Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BRİMİCA GENUAİR nedir ve ne için kullanılır?

2. BRİMİCA GENUAİR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BRİMİCA GENUAİR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BRİMİCA GENUAİR'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BRİMİCA GENUAİR nedir ve ne için kullanılır?BRİMİCA GENUAİR nedir

BRİMİCA GENUAİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. BRİMİCA GENUAİR bir doz göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesi olan beyaz bir inhalatörde bulunan beyaz veya beyazayakın tozdur.

Genuair inhalatör, dahili bir doz göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesine sahip beyaz renkli bir cihazdır. Ağızlık çıkarılabilir turuncu koruyucu bir kapak ile kapatılmıştır. İnhalatör cihazı,mukavva bir kartona yerleştirilmiş kurutucu bir kese içeren koruyucu bir alüminyum laminatkese içinde kapalı olarak temin edilir.

Bu ilaç aklidinyum ve formoterol fumarat dihidrat olarak, adlandırılan iki etkin madde içerir.

Bdge DHgHksi^Y^Mf

1

yollarınızdaki kasları gevşetir, bu da solunum yollarının daha geniş açılmasını sağlar ve daha kolay nefes almanıza yardımcı olur. Genuair inhalatör, etkin maddeleri soluduğunuzdadoğrudan akciğerlerinize iletir.

BRİMİCA GENUAİR ne için kullanılır

BRİMİCA GENUAİR akciğerlerdeki solunum yollarının ve solunum keselerinin zarar gördüğü veya tıkandığı kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan akciğer hastalığınedeniyle solunum güçlüğü çeken yetişkin hastalar için kullanılır. Solunum yollarını açaraknefes darlığı gibi semptomları hafifletmeye yardımcı olur. BRİMİCA GENUAİR'in düzenlikullanımı KOAH'ın günlük yaşamınızdaki etkilerini en aza indirmeye yardımcı olacaktır.

2. BRİMİCA GENUAİR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBRİMİCA GENUAİR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Aklidinyum, formoterol fumarat dihidrat veya bu ilacın yardımcı maddesi laktozaalerjiniz varsa (bölüm 2'de ''BRİMİCA GENUAİR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcımaddeler hakkında önemli bilgiler' başlığı altına bakınız).

BRİMİCA GENUAİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki koşullardan /belirtilerden herhangi birine sahipseniz, BRİMİCA GENUAİR'i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz,

- Astımınız varsa. Bu ilaç astım tedavisinde kullanılmamalıdır.

- Kalp probleminiz varsa.

- Epilepsiniz varsa.

- Tiroid bezi problemleriniz varsa (tirotoksikoz).

- Adrenal bezlerinizden birinde tümör varsa (feokromositoma).

- İdrar yapma zorluğu çekiyorsanız veya büyümüş prostat nedeniyle sorunlar yaşıyorsanız.

- Göze yüksek basınç uygulayan dar açılı glokom adı verilen bir göz hastalığınız varsa.

BRİMİCA GENUAİR'i aşağıdaki durumlarda kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız:

- Ani solunum veya yutma güçlüğü yaşıyorsanız, dil, boğaz, dudak veya yüzünüzde şişmeveya derinizde kızarıklık ve/veya kaşıntı varsa. Bunlar alerjik reaksiyonun belirtileriolabilir.

- İlacı kullandıktan hemen sonra göğsünüzde ani bir sıkışma, öksürme, hırıltı solunumvarsa veya nefes darlığı yaşadıysanız. Bunlar, bir bronkodilatörle (soluk borusunugevşeterek nefes almayı kolaylaştıran) tedavinin hemen ardından solunum kaslarının aşırıve uzun süreli bir kasılması olan “paradoksal bronkospazm” olarak adlandırılan birdurumun belirtileri olabilir.

BRİMİCA GENUAİR, KOAH için idame (uzun süreli) tedavisi olarak kullanılmaktadır. Bu ilacı ani bir nefes darlığı ya da hırıltı solunum nöbetini tedavi etmek için kullanmamalısınız.

Eğer normal KOAH semptomlarınız (nefes darlığı, hırıltılı solunum, öksürük), BRİMİCA GENUAİR'i kullanırken iyileşmez veya daha da kötüye giderse, BRİMİCA GENUAİR'ikullanmaya devam etmelisiniz, ancak başka bir ilaca ihtiyaç duyabileceğinizden dolayıdoktorunuzu mümkün olan en kısa sürede görmelisiniz.

2

Işıkların veya renkli görüntülerin etrafında ışık halkaları görüyorsanız, göz ağrınız veya rahatsızlığınız varsa ya da geçici görme bulanıklığı yaşıyorsanız, mümkün olan en kısa süredetavsiye için doktorunuzu görmelisiniz.

BRİMİCA GENUAİR gibi ilaçlarla ağız kuruluğu gözlemlenmiştir. Uzun vadede, ağız kuruluğu diş çürümesine neden olabilir, bu nedenle ağız hijyenine dikkat etmek önemlidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BRİMİCA GENUAİR 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BRİMİCA GENUAİR'i yiyecek veya içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz doktorunuz sizekullanmanızı söylemediği sürece BRİMİCA GENUAİR kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız doktorunuz size kullanmanızı söylemediği sürece BRİMİCA GENUAİR kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

BRİMİCA GENUAİR'in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemel değildir. Bu ilaç bazı hastalarda bulanık görmeye veya baş dönmesine neden olabilir. Bu yan etkilerinherhangi birinden etkilenirseniz, baş ağrısı geçinceye veya görmeniz normale dönünceye kadararaç veya makine kullanmayınız.

BRİMİCA GENUAİR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alabilme olasılığınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. BRİMİCA GENUAİR'i başka ilaçlarla birliktekullanırsanız, BRİMİCA GENUAİR'in veya diğer ilaçların etkisi değişebilir.

Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

3

- Solunum güçlüğünü tedavi etmek için BRİMİCA GENUAİR'e benzer olabilecek ilaçlar.

- Kanınızdaki potasyum miktarını düşüren ilaçlar. Bunlar aşağıdakileri içerir:

o Ağız yoluyla aldığınız kortikosteroidler (bağışıklık sistemini baskıyalan ilaçlar, prednisolon

g^ibiX

o Diüretikler (idrar söktürücü, furosemid veya hidroklorotiyazid gibi), o Solunum koşullarını tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar (teofilin gibi).

- Yüksek tansiyon veya diğer kalp problemlerini tedavi etmek (atenolol veya propranololgibi) veya glokomu (göz tansiyonu) tedavi etmek (timolol gibi) için kullanılabilecek betabloker adı verilen ilaçlar.

- Kalbin elektriksel aktivitesinde QT aralığı uzaması olarak bilinen bir elektro-kardiyogramda gözlemlenen bir değişime neden olabilen ilaçlar. Bunlar, aşağıdakirahatsızlıkların tedavisi için kull anılan ilaçları içerir:

o Depresyon (örneğin monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar), o Bakteriyel enfeksiyonlar (eritromisin, klaritromisin, telitromisin gibi),o Alerjik reaksiyonlar (anti-histaminler).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.3. BRİMİCA GENUAİR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın aynen size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzdan veya eczacınızdan kontrol ediniz.

Önerilen doz sabah ve akşam günde iki kez bir inhalasyondur.

BRİMİCA GENUAİR'in etkileri 12 saat sürmektedir, bu nedenle BRİMİCA GENUAİR inhalatörünüzü her sabah ve her akşam aynı saatlerde kullanmaya çalışınız. Bu, gündüz ve geceboyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli ilacın daima vücudunuzda olmasınısağlamaktadır. İlacınızı düzenli zamanında almanız, kullanmayı hatırlamanıza da yardımcıolacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

Bu ilaç ağızdan solunarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.

Uygulama talimatları

GENUAİR inhalatörün nasıl kullanılacağına ilişkin talimatlar için aşağıda bulunan uygulama talimatlarına bakınız. BRİMİCA GENUAİR'i nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz,doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KOAH uzun süreli bir hastalıktır; bu nedenle, BRİMİCA GENUAİR'in her gün, günde iki kez kullanılması ve sadece solunum problemleri veya KOAH'ın diğer semptomlarının yaşanmasıdurumunda kullanılmaması tavsiye edilir.

