Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PLANİCİD nedir ve ne için kullanılır?

2. PLANİCİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PLANİCİD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PLANİCİD'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PLANİCİD nedir ve ne için kullanılır?

• PLANİCİD, kuru toz halinde teikoplanin etken maddesini içeren bir ilaçtır.

• PLANİCİD, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan birantibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizdemeydana gelebilir. PLANİCİD damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.

• Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mLenjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.

1

Her bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her bir PLANİCİD enjeksiyonluk liyofilize toz flakonu içinde sodyum klorür ve sodyum hidroksit bulunur. 2dozaj şekli mevcuttur. PLANİCİD 200 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize tozve PLANİCİD 400 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz.

PLANİCİD yetişkinlerde ve çocuklarda (yeni doğan bebekler dahil) vücüdun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

- deri ve deri altı doku - bazen 'yumuşak doku' da denebilir

- eklem ve kemikler

- akciğer

- idrar yolları

- kalp - endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı

- mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrekproblemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.

- kan, yukarıda listelenen koşulların herhangi birinin sebep olması durumunda

PLANİCİD

Clostridium difficile2. PLANİCİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPLANİCİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya PLANİCİD'in içindeki herhangi birmaddeye karşı alerjiniz varsa,

Alerjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya nefes almada problemler

PLANİCİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer bu koşullardan birine sahipseniz,

PLANİCİD 'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz;

•

Böbrek problemleriniz varsa

• Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa

• Vücudunuzun üst bölümünde kızarıklık meydana geldiyse (kırmızı adam sendromu)

• Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni)

• Böbrekler ve/veya işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar kullanıyorsanız veya yeni kullandıysanız. Böbrekleriniz ve/veya karaciğerinizindüzgün çalıştığını kontrol etmek için düzenli testler yaptırmanız gerekebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

2

Testler

Tedaviniz sırasında kanınızın, böbreklerinizin ve/veya işitme yeteneğinizin kontrol edilmesi için bazı testler yaptırmanız gerekebilir. Bu daha çok aşağıdaki durumlarda gerekli olabilir:

• tedaviniz uzun bir süre devam edecekse,

• böbrek rahatsızlığınız varsa,

•sinir sisteminizi, böbreklerinizi veya işitme yeteneğinizi etkileyebilecek ilaçlar kullanıyorsanız veya kullanmanız söz konusuysa.

Uzun bir süre PLANİCİD kullanan kişilerde, antibiyotikten etkilenmeyen bakteriler normalden daha fazla üreyebilir. Doktorunuz bu durumu kontrol edecektir.

PLANİCİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PLANİCİD damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. Ancak,

Clostridium difficile

adlı bir bakterinin neden olduğu, antibiyotiğe bağlı ishal tedavisinde ağız yoluylakullanılabilir.

PLANİCİD oral yoldan uygulandığında gastrointestinal sistemden emilmez. Sağlıklı olgularda oral yoldan 250 veya 500 mg tek doz uygulandığında, serum veya idrardateikoplanin saptanmamıştır ama sadece dışkıda (uygulanan dozun

%

45'i kadar) değişmemiştıbbi ürün saptanmıştır.

Yiyeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz PLANİCİD kullanıpkullanmamanız gerektiğine karar verecektir. İç kulak ve böbrek problemleri oluşmasınailişkin potansiyel risk bulunabilir.

Hayvanlarla yapılan deneylerde üreme yeteneği üzerine bir sorunla karşılaşılmamıştır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Emziriyorsanız PLANİCİD kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. PLANİCİD kullanırken emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

PLANİCİD sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir. Araç ve makine kullanımı olumsuz etkilenebilir. Eğer bunlar olursa, araç ve makine kullanmamanız gerekir.

3

PLANİCİD içinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PLANİCİD'in içinde özel önlem alınmasını gerektirecek herhangi bir yardımcı madde bulunmaz. Bu tıbbi ürün her mL'sinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder, yaniesasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü PLANİCİD bazı ilaçların etki etme biçimini etkileyebilir,aynı zamanda başka ilaçlar PLANİCİD'in çalışma biçimini etkileyebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar:aminoglikozid antibiyotikler

(gentamisin, streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil ) İşitme problemleri ve/veya böbrek problemlerine sebep olabilir. AminoglikozidlerPLANİCİD ile aynı enjeksiyonda karıştırılmamalıdır.

