Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. LİNKOKAN nedir ve ne için kullanılır?

2. LİNKOKAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LİNKOKAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LİNKOKAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LİNKOKAN nedir ve ne için kullanılır?

¦ LİNKOKAN linkozamid grubu bir antibiyotik olan linkomisin içerir.

¦ LİNKOKAN ampullerde, renksiz ve berrak çözelti halindedir.

¦ LİNKOKAN, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, linkomisine duyarlı bakterilerinneden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

- Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit), ortakulak iltihabı, sinüzit.

- Alt solunum yolu enfeksiyonları: Difteri, akut bronşit, kronik bronşitin bulaşıcı alevlenme

dönemleri, akciğer iltihabı ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları,

- Çeşitli deri enfeksiyonları: Selülit, kıl dibi iltihabı (furonkül), (apse), derinin bulaşıcı

yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), enfekte yara, etrafı sınırlı kırmızılık ve şişlik (ödem) ile karakterize iltihabi bir deri hastalığı olan erizipel, lenf düğümü iltihabı

(lenfadenit), dolama, meme iltihabı (mastit) ve kangren.

- Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve kemik iliği iltihabı (osteomiyelit), bakteri, mantar

1 / 7

veya viral enfeksiyonun neden olduğu eklem iltihabı (septik artrit).

LİNKOKAN, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (septisemi) ve kalp içi yüzeyinin

iltihabı (endokardit) gibi daha ciddi olguların tedavisinde de kullanılabilir.

2. LİNKOKAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLİNKOKAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

¦ Linkomisin veya LİNKOKAN'ın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

¦ Prematüre (hamileliğin 37. haftasından önce doğan) bebekler ve yenidoğanlarda.

LİNKOKAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

¦ Hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçların kullanımında şiddeti değişen antibiyotik kaynaklıishal (diyare) görülebilir. İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında ciddi, sürekli veyakanlı ishal (diyare) durumu görülürse; bu durumda bakteri kaynaklı ishal (clostridiumdifficile-kaynaklı diyare) söz konusu olabilir. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasındasizde şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz;doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız. Bu, antibiyotiklerle tedavi sonrasındaoluşabilen bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir göstergesi olabilir vetedavinin sonlandırılması gerekebilir.

¦ Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli LİNKOKAN kullanımında dirençli bakteri vemantar enfeksiyonları gelişebilir (süper enfeksiyon). Bu ağız ya da vajinada pamukçukşeklinde ortaya çıkar. Bu olasılık ve acil müdahale için tedaviniz mutlaka doktor kontrolüaltında yapılmalıdır. Eğer LİNKOKAN kullanırken ya da kullanımı tamamladıktan hemensonra ağız ya da dilinizde beyazlaşma, ağrı ya da cinsel organlarınızda kaşıntı, akıntı varsalütfen hemen doktorunuza bildiriniz.

¦ Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa (eğer LİNKOKAN'ı uzun süre kullanacaksanızdoktorunuz sizden böbrek, karaciğer ve kan testleri isteyebilir. Bu kontrollerin kaçırılmadan,düzenli olarak yapılmasına dikkat ediniz).

¦ Mide-bağırsak sistem hastalığı, özellikle koliti(kalın bağırsak iltihabı) olan kişilerde, dikkatlikullanılmalıdır.

¦ Kas gevşetici ilaçların etkisini arttırdığından, bu ilaçları kullanan hastalarda dikkatlikullanılmalıdır.

¦ Alerjik kişilerde kullanırken dikkatli olunmalıdır. Cildinizde şişlik, kızarıklık, iltihap,döküntü, kabarcık, soyulma gibi alerjik reaksiyonlar gösterirseniz derhal doktorunuzabildiriniz.

¦ Menenjit (beyin zarının iltihaplanması sonucunda meydana gelen bir hastalık) tedavisindeönerilmez.

¦ Astım veya belirgin alerjiniz varsa dikkatli kullanınız.

¦ İshal kesici ilaçlar (difenoksilatlar) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

¦ LİNKOKAN, benzil alkol içeriğinden dolayı bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklardasolunum güçlüğüne (gasping sendromu) sebep olabilir. Böyle bir durumda derhaldoktorunuzla iletişime geçiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

2 / 7

danışınız.

LİNKOKAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Linkomisinin hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe LİNKOKAN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Linkomisinin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde doktorunuz önermedikçe LİNKOKAN kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

LİNKOKAN'ın araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır. Linkomisin tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğerbir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

LİNKOKAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LİNKOKAN, her 2 mL'lik ampulde 18,9 mg benzil alkol içerir.

Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.

• Tübokürarin ve panküroniyum (kas gevşeticiler) (LİNKOKAN bu ilaçların etkisiniartırabilir).

• Kaolin (ishalin kontrol altına alınmasında kullanılır) LİNKOKAN'ın etkisini azaltabilir.

• Difenoksilat (ishal kesici ilaçlar) gibi bağırsak tıkanıklığına yol açan ilaçlarla birliktekullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LİNKOKAN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz LİNKOKAN' ı hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir. Yetişkinlerde, ağır enfeksiyonlarda, her 24 saatte bir ampul (600 mg) LİNKOKAN kas içine veyagünde 2-3 kez 600 mg- 1000 mg damar içine uygulanır.

Daha ağır enfeksiyonlarda,, bu doz arttırılabilir.

