Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz. Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaço kişilere zarar verebilir.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CANSAR nedir ve ne için kullanılır?

2. CANSAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CANSAR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CANSAR'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

Sayfa: 1 / 10

1. CANSAR nedir ve ne için kullanılır?

CANSAR 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 16 mg etkin madde içerir. CANSAR 16 mg tabletler, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli, 7.0 mmçapında, açık pembe renkli olup, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir.CANSAR tabletin içerdiği yardımcı maddelerden laktoz (süt şekeri) sağlıklı sığırlardanelde edilmektedir.

Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının azaldığı hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjiyotensin dönüştürücü enzim ADEinhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan birilaç grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya damineralokortikoid reseptör antagonistleri (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar söktürücüdürler,vücudunuzdaki fazla sodyum ve suyun atılmasını sağlarlar) tolere edilemediğindekullanılmaktadır.

Etkin madde kandesartan sileksetildir. Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte vegenişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı olmaktadır. Böylecekalbinizin kanı vücudunuzun tüm bölümlerine pompalaması kolaylaşır.

2. CANSAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCANSAR'ı aaıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Kandesartan sileksetile veya CANSAR'ın içeriğinde bulunan maddelerdenherhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise (Bkz. Bölüm 6),

• Emziriyorsanız,

• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığı (safra kesesinden safranıniletilmesi ile ilgili bir problem) var ise,

Sayfa: 2 / 10

• Eğer şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise,CANSAR'ında içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan “aliskiren” ilebirilikte kullanmayınız.

Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz CANSAR'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

CANSAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, CANSAR'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz:

• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise veya diyalize giriyorsanız,

• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,

• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,

• Conn Sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen)böbrek üstü bezi hastalığınız var ise,

• Kan basıncınız düşükse,

• Daha önce felç geçirdiyseniz,

• Steroid olmayan anti enflamatuar ilaçlar (NSAİİ-Ağrıyı ve iltihabı hafifletenilaçlar) kullanıyorsanız.

• Böbrek damarlarında daralmanız var ise,

• Aort veya mitral kapak daralması olan ya da hipertrofik kardiyomiyopatili (kalpkası kalınlaşmış olan) hasta iseniz,

• Ağır kalp yetmezliği, kalp hastalığı ya da aterosiklerotik serebrovasküler hastalığı(damar sertleşmesine bağlı beyin damar hastalığı) olanlarda,

• Eğer yüksek kan basıncını tedavi etmek için aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız:

- özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa, bir ADE-inhibitörü( örneğin enalapril, lisinopril, ramipril)

- aliskiren

Bu ilaçlardan birini CANSAR ile birlikte kullanıyorsanız hipotansiyon (düşük kan basıncı), hiperkalemi (kanda potasyum yüksekliği) riskinin artışı ve böbrekfonksiyonlarınızda azalma ortaya çıkabilir.

Sayfa: 3 / 10

• Eğer mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA) olarak bilinen ilaç sınıfına giren bir ilaç ile birlikte bir ADE-inhibitörü alıyorsanız. Bu ilaçlar kalpyetmezliği tedavisine yöneliktir (bkz.”Diğer ilaçlar ve CANSAR”).

Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuz, kan basıncınız ve elektrolit miktarınızı (örn. potasyum) kontrol edebilir.

Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak isteyebilir.

Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize CANSAR kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CANSAR bazı anestezik ilaçlar ile birliktekullanıldığında kan basıncınızın aşırı düşmesine neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Ayrıca “CANSAR kullanmayınız” başlığı altındaki bilgilere bakınız.

CANSAR Tablet'in besinlerle ve içecekler ile kullanılması

• CANSAR'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayıdüşünüyor iseniz CANSAR'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzudüşünüyorsanız (bir şüpheniz var ise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamileolduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzü doktorunuza bildirdiğinizdedoktorunuz CANSAR kullanmayı bırakmanızı isteyebilir. Doktorunuz CANSARyerine başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir. CANSAR hamilelik sırasındakullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile nedenolabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danıınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.

Emzirme döneminde CANSAR'ı kullanmamalısınız.

Sayfa: 4 / 10

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişiler CANSAR kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.

CANSAR'ın içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemlibilgiler

CANSAR bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı iseniz lütfendoktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. CANSAR bazı ilaçların işleyişinietkileyebilir, bazı ilaçların da CANSAR üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçlarıalıyorsanız doktorunuzun size zaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi gerekebileceği için ve/veya başka önlemleralabileceği için özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzasöyleyiniz:

• Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lizinopril veya ramipril gibi ADE(Anjiyotensin dönüştürücü enzim) inhibitörleri ve aliskiren gibi diğer RAASblokerleri de dahil olmak üzere içeren kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar,

• İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antienflamatuvarilaçlar (NSAİİ), selekoksib veya etorikoksib (ağrıyı ve enflamasyonu hafifletenilaçlar),

• Her gün 3 g' dan fazla asetilsalisilik asit kullanıyorsanız (ağrıyı ve enflamasyonuhafifleten ilaç),

• Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kanınızdaki potasyum seviyesiniarttıran ilaçlar),

• Heparin (kanı sulandıran bir ilaç)

• Trimetoprim/sulfametoksazol (bir antibiyotik kombinasyonu)

• İdrar sökücüler (diüretikler)

• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç)

• Alkol kullanıyorsanız CANSAR kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

Sayfa: 5 / 10

CANSAR kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişilerde baygınlık veya baş dönmesi görülebilir.

• Eğer bir ADE-inhibitörü ve aliskiren alıyorsanız (ayrıca “Cansar kullanmayınız”ve “Uyarılar ve önlemler” başlıkları altındaki bilgilere bakınız).

