Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanıma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveyadüşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. URİNAT nedir ve ne için kullanılır?

2. URİNAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. URİNAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. URİNAT'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. URİNAT nedir ve ne için kullanılır?

URİNAT, kas veya damar içine uygulanan, 20 mg furosemid etkin maddesini içeren 2 ml'lik ampul formundadır. 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

URİNAT idrar söktürücü (diüretik) adı verilen bir ilaç grubuna dâhildir. Diüretikler böbreklerden idrarın atılım hızını arttıran ve aynı zamanda su ve tuz kaybı yapan ilaçlardır. Vücutta bulunan aşırısuyun atılmasına yardımcı olmak için veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır. URİNAT güçlü biridrar söktürücüdür.

1 / 13

Doktorunuz size URİNAT'ı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:

• Süregelen kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ilebelirgin hastalığınız ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktarda sıvıtutulması durumu

• Süregelen böbrek yetmezliği ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırımiktarda sıvı tutulması durumu

• Hamilelik ve yanıklara bağlı olan dâhil, akut böbrek yetmezliğinde sıvı atılımınındevam ettirilmesi

• Böbreklerdeki bulgu ve belirtiler ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırımiktarda sıvı tutulması durumu (eğer idrar söktürücü tedavi gerekiyorsa)

• Karaciğer hastalığı ile bağlantılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktarda sıvıtutulması durumu (eğer aldosteron antagonistleri ile tedavinin desteklenmesi gerekiyorsa)

• Yüksek tansiyon

• Yüksek tansiyonun sebep olduğu kriz durumu (diğer tedavi edici önlemlere ilave olarak)

• Vücuttan idrar atılımının zorlanmasının gerektiği durumlarda (örneğin zehirlenmelerde) destekolarak

2. URİNAT'ıkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerURİNAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İlacın içerdiği etkin madde olan furosemide veya ilacın içerdiği diğer maddelerdenbirine karşı alerjiniz varsa,

• Sülfonamid grubu antibiyotiklere ve şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüregrubu ilaçlara karşı alerjiniz varsa,

• Aşırı sıvı kaybettiyseniz (kusma, ishal veya aşırı terleme yoluyla),

• Vücut sıvılarınızın (kan dâhil) hacminde aşırı azalmaya yol açan bir bozukluğunuzvarsa,

• Vücutta idrar üretilememesine yol açan böbrek yetmezliğiniz varsa ve bu durumURİNAT kullanılmasına cevap vermiyorsa,

• Böbrek veya karaciğer üzerinde zehirleyici etkileri bulunan ilaçlara bağlı gelişen böbrekyetmezliğiniz varsa

• Ciddi karaciğer yetmezliği sonucu ortaya çıkan karaciğer koması ile ilişkili böbrekyetmezliğiniz varsa

• Kanınızdaki potasyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa,

• Kanınızdaki sodyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa,

2 / 13

• Karaciğerinizdeki ağır bir hastalık nedeniyle gelişen beyin işlevleri bozukluğuna bağlı olaraksizde komaya benzer bir durum ortaya çıkmışsa,

• Bebeğinizi emziriyorsanız.

URİNAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• İdrar çıkışınızda kısmi tıkanma yaratan mesane boşalmasında bozukluk, prostat büyümesi,idrar yollarında daralma gibi bozukluklarınız varsa (URİNAT ile yapılan tedavinin özelliklebaşlangıç evresinde, doktorunuz idrar çıkışından emin olmak için sizi dikkatle takip etmekisteyebilir).

Doktorunuz aşağıdaki durumlarda sizi yakından düzenli olarak takip etmek isteyecektir.

