz.

2. SEREX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEREX ve bu sınıftaki diğer ilaçlarla yapılan klinik çalışmalarda, demansı ve davranışsal boz ukluğu olan yaşlı hastalarda ölüm riskinde artış raporlanmıştır. SEREX bu tür kullanımda onaylı değildir.

SEREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Etkin madde ketiapine veya SEREX'in herhangi bir bileşenine (yardımcı maddeler listesinebakınız) aşırı duyarlıysanız (alerji),

• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

- HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV-proteazinhibitörleri),

- Mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan azol sınıfı ilaçlar (ketokonazol, flukonazol,itrakonazol gibi),

- Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin, klaritromisin gibi bazı ilaçlar,

- Nefazodon gibi bazı depresyon ilaçları.

• Ciddi merkezi sinir sistemi depresyonunda, kemik iliği baskılanması, kan ile ilgili bir hastalık haliolan kan diskrazisi, ciddi karaciğer hastalığı ve koma durumunda.

SEREX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Depresyondaysanız ve/veya başka bir psikiyatrik hastalığınız varsa bazen kendinize zarar verme veya intihar düşüncesi ortaya çıkabilir.

Çocuk, genç veya genç yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilmiş olan çocuk,eigençenvieieâ5nKa§İPiieatt^;ndakir.genç yetişkinlerde intihar düşüncesi
Beigeve/vey® ^tihara eğtl^iedavraffişiardaeiötişâl duğuns^göstermiştir^ttps ://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

SEREX bipolar depresyonu olan 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde onaylı değildir.

İntihar düşüncesi veya davranışı ya da kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.

Eğer;

• Kalp hastalığı varsa,

• Tansiyonunuz düşükse,

• Felç geçirdiyseniz ve özellikle ileri yaştaysanız,

• Havale geçirdiyseniz (konvülsiyon),

• Kollarda, bacaklarda rahatsızlık hissi duyuyorsanız,

• Özellikle yüzünüz ve dilinizde kontrol dışı hareketler varsa,

• Ateş, zihinde karışıklık ve kas sertliğiniz varsa,

• Geçmişte ilaçlardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunmayan herhangi bir nedenleakyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düşük bulunduysa,

• Şeker hastalığınız (diyabet) veya şeker hastası olma riskiniz varsa, ketiapin ile yapılançalışmalarda kan şekerinin yükselmesi ve hiperglisemi (yüksek kan şekeri) gözlenmiştir. Ayrıcanadir vakalarda diyabet görülmüştür. Diyabet riskiniz varsa (aileden gelen diyabet, hamileliktegörülen yüksek kan şekeri gibi) bu durumu doktorunuza bildirmelisiniz. Eğer diyabetiniz varsa,diyabetinizin kötüye gitmesini önlemek için takip altında olmalısınız

• Kan yağları (trigliserid) ve kolesterol düzeyleriniz yüksekse,

• Bu grup ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olduğundan, sizde ya da ailenizde damar içindekan pıhtılaşma öyküsü varsa,

• Karaciğer ile ilgili bir probleminiz varsa,

• Yutma zorluğunuz varsa,

• Katarakt hastalığınız varsa,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEREX'i kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktorunuza danışınız:

• Nöroleptik malign sendrom olarak bilinen, ateş, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinçkaybının birlikte görülmesi. Bunun için, acil tıbbi tedavi gerekebilir.

• Çoğunlukla yüz veya dilde kontrolsüz hareketler,

• Baş dönmesi veya ciddi uykulu hissetme durumu. Bu, yaşlı hastalarda, kazalara bağlıyaralanma (düşme) riskini yükseltebilir.

• Nöbetler,

• Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).

İntihar düşüncesi ve depresyonda kötüleşme

Eğer depresyonda iseniz zaman zaman kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu tür düşünceler tedaviye ilk başlandığı zaman artabilir. Bunun sebebi, butip ilaçların genellikle 2 hafta veya bazen daha uzun süre içinde fayda sağlamasıdır. Bu türdüşünceler ayrıca ilacı almayı birden kesmeniz durumunda da artabilir. Eğer genç bir yetişkin isenizbu tür düşüncelerde olma ihtima^niz^dafeaıyÜksek^İriıKUftİkıSıalfŞmalardan elde edilen bilgiler intiharBeigedöşöncesiodve/veyakiMti^e3dâv¥aff^yYçsk$^^ depre§y®nuki©lâns25pyaşwftlt^^dakt/gençi'eiri'fkinlerde

arttığını göstermektedir.

Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşüncelerine sahipseniz doktorunuza bildiriniz veya bir hastaneye gidiniz. Bir yakınınıza veya arkadaşınıza depresyondaolduğunuzu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir.Onlardan, belirtilerinizin kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki diğerdeğişikliklerden endişe duyuyorlarsa, bunu size söylemelerini isteyebilirsiniz.

SEREX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEREX'i yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz.

Alkolle birlikte dikkatle alınmalıdır. Çünkü SEREX ile alkolün birleşen etkileri sizi uykulu yapabilir.

SEREX tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. İlacın etki etme yolunu değiştirebilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEREX gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yararı bebeğe yönelik potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır.

Gebeliğin son üç ayında, antipsikotik ilaçlara (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddetideğişebilen,anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından risk

altındadırlar. Bu belirtiler, huzursuzluk, kasların aşırı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklarıdır. Eğer bebeğinizdebu belirtilerden herhangi biri gelişirse, doktorunuzla temasa geçiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

Kullandığınız bu ilaç uykunuzu getirebilir. Bu tabletlerin sizi nasıl etkilediğini öğrenmeden önce, araç ya da makina kullanmayınız.

SEREX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat ihtiva eder; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, aşağıdaki ilaçları aliyorsan^ZıdetaunuzaıbiidirisiZ:. Beige^Anfesi^yeteveya'dfepfesyofi

i^a

• Fenitoin veya karbamazepin gibi sara (epilepsi) ilaçları

• Tansiyon ilaçları

• Uykusuzluk tedavisi için kullanılan (barbitürat) ilaçlar;

• AIDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (HIV-proteaz inhibitörleri gibi)

• Tiyoridazin (diğer bir antipsikotik ilaç)

• Kalp atım hızını etkileyen ilaçlar

• Diüretikler (idrar hapı)

Aşağıdaki gibi enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız veya yakın dönemde kesecekseniz doktorunuza bildiriniz.

• Tüberküloz tedavisi için rifampisin

• Mantar enfeksiyonları için ketokonazol

• Antibiyotik olarak eritromisin veya klaritromisin.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsamz veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.İdrarda ilaç taraması

Eğer idrarda ilaç taraması yapılıyorsa, SEREX kullanmanız nedeniyle metadon veya depresyon için kullanılan trisiklik antidepresanlar (TSA) olarak adlandırılan ilaçlardan kullanmıyor olsanız dahi,bazı test metotları bu ilaçlar için pozitif sonuç alınmasına neden olabilir. Daha spesifik testlerlesonuçların doğrulanması gerekebilir.

3. SEREX nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

SEREX'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Başlangıç dozunun ne olacağına ve her gün kaç tablet SEREX alacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

• SEREX tablet sadece ağızdan kullanım içindir.

• Tabletlerinizi genellikle günde iki defa alacaksınız

• Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.

• Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletleri almayı durdurmayınız

• SEREX kullanmayı aniden durdurursanız, bulantı veya kusma gelişebilir yauykusuzluk çekebilirsiniz.

• SEREX tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. İlacın etki etme yolunu değiştirebilir.

Değişik yaş gruplarıÇocuklar ve ergenlerde kullanımı:

SEREX'i çocuklarda veBube£ge«l^ e lekdfifteffiindskiianmgençlerdekullanırken her zaman
Beigedöktorwnözunzwtaliffiatlâr5Sa^s3kesiHyYıo^^3ak uyu^tz^n BEm^n'bsiıolmadığınızdsondofetorunuz» veya

eczacınıza sorunuz.

