İrinocam 300 Mg/15 Ml I.v. Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

İRINOCAM 300 mg/15 ml IV perfüzyon için çözelti içeren flakon Toplardamar içine infüzyonla uygulanır.

Steril, Sitotoksik

•

Etkin madde:

1 ml çözelti 20 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içerir. Her bir 15ml'lik çözelti flakonu, 300 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içerir.

•

Yardımcı maddeler:

D-sorbitol, laktik asit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit,enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1.

İRINOCAM nedir ve ne için kullanılır?

2.

İRİNOCAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.

İRINOCAM nasıl kullanılır

?

4.

Olası yan etkiler nelerdir?

5.

İRİNOCAM'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. İRİNOCAM nedir ve ne için kullanılır?

İRİNOCAM, sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, her bir 1 flakonluk ambalajda 300 mg/15 ml irinotekan hidroklorür trihidrat içeren intravenözperfüzyon için enjektabl steril solüsyondur. İRİNOCAM, damardan verilmeden önceseyreltilmesi gereken, çok yoğun bir ilaçtır.

Berrak, sarımsı beyaz renkli, gözle görülür bir parçacık içermeyen bir çözeltidir. 20 ml'lik amber renkli 1 adet cam flakon içeren kutularda ambalajlanır.

İRİNOCAM, kanser tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaçla beraber ya da tek başına, kalın bağırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir.

Doktorunuz İRİNOCAM'ı tek başına ya da başka ilaçlarla beraber küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisinde kullanabilir.

1

2. İRİNOCAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

İRİNOCAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer ;

• İRİNOCAM'ın içindeki irinotekan hidroklorüre ya da içerdiği diğer yardımcı maddelerekarşı aşırı duyarlılığınız varsa,

• İltihaplı bağırsak hastalığınız ve/veya bağırsak tıkanması hikâyeniz varsa,

• Hamileyseniz, emziriyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız

• Bilirubin (karaciğer, kemik iliği ve dalakta hemoglobinin-kan hücresi yıkıma uğramasıylaortaya çıkan safra pigmenti) seviyesi normalin 3 katından fazlaysa,

• Ağır kemik iliği yetmezliğiniz varsa,

• Dünya Sağlık Örgütü Performans Skoru adı verilen, genel iyilik halinizin sayısal olarakgösterildiği bir skorlama olan ECOG PS değeriniz 2'den büyükse

• Kendi başınıza reçeteli olmayan ilaç alıyorsanız (özellikle sarı kantaron ya da binbirdelikotu olarak da bilinen St John's Wort),

Eğer İRİNOCAM kullanıyorsanız, canlı/canlı zayıflatılmış aşıları uygulamamalısınız. Eğer İRİNOCAM'ı bevasizumab ile birlikte alıyorsanız, bevasizumabın da kullanma talimatınıokuyunuz.

Eğer İRİNOCAM'ı kapesitabin ile birlikte alıyorsanız, kapesitabinin de kullanma talimatını okuyunuz.

İRİNOCAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;

• İRİNOCAM sorbitol içerdiği için eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazışekerlere karşı dayanıksız olduğunuz (bir şeker grubu olan fruktozu tolere edememehali) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

• Geç ishal (infüzyon bitiminden en az 24 saat sonra oluşan ishal)

• Nötropeni (akyuvarların bir grubu olan nötrofillerin sayıca azalması)

• Bulantı, kusma

• Erken ishal, terleme, karın ağrısı, tükürük salgısında artış, gözyaşı artışı, göz bebeğindeufalma ile tanımlanan bir tablo oluşursa

• Solunum bozuklukları gelişirse

• Bağırsak tıkanmaları oluyorsa

• Karaciğer problemleriniz yada sarılığınız varsa

• Böbrek problemleriniz varsa

• Daha önce radyasyon tedavisi aldıysanız

• Kalp problemleriniz varsa

• Sigara içiyorsanız, yüksek tansiyon veya yüksek kolestrolünüz varsa (bunlarİRİNOCAM tedaviniz boyunca kalp problemleri riskini artırabilir)

İRİNOCAM da dahil olmak üzere kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar tarafından bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda canlı veya canlı zayıflatılmış aşıların uygulanması ciddi veyaölümcül enfeksiyonlara neden olabilir. İRİNOCAM alan hastalara canlı aşı yapmaktankaçınılmalıdır. Ölü veya inaktif aşılar uygulanabilir; ancak, bu aşılara cevap azalabilir.