• Düşük tansiyon,

• Düşük tansiyonun risk teşkil ettiği hastalıklar: Kalp damarlarında ya da beyni besleyen kandamarlarında belirgin daralma veya tıkanıklık,

• Belirti göstermeyen veya belirgin şeker hastalığı, (kan şekeri seviyeniz düzenli olarak takipedilecektir)

• Gut (damla) hastalığı ve hiperürisemi (kanda ürik asit seviyesinin artması) (kanınızdaki ürikasit düzeyi düzenli olarak takip edilecektir)

• İdrar yapmakta güçlük çekiyorsanız (örneğin prostat büyümesine, böbrekte tıkanıklığa veyaböbrekten idrar torbasına giden kanalın daralmasına bağlı olarak)

• Şiddetli karaciğer hastalığıyla bağıntılı böbrek işlevlerinizde yetersizlik durumu (Hepatorenalsendrom),

• Kanınızdaki protein düzeyinin düşmesine yol açan bir bozukluğunuz varsa (örneğin, nefrotiksendrom adı verilen ciddi bir böbrek rahatsızlığında bu durum görülebilir; doktorunuzkullanılacak ilaç dozunu dikkatle ayarlayacaktır).

• Erken doğan bebeklerde kullanılması gerekiyorsa (Böbreklerde taş oluşması veya kireçlenmeodaklarının gelişmesi riskine karşı, doktorunuz böbrek işlevlerini yakından takip etmekisteyecektir ve ultrasonografi uygulayacaktır).

• Lityum tuzları (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) ile eş zamanlı kullanım(kandaki lityum seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir)

• Akut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir hastalık). İdrar söktürücüilaçların akut porfiri durumunda kullanımı güvenli olmayabilir, doktorunuz URİNATtedavisi boyunca sizi takip edecektir.

Nefes alma güçlüğü rahatsızlığı olan (solunum güçlüğü sendromu) erken doğan bebeklerde yaşamlarının ilk haftalarında URİNAT tedavisi uygulandığında, bir tür kalp damar hastalığı olan,kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması(patent duktus arteriyozus) riskinde artış olabilir.

İleri yaştaysanız ve düşük tansiyona neden olabilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız ve düşük tansiyon riski oluşturabilecek başka bir rahatsızlığınız varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. URİNATtedaviniz boyunca doktorunuz düşük tansiyona karşı sizi düzenli takip edecektir.

3 / 13

İdrar yapma bozukluklarınız varsa (örneğin prostat büyümesi), doktorunuz size URİNAT'ı sadece normal idrar çıkışı sağlanabildiğinde verecektir. Çünkü ani bir idrar akışı, idrar kesesinin (mesane)aşırı genişlemesi ile beraber idrar yapmada zorluğa (üriner retansiyon) neden olabilir.

URİNAT sodyum ve klorürün atılımını, dolayısıyla da su atılımını arttırır. Aynı zamanda diğer elektrolitlerin (özellikle potasyum, kalsiyum ve magnezyum) atılımı da artar. URİNAT ile tedavisırasında yüksek miktarlarda su ve elektrolit atılımına bağlı olarak sıkça su/elektrolit dengesibozuklukları gözlendiğinden, kanınızdaki belirli maddelerin seviyeleri düzenli olarak kontroledilecektir.

Uzun süreli URİNAT tedavisi sırasında, özellikle potasyum, sodyum, kalsiyum, bikarbonat, kreatinin, üre ve ürik asit ve aynı zamanda kan şekeri olmak üzere bazı kan testlerinin düzenli olarakyapılması gerekmektedir.

Elektrolit bozukluları açısından yüksek risk altındaysanız veya kusma, ishal veya aşırı terleme gibi durumlara bağlı olarak önemli seviyede sıvı kaybı yaşamışsanız, dikkatle takip edilmenizgerekmektedir. Dolaşımdaki kan hacminde azalma, vücuttaki su eksikliği, belirgin elektrolitbozuklukları veya asit-baz dengesindeki bozukluklar düzeltilmelidir. Böyle bir durumda doktorunuzURİNAT tedavinizi geçici olarak durdurabilir.

Altta yatan başka hastalıklar (örneğin karaciğer sirozu, kalp yetmezliği), eş zamanlı başka tedavilerin uygulanıyor olması ve yiyecekler olası elektrolit bozukluklarının gelişmesinde roloynayabilir.

