Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MEDROLGİN nedir ve ne için kullanılır?

2. MEDROLGİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MEDROLGİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MEDROLGİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MEDROLGİN nedir ve ne için kullanılır?

Her bir film kaplı tablet, 10 mg ketorolak trometamin içeren 10 ve 20 tabletlik Alu/Alu blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

MEDROLGİN yuvarlak, bikonveks, çentiksiz, tek tarafında ML baskılı tablettir.

MEDROLGİN steroid olmayan anti-enflamatuvar (NSAİİ) bir ilaçtır. Hastanelerde, operasyonlardan sonra ağrının hafiflemesi için kullanılır.

MEDROLGİN, ağrı, şişme, kızarıklık ve enfeksiyonu azaltabilir.

1 / 11

2. MEDROLGİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMEDROLGİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• MEDROLGİN'in bileşenlerine, ketorolak veya ketorolak içeren ilaçlara karşı alerjiniz varsaya da asetilsalisilik asit veya diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar sizde deri döküntüsü,kurdeşen (aniden ortaya çıkan ve ortası soluk kırmızı döküntüler), anjiyoödem (cilt altındakidokularda meydana gelen şişme), astım sendromu, nezle ve burun boşluklarındailtihaplanma oluşturuyorsa,

• Astım geçmişiniz varsa,

• Ülser ve kanama gibi mide ve bağırsak problemleriniz varsa veya geçmişte sorunlarınızolduysa,

• Ciddi kalp yetmezliği hastalarında

• Beyin kanaması geçirdiyseniz,

• Kanama veya ciddi dehidrasyon (sıvı kaybı) sonucu düşük kan hacmine sahipseniz,

• Böbrekle ilgili orta veya şiddetli problemleriniz varsa veya böbrek yetmezliği riskitaşıyorsanız

• Karaciğer sirozunuz veya şiddetli hepatitiniz varsa,

• Kolayca kanama yaratacak bir duruma sahipseniz (örneğin hemofili),

• Kan pıhtılaşmasını durduran bir ilaç kullanıyorsanız, (örneğin varfarin, heparin ya daklopidogrel),

• Aspirin ve ibuprofen gibi diğer steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaç alıyorsanız veprobenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç) ya da pentoksifilin (dolaşım bozuklarındakullanılan ilaç) tedavisi alan hastalarda,

• Yoğun idrar söktürücü tedavi almaktaysanız,

• Ameliyata öncesi ve sonrası ağrı kesici olarak

• Ameliyattan sonra yüksek kanama riskine sahip olacaksanız veya operasyondan sonra halakanama yaşıyorsanız,

• On altı yaşından küçükseniz,

• Hafif veya kronik tipte ağrıların tedavisinde kullanmayınız.

MEDROLGİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Kalp damar sistemi ile ilgili riskler

- NSAİİ'ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inmeriskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damarhastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk dahayüksek olabilir.

- MEDROLGİN koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisindekullanılmamalıdır.

Sindirim sistemi ile ilgili riskler

- NSAİİ'ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek

2 / 11

Eğer,

• Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa. Böyle birdurumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır. Daha önce kardiyovaskülerbelirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların ortaya çıkmasına karşıdikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız gerektiği hakkında sizebilgi verecektir,

• Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız veyaülserasyon, mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplı rahatsızlıklar gibi mide-barsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,

• Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise. MEDROLGİN tedavisinin başlatılması sırasındave tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir,

• Sıvı tutulması veya ödem olursa,

• Karaciğerinizin zarar gördüğünü gösteren bulantı, yorgunluk, uyuklama, kaşıntı, sarılık, sağüst karında hassasiyet ve soğuk algınlığı benzeri semptomlarınız ya da karaciğerenzimlerinizde yükselme varsa,

• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (MEDROLGİN'in uzun süre kullanımı böbrekhasarlarına neden olur),

• Açıklanamayan bir kilo artışınız veya ödeme (vücudunuzda şişlik) ait semptom vebulgularınız varsa,

• Önceden geçirilmiş ciddi bir mide barsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavininherhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecekkanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlıkbulguları ortaya çıkabilir. Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi midebarsak rahatsızlıkların çoğu yaşlı ve genel sağlık durumu kötü olan hastalarda ortayaçıkmıştır. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide barsak rahatsızlığınız varsadoktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar(misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir. Düşük dozasetilsalisilik asit veya mide barsak kanamasına neden olabilecek başka ilaçlarlakullanmanız gerektiğinde de koruyucu bir ilaç da almanız gerekecektir.

