Teroflamor 14 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

TEROFLAMOR 14 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:

14 mg teriflunomid

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat (Tip A), hidroksipropilselüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,hipromelloz, titanyum dioksit (E171), talk, makrogol, indigo karmin alüminyum lake(E132), sarı demir oksit (E172)

¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcıolabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonunabakabilirsiniz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TEROFLAMOR nedir ve ne için kullanılır?

2. TEROFLAMOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEROFLAMOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TEROFLAMOR'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TEROFLAMOR nedir ve ne için kullanılır?

TEROFLAMOR, mavi renkli, bikonveks beşgen film kaplı tabletlerdir. 28 tabletlik, PA/ALL/PVC blister ambalajlarda mevcuttur.

TEROFLAMOR, teriflunomid etkin maddesini içermektedir.

TEROFLAMOR, yetişkinlerde atak ve iyileşmelerle giden MS (multipl skleroz) tedavisinde kullanılır.

1 / 9

Multipl skleroz nedir?

MS, merkezi sinir sistemini (MSS) etkileyen uzun süreli bir hastalıktır. MS S, beyin ve omurilikten oluşur. Multipl sklerozda, enflamasyon (iltihap) MSS'te sinirlerin etrafındabulunan koruyucu kılıfı (miyelin adı verilen) yok eder. Bu miyelin kaybına miyelinsizleşmedenmektedir. Bu durum, sinirlerin düzgün çalışmasını engeller.

Tekrarlayan multipl sklerozu olan insanlar, sinirlerinin düzgün şekilde çalışmamasından kaynaklanan ve tekrar eden fiziksel semptom atakları (relapslar) geçireceklerdir. Busemptomlar hastadan hastaya farklılık göstermekle birlikte şunları kapsamaktadır:

• yürümede zorluk

• görme problemleri

• denge problemleri

Tekrarlama (relaps) bittikten sonra bazı semptomlar tamamen kaybolabilir, ancak zamanla relapslar arasında bazı problemler kalabilir. Bu, günlük aktivitelerinizi sekteye uğratabilecekbazı fiziksel sakatlıklara neden olabilir.

TEROFLAMOR, bazı beyaz kan hücrelerinin (lenfositler) artışını sınırlayarak bağışıklık sisteminin merkezi sinir sistemi üzerine yaptığı ataklara karşı korunmasına yardımcı olur.Bu, MS'teki sinir hasarına yol açan enflamasyonu sınırlar.

2. TEROFLAMOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTEROFLAMOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

- Etkin maddeye veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden birine (bölüm 6'dalistelenmiştir) karşı alerjiniz varsa,

- TEROFLAMOR veya leflunomid aldıktan sonra şiddetli cilt döküntüsü veyasoyulması, kabarıklık yaşarsanız ve/veya ağzınızda yaralar oluşursa,

- Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa,

- Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız,

- Bağışıklık sisteminizi etkileyen ciddi bir probleminiz varsa (örn., AIDS),

- Kemik iliğinizle ilgili ciddi probleminiz varsa veya kanınızda kırmızı (anemi) veyabeyaz kan hücresi (lökopeni, nötropeni) veya kan pulcukları (trombosit) sayınızdüşükse,

- Şiddetli bir enfeksiyon geçiriyorsanız,

- Diyaliz gerektiren şiddetli böbrek problemleriniz varsa,

- Kanınızdaki protein düzeyleri çok düşükse (hipoproteinemi),

Eğer emin değilseniz, TEROFLAMOR'u almadan önce lütfen doktor veya eczacınıza danışınız.

TEROFLAMOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda TEROFLAMOR'u almadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. Eğer;

- Karaciğer problemleriniz varsa ve/veya önemli miktarlarda alkol tüketiyorsanız;doktorunuz, karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için tedavi öncesinde vesırasında kan testleri yapacaktır. Test sonuçları karaciğerinizle ilgili bir problemolduğunu gösteriyorsa doktorunuz TEROFLAMOR tedavinizi durdurabilir (Bkz.Bölüm 4).

- İlaçlarla kontrol edilen veya edilmeyen yüksek kan basıncınız (hipertansiyon) varsa.TEROFLAMOR kan basıncında bir artışa neden olabilir. Doktorunuz tedavi sırasındakan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir (Bkz. Bölüm 4).

