Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.EXTRANEFROL nedir ve ne için kullanılır?

2.EXTRANEFROL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.EXTRANEFROL nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.EXTRANEFROL'ün saklanmasıBalıkları yer almaktadır.1. EXTRANEFROL nedir ve ne için kullanılır?

EXTRANEFROL bir periton diyaliz çözeltisidir. Periton boşluğu, abdomende (karında) derinizle periton zarı arasında bulunan boşluktur. Periton, bağırsaklarınız ve karaciğeriniz gibi içorganlarınızı saran bir zardır. EXTRANEFROL çözeltisi, kanınızdan suyun ve atık ürünlerinuzaklaştırılacağı periton boşluğuna doldurulur. Bu işlem, aynı zamanda anormal düzeylerde olanfarklı kan bileşenleri düzeylerinin düzeltilmesini de sağlar.

Aşağıdaki durumlarda size EXTRANEFROL reçete edilebilir:

• Periton diyalizine gereksinim duyan, kalıcı böbrek yetmezliği bulunan bir yetişkinseniz.

• Standart glukoz periton diyaliz çözeltileri tek başına yeterli suyu uzaklaştıramıyorsa

1/12

EXTRANEFROL, tedavi biçimi olarak Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) ya da Aletli Periton Diyalizi (APD) ile uygulanabilir.

2. EXTRANEFROL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EXTRANEFROL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Nişastadan (ör. Mısır nişastası) üretilmiş ürünlere, ikodekstrine, ürünün içerdiği etkin veyayardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa,

- Maltoz ya da izomaltoza (nişastadan elde edilen şeker) karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans)varsa,

- Şiddetli laktik asidozunuz varsa (kanda çok fazla asit olması),

- Glikojen depo hastalığınız (vücutta bazı enzimlerin eksikliği veya yetersizliği sonucu ortayaçıkan nadir görülen bir çeşit genetik hastalık) varsa,

- Karından diyaliz tedavinize başlanmadan önceki son bir ay içinde karın bölgesini ilgilendirenbir ameliyat geçirmişseniz,

- Karın bölgenizde iyileşmeyen akıntılı bir yaranız (fistül) varsa,

- Karın bölgenizde tümör, açık bir yara, fıtık ya da karın boşluğunuzun bütünlüğünüetkileyebilecek diğer durumlar varsa,

- Karın duvarı ya da boşluğunuzu etkileyen ve cerrahi olarak düzeltilemeyen bir probleminizvarsa ya da karın enfeksiyon riskini arttıran ve düzeltilemeyen bir probleminiz varsa,

- Şiddetli periton yaralanması nedeniyle belgelenmiş periton fonksiyon kaybınız varsa.

2/12

- Yaşlıysanız, dehidrasyon (susuz kalma) riski vardır.

- Diyabetikseniz ve bu çözeltiyi ilk defa kullanıyorsanız ya da glukoz bazlı periton diyalizçözeltilerden EXTRANEFROL'e geçmişseniz, doktorunuzun insülin dozunda ayarlamayapması gerekebilir.

- Kanınızdaki glukoz düzeyini test etmeniz gerekiyorsa (örneğin eğer diyabetikseniz).Doktorunuz, hangi test kitini kullanmanız gerektiği konusunda size tavsiyelerde bulunacaktır.

- Eğer şiddetli laktik asidoz (kanda çok fazla asit) riskiniz varsa.

- Aşağıdaki durumlar, artmış laktik asidoz riski altında olduğunuzu gösterir:

• Çok aşırı düşük kan basıncı,

• Kan enfeksiyonu,

• Akut böbrek yetmezliği,

• Kalıtsal bir metabolik hastalık,

• Metformin (diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanımı,

• HIV tedavisi için özellikle de NRTI'ler (nükleosit/nükleotit ters transkriptaz inhibitörü)denilen ilaçların kullanımı,

- Sıvının boşaltımı sırasında karın ağrısı ya da bulanıklık, veya parçacıkların fark edilmesi. Buperitonit (iltihaplı periton) ya da enfeksiyon belirtisi olabilir. Acilen doktorunuzabaşvurmalısınız. Ürünün lot numarasını not edin ve boşaltılan sıvı torbası ile birliktedoktorunuza başvurun. Doktorunuz tedavinin sonlandırılmasına veya herhangi bir düzelticitedaviye başlanmasına karar verecektir. Örneğin, eğer enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz siziniçin en iyi olacak antibiyotiği belirlemek için bazı testler yapabilir. Doktorunuz sizde hangienfeksiyon olduğunu bilene kadar, size çok çeşitli bakterilere karşı etkili bir antibiyotikverebilir. Bu geniş spektrumlu antibiyotik olarak adlandırılır.