• Eğer kalp yetmezliğinizin tedavisi için mineralokortikoid reseptör antagonistleri(MRA) (örneğin spironolakton, eplerenon) olarak bilinen bazı başka ilaçlarlabirlikte bir ADE-inhibitörüyle tedavi edilmişseniz.

• Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen diğer ilaçlarla olan deneyimleregöre CANSAR'ın potasyum tutucu diüretiklerle, potasyum preparatları ile,potasyum içeren yapay tuzlarla ya da potasyum düzeylerini artırıcı diğer ilaçlarla(örn.heparin) birlikte kullanımı, hipertansif hastalarda serum potasyum düzeyleriniartırabilir. Bu nedenle, şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrekyetmezliğiniz var ise, potasyum düzeyini artırıcı bu ilaçları CANSAR ilekullanmayınız.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgiveriniz.3. CANSAR nasıl kullanılır?

CANSAR'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CANSAR'ı her gün kullanmanızönemlidir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genel kullanım dozu günde 1 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz.

• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayıhatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Yüksek kan basıncı:

• CANSAR'ın yaygın kullanım dozu günde 8 mg'dır. Kan basıncı cevabınıza göredoktorunuz günlük dozu 16 mg'a ve daha sonra da 32 mg'a kadar yükseltebilir.

Sayfa: 6 / 10

• Karaciğer ve böbrek problemi olan bazı hastalar ile daha önce kusma, ishal veyaidrar söktürücü tablet kullanma sebebiyle vücut sıvısı kaybeden hastalara, doktordaha düşük bir başlangıç dozu tavsiye edebilir.

• Siyah Afro-karayip kökenli bazı hastalar bu tip ilaçlara daha az cevap verebilir, tekbaşına tedavide kullanıldığında bu hastalarda daha yüksek doza ihtiyaçduyulabilir.

Kalp yetmezliği:

• CANSAR'ın yaygın başlangıç dozu günde 4 mg'dır. Doktorunuz bu dozu en az 2haftalık aralıklarla iki katına çıkararak günde 32 mg'a kadar yükseltebilir.CANSAR kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte alınabilir.Doktorunuz hangi tedavinin size uygun olduğunu belirleyecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

CANSAR'ın çocuklarda (18 yaşından küçük) kullanımına ilişkin bir deneyim yoktur. Bu nedenle CANSAR çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda ayrıca bir başlangıç dozu ayarlamasına ihtiyaç yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Hemodiyaliz dahil böbrek yetmezliği probleminiz var ise, günde 4 mg'lık başlangıç dozu önerilmektedir. Doktorunuz, tedaviye verilen yanıta göre dozunuzu ayarlayabilir.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği probleminiz var ise, günde bir defa 4 mg'lık başlangıç dozu önerilmektedir. Doktorunuz, tedaviye verilen yanıta göredozunuzu ayarlayabilir.

Eğer CANSAR 'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla CANSAR kullandıysanız:

Eğer almanız gerekenden daha fazla CANSAR kullandıysanız DERHAL doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Sayfa: 7 / 10

Eer CANSAR'ı kullanmayı unutursanız:

Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız.

CANSAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler

Eğer CANSAR kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla konuşmadan CANSAR kullanmayı bırakmayınız.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CANSAR'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir.

Eğer aağıdaki alerjik reaksiyonlardan birine sahipseniz, CANSAR almayı kesip hemen tıbbi yardım alınız:

• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veyatek başına nefes almada güçlük

• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucundayutmada güçlük

• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)

Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Seyrek (1000 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Çok seyrek (10 000 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Yaygın görülen yan etkiler:

• Sersemlik / baş dönmesi hissi

• Baş ağrısı,

• Akciğer enfeksiyonu,

• Kan basıncınızda düşüş. Bu durum sersemlik veya baygınlık hissine nedenolabilir.

• Kan testi değerlerinizde değişiklik

Sayfa: 8 / 10

- Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum miktarının artması. Eğer bunlar şiddetliyse yorgunluk,güçsüzlük, düzensiz kalp atımı veya karıncalanma hissedebilirsiniz.

• Eğer böbrek veya kalp yetmezliği problemleriniz var ise, böbrek fonksiyonlarınızüzerine etkiler görülebilir. Çok seyrek vakalarda, böbrek yetmezliği ortayaçıkabilir.

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Yüzün, dudakların dilin ve/veya boğazın şişmesi.

• Kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde veya trombosit sayınızda azalma. Budurum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay morarmaya neden olabilir.

• Deri döküntüsü, benek benek döküntü,

• Kaşıntı,

• Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı,

• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındakideğişiklikler, sarılık (yorgunluk, deride ve göz akında sararma ve grip benzeribelirtiler ortaya çıkabilir.) ,

• Mide bulantısı

• Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk,enerji yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.

• Öksürük

Listedeki bu olası yan etkiler nedeni ile endişeye kapılmayınız. Bu yan etkiler sizde görülmeyebilir.

CANSAR beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya sebep olabilir. Enfeksiyona direnciniz azalabilir ve yorgunluk, enfeksiyon veya ateş ortaya çıkabilir. Eğer bunlarortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz zaman zaman CANSAR'ınkanınızda (agranülositoz) etkisi olup olmadığını kontrol etmek için kan testleriyapabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Sayfa: 9 / 10

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri

www.titck.gov.tr5. CANSAR'ın saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

CANSAR'ı etiket veya ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini geçtikten sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi :

SENSYS İLAÇ SAN. A Ş.

Yıldırım / BURSA

Üretim Yeri :

Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.

İkitelli OSB Mahallesi, 10. Cadde, No:3/1A Başakşehir / İstanbul

Bu kullanma talimatı 08/07/2022 tarihinde onaylanmıştır.

Sayfa: 10 / 10