• Vücudun herhangi bir yerinde kan damarlarıyla ilgili problemleriniz varsa veya kalp damarhastalığı riskiniz yüksek olduğu durumlarda (yüksek tansiyon, şeker hastalığı, sigarakullanımı) doktorunuz, MEDROLGİN ile uzun süreli tedaviniz için bu rahatsızlıklarınızıgöz önünde bulunduracaktır.

• İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa, rahatsızlıklarınızınşiddetini arttırabileceğinden, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız. Daha

3 / 11

önce mide barsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlığı belirtisi (ishal, kusma, kilo kaybı) halinde doktorunuza bildiriniz. Mide barsak kanaması veya ülserasyonhalinde MEDROLGİN kullanmaya devam etmeyiniz.

• Kortikosteroid (hormon benzeri yapıda bir ilaç) kullanıyorsanız,

• Mide barsak hastalığınız varsa MEDROLGİN'i mutlaka doktor kontrolünde kullanınız.

• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi mide barsak rahatsızlıklarının sıklığıve şiddeti, MEDROLGİN dozu ve tedavi süresindeki artışla birlikte artabilir.

• Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunumyetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa, kalbin yeterincekanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.Doktorunuz MEDROLGİN ile tedaviniz sırasında bu rahatsızlıklarınızı göz önündebulunduracaktır.

• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, MEDROLGİN hastanede yatılmasıveya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddikalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortayaçıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti vebulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz.

• Kansızlık durumunuz (aneminiz) varsa,

• Kan pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa ya da kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarkullanıyorsanız,

• Üreme problemi olan bir kadın iseniz (MEDROLGİN üremeyi olumsuz yönde etkileyebilir,bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacıkullanmayınız),

• Otoimmün duruma sahipseniz, örneğin sistemik lupus eritematosus (eklem ağrısına, deridöküntüsüne, ateşe neden olur).

Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir. Herhangi bir belirti olmadan mide-bağırsakkanalında yara (ülser) ve kanama oluşabileceğinden doktorunuz sizdeki belirti ve bulgularıyakından takip ederek sizden bazı kan testlerini yaptırmanızı isteyecektir. Sizde karaciğer ya daböbrek hastalığı ile uyumlu belirti ve bulgular, döküntü veya karaciğer testlerinizdeanormallikler gözlenirse veya kötüleşirse MEDROLGİN tedavisini sonlandırmalısınız.

Eğer daha önce inme geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz sizin için en uygun tedaviye ve doza karar verirken bunu dikkate alacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

4 / 11

MEDROLGİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MEDROLGİN'in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu tıbbi ürünün insanlarda gebelik sırasında kullanım açısından güvenliliği belirlenmemiştir. Gebeliğin seyri bakımından ve doğmamış bebek veya yeni doğan açısından potansiyel tehlikelietkilere sahiptir. Bu nedenle, MEDROLGİN gebelik sırasında kullanılmamalıdır. MEDROLGİNhamile kalmayı daha da zorlaştırır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MEDROLGİN'in içindeki ketorolak trometamol adlı madde anne sütüne geçebileceğinden emziriyorsanız MEDROLGİN kullanmayınız veya MEDROLGİN kullanmaya devamedecekseniz emzirmeyi bırakınız.

Araç ve makine kullanımı

MEDROLGİN, yorgunluk, sersemlik, baş dönmesi, denge ve görme bozukluğu, depresyon durumu ve uyuma güçlüğüne neden olabilir. Bunlardan herhangi birisi olursa doktorunuzadanışınız. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız.

MEDROLGİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MEDROLGİN laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya kullandıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Kortikosteroidlerle birlikte uygulandığında, artmış gastrointestinal ülserasyon ya dakanama riskinden dolayı dikkatli olunmalıdır. Tedavi sırasında steroid dozajı azaltılacak veyakesilecek ise, steroid dozajı yavaşça azaltılmalıdır ve hastalar, adrenal yetmezlik (böbrekyetmezliği) ve artrit (iltihaplanma) semptomlarında alevlenme riski oluşabilir.

• Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığında, bu ilaçların etkisiniazaltabilir.

5 / 11

• Lityum (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kan seviyesindeyükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.