4

Uygulama Talimatları Başlarken

İlacı kullanmaya başlamadan önce bu Uygulama Talimatlarını okuyunuz.

Genuair inhalatör cihazınızın parçalarını tanıyınız.

Kontrol penceresi

Yeşil = inhalator kullanıma hazır

^z

göstergesi

Koruyucu Kapak

Ko ntrol penceresi

Kırmızı = doğru kullanımı gösterir

inhalasyonu onaylar

AğızlıkŞekil AKullanmadan önce:

a. İlk kullanımdan önce, kapalı keseyi yırtarak açınız ve inhalatörü çıkarınız. Keseyi vekurutucuyu atınız.

b. Dozu almaya hazır oluncaya kadar turuncu düğmeye basmayınız.

c. Her iki taraftaki ok işaretlerini hafifçe sıkarak kapağı çıkarınız (Şekil B).

Burayı sıkınız ve çekiniz

Şekil BADIM 1: Dozunuzu hazırlayınız

1.1 Ağızlığın açık olduğunu görünüz ve hiçbir şeyin onu engellemediğinden emin olunuz(Şekil C).

1.2 Kontrol penceresine bakınız (kırmızı olmalı, Şekil C).

"\

KIRMIZI Ağızlığın açık olduğunu kontrol ediniz

Şekil C

1.3 İnhalatörü, ağızlık size dönük ve turuncu renkli düğme üstte olacak şekilde yatay olaraktutunuz (Şekil D).

Turuncu düğmenin üstte olduğundan emin olunuz.

Cihazı yatırmayınız.

1.5 Turuncu düğmeyi serbest bırakınız (Şekil F).

ük.iru,

Şekil G

2.2 Başınızı dik tutunuz, ağızlığı dudaklarınızın arasına koyunuz ve dudaklarınızı etrafındasıkıca kapatınız (Şekil J).

Solurken turuncu düğmeyi aşağıda basılı tutmayınız,Şekil J

2.3 Ağzınızdan

güçlü, derinnefes

alınız. Nefesi mümkün olduğunca uzun süre tutunuz.

'Klik' sesi, doğru şekilde soluduğunuzu göstermektedir. 'Klik' sesini duyduktan sonra, nefesinizi mümkün olduğu kadar uzun süre tutunuz. Bazı hastalar 'klik' sesi duymayabilir.Doğru soluduğunuzdan emin olmak için kontrol penceresini kullanınız.

2.4 Ağzınızdan inhalatörü çıkarınız.

2.5 Nefesinizi mümkün olduğunca uzun süre tutunuz.

2.6 Nefesinizi inhalatörden uzakta ve yavaşça veriniz.

Bazı hastalar ağızlarında kumlu bir his hissedebilir veya biraz tatlı veya acı bir tat alabilir. Soluduktan sonra hiçbir şey tatmasanız veya hissetmeseniz bile fazladan bir doz almayınız.

Durunuz ve Kontrol Ediniz:

2.7 Kontrol penceresinin şimdi kırmızı olduğundan emin olunuz (Şekil K). Bu ilacınızı doğrubir şekilde soluduğunuz anlamına gelir.

Şekil K

güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

8

İnhalasyon sonrası kontrol penceresi hala yeşilse ne yapmalı (Şekil L).Şekil L

Bu ilacınızı doğru bir şekilde solumadığınız anlamına gelir.

'ADIM 2: İlacınızı soluyunuz' bölümüne geri dönünüz ve 2.1 - 2.7 arası adımları tekrarlayınız.

Kontrol penceresi hala kırmızıya dönmediyse, solumadan önce turuncu düğmeyi bırakmayı unutmuş olabilir veya yeterince kuvvetli solumamış olabilirsiniz. Bu gerçekleşirse tekrardeneyiniz. Turuncu düğmeyi bıraktığınızdan ve nefesi tamamen verdiğinizden emin olunuz.Ardından ağızlıktan güçlü, derin bir nefes alınız.

Tekrarlanan denemelerden sonra kontrol penceresi hala yeşilse, lütfen doktorunuza başvurunuz.

İnhalatörün toz veya başka maddelerle kirlenmesini önlemek için her kullanımdan sonra koruyucu kapağı tekrar ağızlığa yerleştiriniz (Şekil M). Kapağı kaybederseniz inhalatörünüzüatmanız gerekir.

Şekil M

Ek bilgiler

lıkla bir doz hazırlarsanız ne yapmalısınız?

İnhalatör cihazını ilacınızı soluyacağınız zamana kadar koruyucu kapağı yerinde olacak şekilde saklayınız, daha sonra kapağı çıkarınız ve Adım 1.6'dan başlayınız.

Doz göstergesi nasıl çalışır?

• Doz göstergesi inhalatörde kalan toplam doz sayısını gösterir (Şekil N).

• İlk kullanımda, her inhalatör ambalaj boyutuna bağlı olarak en az 60 doz veya en az 30doz içerir.

• Turuncu düğmeye basarak bir dozu her yüklediğinizde, doz göstergesi bir sonraki sayıya

^ ^J Bu belse, güvenli elektroma imza ile imzalanmıştır.^{J J}

BelgeD^oğru (50,: 40^ 30,l20wi0vep^)aazaataknh&reket eder.Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

9

Ne zaman yeni bir inhalatör almalısınız?

Aşağıdaki durumlarda yeni bir inhalatör almalısınız:

• Eğer inhalatörünüz hasarlı görünüyorsa veya kapağı kaybederseniz veya

• Doz göstergesinde

kırmızı bir bant

göründüğünde, bu son dozunuza yaklaştığınızanlamına gelir (Şekil N) veya

• Eğer inhalatörünüz boş ise (Şekil O).

Şekil N

Doz göstergesi yavaşça 60'tan 0'a doğru: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0 arasında hareket eder.

İnhalatörünüzün boş olduğunu nasıl anlarsınız?

Turuncu düğme tam üst konumuna dönmediğinde ve orta konumda kilitlendiğinde, son doza ulaştınız (Şekil O). Turuncu düğme kilitli olsa bile, son dozunuz hala solunabilir. Bundansonra, inhalatör tekrar kullanılamaz ve yeni bir inhalatör kullanmaya başlamalısınız.

İnhalatörünüzü nasıl temizlemelisiniz?

İnhalatörünüzü temizlemek için ASLA su kullanmayınız, çünkü su ilacınıza zarar verebilir.

10

İnhalatörünüzü temizlemek istiyorsanız, sadece ağızlığın dış kısmını kuru bir bez veya kağıt havluyla siliniz.

Değişik yaş grupları:Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:

BRİMİCA GENUAİR, 18 yaşın altındaki çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Önerilen doz yaşlı hastalar için kullanılabilir. Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Önerilen doz böbrek veya karaciğer problemleri olan hastalar için kullanılabilir. Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer BRİMİCA GENUAİR ' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİMİCA GENUAİR kullandıysanız

BRİMİCA GENUAİR'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandığınızı düşünüyorsanız, bulanık görme, ağız kuruluğu, hasta hissetme, sallanma/titreme, baş ağrısı, çarpıntılar veya kanbasıncında bir artış gibi bazı yan etkilerini yaşama olasılığınız daha yüksektir, bu nedenlederhal doktorunuza başvurmanız veya en yakın acil servise gitmeniz gerekir. BRİMİCAGENUAİR'in ambalajını gösteriniz. Tıbbi yardım gerekebilir.

BRİMİCA GENUAİR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BRİMİCA GENUAİR kullanmayı unutursanız

Bir BRİMİCA GENUAİR dozunu unutursanız, dozu mümkün olan en kısa sürede alınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BRİMİCA GENUAİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bu ilaç uzun süreli kullanım içindir. Tedaviyi durdurmak istiyorsanız, belirtileriniz kötüleşebileceğinden dolayı önce doktorunuzla konuşunuz.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında

görülebilir.

^Yayg^{ın olma}y^{an: 100} hastanm ^birinden azınca, 1.°°° ^{hastanın birinden} fa^zlasında

görülebilir.

11

1.000 hastanın birinden azında, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında görülebilirÇok seyrek:10.000 hastanın birinden azında görülebilir.