UGT1A1*28 isimli karaciğer enzimini düzenleyen gendeki varyasyonu her iki kromozomda da (homozigot olarak) taşıyorsanız doktorunuz normal İRİNOCAM dozu ile tedavinize

2

başlayacaktır. Ancak kan hücreleri ile ilgili olası istenmeyen etkiler bakımından sizi daha yakından takip edecektir. Önceki tedavinizde kan hücreleri ile ilgili istenmeyen etkilerortaya çıktıysa doktorunuz tedavinize daha düşük İRİNOCAM dozu ile devam edecektir.Başlangıç dozunun ne kadar düşürülmesi gerektiği tam olarak saptanmamıştır, doz ileilgili değişiklikleri doktorunuz sizin bireysel tedavi toleransınıza göre yapacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

IRINOCAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

İRİNOCAM'ın yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa İRİNOCAM kullanmamalısınız.

Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar ve erkekler tedavi boyunca ve sırasıyla tedaviden 1 ay ve 3 ay sonrasına kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız İRİNOCAM kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

İRİNOCAM baş dönmesine ve görmede bozukluğa sebep olabilir. Eğer başınız dönüyorsa araba veya makine kullanmamalısınız.

İRINOCAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İRİNOCAM sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Bazı ilaçlar, İRİNOCAM ile aynı anda alındığında, İRİNOCAM'ın etki şeklini etkileyebilir veya İRİNOCAM diğer ilaçların etki şeklini etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangibirini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

İRİNOCAM'ı kapesitabin, setuksimab veya bevasizumab ile kombinasyon halinde alırsanız, lütfen her bir ilaç için kullanma talimatını okuyunuz.

• St John's Wort (sarı kantaron) (bitkisel takviye)

3

• Ketokonazol (antibiyotik)

• Rifampisin (antibiyotik)

• Karbamazepin (nöbetleri tedavi etmek için kullanılır)

• Fenobarbital (nöbetleri tedavi etmek için kullanılır)

• Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır)

• Varfarin (kanı incelten bir antikoagülan)

• Atazanavir (HIV'i tedavi etmek için kullanılır)

• Siklosporin veya Takromilus (organ nakillerinde vücudunuzun bağışıklık sisteminibaskılamak için kullanılır)

Ameliyat olmak için hastaneye giderseniz, anestezi uzmanına ve sağlık görevlilerine, İRİNOCAM ile tedavi edildiğinizi ve aldığınız diğer ilaçları söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.

3. İRİNOCAM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

İRİNOCAM'ın miktarı yaşınıza, vücut alanınıza, genel tıbbi durumunuza ve ayrıca kanser tedaviniz için almakta olduğunuz diğer ilaçlarınıza da bağlı olarak belirlenecektir.Doktorunuz vücut alanınızı m² olarak ve tedavi protokolüne göre m² başına 60 ila 350mg İRİNOCAM tedavisi başlayacaktır.

Eğer setuksimab ile birlikte alacaksanız, İRİNOCAM setuksimab infüzyonu bittikten sonraki 1 saatten önce uygulanmamalıdır.

Bu dozlar doktorunuz tarafından bulunduğunuz duruma ve sizde oluşan herhangi bir yan etkiye göre ayarlanabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

İRİNOCAM doktorunuzun gözetiminde 30 ile 90 dakika arasındaki bir zamanda toplardamarınızdan infüzyon şeklinde verilecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

İRİNOCAM çocuklarda kullanılmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

^{Yaşlıların bi}y^olojik foⁿk^siy°^nları yavaşlamış ddııgu rçm ^{doz dikkatli se}ç^ilmelidir. ^Bu seçimi doktorunuz yapacaktır

4

Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği:

İRİNOCAM'ı tek başına aldığınız tedavilerde bilirubin (karaciğer, kemik iliği ve dalakta hemoglobinin-kan hücresi yıkıma uğramasıyla ortaya çıkan safra pigmenti) seviyenize göredoktorunuz ilaç dozunuzu ayarlayacaktır.

Böbrek yetmezliği:

Bu hasta grubunda çalışma yapılmamış olduğu için böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda İRİNOCAM'ın kullanımı önerilmemektedir.

Eğer IRINOCAM'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İRINOCAM kullandıysanız:

İRİNOCAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İRİNOCAM'ı kullanmayı unutursanız

Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İRİNOCAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tedavinizi durdurmadıkça İRİNOCAM tedavisine devam etmeniz önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İRİNOCAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir

Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Doktorunuz sizinle tedavinin risk ve yararları ile yan etkileri hakkında bir görüşme yapacaktır. Bazı yan etkiler hemen tedavi edilmelidir. Aşağıda verilen talimatları dikkatliceokuyunuz ve herhangi bir yan etki halinde talimatları uygulayınız.

