Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. D-COLEFOR nedir ve ne için kullanıhr?

2. D-COLEFOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. D-COLEFOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. D-COLEFOR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. D-COLEFOR nedir ve ne için kullanılır?

D-COLEFOR; şeffaf, açık sarıya yakın renkte oval yumuşak kapsüldür. Bir kutu 6, 7 veya 8 kapsül içerir.

D-COLEFOR aktif madde olan kolekalsiferol (koyun yününden elde edilen) içermektedir (Kolekalsiferol, D3 vitamini olarak da bilinir).

D-COLEFOR; D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.

2. D-COLEFOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerD-COLEFOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz(aşırı duyarlılığınız) var ise

• Hiperkalseminiz (kanda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) veya hiperkalsiüriniz

^(idrarda y^{üksek mi}^at^daeka^ⁱyuffltJ3«^lufiffiası⁾zv⣧aıv^ey^{a bunlara neden olabilecek bir}

Belge Do

• Böbrek taşınız varsa veya kalsiyum içeren böbrek taşı oluşturmaya eğiliminiz varsa,

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa, 18 yaşından küçükseniz kullanmayınız.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, D-COLEFOR'u kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

D-COLEFOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Eğer devam eden kalp rahatsızlıklarınızı tedavi etmek için belirli ilaçlar kullanıyorsanız(örn., digoksin gibi kardiyak glikozitler),

• Sarkoidozunuz varsa (akciğer, deri, eklem, kalp ve böbrekleri etkileyebilen çok sistemli,özel bağ dokusu hastalığı),

• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıdaalıyorsanız veya süt içiyorsanız,

• Diüretikler (benzotiyadiazin) ile tedavi ediliyorsanız,

• Hareketsiz kaldıysanız (immobilize),

• Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa,

• D-COLEFOR kullanırken fazla güneşe maruz kalacaksanız,

• Kalsiyum ek takviyesi alıyorsanız, doktorunuz D-COLEFOR'u kullanırken kanınızdakikalsiyum seviyelerini değerini dengede tutmak için kandaki kalsiyum seviyeniziizleyecektir.

• Eğer böbrek hastalığınız veya yetmezliğiniz varsa, doktorunuz kanınızdaki veyaidrarınızdaki kalsiyum düzeylerini ölçmek isteyebilir.

Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için sizden düzenli kan testi yaptırmanızı isteyebilir.

D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz

1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklarda

D-COLEFOR 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

D-COLEFOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile birlikte almanız tavsiye edilir.

Belge ^D-(^COLEFOR' uftip^vüfiu^duflwz4#ra^fındant.emi^limi-^da^ha

kolay olur.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. D-COLEFOR 50.000 I.U. yumuşakkapsül yüksek dozda D vitamini içerdiğinden hamilelerin kullanması önerilmez.

Kanda uzun süreli kalsiyum yüksekliği, çocukta fiziksel ve zihinsel gelişimde gecikme, supravalvüler aort adı verilen damarda darlık ve retinopatiye (gözün ağ tabakasında bozukluk)yol açabileceğinden, hamilelik sırasında aşırı D3 vitamini dozlarından kaçınılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz

1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Vitamin D3 ve metabolitleri anne sütüne geçer. D-COLEFOR 50.000 I.U. yumuşak kapsülyüksek dozda D vitamini içerdiğinden emziren kadınların kullanması önerilmez. Farmakolojikdozda D vitamini alan, emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

Araç ve makine kullanımı

D-COLEFOR'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

D-COLEFOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

D-COLEFOR sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullanmışsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız bu durumönemlidir:

• Kalp glikozitleri (örneğin, digoksin) veya diüretikler (örneğin, bendroflumetazid) gibi kalbe veya böbreklere .etki, eden , ilaçlar kullanıyorsanız; D3 vitamini ile aynı andakullanıldığında, bu ilaçlar kan ve idrardaki kalsiyum düzeyinde büyük bir artışa nedenolabilir. D vitamini verilmesi digitalis toksisitesi (aritmi) riskini artırabilir. Doktorunuz

bir elektrokardiyogram (EKG) ile kalbinizi izleyebilir ve kanınızdaki kalsiyum seviyesini ölçebilir.

• D3 vitamini içeren ilaçlar alıyorsanız ya da D3 vitamini bakımından zengin gıdalarıtüketiyorsanız (örneğin D3 vitamini bakımından zengin sütler),

• Aktinomisin (bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ve imidazolantifungaller (örneğin, klotrimazol ve ketokonazol, mantar hastalığını tedavi etmek içinkullanılır). Bu ilaçlar vücudunuzun D3 vitaminini işleme şekline etki edebilir,

• Tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (rifampisin, izoniazid).

• Aşağıdaki ilaçlar vitamin D3'ün etkisini veya emilimini azaltabilirler:

- Antiepileptik ilaçlar (antikonvülsanlar), barbitüratlar. Bu ilaçlar D vitamininin etkisiniazaltabilir,

- Glukokortikoidler (hidrokortizon veya prednizolon gibi steroid hormonları). Bunlarvitamin D3'ün etkisini azaltabilir,

- Tiazid diüretikleri (idrar söktürücüler) kandaki kalsiyum konstransyonunu artırabilir,

- Kandaki kolesterol seviyesini düşüren ilaçlar (kolestiramin veya kolestipol gibi) Dvitamininin emilimini azaltabilir,

- Vücudunuzun emdiği yağ miktarını azaltan ve kilo kaybı için kullanılan bazı ilaçlar(ör. orlistat) D vitamininin emilimini azaltabilir,

- Bazı müshil maddeler (sıvı parafin gibi).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. D-COLEFOR nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

D-COLEFOR'u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. İlacın kullanımı ile ilgili emin olmadığınız durumda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

*

Gerektiğimde 10001. U. 'ye kadar çıkılabili^

**

6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

***

Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.0001. U. tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I. U. 'den fazla D vitamini kullanılmasıönerilmez.

D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz

1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu:

D-COLEFOR kapsül ağızdan alınır. Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile birlikte almanız tavsiye edilir. Gün içerisinde öğün ile birlikte alınan D-COLEFOR'un, vücudunuz tarafından emilimi daha kolay olur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

D-COLEFOR 18 yaş altında kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinlerdeki gibi kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

D-COLEFOR, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Orta ve hafif şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalar içindoz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer D-COLEFOR' 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla D-COLEFOR kullandıysanız

Eğer yanlışlıkla siz veya çocuğunuz reçete edilen dozdan fazlasını kullanmışsanız D-COLEFOR kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuzla bu durumu konuşunuz veya en

y^{akın hastanenin acil bölü}mön§gku^ö^d^^ğffizkⁱ^arE4âayânın^{ıza alarak ba}ş^vurunuz.

D-COLEFOR'u kullanmayı unutursanız

Eğer D-COLEFOR almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonrakidozunuzun zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

Unuttuğunuz bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.D-COLEFOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi D-COLEFOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

D-COLEFOR ile ilgili yan etkiler aşağıdakileri içerebilir: Yaygın olmayan

• Kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsemi)

• İdrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri)

Seyrek

Cilt döküntüsü Kaşıntı

Kızarıklık (kurdeşen)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Belge Do

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. D-COLEFOR'un saklanması

Belge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys