Dermatolojik İlaçlar » Yumuşatıcı ve Koruyucu İlaçlar » Yumuşatıcı ve Koruyucu İlaçlar » Salicylic Acid preparations KULLANMA TALİMATI
ÜRESAL FORTE pomad
Cilt üzerine uygulanır.
•Etkin maddeler: Her 1 g pomad, 100 mg Üre (Karbamid) ve 100 mg Salisilik
asit içerir.
•Yardımcı maddeler: Beyaz yumuşak vazelin, Polisorbat 80, Polioksil 40 stearat, Arlaton T, Gliserin, Polietilen glikol 400.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.ÜRESAL FORTE nedir ve ne için kullanılır?
2.ÜRESAL FORTE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.ÜRESAL FORTE nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.ÜRESAL FORTE'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. ÜRESAL FORTE nedir ve ne için kullanılır?
•ÜRESAL FORTE, haricen kullanıma yönelik bir pomattır. Yumuşatıcılar ve Koruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 10 g Üre ve 10 g Salisilik asit içerir.
•ÜRESAL FORTE, 50 g opak, beyaz renkli pomad içeren, ağzı plastik kapakla kapatılmış alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
•ÜRESAL FORTE; kuvvetli pullanma ve nasırlaşma gösteren deri hastalıklarının tedavisinde kullanılan, ciltte soyucu ve yumuşatıcı etki gösteren bir üründür.
•ÜRESAL FORTE, iktiyozis (balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalığı), palmar-plantar keratoz (el içi ve ayak tabanı derisinin kalınlaşması), liken pilaris (bir çeşit kıl kökü hastalığı), foliküler hiperkeratoz (keratin adlı maddenin kıl köklerinde aşırı birikimi ile görülen bir çeşit deri hastalığı), tilotik el ekzeması (özellikle avuç içlerinde kuru, kalın plaklarla kendini gösteren bir deri hastalığı), el ve ayakta meydana gelen nasırlar, sedef hastalığı, likenleşmiş ekzema (bir tür deri hastalığı) gibi tüylü bölgeler dahil olmak üzere görülen pullanmış, hiperkeratozlu (pullu ve kalınlaşmış) deri hastalıklarında kullanılır.
•Kortikosteroid (iltihap ve kaşıntı giderici olarak kullanılan bir ilaç grubu), PUVA (ilaçlı fototerapi) tedavisinden önce veya tedavi arasında stratum korneum (derinin en üst tabakası) fazlalıklarını uzaklaştırmak ve ayrıca hiperkeratotik (deride pullanma ve kalınlaşma görülen) mantar hastalıklarının yüzeyel tedavisinde kullanılır.
2. ÜRESAL FORTE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ÜRESAL FORTE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
•Salisilik asit, Üre veya ÜRESAL FORTE'nin herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
•Aşırı iltihaplanma var ise,
•Derideki pullanma sona ermiş ise,
•Zehirlenmeye yol açabilecek yüksek salisilat düzeylerine neden olabilen ilaçlar kullanıyorsanız ÜRESAL FORTE'yi kullanmayınız.
ÜRESAL FORTE'yi göz ve mukozalı bölgelerde kullanmayınız.
ÜRESAL FORTE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
•Çocuklarda kullanıyorsanız,
•Açık lezyonlar (doku hasarları) ve yeni oluşmuş ekzemalar (bir tür deri hastalığı) var ise,
• Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz var ise dikkatli kullanınız. Uygulama yüzeyi ve süresi sınırlı tutulmalı ve hasta salisilat zehirlenmesi göstergeleri (baş dönmesi, kusma, uyuşukluk hali, işitmenin yitirilmesi, kulak çınlaması, halsizlik, hızlı solunum, diyare (ishal), psikolojik dengesizlik) açısından kontrol altında tutulmalıdır.