Seyrek:

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BRIMICA GENUAİR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:Seyrek:

- İlacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürme, nefes almada güçlük,

hırıltılı solunumveya nefes darlığı

- Solunumda veya yutmada ani zorluk, dil, boğaz, dudak veya yüzün şişmesi, deridöküntüsü ve/veya kaşıntı bunlar bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir

Bilinmiyor:

- Yüzünüz, boğazınız, dudaklarınız veya dilinizde şişme (nefes almada veya yutmadazorluk olsun veya olmasın), deride şiddetli kaşıntılı şişlikler (kurdeşen), bunlar bir alerjikreaksiyon belirtileri olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMİCA GENUAİR' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın olmayan:

- Kas zayıflığı, seğirmesi ve/veya anormal kalp ritmi, bunlar kanınızdakipotasyum miktarında bir düşüşün belirtileri olabilir

- Yorgunluk, susuzluk artışı ve/veya normalden daha sık idrar yapma ihtiyacı; bunlarkanınızdaki şeker miktarında bir artışın belirtileri olabilir

- Çarpıntılar, bunlar alışılmadık derecede hızlı bir kalp atışı belirtisi veya anormal bir kalpritmi olabilir

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

BRIMICA GENUAIR kullanırken oluşabilecek diğer yan etkiler:Yaygın

- Boğaz ağrısı ve burun akıntısı kombinasyonu bunlar nazofarenjit belirtileri olabilir

- Baş ağrısı

- Ağrılı ve/veya sık idrara çıkma - bunlar idrar yolu enfeksiyonu belirtileri olabilir

- Öksürük

- İshal

^aa Bu belge Bu belge

12

- Tıkalı, akan veya tıkalı burun ve/veya yanaklarda veya alında ağrı veya basınç hissi -bunlar sinüzit belirtileri olabilir

- Baş dönmesi

- Kas kasılmaları

- Mide bulantısı (hasta hissetme)

- Uyuma güçlüğü

- Ağız kuruluğu

- Kas ağrısı

- Bir diş tabanında dokularda apse (enfeksiyon)

- Kasta bulunan kreatin fosfokinaz denilen bir proteinin kan düzeylerinde artış

- Sallanma/titreme

- Endişe

Yaygın olmayan

- Hipokalemi (kandaki potasyum seviyesinin düşmesi)

- Hiperglisemi ( kan şeker seviyesinin artışı)

- Hızlı kalp atışı (taşikardi)

- Göğüs ağrısı ve göğüste sıkışma (anjina pektoris)

- Bulanık görme

- Ses tınısında değişiklikler (disfoni)

- İdrar yapma zorluğu veya idrar torbanızın tamamen boşalmamış olduğu hissi (idrarretansiyonu)

- Potansiyel olarak anormal bir kalp ritmine yol açan anormal bir kalp çizgisi (QT aralığıuzaması)

- Bozuk tat alma duyusu (disguzi)

- Boğaz tahrişi

- Ağız iltihabı (stomatit)

- Kan basıncı artışı

- Gerginlik

- Döküntü

- Cilt kaşınması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. BRİMİCA GENUAİR'ın saklanması

BRIMICA GENUAIR'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

13

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMİCA GENUAİR 'i kullanmayınız.

30^oC altında saklayınız.

Genuair inhalatörünü, uygulama dönemi başlayana kadar kapalı kesenin içinde muhafaza ediniz.

Kese açtıktan sonra 60 gün içinde kullanılmalıdır.

Ambalajın hasar gördüğünü veya kurcalanma belirtileri gösterdiğini fark ederseniz BRİMİCA GENUAİR'i kullanmayınız.

Son dozunuzu aldıktan sonra, inhalatörün atılması gerekir. Herhangi bir ilacı atık su veya ev atıklarıyla atmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş, veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Menarini İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4

Maslak Office Building

Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul

Tel: 0 212 467 11 11

Faks: 0 212 467 12 12

Üretim yeri:

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.A. (IFA)

Ctra. Nacional II, Km 593 08740 Sant Andreu de laBarca Barcelonaİspanya

Bu kullanma talimatı 25.08.2022 tarihinde onaylanmıştır.

14