• Mantar enfeksiyonları için ilaçlar (amfoterisin B). İşitme problemleri ve/veya böbrekproblemlerine sebep olabilir.

• Siklosporin - -Bağışıklık sistemine etki eden bir ilaçtır ve işitme problemleri ve/veyaböbrek problemlerine sebep olabilir

• Sisplatin - bazı kanser türlerinde kullanılır. İşitme problemleri ve/veya böbrekproblemlerine sebep olabilir.

• İdrar söktürücüler (furosemid, gibi). Diüretikler olarak da adlandırılır, işitmeproblemleri ve/veya böbrek problemlerine sebep olabilir.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin geçerliyse (veya emin değilseniz) PLANİCİD kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Doktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir.

PLANİCİD ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili testler isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PLANİCİD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:

Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri):

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları

• Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon yoluylauygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücutağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.

4

Eklem ve kemik enfeksiyonları ve kalp enfeksiyonları
• Başlangıç dozu (ilk üç ila beş doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluylauygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücutağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.

Clostridium difficile

'bakterisinin neden olduğu enfeksiyon

Önerilen doz, 7 ila 14 gün boyunca günde iki kez ağız yoluyla 100 mg ila 200 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu:

Kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya damar içine enjeksiyon (intravenöz) yoluyla uygulanır.
• Damar içine infüzyon yoluyla da verilebilir. Doğumdan itibaren iki aylığa kadar olanbebeklerde yalnızca infüzyon uygulanmalıdır.

Bazı belli enfeksiyonların tedavisinde çözelti ağız yoluyla alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Bebeklerde (doğumdan itibaren 2 aylığa kadar)
• Başlangıç dozu (ilk günde): damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının herbir kilogramı için 16 mg.
• İdame dozu: günde bir kez damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her birkilogramı için 8 mg.

Çocuklarda (2 aylık ila 12 yaş arası)
• Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla uygulananvücut ağırlığının her bir kilogramı için 10 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının herbir kilogramı için 6 ila 10 mg.

Özel kullanım durumları:

Böbrek problemleri olan yetişkinler ve yaşlı hastalar
Böbrek problemleriniz varsa genellikle, tedavinizin dördüncü gününden sonra dozunuzun azaltılması gerekecektir:
• Hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda, idame dozu her iki günde birverilecek veya günde bir kez idame dozunun yarısı verilecektir.

• Şiddetli böbrek problemleri olan veya hemodiyalizdeki hastalarda idame dozu her üç gündebir verilecek veya günde bir kez idame dozunun üçte biri verilecektir.

Periton diyalizindeki hastalar için peritonit
Başlangıç dozu, damar içine tek bir enjeksiyon şeklinde vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg. Bunu takiben:

• İlk hafta: Her bir diyaliz torbasına 20 mg/L

• İkinci hafta: Diğer diyaliz torbasının her birine 20 mg/L

• Üçüncü hafta: Gece diyaliz torbasına 20 mg/L

5

Eğer PLANİCİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PLANİCİD kullandıysanız:

PLANİCİD doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşması muhtemel değildir. Ancak, PLANİCİD'in fazla verildiğini düşünüyorsanız doğrudan doktorunuzlakonuşunuz. lıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedaviuygulanacaktır.

PLANİCİD 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PLANİCİD'i kullanmayı unutursanız:

PLANİCİD doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır. Ancak,endişeleniyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PLANİCİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PLANİCİD tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız,enfeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genelsağlık durumunuz bozulabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsadoktorunuza veya eczacınıza sorununuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PLANİCİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

6

Aşağıdakilerden biri olursa PLANİCİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın olmayan:

• Hayatı tehdit edici, ani alerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorlukveya hırıltı, titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir.

Seyrek:

Vücudun üst bölümünde kızarıklık

Bilinmiyor:

• Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıkların oluşumu. Bu durum "Stevens Johnson sendromu" veya "toksik epidermal nekroliz" veya eozinofili vesistemik belirtilerin görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS önceliklegrip benzeri belirtiler ve yüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikteyaygınlaşan döküntü, kan testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşitbeyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PLANİCİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan:

• Damarda şişlik veya pıhtılaşma

• Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)

• Normale göre daha sık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri sayınızda azalmabelirtisi olabilir.

