KULLANMA TALİMATI
ZİRİD 50 mg film tablet
Ağızdan alınır.
•Etkin madde:Her bir film tablet 50 mg itoprid hidroklorür içerir.
•Yardımcı maddeler:Laktoz monohidrat, Prgelatinize nişasta, Kroskarmeloz sodyum. Koloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat, Sepifılm 752 Beyaz (Hidroksipropilmetilselüloz, Mikrokristalin selüloz, Polioksi 40 stearat, Titanyum dioksit E171)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin İçin önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
7.ZİRİD nedir ve ne için kullanılır?
2. ZİRİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZİRİD nasıl kullamhr?
4. Olası yan etkilemelerdir?
5.ZİRİDHn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1 ZİRİD nedir ve ne için kullanılır?
• ZİRİD beyaz ila beyazımsı renkte, ortası çentikli, iki yüzü dışbükey şeklinde film tablettir.
• 40 ve 100 film tabletlik blister ambalajlarda bulunur.
• ZİRİD aktif madde olarak sindirim kanalı hızmı (besinsel içeriğin sindirim kanalı boyunca geçişi için vazgeçilmez olan otomatik mide ve barsak hareketleri) arttıran ve bulantı ile kusmayı önleyen itoprid içerir.
• ZİRİD, karında şişlik, rahatsızlık ve midede aşın dolgunluk hissi, mide ağrısu iştahsızlık, göğüste yamna hissi, bulantı ve kusma gibi mide-barsak hızmın azaldığı hazımsızlık belirti ve bulgularının giderilmesinde kullanılır.
• ZİRİD yalnız erişkinlerin kullanımı içindir.
2.ZİRİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ZİRİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- İtoprid ya da ürünün içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa, (aşırı duyarlılık)
- Sindirim sisteminden kanama, tıkanma ya da delinme gibi mide boşalmasının hızlanmasının zararlı olabileceği bir durumunuz varsa.
Çocuk, gebe veya emziriyorsanız kullanmayınız.
ZİRİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ZiRİD'i kullanan hastalar dikkatle izlenmeli ve advers bir olay (beklenmeyen bir yan etki) görüldüğünde dozun azaltılması ya da tedaviye son verilmesi gibi uygun önlemler hekiminiz tarafından alınmalıdır.
İtoprid kullanımı sırasında asetilkolinin etkisi artabilir ve buna bağlı olarak kolinerjik yan etkilere (ishal, aşın idrar yapma, kusma, nefes darlığı, aşırı gözyaşı salgılanması, aşın tükrük salgılanması, göz bebeklerinde küçülme) neden olabilir.
Uzun dönemli kullanım ile ilgili veri bulunmamaktadır.
ZİRİD'in yiyecek ya da içeceklerle almmasıZİRİD yemeklerden önce alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza dam^-ımz.
Gebelik süresince ya da gebe olduğunuzdan kuşkulanıyoranız ZİRİD kullanmayınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
in
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde ZİRİD kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ZİRİD'in motorlu taşıt ya da makineleri kullanma yetisi üzerinde bir etkisi bulunmamış olmakla birlikte, uyanıklıkta azalmamn kesinlikle olmayacağı söylenemez. Araç ve makine kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
ZİRİD'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler
Bu ürün laktoz monohidrat içermektedir. Doktorunuz bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğunu söylediyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kuUammı
- Antikolineıjik maddeler (astım, kronik akciğer hastalığı, ishal, Parkinson hastalığı için ve -örneğin idrar kesesinde - düz kas spazmlarını azaltmak için kullanılırlar) itopridin etkisini azaltırlar.
- İtoprid, gastrokinetik etkisi nedeniyle eş zamanlı olarak ağız yoluyla alınan diğer ilaçların mide-barsak sisteminden emilimini etkileyebilir. Bu nedenle terapötik indeksi dar olan ilaçlar, uzatılmış sahnımh ilaçlar ve enterik kaplı ilaç formülasyonlan ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır.
- İtopridin diğer ilaçlar üzerinde ve diğer ilaçların itoprid üzerinde başka bir etkileşimi tespit ^ edilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ZİRİD nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZIRID'in uygun dozu ve tedavi süresine hekiminiz karar verecektir.
Erişkinler için olağan günlük doz yemeklerden önce günde üç kez bir tablettir.
Hastalığın seyrine göre bu doz azaltılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ZİRİD'i yemeklerden önce bir bardak su ile alınız.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
Itopridin etkisi ve güvenliliği çocuklarda kanıtlanmadığı için, ZİRİD çocuklarda kullamimamalıdır. Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda, erişkinler için belirtilen doz kullanılmalıdır. Herhangi bir istenmeyen etkide ilacın günlük dozu azaltılmalı ya da tedavi sonlandınimalıdır..
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ZİRİD kullanılırken hastalar dikkatlice izlenmeli ve herhangi bir istenmeyen etki görüldüğünde, ilacın dozu azaltılmalı ya da tedavi sonlandınimalıdır..
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZİRİD kullanılırken hastalar dikkatlice izlenmeli ve herhangi bir istenmeyen etki görüldüğünde, ilacın dozu azaltılmalı ya da tedavi sonlandınimalıdır..
Eğer ZİRİD 'in etkisinin çok güçlü veyo zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİRİD kullandıysanız :
ZİRİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuzun size söylediğinden fazla tablet almamalısınız.
ZİRİD'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZİRİD ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
Eğer ZİRİD ile tedaviyi zamanından önce keserseniz hastalığınız ile ilgili bulgular tekrar ortaya çıkabilir. Hastalığın belirtilerinde azalma/ortadan kalkma olsa dahi tedavinizi yanda bırakmayınız.
Doktorunuza damşmadan ZİRİD kullanmayı sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZİRİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZİRİD 4 kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen hırıltılı solunum
• Solunum güçlüğü
• Göz kapaklannda
• Yüz veya dudaklarda şişme,
• Ciltte döküntü
• Kızanklık veya kaşıntı (özellikle tüm gövdeyi içeren).
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİRİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
• Emzirme dönemi dışında meme bezleri tarafından süt üretilmesi ve salgılanması (galaktore)
• Erkeklerde meme dokusunun büyümesi (jinekomasti)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildiriniz veya size en yaku hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sanlık
• Bel ve göğüs ağnsı
Laboratuar bulgulan (klinik testlerdeki değişiklikler)
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
• BUN ve kreatinin (böbrek fonksiyon testi değerleri) düzeylerinde artış
• Prolaktin (süt hormonu) düzeyinde artış
• AST (SGOT), ALT (SGPT), gama-GTP, alkalin fosfataz ve bilirubin değerlerinde (karaciğer fonksiyon testi değerleri) artış
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağnsı
• Uyku bozukluklan
• Sersemlik hissi
• Titreme (tremor)
• İshal,
• Mide ağnsı
• Artmış salgı ve tükrük salgılanması (salivasyon),
• Kabızlık
• Bulantı
• Yorgunluk
• İritabilite (kişinin dış etkenlere karşı aşın reaksiyon göstermesi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.ZİRİD' in saklanması
ZİRİD 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25*^C'nin altında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kuUanmız
Ambalajdaki/blisterdeki son kullanma tarihinden sonra ZİRİD 'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ZİRİD'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza damşmız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZİRİD'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No:193 Levent 34394 İstanbul Tel: (0212) 339 39 00 Faks: (0212)339 11 99
Üretici:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkanştıran 39780, Lüleburgaz Tel: (O 288) 427 10 00 Faks: (0 288) 427 14 55
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
in
|
|