- Periton diyalizi esnasında, vücudunuz protein, amino asit, vitamin kaybedebilir. Bunlarınikame edilip edilmemesinin gerektiğini doktorunuz bilecektir.

- Eğer karın duvarı ya da karın boşluğunu etkileyen problemler varsa. Örneğin, bir fıtık veyabağırsaklarınızı etkileyen kronik enfeksiyöz veya enflamatuar durumunuz mevcutsa.

- Aort greft plasmanı (genişlemiş ya da yırtılmış aortun yapay bir damar kullanılarakdeğiştirilmesi),

- Ciddi akciğer hastalığı varsa. Örneğin anfizem mevcutsa.

- Solunum güçlüğü varsa,

- Normal beslenmeyi engelleyen hastalıklarınız varsa,

- Potasyum eksikliğiniz varsa.

Ayrıca aşağıdaki durum ve hususlar dikkate alınmalıdır:

- Enkapsüle peritoneal skleroz (EPS) adı verilen hastalık, nadir görülen bir periton diyalizitedavisi komplikasyonudur. Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte bu olası komplikasyonakarşı dikkatli olmalısınız. EPS;

• Karında (göbek) inflamasyon (iltihap),

• Organları kaplayan ve normal hareketlerini etkileyen fibröz doku tabakasının büyümesi. Bunadiren ölümcül olabilir.

- Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte sıvı dengenizin ve vücut ağırlığınızın kaydını

3/12

tutmalısınız. Doktorunuz düzenli aralıklarla kan parametrelerini izleyecektir.

- Doktorunuz potasyum seviyelerini düzenli aralıklarla kontrol edecektir. Potasyumseviyelerinin çok düşmesi halinde, size telafi amaçlı biraz potasyum klorür verebilir.

Bu çözelti ile tedavisi aşağıdaki durumda tavsiye edilmez:

- Akut böbrek hastalığı,

- Peritoneal fonksiyon kaybı veya peritoneal fonksiyona zarar veren kapsamlı adezyonların(yapışıklıkların) kanıtlanmış olması.

Çocuklarda;

EXTRANEFROL'ün 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

EXTRANEFROL'ün yiyecek ve içecekle kullanımı

Karın diyalizi sırasında günlük aktivitelerinize devam edebilir, normal yiyecek içeceklerinizi tüketebilirsiniz.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXTRANEFROL'ü hamilelik ve emzirme döneminde kullanmayınız.

Gebe kalma olasılığınız varsa ve doğurganlık çağındaysanız ancak uygun doğum kontrol yöntemleri uyguluyorsanız EXTRANEFROL kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXTRANEFROL'ün içeriğindeki maddelerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz EXTRANEFROL'ü reçetelemeden önce çocuk için tedavinin potansiyel riskleriyleanne için olası yararını dikkatle göz önünde bulunduracaktır.

Araç ve makine kullanımı

Bu tedavi, yorgunluk, halsizlik, bulanık görme veya baş dönmesine neden olabilir. Etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

EXTRANEFROL'ün içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 132,6 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

4/12

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

- EXTRANEFROL ile bazı ilaçlar geçimsiz olabilir. Torbaya herhangi bir ilaç eklemeden öncegeçimli olup olmadığı kontrol edilmelidir. Ayrıca ilaç eklemeleri için EXTRANEFROLçözeltinin asitlik derecesi ile içerdiği tuzlar da dikkate alınmalıdır.

- Vankomisin, sefazolin, ampisilin/flukloksasilin, seftazidim, gentamisin ve amfoterisin dahilbazı antibiyotiklerin ve insülinin EXTRANEFROL ile karıştırılması herhangi bir geçimsizliğeyol açmamıştır. Ancak kimyasal geçimsizlikleri nedeniyle aminoglukozitler ve penisilinlerolarak adlandırılan antibiyotiklerle karıştırılmamalıdır.

- Periton diyaliziyle, diyalizle uzaklaştırılabilen bazı ilaçlar kullanıyorsanız bu ilaçlarınkanınızdaki yoğunluğu azalabilir. Gerekirse düzeltici tedavi uygulanmalıdır.