Artan idrar çıkışına bağlı kilo kaybı, idrar çıkışı miktarına bakılmaksızın, günde 1 kg'dan fazla olmamalıdır.

Nefrotik sendromunuz varsa (bir böbrek hastalığı) yan etkilerin görülme riskinde artış olabileceğinden doktorunuz kullanacağınız ilaç dozunu dikkatlice ayarlayacaktır.

Kullanıma hazır çözeltinin asitlik derecesi hafif alkali ile nötr arasındadır (pH değeri 7'den düşük değildir). Bu sebeple, asit çözeltileri URİNAT ile beraber kullanılmamalıdır, çünkü URİNAT'ınetkin maddesi çökebilir.

Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen, iltihap ve ağrı giderici ilaçlar URİNAT'ın etkisini azaltabilir. Bu ilaçların URİNAT ile birlikte kullanımı nefrotoksisite (böbrekler üzerinezararlı etki) riskini arttırabilir.

Sorbitol (şeker hastalarının kullandığı bir tatlandırıcı) ve URİNAT'ın eş zamanlı kullanılması dehidratasyon (vücudun susuz kalması) artışına neden olabilir. Sorbitol ishali tetikleyerek daha fazlasıvı kaybına neden olabilir.

URİNAT kullanımı ile fotosensitivite reaksiyonu (ışığa karşı duyarlı olma hali) vakaları bildirilmiştir. Tedaviniz sırasında ışığa karşı duyarlılık gelişirse doktorunuz tedavinizi durdurabilir.Tedaviye yeniden başlamanız gerekli görülürse, doktorunuz vücudunuzda güneşe veya yapay UVAışığına maruz kalan bölgeler için koruma önerecektir.

4 / 13

Risperidon (psikiyatrik bazı hastalıkların ve bunamanın tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanım:

Bunaması olan hastalarda risperidon ile URİNAT'ın birlikte kullanımı ölüm gibi ciddi yan etkiler ile sonuçlanabilmektedir. Dolayısıyla doktorunuz risperidon ile URİNAT'ın birlikte kullanılmasıgereken durumda gerekli kontrolleri yapacak ve birlikte kullanımın sağlayacağı yararın,oluşturabileceği zarara oranına göre tedavi şeklinizi belirleyecektir.

Sistemik lupus eritamatozus adı verilen vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalığın yeniden ortaya çıkması veya alevlenmesi olasılığı bulunmaktadır.

URİNAT kullanımı doping testlerinde pozitif sonuçlara neden olabilir. Ayrıca, URİNAT'ın doping maddesi olarak kullanılması sağlığınız için tehlike oluşturabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

URINAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

URİNAT ampul, damar içine veya kas içine zerk edilerek (enjeksiyon yoluyla) kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

URİNAT'ın etkin maddesi furosemid plasentayı geçtiğinden, zorlayıcı tıbbi nedenler olmadığı takdirde, hamilelik sırasında URİNAT'ı kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviye başlamadanönce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.

URİNAT'ın da dahil olduğu idrar söktürücü ilaçlar, hamilelik sırasında yüksek tansiyon ve sıvı tutulumu rahatsızlıklarının rutin tedavisinde uygun değildir, çünkü rahim içi gelişime zarar verebilir.Ancak hamilelikte kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliği için URİNAT'ı kullanmanız gerekli isedoktorunuz sizi ve bebeğinizin gelişimini yakından takip ederek tedavinizi sürdürebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Furosemid anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirme sırasında URİNAT kullanmamanız gerekir. URİNAT ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen ilaçtan korumak için,süt vermeyi bırakmanız gerekir.