Salisilik asit zehirlenmesi göstergeleri tespit edildiği takdirde kullanıma ara verilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ÜRESAL FORTE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ÜRESAL FORTE'nin uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Salisilik asit ve Üre'nin hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
•ÜRESAL FORTE kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır. Gerektiği takdirde doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Salisilik asit ve Üre'nin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
•Salisilik asit ve Üre'nin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
•Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ÜRESAL FORTE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve ÜRESAL FORTE tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
•Emzirmeden önce meme üzerine ÜRESAL FORTE uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
Cilt üzerine topikal olarak uygulanan ÜRESAL FORTE ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
ÜRESAL FORTE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ÜRESAL FORTE'nin içeriğinde bulunan,
• Gliserin için kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ÜRESAL FORTE'nin; geniş yüzeylere uzun süreli uygulandığında, özellikle kapalı bandaj altında, antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar), trombolitikler (kan pıhtısını eritici ilaçlar), ürikozürikler (idrarla ürik asit adlı bir maddenin atılımını arttıran ilaçlar), antidiyabetikler (şeker hastalığında kullanılan ilaçlar), kortikosteroidler (iltihap ve kaşıntı giderici olarak kullanılan bir ilaç grubu), metotreksat (lösemi ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bağışıklık cevabını baskılayıcı bir ilaç), nonsteroidal antienflamatuvarlar (iltihabi hastalıklarda kullanılan bir ilaç grubu), pH ayarlayıcı ajanlar (vücutta asit-baz dengesini ayarlayıcı ilaçlar), antikonvülzanlar (yüz, gövde veya ekstremitelerde görülen şiddetli bir kasılma veya seri ani kasılmaları önleyici ilaçlar), tetrasiklinler (antibiyotiklerin bir grubu), diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar) ve diğer salisilat türevi ajanlar ile etkileşebilecek oranda deriden emilebileceği göz önünde tutulmalıdır. Bu nedenle, bu ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Üre ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ÜRESAL FORTE nasıl kullanılır?
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde günde 1-2 kez deriye, kıl köklerine sürülüp iyice ovulur veya daha fazla miktarlarda kapalı bandaj altında kullanılabilir. Kapalı bandaj şeklinde uygulamaların kısa süreli olmasına dikkat edilmeli ve sık tekrarından kaçınılmalıdır. Sıcak su ile yıkanılarak uzaklaştınlabilir. Eğer saça sürüldüyse şampuandan önce sıvı bir yağ ile saçlar
artıklardan arındırılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine, kıl köklerine sürülerek uygulanır.
•Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda dikkatli kullanınız. Uygulama yüzeyi ve süresi sınırlı tutulmalı ve hasta salisilat zehirlenmesi göstergeleri (baş dönmesi, kusma, uyuşukluk hali, işitmenin yitirilmesi, kulak çınlaması, halsizlik, hızlı solunum, diyare (ishal), psikolojik dengesizlik) açısından kontrol altında tutulmalıdır. Salisilik asit zehirlenmesi göstergeleri tespit edildiği takdirde kullanıma ara verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
ÜRESAL FORTE'nin yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
•Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise dikkatli kullanınız. Uygulama yüzeyi ve süresi sınırlı tutulmalı ve hasta salisilat zehirlenmesi göstergeleri (baş dönmesi, kusma, uyuşukluk hali, işitmenin yitirilmesi, kulak çınlaması, halsizlik, hızlı solunum, diyare (ishal), psikolojik dengesizlik) açısından kontrol altında tutulmalıdır. Salisilik asit zehirlenmesi göstergeleri tespit edildiği takdirde kullanıma ara verilmelidir. Eğer ÜRESAL FORTE'nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ÜRESAL FORTE kullandıysanız:ÜRESAL FORTE; karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilerde ve özellikle çocuklarda uzun sürelerle geniş yüzeylere uygulandığı takdirde, salisilizm olarak bilinen bir zehirlenme tablosuna neden olabilir. İdrarla atılımı hızlandırmak için bol
sıvı içirilmelidir. Gerektiği takdirde, ağızdan veya intravenöz (damar içine) yolla sodyumbikarbonat verilmelidir.
Eğer ÜRESAL FORTE'yi yanlışlıkla yutarsanız, hemen bir doktor veya hastaneye başvurunuz.
ÜRESAL FORTE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer ÜRESAL FORTE'yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ÜRESAL FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ÜRESAL FORTE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ÜRESAL FORTE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, yüz, dil ve boğazda kaşıntı/şişme)
•Aşırı duyarlılık (yanma ve kaşıntı ile beraber) görülebilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜRESAL FORTE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek;
•Kızarıklık
•Yanma
Bunlar ÜRESAL FORTE'nin hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. ÜRESAL FORTE'nin saklanması
ÜRESAL FORTE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ÜRESAL FORTE'yi kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No: 10, 35620 Çiğli / İZMİR Üretici: ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No: 10, 35620 Çiğli / İZMİR
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır. (gün ay yıl)
|
|