Başlangıç dozunun ne olacağına ve her gün kaç tablet SEREX alacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda, özellikle tedavinin başlangıç döneminde dikkatle kullanılmalıdır. Yaşlı hastalarda tedaviye düşük dozla, 25 mg ile başlanmalı daha sonra doz yavaşça yükseltilmelidir

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

SEREX, karaciğer yetmezliği olduğu bilinen hastalarda, özellikle tedavinin başlangıç döneminde dikkatli kullanılmalıdır. Tedaviye düşük dozla, 25 mg ile başlanmalı daha sonra doz yavaşçayükseltilmelidir

Eğer SEREX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SEREX kullandıysanız:

SEREX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bu durumda uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları yaşayabilirsiniz.

SEREX'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar hatırlamaz hemen alın.

SEREX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

SEREX kullanmayı aniden durdurursanız, bulantı veya kusma gelişebilir ya da uyuyamayabilirsiniz.

Doktorunuz size tedaviyi durdurmadan önce, dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SEREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İlaçların yan etkileri aşağıdakfe,şeki^,4esınt£^ıiftffiaktadırmzaianmıştır.

BeigeÇokyay|pn : 1 zw 5 6 ak 1 uYziQz^ast8ninenYaKzbir^de görültebi^ Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

SEREX'in diğer yan etkileri şunlardır:

Çok yaygın

• Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu

• Çok belirgin uyuklama hali

• İlacın kesilme semptomları (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk vehuzursuzluk gibi ketiapin uzatılmış salım kullanımının kesilmesi ile ortaya çıkan semptomlar. Birila 2 haftalık bir periyotta ilacın kademeli olarak kesilmesi önerilir).

• Kilo alımı

• Kan sayımında azalma (hemoglobinde azalma)

• Kan lipit düzeylerinde artış (Serum trigliserid düzeylerinde artış)

• Kan kolesterol düzeylerinde artış

• HDL kolesterol düzeylerinde azalma

Yaygın:

• Kalp hızında artış (taşikardi),

• Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atıyor ya da kalp atışları arasında atlama oluyor gibihissetmek,

• Burun tıkanıklığı

• Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık),

• Halsizlik ve güçsüzlük hissi,

• Kol veya bacaklarda şişme,

• Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik hipotansiyon) ve buna bağlı olarak baş dönmesiveya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir),

• Kan şekerinin yükselmesi,

• Bulanık görme,

• Anormal rüyalar ve kabuslar,

• Açlık hissi (iştah artışı),

• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu,

• Konuşma ve telaffuzda güçlük,

• Depresyonda artış ve intihar düşünceleri,

• Nefes darlığı,

• Kusma (özellikle yaşlılarda),

• Ateş,

• Beyaz kan hücrelerinde artış ve azalma (Kanda lökosit sayısının azalması, nötrofil sayısındaazalma, eozinofilde artış),

• Hormon düzeylerinde artış ve azalma (Kandaki prolaktin düzeylerinin yükselmesi, total T4azalma, serbest T4'de azalma, total T3'de azalma, tiroid bezinin büyümesini ve fonksiyonunuengelleyen hormonun düzeyinde artış),

• Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (serum transaminaz düzeylerinde yükselme, gamma- GTdüzeylerinin yükselmesi),

• Ekl emlerde ve yumuşak dokuda .şislik (ptriffirik fldeffiiianmıştır.

BelgeYayglff Oimdyan^^l^lUYnUyQ3NRS3kOYnUyYnUyS3kO Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Nöbetler,

Şiddetli deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve deride şişme gibi alerjik reaksiyonlar,

Huzursuz bacak sendromu,

Yutkunmada güçlük,

Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler (tardif diskinezi),

Önceden var olan diyabetin (şeker hastalığı) kötüleşmesi,

EKG'de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması),

Kan sayımı ve kan hücrelerinde artma ve azalma (kandaki trombosit sayısında artma, kansızlık, kan pulcuğu sayısında azalma),

Kan hormon düzeylerinde azalma (serbest T3 ' de azalma, hipotiroidism),

Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi, şeker hastalığı Cinsel aktivitede bozukluk

Seyrek:

• Ateş, çok belirgin sersemlik, kaslarda sertleşme, kan basıncı ya da nabızda belirginartış ve farkındalıkta azalmanın bir kombinasyonu (“nöroleptik malign sendrom”olarak adlandırılan bir bozukluk),

• Şeker hastalığı, karın bölgesinde şişmanlık, kan yağı düzeylerinde bozukluk, yüksek kanbasıncı gibi kalp krizi risk faktörlerinden oluşan metabolik bir bozukluk (metaboliksendrom),

• Deri ve gözlerde sararma (sarılık)

• Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon)

• Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore)

• Adet düzensizliği

• Göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak şekilde kan damarları boyunca akciğeredoğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaşması (bacaklarda şişme, ağrı vekırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde derhal doktorunuzabaşvurunuz.