Araç ve makine kullanımı

URİNAT doğru bir şekilde kullanıldığı zaman bile, araç ve makine kullanımı veya bir koruma olmaksızın çalışabilme becerisini bozacak kadar hareketlerinizi etkileyebilir. Bu durum özellikletedavinin başlangıcında, dozun arttırılmasında veya başka bir ilaca geçerken ya da ilacı alkol ilebirlikte alırken geçerlidir. Dolayısıyla araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

5 / 13

URINAT'ın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Birlikte kullanılması önerilmeyen ilaçlar:

• Sakinleştirici ve uyku verici bir madde olan kloral hidrat. Çok nadir vakalarda URİNATkullanımından sonraki 24 saat içerisinde kloral hidrat alınması, sıcaklık, terleme, huzursuzluk,bulantı hissi, ve kan basıncında ve kalp ritminde artış (taşikardi) ile sonuçlanmıştır.Dolayısıyla URİNAT'ın ve kloral hidratın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

• Aminoglikozidler (örneğin kanamisin, gentamisin, tobramisin) ve işitme üzerinde zararlı etkisiolan diğer ilaçlar (ototoksik ilaçlar). URİNAT ile aynı zamanda kullanıldıklarında bu ilaçlarınetkisi artabilir. İşitme bozukluğu geri dönüşsüz olabilir. Dolayısıyla URİNAT ile bu ilaçlarınbirlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

Birlikte kullanımı sırasında önlem alınması gereken ilaçlar

• Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılır) URİNAT ile birlikte kullanımı işitme bozukluğunaneden olabilir. Ayrıca sisplatinin böbrekler üzerindeki zararlı etkisini (nefrotoksisite) dearttırabileceğinden URİNAT ile birlikte kullanımında çok dikkatli olunmalıdır.

• Lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır). URİNAT ile birlikte kullanımılityumun kalp üzerindeki zararlı etkisini (kardiyotoksisite) ve sinirler üzerindeki zararlı etkisini(nörotoksisite) arttırabilir. Bu iki ilacı birlikte kullanan hastaların kandaki lityum seviyeleriyakından takip edilmelidir.

• Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar, idrar söktürücü ilaçlar veya tansiyonu düşürebilendiğer ilaçlar. Bu ilaçlar URİNAT ile aynı zamanda kullanılırsa tansiyon çok daha fazladüşebilir. Özellikle ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör antagonisti (kalp- damarhastalıkları tedavisinde kullanılır) ilk defa kullanıldığında veya bu ilaçlar daha yüksek birdozda uygulandığında olmak üzere, tansiyonda şoka neden olan ciddi düşüş, ve böbrekfonksiyonunda bozulma (nadir vakalarda akut böbrek yetmezliği) gözlenmiştir. Bu sebeple,mümkün olduğu durumlarda URİNAT tedavisi geçici olarak durdurulmalı veya en azından birACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör antagonisti ile tedaviye başlamadan veya dozartımından önce URİNAT dozu üç gün için azaltılmalıdır.

• Risperidon (psikiyatrik hastalıklar ve bunama tedavisinde kullanılır)

Birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunması gereken ilaçlar

• Aspirin dahil non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici ve iltihap giderici) Bu ilaçlarURİNAT'ın etkisini azaltabilir. URİNAT tedavisi dolaşımdaki hacimde azalmaya veya vücutsıvısında eksikliğe neden olursa bu ilaçlarla birlikte kullanımı akut böbrek yetmezliğine sebepolabilir.

• Fenitoin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır) Bu ilaç URİNAT'ın etkisini azaltabilir.

6 / 13

• Kortikosteroidler (iltihaplı ve diğer bazı durumlarda kullanılan kortizonlu ilaçlar),karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavi etmek için kullanılır), laksatifler (kabızlığın önlenmesive tedavisinde kullanılır), meyan kökü (mide-bağırsak hastalıklarında kullanılır). Potasyumkaybını arttırarak, potasyum eksikliğine neden olabilirler.

• Digitalis preparatları (kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır)

• Probenesid (gut-damla hastalığında kullanılır) URİNAT bu ilacın böbrek yoluyla atılımınıazaltabilir. Dolayısıyla yüksek dozlu tedavide, ilacın kandaki seviyesi artarak yan etkileringörülme riskinde artışa neden olabilir.

• Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır) URİNAT bu ilacın böbrek yoluyla atılımınıazaltabilir. Dolayısıyla yüksek dozlu tedavide, ilacın kandaki seviyesi artarak yan etkileringörülme riskinde artışa neden olabilir

• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar. URİNAT bu ilaçların etkisini azaltabilir.

• Kan basıncını arttıran sempatomimetik ilaçlar (adrenalin benzeri ilaçlar, örneğin epinefrin,norepinefrin). URİNAT bu ilaçların etkisini azaltabilir.

• Kürar- tipi kas gevşeticiler. URİNAT bu ilaçların etkisini arttırabilir.

• Teofilin (solunum ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılır) URİNAT bu ilaçların etkisiniarttırabilir.

• Böbrek üzerinde zararlı etkisi olan ilaçlar (nefrotoksik ilaçlar) (örneğin aminoglikozidler,sefalosporinler, polimiksinler gibi antibiyotikler). URİNAT bu ilaçların zararlı etkileriniarttırabilir. URİNAT ile aynı zamanda bazı sefalosporinleri yüksek dozda kullanan hastalardaböbrek fonksiyonları bozulabilir.

• Siklosporin A (Organ nakilleri sırasında kullanılır) URİNAT neden olduğu kandaki ürik asitseviyelerinin artmasına ve siklosporin ürik asitin üre atılımının bozulmasına neden olur.Bunun sonucunda, guta bağlı olarak artrit riskinde artış olabilir.

• Böbrek yetmezliği açısından yüksek risk taşıyan hastalarda röntgen tetkiklerinde organlarıngörünürlüğünü arttırmak için kullanılan kontrast maddeler. Kontrast maddelerle tetkiksonrasında, URİNAT ile tedavi gören hastalarda, öncesinde sadece damar içi sıvı alanhastalara kıyasla böbrek fonksiyonlarında daha sık oranda bozulma olmuştur.

• Yüksek dozlarda URİNAT ile eş zamanlı olarak tiroid hormonları (örn. levotiroksin)kullanılması tiroid hormonu seviyelerini etkileyebilir. Bu sebeple, URİNAT ile birlikte tiroidhormonu kullanıyorsanız, doktorunuz tiroid hormon seviyelerinizi takip edecektir.

• Glikozidler (kalp hastalıklarında kullanılır). URİNAT tedavisi sırasında potasyum veyamagnezyum eksikliği gelişirse, kalp kasının bu ilaçlara hassasiyeti artabilir. Elektrolitdengesizliği olan hastalarda ve URİNAT'ın belli EKG değişikliklerine (QT aralığınınuzaması) neden olan ilaçlarla (örneğin, terfenadin, antialerjik ilaçlar ve kalp ritmibozukluklarında kullanılan bazı ilaçlar (sınıf I ve III antiaritmikler)) birlikte kullanılmasıdurumunda, kalp ritmi bozukluklarının (torsades de pointes dahil venrtiküler artimi) oluşmariski daha yüksektir.

• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır) veya aminoglutetimid (Cushing

7 / 13

Sendromu isimli hastalığın tedavisinde kullanılır). URİNAT ile eşzamanlı kullanılması hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi) riskini arttırabilir.

• Tiyazidler (idrar söktürücü sınıfında yer alan bir ilaç grubu). URİNAT ile birliktekullanıldıklarında idrar çıkışında artış meydana gelir.

• Metformin (şeker hastalığında kullanılan bir ilaç). Bu ilaç URİNAT'ın etkisini azaltabilir.

• Fibrik asit türevleri (kandaki yağı azaltmada kullanılan ilaçlar örneğin, klofibrat ve fenofibrat).Özellikle hipoalbuminemi durumunda (kandaki albüminde düşüş) URİNAT ile birliktekullanılmaları durumunda, her iki ilacın da kandaki seviyeleri yükselebilir. Kan seviyeleritakip edilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. URİNAT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

URİNAT ampul formu yalnızca ağızdan uygulamanın mümkün veya etkili olmadığı durumlarda (örn.

bağırsak emilimi bozukluğunda) ya da eğer hızlı etki gerekiyorsa damar içine uygulanarak verilir.