- Peritoneal diyaliz sırasında protein, aminoasitler, suda çözünen vitaminler ve diğer ilaçlarkaybedilebilir. Bu nedenle dozların arttırılması gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EXTRANEFROL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklıı için talimatlar:

- Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağınadoktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedeninegöre karar verecektir.

- EXTRANEFROL'ü zamanında almayı unutmayınız.

- Doktorunuz EXTRANEFROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyierken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

5/12

•Uygulama yolu ve metodu:

Kullanmadan önce,

• Torbayı 37°C'ye ısıtın. Bu amaç için özel olarak tasarlanmış ısıtma plakasını kullanın.

• Torbayı ısıtmak için asla sıcak suya daldırmayın.

• Eğitim aldığınız şekilde çözeltinin uygulanması süresince aseptik teknik kullanın.

• Uygulama yapmaya başlamadan önce ellerinizi ve uygulama yapılacak alanıtemizlediğinizden emin olun.

• Dış torbayı açmadan önce doğru çözelti tipi olduğunu, son kullanma tarihini ve miktarını(hacim) kontrol edin. Herhangi bir sızıntı olup olmadığını (dış torbada aşırı sıvı) kontrol etmekiçin diyaliz torbasını kaldırın. Sızıntı tespit edilirse torbayı kullanmayın.

• Dış torbayı çıkardıktan sonra, sıkıca bastırarak torbayı sızıntı belirtileri açısından inceleyin.Herhangi bir sızıntı tespit edilirse torbayı kullanmayın.

• Çözeltinin berrak olduğunu kontrol edin. Çözelti bulanıksa veya parçacıklar içeriyorsa torbayıkullanmayın.

• Uygulamaya başlamadan önce tüm bağlantıların güvenli olduğundan emin olun.

• Bu ürünle ilgili sorularınız veya endişeleriniz varsa veya nasıl kullanılacağı konusundadoktorunuza danışın.

• Her torbayı sadece bir kez kullanın. Kullanılmayan tüm çözeltileri atın. Kullandıktan sonra,tahliye edilen sıvının bulanık olmadığını kontrol edin.

EXTRANEFROL, en uzun bekleme süresine sahip olunduğu dönemlerde, örneğin SAPD tedavisinde genellikle geceleri ve APD tedavisinde gündüz uzun bekleme sürelerindekullanılmalıdır.

SAPD ve APD tedavinizin bir parçası olarak, her 24 saatlik dönemde karın içi yoldan bir kez kullanınız.

EXTRANEFROL'ü sizin için uygun olan hızda uygulayınız. Karın boşluğunuza vermeniz önerilen sıvı miktarını, yaklaşık 10-20 dakikada ve kendinizi rahat hissettiğiniz bir hızda uygulayınız.

Uygulayacağınız miktar, sizin özel gereksiniminize göre belirlenmiş olmalıdır. Vücut ölçüleriniz normal bir erişkinseniz karın boşluğuna uygulayacağınız sıvı miktarı 2 litreyi aşmamalıdır. Vücutağırlığınız daha fazlaysa (70-75 kg'dan ağırsanız) size 2,5 litrelik bir dolum hacmi de önerilmişolabilir. Bu miktarlar, karında gerilime bağlı rahatsızlığa yol açarsa, hekimizi haberdar edersenizsize uygulanan çözeltinin miktarını azaltabilir.

EXTRANEFROL'ü karnınızda, eğer SAPD tedavisindeyseniz 6-12 saat, APD tedavisindeyseniz 14-16 saat kadar bırakmalısınız.

Süre dolunca karnınızdaki sıvıyı yerçekimi yardımıyla ve kendinizi rahat hissettiğiniz bir hızda boşaltınız. Boşalttığınız sıvıyı, mikroplu ya da mikropsuz bir iltihap durumunun varlığınıgösterebilecek bulanıklık ve parçacık içerip içermediği açısından kontrol ediniz.

6/12

• Deiik yagrupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yalılarda kullanımı:

Erişkinlerdeki gibi kullanılır.

• Özel kullanım durumları:Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanım durumu yoktur

.Böbrek yetmezliği

Özel kullanım durumu yoktur.

Mini kapak (Povidon İyotlu):Tanım

Bu ürün periton diyalizi tedavisinde kullanılan plastik bir kapaktır ve ara setini kontaminasyondan korumak üzere povidon-iyot içerir.