• Varfarin (pıhtılaşmayı geciktiren bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında sindirim sistemindekanama yapma üzerindeki etkileri artar.

• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar Siklosporin ve Takrolimus ile birliktekullanıldığında böbrek hasarı riski artabilir.

• Mide ve ince bağırsak ülseri tedavisinde kullanılan Mifepriston ile birlikte kullanıldığında,Mifepristonun etkisini azaltabilir.

• İlacın içinde bulunduğu ağrı ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan bağışıklık yetersizliğivirüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili Zidavudin ile birlikte kullanıldığında kanhastalıkları riskini arttırabilir.

• İlacın içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü arttıranglikozidlerle birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrektenatılımlarını etkileyerek kan konsantrasyonlarını arttırabilir.

• Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler birlikte kullanıldıklarındaistemli kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.

• Probenesid (ürik asit atılımını arttıran bir ilaç) ile birlikte kullanılması, ketorolakın dahakısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.

• Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullandığınızda dikkatliolunmalıdır.

• Ketorolak, metotreksatın vücuttan atılımını azaltabilir ve metotreksatın yan etkileriningörülmesine neden olabilir.

• Ketorolak, mifepristonun etkisini azaltacağından, mifepriston kullandıktan sonra 8-12 günboyunca ketorolak kullanılmamalıdır.

• Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Ketorolak vediğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların etkisiniazaltabilir ve ACE inhibitörlerinin (genelde yüksek tansiyon ve konjestif kalp yetmezliğitedavisinde kullanılan bir ilaç türü) böbrek hasarı riskini arttırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MEDROLGİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Yetişkinler için önerilen doz, günde en fazla 40 mg'a kadar olmak üzere, her 4-6 saatte bir 1tablettir.

• Tedavi süresi 5 günü aşmamalıdır.

• MEDROLGİN'i doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuzla veeczacınızla kontrol ediniz.

6 / 11

Uygulama yolu ve metodu:

• MEDROLGİN tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları:

•Çocuklarda kullanımı:

MEDROLGİN 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

• Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş üzerindeyseniz MEDROLGİN'i dikkatli kullanılmalısınız. Yaşlılarda ciddi yan etkilerin ortaya çıkma riski yüksektir. Doktorunuz düzenli olarak sizi gözlemleyecektir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa veya vücutta dolaşan kan miktarının azalması ve su kaybı nedeniyle böbrek yetmezliği riski taşıyorsanız MEDROLGİN kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı izleyecektir.

Eğer MEDROLGİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDROLGİN kullandıysanız:

MEDROLGİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MEDROLGİN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.MEDROLGİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MEDROLGİN ile tedaviyi sonlandırmak istiyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MEDROLGİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MEDROLGİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik reaksiyon - ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen),

7 / 11

düşük tansiyon, nefes darlığı ve bayılacak gibi hissetmek,

• Kan, kusmuk veya kahve telvesi gibi görünen parçaları içeren mideden gelen kanama,

• Siyah, yapışkan kalın bağırsak hareketleri veya kanlı ishal olarak görülen makattan gelenkanama,

• Mide ya da oniki parmak bağırsağında (mideden sonra gelen ilk kısım) ülserler veyadelinme. Bu, mide ağrısı, ateş ve hasta hissetmekle birlikte mide bozulması şeklindegörülebilir.

• Pankreas ile ilgili problemler, sırta yayılan ciddi karın ağrısı şeklinde görülebilir.

• Ülseratif kolit ve Crohn's hastalığının kötüleşmesi. Ağrı, ishal, kusma ve kilo kaybı ilegörülebilir.

• Kabarma veya derinin soyulması ile seyreden, hızlı bir şekilde gelişen ciddi döküntü,ağızda, boğazda veya gözlerde kabarma. Aynı zamanda ateş, baş ağrısı, öksürük vevücutta ağrı olabilir.

