Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR nedir ve ne için kullanılır?

2. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Sayfa 1 / 71. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR nedir ve ne için kullanılır?

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR, 1 ampul'de 0.75g potasyum içermektedir.

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ün etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak amacıylakullanılmaktadır.

Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,

- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, Kortizon v.b.) tedavilerinde,

- Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),

- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama,bilinç kaybı),

- Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması)

- Digitalis zehirlenmelerinde

- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,

- Kronik protein yıkımında

2. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ün

bileşenlerine karşı alerjiniz var isekullanmayınız.

•TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü

, hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerininyüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması) ya daazotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği söz konusu iseveya tedavi edilemeyen kronik adrenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,

• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorürseviyesinin yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.

Sayfa 2 / 7TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,

• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyumseviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ün anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü

aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.

- ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)

- Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları

- Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler

Sayfa 3 / 7

- İnsülin, insülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonlan

- Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel olarak saatte 20 mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu:

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR, 1000 mL'lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.

Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak verilebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Eğer TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Sayfa 4 / 7Kullanmanız gerekenden daha fazla TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR kullandıysanız:

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:

• Hiperkalemi

• Felç

• Kol ve bacaklarda uyuşma

• Zihin karışıklığı

• Gri deri

• Ciltte soğukluk

• Kan basıncında düşme

• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)

• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı

• Kusma

• İshal

Sayfa 5 / 7

• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı

• Karın ağrısı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Güçsüzlük

• Enjeksiyon yerinde ağrı

• Mide gazı

Bunlar

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ün

hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ün saklanması

TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz TÜM EKİP POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

° °° BuDelge

Sayfa 6 / 7

Ruhsat Sahibi: TUM EKİP İLAÇ A Ş

Üretim Yeri: İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No:55 34956 Tuzla / İSTANBULTel. no: 0 216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0 216 593 31 41 İMARETÇİOĞLU İlaç Sanayii LTD. ŞTİ. Samsun Serbest Bölge Şubesi Limaniçi İlkadım/SamsunTel No: 0 362 445 01 11Fax No: 0 362 445 18 11

Bu kullanma talimatı 11/10/2022 tarihinde onaylanmıştır.

Sayfa 7 / 7