Bilinmiyor:

• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetlititreme, boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz).

• Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklindedeğişiklikler

• • Sara şeklinde nöbetler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın

:

• Döküntü, kızarıklık, kaşıntı

• Ağrı

• Ateş

7

Yaygın olmayan:

• Kan pulcukları sayısında düşüş

• Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış

• Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbreklerinizi takip etmek için)

• İşitme kaybı, kulaklarda çınlama veya siz veya etrafınızdakiler hareket ediyormuşhissi.

• Hasta olma veya hissetme (kusma), ishal

• Baş dönmesi hissi veya baş ağrısı

Seyrek:

• Enfeksiyon (abse)

Bilinmiyor:

• Enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı veya şişme gibi problemler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. PLANİCİD'in saklanması

PLANİCİD 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PLANİCİD'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Kuru toz eritildikten sonra elde edilen solüsyonun kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-8 ⁰C arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır.

24 saatten uzun süre bekletilen çözelti kullanılmamalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdan öncekibekletme süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve

8
valide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-8 ⁰C arasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLANİCİD 'i kullanmayınız.

Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PLANİCİD 'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beşiktaş/ İstanbul

Üretim yeri:

Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sincan / Ankara

Bu kullanma talimatı ..../..../tarihinde onaylanmıştır.

9

S€

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır.

Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması:

1. Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.

2. Flakonun kapağını yukarıya doğru hafifçe iterek çıkarınız.

3. Steril suyun tamamını YAVAŞÇA flakonun içine enjekte ediniz; enjektörün içinde yaklaşık 0.2 mL kadar su kalacaktır.

4. İçindeki toz tamamen çözününceye kadar flakonu iki elinizin arasında hafifçe döndürünüz;köpük oluşumunu engellemek için dikkatli davranınız. TÜM TOZUN, HATTA KAPAKLASTİĞİNİN ÇEVRESİNDE OLANLARIN DAHİ TAMAMEN ÇÖZÜNDÜĞÜNDENEMİN OLUNMALIDIR.

Bu çözeltiyi sallamak, beklenen hacmin alınmasını güçleştirecek biçimde köpük oluşumuna yol açacaktır. Bununla birlikte, PLANİCİD tam olarak çözünmüşse, köpük çözeltininkonsantrasyonunu değiştirmez ve 1.5 mL için 100 mg'lık ya da 3 mL için 200 mg (200 mg'lıkflakon) veya 3 mL için 400 mg'lık (400 mg'lık flakon) konsantrasyon elde edilir. Eğerçözeltide köpük oluşursa, 15 dakika beklemek gereklidir.

5. İğneyi kapak lastiğinin tam ortasına yerleştirerek ve PLANİCİD çözeltisinin çoğunualmaya çalışarak çözeltiyi flakondan yavaşça çekiniz.

6. Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1.5 mL'de 100 mg (200 mg'lık flakon),3 mL'de 200 mg (200 mg'lık flakon) ve 3 mL'de 400 mg (400 mg'lık flakon) olacaktır.Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir. Dikkatleuygulanmayan preparatlar, tam dozdan daha az uygulanmasına yol açabilir.

7. Nihai çözelti, pH'ı 7.2-7.8 arasında olan izotonik bir çözeltidir. Yalnızca berrak ve sarımsırenkte olan çözeltileri kullanınız.

8. Sulandırılmış çözelti ya direkt olarak ya da aşağıdakilerle seyreltilerek enjekte edilebilir:

• %0.9'luk sodyum klorür enjeksiyonu

• Sodyum laktat bileşik enjeksiyonu (Ringer Laktat çözeltisi, Hartmanns çözeltisi)

• %5 Dekstroz enjeksiyonu

• %0.18 sodyum klorür ve %4 Dekstroz enj eksiyonu

• %1.36 ya da %3.86 dekstroz içeren peritoneal diyaliz solüsyonları.

10

PLANİCİD ve aminoglikozid çözeltileri doğrudan karıştırıldığında geçimli değildir, enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.

9. Enjeksiyonluk su ile çözünen flakon içeriğinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-8°C'de buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır.Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmamasıdurumunda, kullanımdan önceki bekletme süreleri ve koşulları kullanıcınınsorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlar altındagerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-8°C'de 24 saatten uzun süreolmamalıdır.

11