Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. KLACİD MR® nedir ve ne için kullanılır?

2. KLACİD MR® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KLACİD MR® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KALCİD MR® saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. Klacid MR tablet nedir ve ne için kullanılır?

KLACİD MR, oval şeklinde, sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda 7 tablet, 14 tablet ve 20 tablet olmak üzere üç ayrı ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.

KLACİD MR (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.

KLACİD MR yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılır:

• Sinüzit (sinüs iltihabı), farenjit (yutak iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,

• Pnömoni (zatürre), bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,

• Folikülit (kıl kökü iltihabı), selülit (deri altı dokusu iltihabı), erizipel (yılancık) gibideri ve yumuşak doku enfeksiyonları.

1

2. KLACİD MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KLACİD MR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Eritromisin ya da azitromisin gibi makrolid antibiyotiklere karşı veya KLACİD MR'ıniçindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

• Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya daergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,

• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisapridveya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrikhastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılmasıbazen ciddi kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak içindoktorunuza danışınız.

• Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,

• Midazolam (sakinleştirici) içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız,

• Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için statin (HMG-CoAredüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da simvastatin)kullanıyorsanız,

• Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız,

• Kanınızda potasyum veya magnezyum düzeyleri anormal derecede düşükse(hipokalemi veya hipmagnezemi),

• Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

• Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG,kalbin elektirk kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointesdahil ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa.

• Tikagrelor veya ranolazin adı verilen ilaçlar alıyorsanız (kalp krizi, göğüs ağrısı veyaanjina için)

• Kolşisin alıyorsanız (genellikle gut için alınır)

• Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınıztakdirde lütfen doktorunuza danışınız, ilave önlemler almanız gerekebilir.

KLACİD MR' ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız,

• Kalp hastalığınız varsa (örneğin kalp hastalıkları, kalp yetmezliği, ya da kalp atımsayısının normalden düşük olması),

• Herhangi bir karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,

• Mantar enfeksiyonlarınız varsa veya bunlara yatkınsanız (örn. pamukçuk),

• Merkezi sinir sistemini etkileyen triazolam veya midazolam gibi ilaçlarkullanıyorsanız,

• Kontrendike (kullanılmaması önerilen durumlar) olanlar dışında QT uzaması ileilişkili diğer tıbbi ürünleri eşzamanlı olarak alıyorsanız,

• Diyabet tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,

• Pıhtılaşma önleyici tedavi kullanıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgiveriniz.

• Pnömoni (zatürre), deri ve yumuşak deri enflamasyonunda duyarlık testi yapılmasıgerekmektedir.

2

• İlaç kullanımı esnasında karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma olursa, Tedaviesnasında veya takip eden 2 aylık süre içinde ishal şikayetiniz gelişirse, İlaç kullanımsırasında aşırı duyarlılık reaksiyonu yada alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü,kızarıklık, kaşıntı, dil ve boğaz şişmesi sonucu nefes almada güçlük ile görülenanafilaksi, ciddi cilt bulguları olan beklenmeyen etkiler gelişmesi (SCAR), ani gelişenateşle birlikte yaygın püstüler döküntü oluşması (AGEP), deri, ağız, dudaklar, gözlerve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyonbelirtileri), ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlardainflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS))

• KLACİD laktoz içerdiğinden şekerlere karşı dayanıksızlığınız varsa,

• KLACİD sodyum içerdiğinden sodyum diyetindeyseniz,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uyarılar ve önlemler

Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

Önemli uyarı!

Klacid MR dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi,virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. Klacid MR bir bakteriyelenfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyihissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlakadoktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinintamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanmaolasılığını artırarak, gelecekte Klacid MR veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedaviedilebilirliğini ortadan kaldırır.

KLACİD MR yiyecek ve içecek ile kullanılması

KLACİD MR yiyeceklerle birlikte bir bardak su ile alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız KLACİDMR kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doğum kontrol ilacı kullanan hastalar ishal, kusma veya ani kanama yaşadıkları takdirde, ilacın etkisini göstermeyebileceği ihtimali hakkında uyarılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmamıştır.