Uygulama sırasında dikkat edilmesi gereken en önemli nokta, 1 gram LİNKOKAN'ın en az 100 mL

3 / 7

uygun bir çözelti içinde seyreltilerek ve en az bir saatlik infüzyon hızıyla uygulanması gerektiğidir. LİNKOKAN damar içine (intravenöz) önerilenden daha yüksek konsantrasyonda ve infüzyon hızıylauygulanırsa ciddi kalp-akciğer reaksiyonları ortaya çıkabilir.

Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Kas içine veya damar içine uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

1 aylıktan küçük çocuklarda kullanımı ile ilgili veri yoktur.

Doktorunuz LİNKOKAN'ı hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Bugüne kadar elde edilen deneyimler incelendiğinde, ilişkili ciddi hastalıktan muzdarip yaşlı hastalardan oluşan alt grubun ishali daha az tolere edebileceği ortaya konmuştur. Bu durumdadoktorunuz dışkılama sıklığınızdaki değişiklikleri izleyecektir.

Doktorunuz, LINKOKAN'ı hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Doktorunuz, LINKOKAN'ı hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Eğer böbrek fonksiyonunuz ileri derecede bozuk ise, LİNKOKAN tedavisine ihtiyaç duyduğunuzda, doktorunuz kullanacağınız LİNKOKAN dozunu sağlıklı bireylerin kullandığı dozun %25-30'unaindirebilir. İlacın yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı böbrek işlev bozukluğunuz varsaLİNKOKAN uygulama sıklığı doktorunuz tarafından azaltılabilir. Eğer böbrek işlev bozukluğunuzvarsa ve yüksek miktarda LİNKOKAN kullanıyorsanız, doktorunuz serum linkomisin düzeyinizitakip edebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Doktorunuz, LİNKOKAN'ı hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

İlacın yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı karaciğer işlev bozukluğunuz varsa LİNKOKAN uygulama sıklığı doktorunuz tarafından azaltılabilir. Eğer karaciğer işlev bozukluğunuz varsa veyüksek miktarda LİNKOKAN kullanıyorsanız, doktorunuz serum linkomisin düzeyinizi takipedebilir.

Eğer LİNKOKAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LİNKOKAN kullandıysanız:

LİNKOKAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

4 / 7

LİNKOKAN'ı kullanmayı unutursanız:

Eğer bir LİNKOKAN dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.LİNKOKAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

LİNKOKAN'ı düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanınız. Kendinizi iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyiniz; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikropların tamamınıöldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi LİNKOKAN'da yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiğilinkoka şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, LİNKOKAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

¦ Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, kalp ve solunum durması, deride döküntü şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa), kalp vesolunum durması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin LİNKOKAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Buçok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yaygın olmayan şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal (kramp şeklinde şiddetli karın ağrısı ya daateşle birlikte seyredebilir). Bu, antibiyotiklerle tedavi sırasında ya da tedavi sonlandıktan sonraoluşabilen ve ciddi bir bağırsak enfeksiyonunu gösteren bir yan etkidir.

• Ağız içinde ya da vajinada pamukçuk (bir mantarın neden olduğu enfeksiyon)

• Sarılık (derinin sararması ya da gözlerde beyazlıklar şeklinde görülür)

• Kan hücrelerinde azalma; berelere, kanamalara ya da immün sistemin zayıflamasına nedenolabilir.

• Deride büyük çaplı soyulma ve kabarıklıklar oluşması

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Belji Do

5 / 7

Diğer yan etkiler:

Yaygın

• İshal, bulantı, kusma

Yaygın olmayan

• Vajina iltihabı

• Döküntü, kurdeşen

Seyrek

• Ağız içinde iltihap, dil iltihabı

• Kaşıntı

Bilinmiyor

• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı, bir türmikroorganizmanın

(Clostridium difficile)

• Kandaki tüm hücrelerin sayısında azalma (pansitopeni)

• Akyuvar (lökosit) bozuklukları (beyaz kan hücresi sayısında azalma, kandaki parçalı hücresayısında azalma)

• Ateş, iğne başı şeklinde kırmızılıklar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısındaazalma ile görülen hastalık (trombositopenik purpura)

• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)

• Ani aşırı duyarlılık tepkisi, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, serum hastalığı

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo), kulak çınlaması

• Kalp ve solunum durması

• Düşük tansiyon, toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit)

• Karın ağrısı, karında rahatsızlık hissi, makatta kaşıntı

• Sarılık, karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma, bir karaciğer enzimi olan transaminazsayısında artış

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnsonsendromu); genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan,aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforma); derinin kabarmasına veya soyulup dökülmesinesebep olan cilt hastalığı, içleri serum kıvamında bir sıvıyla dolu kabarıklardan oluşan bir türderi hastalığı (vezikülobülloz dermatit); çok sayıda küçük irinli deri kabarcığı içeren kırmızı,şişmiş alanlar (akut yaygın ekzantematöz püstüloz); ciltte döküntü, kabarcıklar oluşması,soyulma (toksik epidermal nekroliz)

• Böbrek yetmezliği, idrar miktarında azalma, idrarda protein tespit edilmesi, kanda azot tespitedilmesi

• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali

• Enjeksiyon yerinde sertleşme, tahriş, deri yüzeyinde ve/veya altında çıkan pembedenkırmızıya dönük renkli, içi irin dolu şişlikler (apse) ve ağrı oluşumu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

6 / 7

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. LİNKOKAN'ın saklanması