Tuspamin Şurup Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

Bu Kullanma Talimatında;

1. TUSPAMİN nedir ve ne için kullanılır?

2. TUSPAMİN'i kullanmaya başlamadan önce

3. TUSPAMİN nasıl kullanılmalı ?

4. Olası yan etkileri

5. TUSPAMİN'in saklanması

6. Diğer bilgiler

Başlıkları yer almaktadır.TUSPAMİN ŞURUPAğızdan alınır.

•

Etkin madde:Hedera helix(Hedera helix L.)

kuru yaprak ekstresi standart halegetirilerek minimum %10 Hederakozit C içerir. Ekstraksiyon solvanı olarak %30(a/a) etanol kullanılmaktadır.

•

Yardımcı madde(ler):

Saf su, ksantan zamkı, sitrik asit (susuz), potasyum sorbat,sorbitol çözelti (%70), kiraz aroması.

Ruhsat sahibi:

Vefa İlaç San. ve Tic. A Ş.

Üretici:

Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

1/7

1. TUSPAMİN Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

TUSPAMİN Şurup her 1 ml'sinde 7 mg kurutulmuş

Hedera helix

L. yaprak ekstresi içerir. TUSPAMİN, emniyet halkasına sahip beyaz PE contalı kapağı olan, 100 ml'lik amberrenkli Tip 3 cam şişelerde, üzerinde 2.5 ml, 3 ml, 5 ml, 7.5 ml, 10 ml ve 15 ml çizgisi olan,dereceli ölçü kabı ile birlikte sunulur. Tuspamin kahverengi renkli şuruptur.

Duvar sarmaşığı

(Hedera helix

L.) olarak isimlendirilen bir bitkiden elde edilen TUSPAMİN Şurup solunum yolları hastalıklarında öksürük tedavisinde ve balgamsöktürücü olarak kullanılmaktadır.

TUSPAMİN,

• Öksürüğün eşlik ettiği akut (kısa süreli) solunum yolu ve kronik (uzun süreli)yangılı (enflamatuvar) bronşiyal hastalıkların tedavisinde belirtilerin giderilmesineyardımcı olarak,

• Erişkinler, adölesanlar (ergenler) ve çocuklarda balgamlı öksürük durumundabalgam söktürücü olarak kullanılır.

2. TUSPAMİN'i Kullanmaya Başlamadan Önce

TUSPAMİN'in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi

Solunum semptomlarını kötüleştirmesi riski sebebiyle 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 2-4 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarakkullanılmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda TUSPAMİN'i kullanmayınız:

Eğer;

• TUSPAMİN'in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı(alerjik) iseniz.

• 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda solunumu kötüleştirme riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki durumlarda TUSPAMİN'i özellikle dikkatli kullanınız:

Eğer;

• Mide ülseriniz veya mide iltihabınız (gastrit) varsa

• 2-4 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır.

• Kodein, dekstrometorfan gibi opioid öksürük kesiciler ile eşzamanlı kullanımında

• Nefes darlığı (Dispne), ateş, cerahatli balgam ile karşılaşırsanız doktorunuza ya daeczacınıza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

2/7

TUSPAMİN'in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması

TUSPAMİN'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Gebelik

Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığından kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TUSPAMİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanma:

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri ile ilgili herhangi bir araştırma yapılmamıştır.

TUSPAMİN'in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:

TUSPAMİN'in içeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz.

Hafif derecede laksatif etkisi olabilir. Kalori değeri 2,6 kcal/g sorbitol'dür.

Bu tıbbi ürünün her 1 ml'sinde 0,3488 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar içingöz önünde bulundurulmalıdır.

TUSPAMİN ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak

Doktorunuz tarafından önerilmediği sürece, opioid öksürük kesiciler (kodein, dekstrometorfan gibi) ile eşzamanlı kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.

3/7

3. TUSPAMİN Nasıl Kullanılmalı

TUSPAMİN'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde TUSPAMİN, aşağıdaki şekilde kullanılır.

•2-4 yaş aralığındaki çocuklarda

hekim kontrolünde kullanılması gerekmektedir.

•5 yaş çocuklar:Hederahelix

L. yaprak ekstresine eşdeğer)

•6-12 yaş arası çocuklar:Hedera helixL.

yaprak ekstresine eşdeğer)

•12 yaş üzeri adolesanlar ve yetişkinler:Hedera helix)

• 0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Eğer TUSPAMİN'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.• Uygulama yolu ve metodu:

TUSPAMİN sadece ağızdan kullanım içindir.

Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

Bu tıbbi ürünü kullanmaya başladıktan 1 hafta sonra semptomlar devam ediyorsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

“Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.

2-4 yaş arasındaki çocuklarda sadece hekime danışılarak kullanılmalıdır.

0-2 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

TUSPAMİN'in yaşlılarda kullanımına yönelik özel bir durum bulunmamaktadır.

4/7

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

TUSPAMİN'in böbrek/ karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına yönelik yeterli veri bulunmamaktadır.

Eğer almanız gerekenden fazla TUSPAMİN kullanırsanız:

TUSPAMİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Günlük önerilen dozların aşılması durumunda bulantı, kusma, ishal ve huzursuzluk gibi belirtiler görülebilir.

TUSPAMİN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TUSPAMİN ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler

Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

TUSPAMİN ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczanıza danışınız.4. Olası Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, TUSPAMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TUSPAMİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kurdeşen, deri döküntüsü, quincke ödemi ve nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar

• Dispne

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TUSPAMİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide-bağırsak rahatsızlıklarıBunlar TUSPAMİN'in hafif yan etkileridir.

5/7

Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TUSPAMİN'in Saklanması

TUSPAMİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 3 ay saklanabilir.

Bitki ekstresi içermesi nedeniyle TUSPAMİN Şurup 'ta bazen hafif bulanıklık ya da hafif tat değişiklikleri görülebilir; ancak bunların preparatın tedavi edici etkinliği üzerindeolumsuz bir etkisi yoktur.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TUSPAMİN'i kullanmayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TUSPAMİN 'i kullanmayınız.6.Diğer Bilgiler

Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.

Ruhsat Sahibi:

Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2 Beylikdüzü/İstanbulTelefon: (0212) 438 70 85Faks : (0212) 438 70 87

6/7

Üretim Yeri:

Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beylikdüzü/İstanbul

7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay (Tarihi)

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

8. TUSPAMİN'in Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair UyarıSADECE ECZANELERDE SATILIR.

7/7