Eğer damar içine uygulanan tedavi kullanılıyorsa, mümkün olan en kısa sürede ağızdan uygulanan

tedaviye geçilmesi önerilmektedir.

AMPULÜN AÇILMASI

Çekme

Ampulü nokta yukarıya _{Ampu!ü nokta} yukarı gelecek gelecek şekilde tuHin.şekilde tutarak çekmeyi

Çekmenin içinde solüsyon aşağıya doğru çekerek kırın, varsa aşağı akması içinampule yavaşça vurun veyaampulü sallayın.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Bebeklerde ve 15 yaşın altındaki çocuklarda, istisnai durumlar dışında (örneğin hayatı tehdit edici nitelikte durumlar), URİNAT kullanılmamalıdır. Ortalama günlük doz 0,5 mg furosemid/kg vücutağırlığıdır. İstisnai vakalarda, 1mg furosemid/kg vücut ağırlığına kadar damar içi uygulama verilebilir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.

8 / 13

Özel kullanım durumları:Karaciğer/böbrek yetmezliği:

Doktorunuz hastalığınıza ve böbrek/karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.

Diğer:

Kalp yetmezliği, şiddetli tansiyon yüksekliğiniz var ise doktorunuz bu gibi durumları dikkate alarak sizde kullanılacak dozu dikkatle tespit edecektir.

Eğer URİNAT'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla URINAT kullandıysanız

URİNAT ampul doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun bir tedavi yapılacaktır.

Aşırı doz belirtileri tuz ve sıvı kaybının şiddetine bağlıdır.

Aşırı doz alımı, yatar pozisyondan ayağa kalkınca tansiyonun düşmesine ve kan dolaşım bozukluklarına, elektrolit dengesizliklerine (potasyum, sodyum ve klorür seviyelerinin düşmesi) vekandaki asitlik düzeyinin artmasına (alkaloz) neden olabilir.

Daha ciddi sıvı kayıpları vücutta su eksikliğine ve kan hacminde azalmaya bağlı olarak dolaşım şokuna ve tromboza neden olabilecek (kan pıhtısı) kan konsantrasyonunda artışa(hemokonsantrasyon) neden olabilir.

Ani su ve elektrolit kayıpları bilinç bulanıklığı (konfüzyon) ile sonuçlanabilir.

URINAT kullanmayı unutursanız

URİNAT ampul doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

URİNAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

URİNAT tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tansiyonunuz yeniden yükselebilir veya vücudunuzda yeniden aşırı sıvı tutulumu ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, URİNAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa URİNAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Dolaşım sisteminde şoka neden olabilecek ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok). Anafilaktik şokun ilk belirtileri kızarma, ürtiker, döküntü gibi deri reaksiyonları, huzursuzluk,baş ağrısı, terleme, bulantı, nefes alma ve yutkunmada güçlük, derinin gri-mavi renk almasınıiçerir.

9 / 13

• Derinin aniden kızarması ve yer yer küçük püstüllerle kaplanması (beyaz / sarı iltihaplı sıvıdolu küçük kabarcıklar) (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP)

• Eozinofili ve sistemik belirtilerin görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS). DRESS öncelikle gripbenzeri belirtiler ve yüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü,kan testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış(eozinofili) ve lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.

• Kaşıntı, kurdeşen, diğer döküntüler, içi sıvı dolu kabarcıklar, genelde kendiliğinden geçen el,yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu,

• Genellikle kollar ve bacaklarda deride içi su dolu kabarcıklar- büller-ile seyreden bir derihastalığı,

• Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (eksfolyatifdermatit)

• İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar (purpura), ışığa duyarlılık

• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonu

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens JohnsonSendromu)

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Kan pıhtısı (bacaklarda ağrı, şişlik veya hassasiyet olması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, URİNAT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veyaeczacınıza söyleyiniz.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inden daha fazla görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

- Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozuklukları)

- Özellikle yaşlılarda kan hacminde azalma (hipovolemi) ve vücuttan su kaybı(dehidratasyon)

