Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BÖVIGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANıLıR?

2. BÖVIGEN'İ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER

3. BÖVIGEN NASıL KULLANıLıR?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. B₆VIGEN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. B6VIGEN nedir ve ne için kullanılır?

B6VIGEN tablet, beyaz veya beyaza yakın renkli, bombeli yuvarlak tabletler şeklindedir. B6VIGEN 50 tablet, Alu/PVC blister primer ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanmatalimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.

B6VIGEN, etken madde olarak 50 mg B6 vitamini (piridoksin hidroklorür) içerir.

B6VIGEN aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• B6 vitamini eksikliği bulunan hastalarda,

• B6 vitamini eksikliğine bağlı anemi (kansızlık) olan hastalarda,

• İzoniazid (bir antibiyotik) kaynaklı periferik nörit (sinir ucu iltihabı) durumlarında

1

2. B6VIGEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerB6VIGEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• B6 vitaminine veya B6VIGEN içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşıaşırı duyarlı (alerji) iseniz kullanmayınız.

B6VIGEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Önerilen dozaj ve tedavi süresi aşılmamalıdır.

• Tek başına levodopa (parkinson tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile tedavi gören bir hastaiseniz, günlük B6 vitamini ihtiyacı olan dozun üzerinde kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

B6VIGEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bilinen bir yan etkisi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

Araba ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi görülmemektedir.

B6VIGEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Pridoksin tabletlerin alımı ile birlikte başka bir ilaç almak, Pridoksin tabletlerin veya alınan diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu ilaçlar;

• İsoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Penisilamin (Wilson hastalığında kullanılan bir ilaç)

• Oral kontraseptifler (gebeliği önleyici ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. B6VIGEN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

B6 Vitamini eksikliği bulunan hastalarda:

Günde 1-3 tablet

İdiyopatik sideroblastik anemi durumlarında

Belge D(llUZW56SHY3aklUQ3NRSHY3YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

2

İzoniazid kaynaklı periferik nörit durumlarındaUygulama yolu ve metodu:

B6VIGEN ağızdan kullanım içindir. Tabletler bir bardak su ile bir bütün olarak yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon:

Özel kullanımı yoktur. Yetişkinler ile aynı dozda kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

B6VIGEN böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.

Eğer BöVIGEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla B6VIGEN kullandıysanız:

Bir doz aşımı vakası kapsamında ortaya çıkan belirtiler şunlardır; sinir tahribatı neticesinde duyu kaybı ve hareketlerde koordinasyon bozukluğu, bulantı, baş ağrısı, uyuşma, uyuklama,kan AST düzeyinde (çoğunlukla kalp ve karaciğer hastalıklarının teşhisinde kullanılan enzimtesti) artış ve kan folik asit konsantrasyonlarında azalmadır. Tedavi durdurulduğu takdirdeetkiler düzelir.

BöVIGEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.B6VIGEN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.B6VIGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi B6VIGEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, B6VIGEN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar;

• Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)

• Cildin ışığa karşı aşırı duyarlı hale gelmesi sonucu kızarıklık ve yanması

• Aşırı kaşınma hissi

• Döküntüler

• Quincke ödemi denilen özellikle göz ve dudaklarda şişme ile kendini gösteren rahatsızlık.

• Anafilaksi veya anaflaktik reaksiyon denilen ve vücudun bazı alerjenlere karşı gösterdiği,ölümcül olabilen alerjik reaksiyonlar, ilaç verildikten saniyeler sonra hırıltılı nefes alma

3

veya nefes almada güçlük ve ayrıca kan basıncında ani düşüşe bağlı bayılma ortaya çıkarak çok hızlı bir şekilde şiddetlenebilir.

• Ciltte kabarıklık

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin B6VIGEN'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Periferal nöropati (Vücudun diğer kısımlarından beyine ve omuriliğe bağlanan sinirlerinhasar gördüğü ya da hastalandığı zaman meydana gelen durumlar)

• Somnolans (Fazla derin olmayan yan bilinçli uykulu durum ya da uykuya eğilim durumu)

• Parestezi (Dokunma, ağrı, sıcaklık ya da titreşim uyarılarının algılanmasında ortaya çıkanduyu organları bozukluğu)

• Aspartat aminotransferazda artış (Karaciğer, kalp, kas dokusu, böbrek veya beyinde olanbir doku hasarı sonrasında aspartat aminotransferaz (ASP-SGOT) isimli enzimindeğerlerinde gözlenen artış)

• Kan folat düzeylerinde azalma (Alkolizm, hamilelik, kansızlık, kanser gibi hücre bölünmehızının yüksek olduğu durumlarda veya diyetle yeterince alınamama durumunda sudaçözünen bir B vitamini olan folatın kan serumunda düzeyinin azalması)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• İshal

• Hazımsızlık

• Bulantı

• Karın ağrısı

• Anormal idrar kokusu

Bunlar B6VIGEN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. B6VIGEN'in saklanması