2 / 9

- Enfeksiyonunuz varsa. TEROFLAMOR'u almadan önce doktorunuz kanınızda yeterlibeyaz kan hücresi ve kan pulcuğu (trombosit) olduğundan emin olacaktır.TEROFLAMOR kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısını azalttığından, buenfeksiyonla başa çıkma yetinizi etkileyebilir. Enfeksiyonunuz olduğunudüşünüyorsanız doktorunuz beyaz kan hücrelerinizi kontrol etmek için kan testleriisteyebilir (Bkz. Bölüm 4)

- TEROFLAMOR tedavisi sırasında beyaz kan hücresi sayınızda düşmegörülebileceğinden tedavi öncesi ve sırasında gerektiğinde tam kan sayımıyapılmalıdır. Önceden kan değerlerinde düşüklük olan hastalarda kan tablosundabozukluk görülme riski artar.

- Şiddetli bazı yaygın majör cilt reaksiyonları görülmesi durumundaTEROFLAMOR ile tedaviniz derhal kesilmelidir.

- İnterstisyel akciğer hastalığı adı verilen, nefes darlığı veya inatçı öksürük gibibelirtileri içeren akciğer iltihaplanması TEROFLAMOR tedavisi sırasındabildirilmiştir. Eğer öksürük ve ateşin eşlik ettiği ani solunum güçlüğü gibi belirtilergösterirseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz TEROFLAMOR tedavinizidurdurmaya ve gerekirse ilacın hızla vücudunuzdan atılması için gerekli işlemleribaşlatmaya karar verebilir.

- Ellerinizde ve ayaklarınızda veya vücudunuzun diğer kısımlarında zayıflık, uyuşuklukve ağrı (periferik nöropati) gibi belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.Doktorunuz TEROFLAMOR tedavinizi durdurmaya ve gerekirse ilacın hızlavücudunuzdan atılması için gerekli işlemleri başlatmaya karar verebilir.

- Aşı olacaksanız.

- TEROFLAMOR ile birlikte leflunomid kullanıyorsanız

- TEROFLAMOR tedavisinden başka bir tedaviye veya başka bir tedavidenTEROFLAMOR tedavisine geçiyorsanız,

- Kalsiyum seviyesinin ölçüldüğü özel bir kan testi yaptırmanız gerekiyorsa. Kalsiyumseviyeleri, hatalı bir şekilde düşük çıkabilir.

- TEROFLAMOR ile tedaviden sonra ilacın vücudunuzdan atılması kişisel özelliklerinizebağlı olarak 8 ay ile 2 yıl gibi uzun bir zaman alabilir. Eğer gerekirse, tedaviden sonrailacın uzaklaştırılması için doktorunuz tarafından hızlandırılmış atılım işlemleriuygulanabilir.

- İltihaplı ağız içi yaraları (ülseratif stomatit) oluşması durumunda TEROFLAMOR iletedaviniz derhal kesilmelidir.

Solunum ile ilgili reaksiyonlar

Açıklanamayan öksürük ve dispne (nefes darlığı) varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ek testler gerçekleştirebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TEROFLAMOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEROFLAMOR'u aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız TEROFLAMOR'u kullanmayınız. TEROFLAMOR'u kullanırken hamile olmanız veya hamile kalmanız durumunda, doğumkusurları olan bir bebeğin doğma riski artmaktadır. Çocuk doğurma potansiyeline sahipkadınlar, güvenilir doğum kontrol önlemleri almadan TEROFLAMOR kullanmamalıdırlar.

3 / 9

Hamile kalmaya çalışmadan önce TEROFLAMOR'un çoğunun vücuttan atılması gerektiğinden TEROFLAMOR tedavisi bittikten sonra hamile kalmayı planlıyorsanız bunudoktorunuza söyleyiniz. İlacın doğal olarak vücuttan atılması 2 yıla kadar sürebilir.TEROFLAMOR'un vücuttan atılmasını hızlandıran bazı ilaçlar alarak bu süre, birkaçhaftaya indirilebilir.

Her iki durumda da, TEROFLAMOR'un vücuttan yeterince atıldığı bir kan testi ile doğrulanmalı ve TEROFLAMOR'un kan düzeyinin hamile kalmanıza izin verecek kadardüşük olduğu tedavi eden doktorunuz tarafından teyit edilmelidir.

Laboratuvar testlerine ilişkin ayrıntılı bilgi için lütfen doktorunuzla irtibata geçiniz.

TEROFLAMOR alırken veya tedavinin bitişinden sonra iki yıl içinde hamile olduğunuzdan şüphelenirseniz, gebelik testi için derhal doktorunuzla irtibata geçmelisiniz. Testin hamileolduğunuzu doğrulaması durumunda doktorunuz, bebeğinize yönelik riski azaltabileceğindenTEROFLAMOR'u hızlı ve yeterli bir şekilde vücudunuzdan atmak için belirli ilaçlarla tedaviönerebilir.