Eğer hamileyseniz doktorunuza danışmadan KLACİD MR kullanmayınız.

3

Araç ve makine kullanımı

KLACİD MR Tablet baş dönmesi veya uykulu hissetmenize neden olabilir. Böyle bir etki hissederseniz, araba veya makine kullanmayınız ya da dikkatli olmanızı gerektiren herhangiişlem yapmayınız.

KLACİD MR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse KLACİD MR Tablet'i almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

KLACİD MR sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. KLACİD MR her tablette 15.3 mg (sofra tuzunun ana bileşeni)sodyum içerir. Hasta günde 2 kez modifiye salımlı tablet kullandığında toplam sodyummiktarı 30.6 mg olacaktır. Bir yetişkin için önerilen günlük alım dozu maksimum sodyumalımının %1,5'ine eşdeğerdir.

Bu ürün bir azo boyar madde olan kinolon sarısı içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.

• digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)

• ibrutinib (kanser tedavisi için kullanılır)

• varfarin veya dabigatran,rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan(kan sulandırıcı olarak kullanılır)

• karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisindekullanılır)

• atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir vekandaki bir yağ tipi olan kolesterolün düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinlerrabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen birdurum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine nedenolabileceğinden takip gerekir.

• nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyinidüşürmek için kullanılır)

• gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılansülfonilüreler)

• teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)

• triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) veya oromukozal (ağızdan ya daderiden) midazolam (sakinleştiriciler)

• silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)

• metilprednizolon (bir kortikosteroid)

• vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)

• siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)

• etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIVtedavisinde kullanılan antiviral (virüslere karşı) ilaçlar)

• rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplarıntedavisinde kullanılır)

• tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)

4

• verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)

• sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmonerarteriyel hipertansiyon (akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği) tedavisindekullanılır)

• St John Bitkisi (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılır)

• ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisindekullanılır)

• diğer makrolid ilaçlar

• linkomisin ve klindamisin (linkozamidler - bir antibiyotik türü)

• Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit veya sıtmayı tedavi etmek veyaönlemek için). Bu ilaçları klaritromisin ile aynı anda almak, kalbinizi etkileyen yanetkilere yakalanma riskinizi artırabilir.

• İşitmeyi etkileme riski olan ilaçlar, özellikle aminoglikozitler (bir grup damara verilenantibiyotikler)

Oral konstraseptif ilaçlar (doğum kontrol hapları) kullanıyorsanız, ishal veya kusma meydana geldiği takdirde lütfen doktorunuza bildiriniz, kondom gibi ilave korunma önlemleri almanızgerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KLACİD MR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz Klacid MR ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç tabletalmanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarakuyunuz.

• Eğer Klacid MR'ı nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlakadoktorunuza danışınız.

• KLACİD MR yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu gündebir defa 500 mg'dır. Daha şiddetli hastalıklarda, doz günde bir defada 2 tablete (1000 mg)çıkartılabilir. Normal tedavi süresi 6 - 14 gündür.

Uygulama yolu ve metodu:

• KLACİD MR yiyeceklerle birlikte ve bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.

Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanım:

KLACİD MR 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. Bu yaş altındaki çocuklarda kullanılmak üzere süspansiyon formları bulunmaktadır.

Eğer KLACİD MR ' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla KLACİD MR kullandıysanız:

KLACİD MR kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ya da bir çocuk yanlışlıkla yuttuysa doktorunuzu arayınız ya da en yakın hastaneye gidiniz.

Aşırı miktarlarda KLACİD MR alımının kusma ve mide ağrısına neden olması beklenir.

5

KLACİD MR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.KLACİD MR kullanmayı unutursanız:

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Bir günde doktorunuzun söylediğinden fazla tablet kullanmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KLACİD MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Kendinizi iyi hissetseniz bile KLACİD MR almayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanmanız önemlidir. Tedaviyi erken bırakırsanız hastalığınız tekrar ortayaçıkabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KLACİD MR içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLACİD MR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisintedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda dadoktorunuza danışmalısınız.

- Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyongelişme belirtileri olabilir.

- Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karındagerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileriolabilir.

- Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli derireaksiyonları (stevens-johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadiralerjik reaksiyon belirtileri).

- Deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı, pullu bir döküntü (ekzantematözpüstüloz belirtileri). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketletahmin edilememektedir).

- Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açannadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS).

- Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen birdurum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

-Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

-Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
-Yaygın olmayan 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. -Seyrek 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

-Çok seyrek: 1.000 hastada birden az görülebilir.

-Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

6

Diğer yan etkiler Yaygın

- uyuma güçlüğü

- tat alma duyusunda değişiklikler

- baş ağrısı

- kan damarlarında genişleme

- bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları

- anormal karaciğer fonksiyon testleri

- döküntü

- terleme artışı

- enjeksiyon yerinde ağrı*

- enjeksiyon yerinde iltahaplanma*

Yaygın olmayan

- yüksek ateş

- deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı

- ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)

- mide ve bağırsak enfeksiyonları

- beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)

- nötrofil sayısında azalma (nötropeni)

- sertlik

- üşüme

- eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)

- yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı

- aşırı duyarlık

- iştahsızlık ya da iştah azalması

- endişe, sinirlilik

- sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme

- istemsiz kas hareketleri

- baş dönmesi (vertigo)

- kulak çınlaması ya da işitme kaybı

- göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları

- astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğerhastalığı)

- burun kanaması

- akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)

- yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı

- reflü

- mide iç zarı iltihabı (gastrit)

- makatta ağrı

- gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme

- ağız kuruluğu

- alanin aminotransferaz (vücudun çeşitli dokularında bulunan enzim) artışı

- safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on ikiparmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)

- içi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı

7

- kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis(kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisinsemptomları kötüleştirebilir

- böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerindeyükselme

- güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme

Bilinmiyor

- kalın bağırsak iltihabı

- derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması

- bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yolaçabilir)

- ciddi alerjik reaksiyon

- deri ve iç organlarda ani şişme

- kişinin kendinden kopuk hissetmesi

- zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklikduygusu kaybı, panik, depresyon, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlıolma hali)

- konvülsiyon (nöbetler)

- parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)

- sağırlık

- tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama

- kalp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)

- kan kaybı (hemoraji)

- pankreas iltihabı

- dil veya dişlerde renk değişikliği

- şiddetli kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR(cillte gelişen ciddi ilaç reaksiyonları)) (örn.akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP(tüm vücutta yaygın, kızarık, ödemlidöküntülere ateş ve beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün eşlik ettiği bir ilaçreaksiyonu))

- stevens-johnson sendromu (ciltte ağrı, döküntü, ateşle seyreden bir reaksiyon türü)

- toksik epidermal nekroliz (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap)

- eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS), (ateş, deri döküntüsü, lenfşişmesi ve iç organ etkilenmesiyle seyreden bir ilaç reaksiyonu)

- akne (sivilce)

- iskelet kası dokusunda bozulma, kaslarda zayıflama

- böbrek yetmezliği

- interstisyal nefrit (böbrekte iltihap gelişmesi)

- Uluslararası normalleştirilmiş oran artışı (INR-kan pıhtılaşmasının yavaşlamasınaneden olur)

- protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşma zamanının uzamasına neden olur)

- karaciğerde yapılan ürün düzeylerinde değişiklikler ya da karaciğerin düzgünçalışmaması (deride sararma, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı ya da deride kaşıntıgibi belirtileri olabilir)

- böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangısı ya da böbreklerindüzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapmasorunlarına yol açabilir.

8

* Yalnızca enjeksiyonluk çözelti için bildirilen advers ilaç reaksiyonları.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. KLACİD MR saklanması

KLACİD MR çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KLACİD MR 'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,

Kelif Plaza, 34768 Ümraniye -İstanbul

Üretim Yeri:

Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:32 ÇOSB-Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

9