Troxel %2 Jel Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATITROXEL%2 jel

Anal bölge üzerine uygulanır.

•

Etkin madde:

1 g jelde 20 mg trokserutin bulunur.

•

Yardımcı maddeler:

EDTA, benzalkonyum klorür, carbomer 980, trolamin, saf su

¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleribeklenmektedir. Bakınız Bölüm 4: Olası yan etkiler nelerdir?

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TROXEL nedir ve ne için kullanılır?

2. TROXEL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TROXEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TROXEL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TROXEL nedir ve ne için kullanılır?

TROXEL, anal bölge üzerine uygulanan, şeffaf, sarı renkli jel formunda bir ilaçtır. Her 1 gram jelde etkin madde olarak 20 mg trokserutin içerir.

1 / 6

TROXEL, "vazoprotektifler" denilen, damarları koruyucu ilaçların bulunduğu bir ilaç grubuna dahildir.

TROXEL, hemoroidin (basur) lokal tedavisinde endikedir.

TROXEL, 40 g jel içeren ambalajlar halinde sunulmuştur.

2. TROXEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTROXEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer Trokserutine, diğer rutozitlere veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjin iz (aşırı duyarlılığınız) varsa

TROXEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Hemoroid hastalarında troxerutin kullanımı, diğer tedavi edici müdahale gerektiren hastalıklar mevcut olup olmadığını anlamak için dikkatli bir proktolojik (kalın bağırsak ve makat bölgesinikapsayan) tanı gerektirir. Hemoroid krizi durumunda,trokserutin kullanımı diğer analbozuklukların spesifik tedavisiyle uyuşmaz. Trokserutin ile tedavi kısa süreli olmalıdır.Semptomlar çabuk azalmazsa, tedavi edici tutumu tekrar gözden geçirmek gerekir.

Açık yaraların, egzamaların, göz ve mukozanın üzerine sürülmemelidir.

Bu uyarılar, geçmisteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız

TROXEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TROXEL cilt üzerine kullanılan bir ilaç olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TROXEL hamile kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Hamileliğinizin ilk 3 ayı süresince TROXEL kullanmayınız.

TROXEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2 / 6

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, TROXEL almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TROXEL jelin tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.

TROXEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TROXEL, benzalkonyum klorür içerdiğinden deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TROXEL nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TROXEL'i mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.

Doktorunuz başka bir öneride bulunmadığı sürece aşağıdaki şekilde kullanınız:

Erişkinlerde:

TROXEL'i, etkilenen bölgeye sabah akşam günde iki kere uygun miktarda sürünüz.

• Uygulama yolu ve metodu:

TROXEL, sadece anal bölge üzerine uygulanarak kullanılır.

TROXEL jel belirtiler görüldüğü sürece kullanılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

TROXEL'in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda tedavi, yetişkinlerdeki gibidir.

3 / 6

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanım durumu yoktur.

Eğer TROXEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TROXEL kullandıysanız:

TROXEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Topikal uygulamaya bağlı olarak doz aşımı beklenmez.
Jel kazara yutulduğunda, alınan miktara bağlı olarak sistemik yan etkiler meydana gelebilir.

TROXEL'i kullanmayı unutursanız:

Eğer TROXEL'i kullanmayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede kullanınız.

Bununla birlikte eğer bir sonraki dozu uygulama zamanı yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız. Tedavinizin geri kalanını size önerilen şekilde tamamlayınız. Size verilen ilacın dozukonusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TROXEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, TROXEL kullanmayı bırakmayınız. Bazı durumlarda, kademeli olarak kullanmayı bırakmanız gerekebilir. Bu ilaç ile tedavi sonlandıktan sonra ortayaçıkan etkiler konusunda doktorunuzla konuşunuz

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TROXEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastada 1'den az, fakat 100 hastada 1'den fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastada 1'den az, fakat 1000 hastada 1'den fazla görülebilir.

4 / 6

Seyrek: 1000 hastada 1'den az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastada 1'den az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, TROXEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anaflaktoid reaksiyonlar (Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetliyanıt)

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları,soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi), yüzde, dilde vesoluk borusunda nefes almayı zorlaştıracak şişlik)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TROXEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok seyrek

• Cilt tahrişi (kızarma, kaşıntı sonucunda oluşan deri döküntüsü),

• Egzama (deride kabarmaya, kaşıntıya ve kabarcıklara sebep olan cilt rahatsızlığı)

• Dermatit (kaşıntılı, cildin iltihaplanmasıyla oluşan cilt rahatsızlığı)

Bunlar TROXEL'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5 / 6

5. TROXEL'in saklanması

TROXEL'i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TROXEL 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, TROXEL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar / İstanbul

Üretici:

World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.

Bağcılar / İstanbul

Bu kullanma talimatı 24.09.2022 tarihinde onaylanmıştır.

6 / 6