Aşağıdakilerden biri olursa, İRİNOCAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada zorlanma, hırıltılı nefes alma, yüz, dil ve boğazda şişme, ciltte kızarıklık, döküntü ve kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

5

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise İRİNOCAM'a ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

İshal

İki tip ishal oluşabilir.

Erken ishalGeç ishal

ilaç verilip üzerinden 24 saat geçtikten sonra oluşan ishallerdir.

Erken ishale

• Terleme,

• Karın krampları,

• Görme bozuklukları,

• Gözlerin sulanması,

• Baş dönmesi,

• Düşük tansiyon,

• Kötü hissetme,

• Aşırı miktarda ağız sulanması eşlik edebilir.

Doktorunuza ishale eşlik eden tüm belirtilerinizi anlatınız. Doktorunuz size geç ishal durumunda ishal önleyici ilaç vermiş olabilir; bu ilaçları erken ishal durumunda kesinliklekullanmayınız. Su kaybını önlemek için bol miktarlarda sıvı (su, soda) almalısınız.

Geç ishalde doktorunuzun verdiği diyare önleyici ilacı hemen alıp, verdiği talimatları yerine getirmelisiniz.

Eğer;

• ishale eşlik eden bulantı, kusmanız varsa

• ishale eşlik eden ateşiniz varsa

• ishal tedavisi başladıktan 48 saat sonra hala ishaliniz devam ediyorsadoktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuzun vermediği hiçbir ishal tedavisini almayınız.Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

İRİNOCAM kullandığınızda karşılaşabileceğiniz diğer yan etkiler:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)

-Kanama bozuklukları: trombositopeni (azalan kan trombosit sayısı), anemi (alyuvarların sayısındaki azalma)

-İştah azalması -Saç kaybı-Ağızda ülser-Yorgunluk

- Mide ağrısı

- Karın ağrısı

- Bulantı

- Kusma

- Ateş ve ishal

^Yayg^{ın (10 hastanın birinden} az fakat 1°° ha.rta.rnn ^birind^e v^ey^{a birinden fazla} g^{örülebilir)} -Enfeksiyonlar

6

-Hafif karın ağrısı -Kabızlık

-Karaciğer enzimlerinde artış, kanda bilirubin ve kreatinin Bilinmiyor:

- Ağız veya boğaz enfeksiyonları da dahil olmak üzere sindirim sisteminin iltihabı

- Kolon veya rektumun astarında mide-bağırsak kanaması ve ülserler

- İshale neden olan karın ağrısı ya da iltihaplanma (psödomembranöz kolit olarak bilinen birdurum)

- Yüksek kan basıncı

- Nefes darlığına neden olan akciğer hastalığı

- Hafif alerjik cilt reaksiyonları ya da döküntüleri

- Geçici konuşma bozuklukları

- Tromboz (kan pıhtılaşması), kalp krizi, inme

- Sepsis (kanda zehirlenme)

- Kasta kramp ve seyirme

- Karıncalanma

- Enjeksiyon yerinde iltihaplanma

-Düşük potasyum ve sodyum (çoğunlukla ishale ve kusmaya bağlı)

-Kanda düşük magnezyum

-Artan amilaz ve lipaz (pankreasın ne kadar iyi çalıştığın göstergesi)

-Anormal yürüyüş -Kafa karışıklığı-Baş ağrısı-Düşmek-Yüzde kızarma-Düşük kalp atışı-Mesane enfeksiyonu-Göğüs ağrısı-Hıçkırık

Eğer, İRİNOCAM'ı setuksimab ile beraber kullanıyorsanız setuksimaba bağlı akne benzeri döküntüleriniz oluşabilir.

Eğer, İRİNOCAM'ı kapesitabin ile beraber kullanıyorsanız, karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunları içermektedir:çok yaygın olarak kan pıhtısı oluşumu; yaygın olarak alerjik reaksiyon, kalp krizi ve beyazkan hücresi sayısı düşük olan hastalarda ateş. Bu nedenle, lütfen kapesitabinin kullanmatalimatını okuyunuz.