Kontrendikasyonlar

İyoda karşı bilinen alerjik reaksiyon öyküsü varsa bu ürünü kullanmayınız. Daha fazla bilgi için doktorunuza başvurunuz.

UyarılarAseptik teknik kullanınız. Sıvı yolunun herhangi bir kısmında kontaminasyon olması peritonit ile sonuçlanabilir.

Ambalajı daha önceden açılmış, hasar görmüş veya lekelenmişse ya da iç kısımda bulunan povidon-iyotlu sünger kuruysa kullanmayınız. Ürün kullanılmışsa atınız.

Oda sıcaklığında saklayınız. Aşırı ısıdan koruyunuz.

Bu ürün tek kullanımlıktır. Tek kullanımlık bir ürünün yeniden kullanılması veya yeniden işlemden geçirilmesi, kontaminasyona ve ürünün işlevinin veya yapısal bütünlüğünün zarar görmesine nedenolabilir.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Kazara yutulması halinde, derhal doktorunuza danışınız.

Küçük peritoneal diyalizat dolum hacmi olan hastalarda, özellikle bebek ve çocuklarda, tiroid fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilmektedir. İyot maruziyetini minimuma indirmek için, klinikolarak mümkün olduğunda, bir sonraki dolum döngüsünü başlatmadan önce periton boşluğundakisıvıyı drenaj torbasına boşaltınız.

7/12

Diğer üreticilerden temin edilebilen pek çok diyaliz ürünü, Polifarma ekipmanı veya tek kullanımlık ürünleriyle birlikte kullanılmaktadır. Bu ürünlerdeki değişkenlik, toleranslar, mekanikkuvvet veya zaman zaman yapılabilecek değişiklikler Polifarma'nın kontrolü dışındadır. Bundandolayı Polifarma, başka üreticilerin diyaliz ürünlerinin, kendi ürünleri ile kullanıldığında tatminedici bir şekilde işleyeceğini garanti edemez.

Kullanım TalimatıDikkat: Aseptik (zararlı mikroorganizma içermeyen) teknik kullanınız.

1. Doktorunuz tarafından verilen talimatlara uyunuz. Bir yüz maskesi takınız. Ellerinizidezenfektan özelliği olan sabun ile yıkayıp tamamen kurutunuz. Ellerinize antiseptik uygulayınız.

2.

Mini kapakMini kapağı

3.

Mini kapağı

4. Ara setin uç kısmını aşağıya doğru pozisyonda tutunuz.

Mini kapağıMini kapağı

5. Değişim sırasında, Mini kapağı saat yönünün tersine çevirerek ara seti bağlantısından çıkarınız. 6. Yerel atık imha kılavuzları doğrultusunda atınız.

Eğer EXTRANEFROL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EXTRANEFROL kullandıysanız:

24 saat içinde bir torbadan fazla EXTRANEFROL kullanmayınız. Peşpeşe günde birden fazla torba kullanmanız durumunda kanınızdaki ikodekstrin yıkım ürünlerinin düzeyleri yükselebileceğindendoktorunuza danışınız.

24 saat içinde birden fazla EXTRANEFROL torba kullanırsanız

• Abdominal distansiyon (karın bölgesinde normalden fazla şişlik, gerginlik olması) veyadoluluk hissi,

• Nefes darlığı görülebilir.

Bu durumda derhal doktorunuza başvurun. Doktorunuz herhangi bir düzeltici tedaviye ihtiyacınız olup olmadığına karar verecektir.

8/12

EXTRANEFROL 'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EXTRANEFROL'ü kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EXTRANEFROL ile tedavi sonlandırıldıındaki oluabilecek etkiler

Periton diyalizi doktorunuzun bilgisi olmadan durdurmayın. Tedaviyi bırakırsanız hayatı tehdit edici sonuçları olabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi EXTRANEFROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, EXTRANEFROL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Hipertansiyon (normalden yüksek kan basıncı),

- Ayak bilekleri ya da bacaklarda şişme, gözlerde şişkinlik, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı(hipervolemi),

- Yüzde, boğazda ya da göz çevresinde şişmeyi içerebilen (anjiyödem) aşırı duyarlılık (alerjikreaksiyon),

- Karın ağrısı,

- Titremeler (ürperme/grip benzeri semptomlar).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXTRANEFROL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın:

- Deride kızarma ve kabuklanma, deri döküntüsü, kaşıntı (prurit)

- Baş dönmesi ya da sersemlik hissetme, susama (dehidrasyon)

- Kan hacminde azalma (hipovolemi)

- Anormal laboratuvar testleri

9/12

- Zayıflık, baş ağrısı, yorgunluk

- Ayak bileklerinde ya da bacaklarda şişme

- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)

- Kulaklarda çınlama

Diğer yan etkiler:

Periton diyaliz prosedürü ile bağlantılı ya da tüm periton diyaliz çözeltileri için ortak olan diğer yan etkiler:

- Peritondan çekilen çözeltinin bulanık olması, mide ağrısı

- Peritonel kanama, iltihap, şişme, ağrı ya da kateterin çıkış yeri çevresinde enfeksiyon, kateterblokajı, yaralanma, kateterle etkileşim.

- Düşük kan şekeri konsantrasyonu (hipoglisemi)

- Düşük kan şekeri konsantrasyonunun neden olduğu şok ya da koma

- Yüksek kan şekeri konsantrasyonu (hiperglisemi)

- Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, ağız kuruması, kabızlık, ishal, flatülans (gaz çıkarma),bağırsak tıkanması gibi mide ya da bağırsak rahatsızlıkları, mide ülseri, gastrit (mide iltihabı),hazımsızlık

- Karında şişkinlik, karın boşluğunda fıtık (bu, kasıkta bir yumrunun oluşmasına neden olur)

- Kan testlerinde değişiklik

- Anormal karaciğer fonksiyon testi

- Kilo artışı ya da azalması

- Ağrı, ateş, halsizlik

- Kalp hastalığı, daha hızlı nabız, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı

- Anemi (derinizin soluk görünmesine ve güçsüzlük veya nefes darlığına yol açabilen, kırmızıkan hücrelerinizde azalma, kansızlık); beyaz kan hücresi sayılarında artış ya da azalma;kanama ya da morarma riskini arttıran, kan trombositlerinde azalma

- Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi

- Hiperkinezi (hareketlerde artış ve hareketsiz duramama)

- Bulanık görme

- Tat hissinin kaybı

- Akciğerlerde sıvı (pulmoner ödem), nefes darlığı, solunum güçlüğü ya da hırıltı, öksürük,hıçkırık

- Böbrek ağrısı

- Tırnak bozukluğu

- Kurdeşen (ürtiker), sedef, deri ülseri, egzama, deride kuruma, deride renk değişimi, deridekabarcıklanma, alerjik ya da kontak dermatit, deri döküntüleri ve kaşıntı gibi deri hastalıkları.

- Deride kırmızı kabarcıklar veya döküntüler veya derinin dökülmesinin eşlik ettiği kaşıntılıkızarıklar. Aşağıdaki üç şiddetli tipte deri reaksiyonu meydana gelebilir:

• Toksik epidermal nekroliz (TEN). Aşağıdakilere yol açar:

- vücudun birçok kısmında kırmızı döküntü

- derinin dış tabakasının dökülmesi

• Eritema multiforme. Lekelere, kırmızı şeritlere ya da mor veya kabarcıklı alanlara yol

10/12

açan bir alerjik deri reaksiyonu. Aynı zamanda ağzı, gözleri ve diğer nemli vücut alanlarını da etkileyebilir.

• Vaskülit. Vücutta bazı kan damarlarının iltihaplanması. Klinik semptomlar tutulumun olduğu vücut alanına bağlıdır; fakat deride kırmızı ya da menekşe rengi lekeler ya daşeritlerle karakterize olabilir ya da deri döküntüsü, eklem ağrısı ve ateş dahil olmak üzerebir alerjik reaksiyona benzer semptomlar gözlenebilir.

- Kas krampları, kemiklerde, eklemlerde, kaslarda, sırtta, boyunda ağrı

- Ayağa kalkınca kan basıncında düşme (ortostatik hipotansiyon)

- Fungal ya da bakteriyel enfeksiyonun neden olduğu peritonit dahil olmak üzere peritonit(iltihaplı periton)

- Grip sendromu dahil enfeksiyonlar, çıban

- Anormal düşünceler, endişe, sinirlilik hali

Bunlar EXTRANEFROL'ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. EXTRANEFROL'ün saklanması

EXTRANEFROL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Her bir ambalaj üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXTRANEFROL 'ü kullanmayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Berrak olmayan ve ambalajı bozulmuş çözeltileri kullanmayınız.

Yarım kalan çözeltileri atınız; kullanılmayan bölümü yeniden uygulamayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

11/12