- Kanda kreatinin miktarında ve trigliserid adlı kan yağlarında artış

10 / 13

Kan basıncı düşüklüğü (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü dâhil)

Yaygın

- Hemokonsantrasyon (kan sıvısının azalmasına bağlı olarak kanın konsantrasyonunda artma)

- Kanda sodyum, klor, potasyum değerlerinin düşmesi, kanda kolesterol ve ürik asit değerlerininyükselmesi,

- Gut atakları (eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürik asit artışı ile karakterize hastalık)

- Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliğine bağlı olarakbeyin fonksiyonlarında bozulma)

- İdrar miktarında artış

Yaygın olmayan

- Kandaki trombosit sayısında azalma (olağan dışı kanama veya morarmalar)

- Şeker hastalarında dikkat edilmesi gereken şekere karşı duyarlılıkta azalma ve yüksek kan şekeri(hiperglisemi)

- Kandaki protein miktarında anormal düşüş olan hastalarda, özellikle böbreklerinde ciddi hasarolanlarda işitme bozuklukları ve bazen geri dönüşümsüz sağırlık

- Bulantı

- Kaşıntı, döküntü

Seyrek

- Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)

- Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış

- Uyuşma

- Baş dönmesi hissi (vertigo)

- Uyuklama

- Zihin karışıklığı, kafada basınç hissi

- Miyopun ilerlemesi, bulanık görme

- Kan hacminin azalması (hipovolemi) ile beraber görme bozuklukları

- Kulak çınlaması

- Kan damarı iltihabı (vaskülit)

- Kusma, ishal

- Sistemik lupus eritamatozus adı verilen, vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücudasaldırması ile seyreden bir hastalığın yeniden ortaya çıkması veya alevlenmesi

- Bacak kası krampları, kuvvetsizlik

- Kronik artrit (eklem iltihabı)

11 / 13

Böbrek iltihabı

- Ateş

Çok seyrek

- Agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), aplastik anemi (kanhücrelerinin sayısında ciddi azalma), bir tür kansızlık (hemolitik anemi)

- Akut pankreas iltihabının belirtisi olabilen şiddetli karın veya sırt ağrısı

- Karaciğer içi bir nedene bağlı olarak safra akışının yavaşlaması veya durması, karaciğerenzimlerinde artış

- Safra yollarının kapanmasına bağlı sarılık, karaciğerde dolaşım yetmezliği

Bilinmiyor

- Kanda kalsiyum, magnezyum düzeyinde azalma üre artışı, metabolik alkaloz nedeniyle ağızkuruluğu, güçsüzlük, yorgunluk, huzursuzluk, nöbetler, kas zayıflığı veya krampları, düşükkan basıncı, hızlı veya düzensiz kalp atışı

- Uzun süreli kullanımda Pseudo-Barter Sendromu (kusma, idrar yapamama ve şuur bulanıklığıile kendini gösterir)

- İdrarda sodyum klorür ve üre artışı, idrar yapamama

- Erken doğan bebeklerde, sıklıkla geri dönüşsüz böbrek hasarına yol açan, böbreklerkalsiyum tuzlarının birikmesi, böbrek taşı oluşumu

- Erken doğan bebeklerde yaşamın ilk haftası içinde uygulanması halinde bir tür kalp damarhastalığı olan “patent ductus arteriosus”un (kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındakiaçıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumu) devam etme riskinde artış

- Baş dönmesi, bayılma ve bilinç kaybı, baş ağrısı

- Bir kan pıhtısı oluşumuna bağlı olarak kan damarının tıkanması (tromboz, özellikle yaşlıhastalarda)

- Enj eksiyon yerinde ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

12 / 13

5. URİNAT'ın saklanması

URİNAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra URİNAT'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi ve üretici:

Turk İlaç ve Serum Sanayi A Ş.

Büğdüz Mah. Enver Paşa Cad. No.:8,

06750 Akyurt/Ankara /Türkiye

Bu kullanma talimatı../../.. tarihinde onaylanmıştır.

13 / 13