İRİNOCAM'ı kapesitabin ve bevasizumab ile beraber kullanıyorsanız, karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunlarıiçermektedir: beyaz kan hücresi sayısında düşme, kan pıhtısı oluşumu, yüksek kan basıncı(yüksek tansiyon) ve kalp krizi. Bu nedenle, lütfen kapesitabin ve bevasizumabın kullanmatalimatlarını okuyunuz.

Eğer bevacizumab'ı İRİNOCAM, 5-fluorourasil ve folinik asit ile beraber kullanıyorsanız karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yanetkiler şunları içermektedir: hipertansiyon, diyare ve lökopeni (beyaz kan hücrelerininsayısındaki azalma)

7

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarakdoğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkısağlamış olacaksınız.

5. İRİNOCAM'ın Saklanması

İRİNOCAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Açılmamış flakonları 25 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Konsantre çözelti, infüzyon için seyreltildiğinde, çözelti 25°C altındaki oda sıcaklığında 12 saat süreyle veya buzdolabında 2°C-8°C arasında 24 saat süreyle saklanabilir.

Karışımların enjeksiyonluk %5 dekstroz veya enjeksiyonluk sodyum klorür ile hazırlanması durumunda, çözeltiler oda sıcaklığında tutulursa 6 saat içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiket veya ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İRİNOCAM'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz İRİNOCAM'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılıResmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Ruhsat Sahibi

: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No: 23Bağcılar / İstanbul

Üretim Yeri

: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,

Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.

8

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Uygulama talimatı

Diğer antineoplastik ilaçlarda olduğu gibi İRİNOCAM dikkatle hazırlanmalıdır. Hazırlanırken gözlük, maske ve eldiven gerekmektedir.

Eğer hazırlama sırasında deri ile temas ederse derhal sabun ve su ile yıkanmalıdır. Eğer mukoz membranlarla temas ederse derhal su ile yıkanmalıdır.

İntravenöz infüzyonun uygulama için hazırlanması

Diğer enjeksiyonla uygulanan ürünlerde olduğu gibi İRİNOCAM aseptik olarak hazırlanmalıdır. Rekonstütisyon (sulandırma) sonrası flakonlarda herhangi bir çökeltigözlemlenirse, ürün sitotoksik ajanların standart prosedürlerine göre imha edilmelidir.

Aseptik koşullarda flakondan gereken miktarda kalibre edilmiş enjektör ile çekilen İRİNOCAM çözeltisi 250 ml'lik infüzyon torbasına veya

%

0,9 (a/h) sodyum klorür çözeltisiveya % 5 (a/h) dekstroz çözeltisi içeren şişeye enjekte edilir. İnfüzyon manuel olarak çevrilirve karıştırılır.

Çözelti oda sıcaklığında (yaklaşık 25°C) ve uygun floresan ışığında fiziksel ve kimyasal yönlerden 24 saate kadar stabildir. Enjeksiyonluk % 5 dekstroz içinde seyreltilmiş vebuzdolabında (yaklaşık 2-8 °C) ışıktan korunarak saklanan çözeltiler 48 saat süreyle fizikselve kimyasal yönden stabildir. Enjeksiyonluk % 0.9 sodyum klorür ile yapılmış karışımlarınbuzdolabında saklanması, düşük ve tek tük görülebilen partikül insidansı nedeniyle,önerilmemektedir. İrinotekan ve irinotekan karışımlarının dondurulması ilacınpresipitasyonuna neden olabilir ve bundan kaçınılmalıdır.

Karışımların enjeksiyonluk % 5 dekstroz veya enjeksiyonluk sodyum klorür ile hazırlanması durumunda, çözeltiler oda sıcaklığında tutulursa 6 saat içinde kullanılmalıdır. Eğerrekonstitüsyon ve seyreltme sıkı aseptik koşullar (örn. Laminar Air Flow bench) altındayapılırsa İRİNOCAM çözeltisi ilk kırmadan (açılmadan) sonra 2-8 °C'de saklanırsa 24 saatveya oda sıcaklığında saklanırsa 12 saatte kullanılmalıdır.

Mikrobiyolojik tehlikeleri azaltmak için, infüzyon çözeltilerinin kullanım öncesinde derhal hazırlanması ve hazırlanma sonrasında mümkün olduğunca erken uygulanması önerilir.İnfüzyon periferik veya merkezi toplardamardan yapılmalıdır. İntravenöz bolus halinde veya30 dakikadan kısa veya 90 dakikadan uzun sürelerde intravenöz infüzyon olarakverilmemelidir.

İmha yöntemi

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılıResmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

9