Doğum kontrolü

TEROFLAMOR tedavisi sırasında ve sonrasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Teriflunomid, bırakılmasından sonra uzun bir süre kanınızda kalır. Tedaviyibıraktıktan sonra etkili doğum kontrol yöntemi kullanmaya devam ediniz.

• Kanınızdaki TEROFLAMOR düzeyleri yeterince düşük olana kadar devam ediniz -doktorunuz bunu kontrol edecektir.

• Sizin için en iyi doğum kontrol yöntemi ve doğum kontrol yöntemini değiştirmeyeilişkin herhangi bir olası ihtiyaçla ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz.

TEROFLAMOR, oral (ağızdan alınan) doğum kontrol ilaçları ile (etinilestradiol veya levonorgestrel içeren) etkileşime girebilir ve bu ilaçların etkisini değiştirebilir. Bu ilaçlardanherhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Teriflunomid anne sütüne geçtiğinden, emzirirken TEROFLAMOR kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

TEROFLAMOR başınızın dönmesine neden olabileceğinden konsantre olma ve tepki verme yetinizi etkileyebilir. Etkilenmeniz durumunda araç veya makine kullanmayınız.

TEROFLAMOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TEROFLAMOR, laktoz ihtiva eder. Daha önceden doktorunuz tarafından bazışekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç alıyor olmanız ya da yakın zamanda almış olmanız durumunda, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. Bu, reçetesiz alınan ilaçları da kapsar.

4 / 9

Özellikle aşağıdakilerden herhangi birisini kullanmanız durumunda doktor veya eczacınıza söyleyiniz:

- Leflunomid, metrotreksat ve bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlar (genellikleimmünosüpresan veya immünomodülatör olarak adlandırılır)

- Rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

- Epilepsi (sara) için karbamazepin, fenobarbital, fenitoin

- Sarı kantaron (depresyona yönelik bitkisel bir ilaç)

- Diyabet (şeker hastalığı) için repaglinid, pioglitazon, nateglinid veya rosiglitazon

- Kanser için daunorubisin, doksorubisin, paklitaksel veya topotekan

- Depresyon, idrar kaçırma veya diyabetiklerdeki (şeker hastalarındaki) böbrek hastalığıiçin duloksetin

- Şiddetli diyare (ishal) tedavisi için alosetron

- Astım için teofilin

- Kas gevşetici tizanidin

- Kan pıhtılarını önlemek amacıyla kanı inceltmek için (örn. daha akışkan) kullanılan birkan sulandırıcı olan varfarin

- Oral (ağızdan alınan) doğum kontrol ilaçları (etinilestradiol veya levonorgestrel içeren)

- Enfeksiyonlar için sefaklor, benzilpenisilin (penisilin G), siprofloksasin

- Ağrı veya enflamasyon (iltihap) için indometazin, ketoprofen

- Kalp hastalığı için idrar söktürücü furosemid

- Gastrik asidi (mide asidini) azaltmak için simetidin

- HIV enfeksiyonu (AIDS) için zidovudin

- Hiperkolesterolemi (yüksekkolesterol) için rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin,

pravastatin

- Enflamatuar bağırsak hastalığı veya romatoid artrit için sulfasalazin

- Yüksek kolesterol veya karaciğer hastalığındaki kaşıntıyı rahatlatmak için kolestiramin

- İlaçların veya diğer maddelerin emilimini azaltmak için aktif kömür

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TEROFLAMOR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TEROFLAMOR tedavisi, multipl skleroz tedavisinde deneyimli olan bir doktor tarafından izlenecektir.

Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmamanız durumunda doktorunuza danışınız.

Önerilen doz günlük 14 mg'lık bir film kaplı tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

TEROFLAMOR, ağızdan alınır. TEROFLAMOR, her gün günün herhangi bir saatinde tek günlük doz olarak alınır.

Tableti su ile bütün olarak yutmalısınız. TEROFLAMOR yemekten önce veya sonra alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

TEROFLAMOR, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanılmamalıdır. Çünkü ilacın bu yaş grubundaki etkileri bilinmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

5 / 9

TEROFLAMOR, 65 yaş ve üzeri hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğine sahip olup diyalize girmeyen hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Diyaliz gerektiren şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda TEROFLAMORkullanılmamalıdır.

TEROFLAMOR şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer TEROFLAMOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla TEROFLAMOR kullandıysanız:

Çok fazla TEROFLAMOR almanız durumunda, derhal doktorunuzu arayınız. Bölüm 4'te tanımlanan yan etkilere benzer yan etkiler yaşayabilirsiniz.

TEROFLAMOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEROFLAMOR'u kullanmayı unutursanız

Unutulan tableti telafi etmek için çift doz almayınız. Sonraki dozu belirtilen zamanda alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEROFLAMOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Öncelikle doktorunuzla konuşmadan TEROFLAMOR almayı bırakmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz.

Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktor veya eczacınıza sorunuz.

4

.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TEROFLAMOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bu ilaçla birlikte aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, TEROFLAMOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın

6 / 9

• Üst karın bölgesinde (sırtınızda da hissedilebilen) şiddetli ağrı, bulantı veya kusmagibi belirtileri içeren pankreas iltihabı

Yaygın olmayan

• Döküntü, kurdeşen, dudakların, dilin veya yüzün şişmesi veya aniden gelişen nefesalmada zorluk gibi belirtileri içeren alerjik reaksiyonlar

• Deri döküntüsü, deride kabarcıklar, ateş veya ağızda yaralar gibi belirtileri içerenşiddetli cilt reaksiyonları

• Yüksek ateş, titreme, üşüme, idrar akışında azalma veya zihin bulanıklığı belirtileriniiçerebilen sepsis (potansiyel olarak hayatı tehdit edici bir enfeksiyon çeşidi) veya şiddetlienfeksiyonlar
• Nefes darlığı veya inatçı öksürük gibi belirtileri içeren akciğerlerde iltihaplanmaBilinmiyor

Cildinizin veya göz akınızın sararması, normalden koyu idrar, açıklanamayan bulantı ve kusma veya karın ağrısı gibi belirtileri içeren şiddetli karaciğer hastalığı

Yukarıdaki yan etkilerden birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuza söyleyiniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın

- Baş ağrısı

- İshal, bulantı

- Testlerde ALT'de artış (belirli karaciğer enzimlerinin kan düzeyindeki artışı)

- Saç incelmesi

Yaygın

- Grip, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, bronşit (bronş iltihabı),sinüzit (sinüs iltihabı), boğaz ağrısı ve yutkunmada güçlük, sistit (idrar kesesi(mesane) iltihabı), gastroenterit viral (virüslerin neden olduğu, ishal ve kusma ilebirlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu), oral herpes (ağız bölgesinde uçuk),diş enfeksiyonu, larenjit (gırtlak iltihabı), ayak mantarı enfeksiyonu

- Laboratuvar değerleri: Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi), karaciğer vebeyaz kan hücresi test sonuçlarında değişiklik (Bkz. Bölüm 2), bir kas enziminde(kreatin fosfokinaz) yükselme gözlenmiştir.

- Hafif alerjik reaksiyonlar

- Kaygı hissi

- Alt sırt veya bacakta zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma hissi veya ağrı (siyatik); el veparmaklarda uyuşukluk, yanma veya ağrı hissi (karpal tünel sendromu)

- Kalp atımının hissedilmesi

- Kan basıncında artış

- Bulantı (kusma), diş ağrısı, üst karın ağrısı

- Döküntü, sivilce (akne)

- Tendon, eklem, kemik ağrısı, kas ağrısı (kas iskelet ağrısı),

- Normalden daha fazla idrara çıkma ihtiyacı

7 / 9

- Ağrılı adet

- Ağrı

- Enerjisiz ve güçsüz hissetmek (asteni)

- Kilo kaybı

Yaygın olmayan

- Kan pulcukları sayısında düşüş (trombositopeni)

- Özellikle ciltte olmak üzere artan his veya duyarlılık; bir veya daha fazla sinirboyunca saplanan veya zonklayan ağrı, kol veya bacakların sinirlerinde problemler(periferal nöropati)

- Tırnak bozuklukları, şiddetli deri reaksiyonları

- Yaralanma sonrası meydana gelen ağrı (post-travmatik ağrı)

- Sedef hastalığı

- Ağız/dudak iltihabı

- Kandaki anormal yağ seviyeleri (lipid)

- Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolit)

Seyrek

- Karaciğer iltihaplanması veya hasarıBilinmiyor

- Solunum ile ilgili yüksek tansiyon

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5

.

TEROFLAMOR'un Saklanması

TEROFLAMOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Karton/blisterdeki son kullanma tarihinden sonra TEROFLAMOR'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe karşılık gelmektedir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

8 / 9

Ruhsat sahibi:

Ardi Farma İlaç Pazarlama Tic. Ltd. Şti. Pendik / İSTANBUL

Üretim yeri:

Pharma Plant İlaç San ve Tic. A.Ş.

Kadıköy / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 21/10/2022 tarihinde onaylanmıştır.