• Boyun, omuz ve sol kolun aşağısına yayılan göğüs ağrısı gibi kalp krizi belirtileri,

• Sadece vücudun bir tarafında gözlenen kas zayıflığı ve uyuşukluğu gibi felç belirtileri,

• Ani şekilde değişen koku, tat, görme veya duyma duyusu, bilinç bulanıklığı,

• Ateş, hasta hissetme, bulantı, kusma, boyunda katılık, baş ağrısı, parlak ışığa duyarlılık,bilinç bulanıklığı gibi menenjit belirtileri (özellikle otoimmün bozukluğu [bağışıklıksisteminin vücut dokularını yabancı cisim gibi görerek tepki verdiği bir hastalık grubu]olanlarda, örneğin sistemik lupus eritematozus),

• Derinin ve göz beyazının sarı renk olması (sarılık),

• Yorgun hissetme, iştah kaybı, hasta hissetme, solgun renkli dışkı (hepatit) ve kantestlerinde görülen problemler (kreatinin artışı, üre artışı),

• Mide bulantısı, yorgunluk, çok derin ve sürekli uyku durumu, kaşıntı, sarılık, sağ üstkarında hassasiyet ve soğuk algınlığı benzeri semptomlar,

• Mesanede doluluk hissi, mesaneyi boşaltma ihtiyacı, fakat boşaltmada zorluk.

Doktorunuz MEDROLGİN kullanmayı kesmenizi önerdikten sonra kas problemleriniz devam

ediyorsa derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durumda doktorunuz kas problemlerinizin nedenini

bulmak için daha fazla test yapabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

8 / 11

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bilinmiyor:

• Mide yanması, sindirememe, mide ağrısı, hasta hissetme, kabızlık, ishal, solukluk, iştahkaybı,

• Geğirme ve doluluk hissi,

• Ameliyat sonrasında yaranın kanaması

• Burun kanaması,

• Damarlardan dokulara kan sızması,

• Düşük tansiyon

• Kan dolu şişkinlik,

• Çok fazla potasyum ve yetersiz sodyum gibi kan problemleri,

• Kansızlık, yetersiz plateletler (kan pulcukları) veya beyaz kan hücrelerinin sayısındadeğişim gibi kan problemleri,

• Uyuma zorluğu veya uyku düzeninde değişiklikler,

• Depresyon (bunalım),

• Endişeli ve sinirli görünüm ve çok mutlu olma durumu (öfori),

• Normalde olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar),

• Kafa karışıklığı, huzursuzluk, rahatsızlık yaratan ruhsal problemler ve gerçeklikduygusunu kaybetmek,

• Baş ağrısı,

• Nöbetler, baş dönmesi, sersemlik, uyuklama,

• Karıncalanma, elleri ve ayakları hissedememe,

• Hafızada zayıflık ve konsantrasyon bozukluğu,

• Aşırı hareketlilik,

• Görme bozukluğu, göz ağrısı, gözde sinir iltihabı,

• Duyma duyusunda değişiklikler, kulak çınlaması ve duyma kaybı,

• Dengesizliğe yol açan baş dönmesi,

• Eller ayaklar ve bacakların şişmesi (ödem). Bu durum göğüs ağrısı, yorgunluk, nefesdarlığı ile birlikte görülebilir (kalp yetmezliği),

• Kalpte çarpıntı hissi (palpitasyonlar), kalp atışının yavaşlaması veya yüksek kan basıncı,

• Kalbin kanı vücuda pompalamasıyla ilgili problemler. Belirtileri; yorgunluk, nefes darlığıve baygınlık hissetme,

• Ani kilo artışı,

• Nefes darlığı, hırıltılı nefes alma ve öksürük gibi nefes almada zorluk,

• Akciğerlerin şişmesi,

• Işığa duyarlılık, vücutta ve yüzde kızarıklık, kurdeşen, sivilce ve kabarmalı deridöküntüleri (Stevens-Johnson Sendromu),

• Kaşıntı veya terleme, deride solgunluk veya yüzde ve boyunda kızarıklık,

• İdrarda kan bulunması ve böbrek problemleri,

9 / 11

• İdrara sık veya daha az çıkmak,

• Vücudun yan tarafında ağrı,

• Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı, ateş,

• Susuzluk, ağız kuruluğu, tat değişiklikleri, ateş, kilo alımı veya kilo kaybı,

• Yorgun hissetme ve genelde iyi hissetmeme,

• Ağız yarası,

• Kas spazmları, ağrı, zayıflık,

• Bayanlarda hamile kalmada zorluk

Bunlar MEDROLGİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MEDROLGİN'in saklanması

MEDROLGİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MEDROLGİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEDROLGİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

10 / 11

Üretim Yeri:

Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı 29/08/2022 tarihinde onaylanmıştır.

11 / 11