• Uyku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerdebulunmak,

• Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi),

• Pankreas iltihabı,

• Kanda akyuvarların azalması veya yapılamaması (agranülositoz),

• Kılcal damarların pıhtı ile tıkanması,

• Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (kan kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış)

Çok seyrek:

• Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar

• Nefes alma güçlüğü ve şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaksi)

• Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (anjiyoödem)

• İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması

• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz)

• Kan basıncını düzenleyen hormon düzeylerinde azalma (uygunsuz antidiüretik hormon

• sekresyonu)

• Cilt, deri, kan hücrelerini içeren, vücut savunma sisteminin çökmesine neden olan, aniyaşamsal fonksiyonları test eden yaygın vücut iltihabı (Stevens Johnson sendromu)

• Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme)

• Ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi, ani

• alerjik reaksiyon (toksik nekroliz)

• Hamilelerin ketiapin uzatılmış salım kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde,huzursuzluk, kasların aşırı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali,solunum güçlüğü veya beslenme bozuklukları gibi ilaç kesilme belirtilerinin görülmesi (yenidoğanilaç yoksunluk sendromu)

• Kan hücrelerinin azalması (nötropeni)

SEREX'in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir.

Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlara kandaki bazı yağların (trigliseridler ve total kolestrol) ve şeker miktarında değişiklikler, kandaki tiroid hormonlarının miktarındadeğişiklikler, karaciğer enzimlerinde artış, bazı kan hücrelerinin sayısında azalma, kırmızı kanhücrelerinin miktarında azalma, kan kreatin fosfokinaz miktarında (kaslardaki bir madde) artış vekanda prolaktin hormonunun miktarında artış dahildir. Prolaktin hormonundaki artışlar seyrek olarakaşağıdaki durumlara neden olabilir:

- Kadın ve erkeklerde göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi

- Kadınlarda aylık periyodlarının olmaması ya da düzensiz periyodlar yaşamaları

Çocuklar ve ergenlerdeki ek yan etkiler

Erişkinlerde görülebilen yan etkilerin aynıları çocuk ve ergenlerde de görülebilir. Aşağıdaki yan etkiler, çocuklar ve ergenlerde daha sık görülür veya erişkinlerde görülmez:

Çok yaygın:

• Kanda prolaktin hormonunun artması. Nadiren bu durum aşağıdaki sonuçlara yol açabilir:

- Erkeklerde ve kızlarda göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütüüretilmesi

- Kızların aylık periyodlarının olmaması ya da düzensiz periyodlar yaşamaları

• Açl ık hissinin artm ası

• Kas hareketlerinin başlamasında güçlük, titreme, rahatsızlık gibi anormal kas hareketleri veya ağrıolmaksızın kas gerginliği olması

Yaygın:

• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzueczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

www.titck.gov.tr5. SEREX'in saklanması

Halüsinasyonlar (açıklanamayan sesler duymak gibi), garip ve korkutan düşünceler, davranış vedüşünce değişiklikleri ve zihin karışıklığı durumları,

• Aşırı coşkulu veya heyecanlı duygu durumu. Bu duygu durumundaki kişiler; uykuya herzamankinden daha az ihtiyaç duyduklarını, daha konuşkan olduklarını, düşüncelerin veya fikirlerinhızla akıp geçtiğini fark edebilir. Bu kişiler alışılmadık derecede gergin olabilirler.

Belge Do

^ • Kederli duygu durumü öu duygu durumundaki kişiler karamsarlık, suçluluk, enerji kayoı, iştah