Dentacaine Fort 68 Mg + 0,017 Mg/1,7 Ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Dental Kartuş Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

DENTACAİNE FORT 68 mg+ 0,017 mg / 1,7 ml enjeksiyonluk çözelti içeren dental kartuş Diş etlerine uygulanır.Steril

•

Etkin madde:

•

Yardımcı madde(ler):Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DENTACAİNE FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. DENTACAİNE FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DENTACAİNE FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DENTACAİNE FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DENTACAİNE FORT nedir ve ne için kullanılır?

DENTACAİNE FORT'un içinde artikain hidroklorür ve baz etkin maddeleri bulunur. 1,7 mL'lik dental kartuş içinde 68 mg artikain hidroklorür ve 0,017 mg epinefrin baz vardır.Ambalajı içinde her biri 1,7 mL. enjeksiyon çözeltisi içeren 100 adet dental kartuş bulunur.DENTACAİNE FORT diş hekimliğinde kullanılmaya mahsustur.

1 / 12

DENTACAINE FORT, lokal (bölgesel) anestezi yapan bir ilaçtır. Asitamid tipi bir lokal anesteziktir. DENTACAİNE FORT bir infiltrasyon anesteziğidir. Anestezik etkisini çabukgösterir, güvenlidir.

DENTACAİNE FORT, aşağıdaki belirtilen durumlarda kullanılır:

Kuvvetli bir kanlanma bozukluğuna neden olan mukoza ve kemik müdahalelerinde, diş özü üzerindeki cerrahi müdahalelerde, desmodontitik ekstraksiyonlar gibi müdahalelerde ve kırıkdişlerin çekiminde (osteotomi), uzun süreli cerrahi müdahalelerde, diş ve diş eti ile ilgili diğermüdahaleler (perkütan osteosentez, kist çıkarılması, kök ucunun çıkartılması), duyarlığı yüksekolan dişlerde kavite ve kron preparasyonları gibi müdahalelerde kullanılır.

2. DENTACAİNE FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDENTACAİNE FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• DENTACAİNE FORT'un içindeki artikaine, epinefrine ve metabisülfit de dahil olmaküzere sülfıtlere veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,

• Astım hastasıysanız ve sülfitlere alerjiniz varsa (şiddetli astımda bronşlarda daralma gibiani alerjik reaksiyonlara neden olabilir),

• Stabil olmayan angina pektoris, miyokard enfarktüsü, şiddetli hipertansiyonda,

• DENTACAİNE FORT epinefrin içerdiğinden:

— Sizde kalp atım hızında (ani başlangıç ve bitiş gösteren) artış varsa,

— Kalp atımının hızlanmasıyla birlikte ritim bozukluğu varsa

— Son 3 ile 6 ay içinde miyokard enfaktüsü geçirdiyseniz, son 3 ay içinde koroner arterbypass ameliyatı olduysanız,

— Feokromositoma hastasıysanız,

— Kalp için seçici özellik taşımayan beta-bloker (örneğin, propranolol) kullanıyorsanız

— Sizde hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu)varsa

— Göz içi basıncınız yüksekse (sizde dar açılı glokom varsa) ,

—Depresyon veya parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar, MAO inhibitörleri) alıyorsanız, DENTACAİNE FORT kullanmayınız.

2 / 12

DENTACAINE FORT damar içine uygulanmamalıdır. İltihaplı bölgeye enjekte edilmemelidir. Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça DENTACAİNE FORT, kolinesteraz adlı bir enzim

eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

DENTACAİNE FORT epinefrin içerdiğinden, uç noktaların (örneği parmakların) anestezisinde kullanılmaz. 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

DENTACAİNE FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp damar hastalığı [kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, anjina pektoris (kalbibesleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi öyküsü,kalpte ritim bozukluğu, yüksek tansiyon]

• Beyin damarları ile ilgili bir bozukluk veya felç öyküsü

• Kronik bronş iltihabı veya amfizem (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi)

• Şeker hastalığı

• Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi

• Ciddi kaygı durumu varsa

Düşük epinefrin içeriğine sahip olan DENTACAİNE FORT'un kullanılması önerilmektedir.

DENTACAİNE FORT artikain içerdiğinden:

— Kalp atımınız belirgin derecede yavaşlamışsa,

— Kalbinizde ileti bozuklukları varsa (örn 2. veya 3. derece AV blok),

— Tansiyonunuz ileri derecede düşükse,

— Sara hastalığı geçirdiyseniz,

DENTACAİNE FORT epinefrin içerdiğinden:

— Halojenli inhalasyon anestezikleriyle birlikte kullanıldığında,

— Şeker hastasıysanız (kan şekerinde değişiklik olabileceğinden),

DENTACAİNE FORT'u kullanırken dikkatli olunmalıdır. Aşağıdaki durumlarda DENTACAİNE FORT'u dikkatli kullanınız:— Sizde ağır böbrek ve karaciğer bozukluğu varsa

3 / 12

— Kan sulandırıcı bir ilaç (aspirin, heparin) kullanıyorsanız.

DENTACAINE FORT doping testlerinde pozitif cevap verebilir.

— Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça DENTACAINE FORT, kolinesteraz adlı bir enzim

eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

— Enjeksiyon sırasında baş dönmesi, huzursuzluk, uyuşukluk gibi ilk yan etkiler meydana

çıkacak olursa doktorunuz enjeksiyona son verecektir ve gerekli müdahaleleri yapacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DENTACAİNE FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Bu ilaç bir süre ağız içinde hissizlik yaratabilir. Ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten, sakız çiğnemekten, sıcak sıvılar içmekten kaçınınız. Ağzınız hissizkenbir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak, yaralanmanızaneden olabilir.

