Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.

VEFENTİNOR nedir ve ne için kullanılır?

2.

VEFENTİNOR 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.

VEFENTİNOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VEFENTİNOR'un saklanmasıBaşbkları yer almaktadır.1. VEFENTİNOR nedir ve ne için kullanılır?

VEFENTİNOR antifimgal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir. VEFENTİNOR belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa

neden olan

Candida albicanS

a karşı etkilidir.

VEFENTİNOR 600 mg vajinal yumuşak kapsül yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.

1 / 52. VEFENTİNOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVEFENTİNOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzerilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız var ise,

VEFENTİNOR kullanmayınız.

VEFENTİNOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Do^m kontrolü için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullanıyorsanız,

• VEFENTİNOR uyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu genelliklekısa sürede yok olur,

• VEFENTİNOR'u uzun süre kullanırsanız, ona karşı aleıjik olabilirsiniz, bu durumdaVEFENTİNOR'u kullanmayı kesmelisiniz.

• Gebe iseniz doktorunuza danışmadan VEFENTİNOR'u kullanmayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VEFENTİNOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

VEFENTİNOR'un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminizde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

VEFENTİNOR'un araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.

VEFENTİNOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu üründeki yardımcı maddelerden Metilhidroksibenzoat (E218) alerjik reaksiyonlara neden olabilir (muhtemelen daha sonra).

2 / 5

VEFENTİNOR soya lesitin ihtiva eder. Eğer fiştik ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Vajinal yumuşak kapsülün diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VEFENTİNOR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

VEFENTİNOR'u ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Gece yatarken yalnızca 1 VEFENTİNOR 600 mg vajinal yumuşak kapsül 1 kere vajina derinliğine uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

VEFENTİNOR 600 mg vajinal yumuşak kapsülün vajinaya uygulanması:

1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın.

2. Vajinal yumuşak kapsülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin.

3. Bu işlemden soma her

zaman

ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. VEFENTİNORyağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.

Eğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız.

Eğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

VEFENTİNOR'un çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşblarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer VEFENTİNOR 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.3 / 5VEFENTİNOR'u yanlışlıkla yutarsanız:

Eğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir VEFENTİNOR 600 mg vajinal yumuşak kapsül yutarsa hemen bir doktora başvurunuz.

VEFENTİNOR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VEFENTİNOR'u kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VEFENTİNOR ile tedavi sonlandırıldığtnda oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe ilaç almayı durdurmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VEFENTİNOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi görülebilir.

Uzun süre VEFENTİNOR kullanırsanız, buna karşı aleıji geliştirebilirsiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr4 / 5

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. VEFENTİNOR'un SaHanması

VEFENTİNOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VEFENTİNOR 'u kullanmayınız.

İlaçlar atık su ya da evdeki atıklar yoluyla imha edilmemelidir. Artık ihtiyaç duymadığınız ilaçlan nasıl imha edeceğiniz konusunda eczacmıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumayayardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VEFENTİNOR'u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2 Beylikdüzü/Istanbul

Telefon: (0212) 438 70 85 Faks : (0212) 438 70 87

Üretim yeri:

Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Beylikdüzü/Istanbul

Bu kullanma talimatı 04/11/2022 tarihinde onaylanmıştır.5

/ 5