Çocuğunuza DENTACAINE FORT uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kayboluncaya kadar yemek yememesi, sakız çiğnememesi, sıcak sıvılar içememesi konusundadikkatli olunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında DENTACAINE FORT kullanımının güvenliliği tam olarak tespit edilmemiştir. Hamilelik sırasında bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz kararverecektir. Nasıl kullanacağınız konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4 / 12

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütüne geçen miktarı klinik bir önem taşımadığından, DENTACAINE FORT genellikle emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

DENTACAİNE FORT'un kullanıldığı müdahaleden sonra, aktif şehir trafiğine çıkıp çıkmayacağınıza ve bazı makineleri kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.Bu konuda doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

DENTACAİNE FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DENTACAİNE FORT, kalp için seçici özellik taşımayan beta-blokör (örneğin, propranolol) ilaçlarla kesinlikle birlikte kullanılmamalıdır.

DENTACAİNE FORT içindeki epinefrin; depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (trisiklik antidepresanlar) ile yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (MAOinhibitörleri) ile birlikte kullanılırken dikkat edilmesi gerekir. Kan basıncını yükseltici etkisiartabilir.

DENTACAİNE FORT'un içerdiği adrenalin pankreastan insülin salınımını inhibe edebilir ve ağızdan kullanılan şeker hastalığı ilaçlarının etkisini azaltabilir.

Eğer kan sulandırıcı ilaç (heparin, aspirin) kullanıyorsanız, DENTACAİNE FORT kanama riskini artırabilir.

Halotan, DENTACAİNE FORT verildikten sonra aritmileri tetikleyebilir.

DENTACAİNE FORT, psikiyatrik hastalıklarda kullanılan fenotiyazin adlı ilaçla etkileşebilir.

5 / 12

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DENTACAİNE FORT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

DENTACAİNE FORT, diş hekimi tarafından lokal olarak diş etlerine uygulanır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Doktorunuz DENTACAİNE FORT'un dozunu çocuğunuzun yaşına ve kilosuna göre ayarlayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda en düşük dozda kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda en düşük doz kullanılmalıdır.

Eğer DENTACAİNE FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DENTACAİNE FORT kullandıysanız:

DENTACAİNE FORT, yapılacak bir cerrahi ve teşhise yönelik müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, gerekenden daha fazla kullanmanız olasıdeğildir.

DENTACAİNE FORT'u kullanmayı unutursanız

DENTACAİNE FORT, uzman bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanacağından,

^{kullanmayı unutmanız söz k}°^nusug^değİ^ldlJtromk imza ile imzalanmıştır.

6 / 12

DENTACAİNE FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

DENTACAINE FORT, bir cerrahi girişimden ve teşhise yönelik bir müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanır. Tedaviyi sonlandıracak olan da aynı doktordur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DENTACAİNE FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Bulantı, kusma

• Baş ağrısı

• Ciltte uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi)

• Ağız ve yüz bölgesinde duyu azalması (hipoestezi)

Yaygın olmayan

• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)

• Sersemlik

Bilinmiyor

• Kalp ritmi bozuklukları

• Tansiyon yükselmesi veya düşmesi

• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)

• Kalp yetmezliği ve yaşamı tehdit edebilen şok

• Doza bağlı olarak (özellikle de doz aşımında veya ilacın yanlışlıkla kan damarı içineemekte edilmesi durumunda) sinir' sistemi bozuklukları ortaya çıkabilir.

7 / 12

Örneğin:

— Huzursuzluk, sinirlilik

— Bilinç kaybından komaya kadar varabilen uyuşukluk hali

— Solunum durmasına kadar varabilen solunum bozuklukları

— Kaslarda, yaygın konvülsiyonlara kadar varabilen titreme, seyirme

• Baş bölgesine uygulanması sırasında veya hemen sonrasında genellikle geri dönüşümlüolan görme bozuklukları (bulanık görme, körlük, çift görme, göz bebeklerinin genişlemesi)ortaya çıkabilir. Bu belirtiler genellikle geri dönüşümlüdür.

• Hatalı enj eksiyondan kaynaklanan sinirsel bozukluklar, yüz sinirlerinde harabiyet veya yüzfelci, uygulama bölgesinde doku ölümü

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar). Bunlar enjeksiyon bölgesinde şişlik veiltihap şeklinde kendini gösterebilir. Uygulama bölgesiyle sınırlı kalmayan aşırı duyarlılıkreaksiyonları şunlardır:

— Kızarıklık, döküntü

— Kaşıntı

— Gözlerde kızarma ve sulanma,

— Burun akıntısı

— Yüzün, üst ve/veya alt dudağın ve/veya yanakların şişmesi,

— Ses tellerinin bulunduğu gırtlak bölgesinde yutma güçlüğünün eşlik ettiği şişme,

— Ürtiker,

— Anafilaktik şoka varabilen solunum bozuklukları.

• Sodyum metabisülfit içeriğine bağlı olarak, özellikle astımı olan hastalarda aşırı duyarlılıkreaksiyonları görülebilir. Bu tür reaksiyonlar kusma, diyare, hırıltılı solunum, akut astımatağı, bilinçte bozulma veya şokla kendini gösterebilir.

Çocuklarda görülen yan etkiler

Küçük çocuklarda, diş tedavisi sonrasında ağız bölgesindeki hissizliğin daha uzun sürmesi nedeniyle, kazara kendi kendini ısırmaya bağlı yumuşak doku hasarı riski erişkinlere kıyasladaha yüksektir.

BelgeAİN^akip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

8 / 12

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. DENTACAİNE FORT'un saklanması