Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozundışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CANSAR PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. CANSAR PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CANSAR PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CANSAR PLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

Sayfa: 1 / 12

1. CANSAR PLUS nedir ve ne için kullanılır?

İlacınızın ismi CANSAR PLUS'tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler oblong, iki yüzü çentikli, açık pembe renklidir ve çentikleriboyunca iki eşit parçaya bölünebilirler. CANSAR tabletin içerdiği yardımcı maddelerdenlaktoz (süt şekeri) sağlıklı sığırlardan elde edilmektedir.

CANSAR PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil vehidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rolalmaktadırlar.

• Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaçgrubuna aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kanbasıncınızın düşmesine yardımcı olmaktadır.

• Hidroklorotiyazid, 'diüretikler' (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubunaaittir. Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzların idrar ile uzaklaştırılmasınayardımcı olur. Bu da kan basıncınızın düşmesini sağlar.

Doktorunuz CANSAR PLUS'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.

2. CANSAR PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer hamile iseniz CANSAR PLUS'ı kullanmayınız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalma durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var isedoktorunuza bildirmelisiniz. CANSAR PLUS'ın hamilelik döneminde kullanımıbebeğinizde ciddi hasara ve hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirmebölümlerine bakınız.).

CANSAR PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Kandesartan sileksetil'e ve hidroklorotiyazid'e veya CANSAR PLUS'ın içeriğindebulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,

• Sülfonamid grubu ilaçlara alerjiniz var ise (Emin olmak için doktorunuzadanışınız.),

Sayfa: 2 / 12

• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığınız var ise (safrakesesinden safranın atılması ile ilgili bir problem),

• Ciddi böbrek problemleriniz var ise,

• Gut hastalığınız var ise,

• Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşük ise,

• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi sürekli yüksek ise,

• Emziriyorsanız,

• Şeker hastalığı (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, CANSARPLUS'ında içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan ARB ve ADEinhibitörlerini, diğer bir tansiyon düşürücü ilaç olan “aliskiren” ile birliktekullanmayınız.

Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz CANSAR PLUS'ı

kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

CANSAR PLUS'ı aaıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, CANSAR PLUS'ı kullanmaya başlamadan önce

doktorunuz ile konuşunuz:

• Şeker hastası iseniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise,

• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,

• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,

• Conn Sendromu denilen ( ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen)böbrek üstü bezi hastalığınız var ise,

• Sistemik lupus eritematozus (SLE) olarak bilinen bir hastalığınız var ise veyageçmişte oldu ise,

• Kan basıncınız düşükse,

• İnme geçirdiyseniz,

• Astım veya alerji geçirdiyseniz,

• Steroid olmayan anti enflamatuar ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız.

• Aynı hormonel sistem (Renin-anjiyotensin-aldosteron/RAAS) üzerinden etkiliolan ilaçlar tansiyonunuzu düşürmeye yarayan ADE ve ARB diye bilinen gruplaradahil bir başka ilaç kullanıyorsanız düşük tansiyon, inme, bayılma, böbreklerde

Sayfa: 3 / 12

fonksiyon bozukluğu ve kanda potasyum fazlalığı görülebilir. Bu ürünlerle “aliskiren” içeren bir başka tansiyon ilacının beraber kullanımı önerilmez.

• Aliskiren ilaçlar ARB ve ADE inhibitörleri diye bilinen tansiyon ilaçlarıyla kullanılmaz.

Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak isteyebilir.

Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize CANSAR PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CANSAR PLUS bazı anestezik ilaçlar ilebirlikte kullanıldığında kan basıncınızın düşmesine neden olabilir.

CANSAR PLUS, deride güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

CANSAR PLUS Tablet'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

• CANSAR PLUS'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.

• Alkol kullanıyorsanız CANSAR PLUS kullanmadan önce doktorunuz ilekonuşunuz. CANSAR PLUS kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişilerbaygınlık hissi veya sersemlik hissedebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz CANSAR PLUS'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzudüşünüyorsanız (bir şüpheniz var ise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzuveya hamile kalmayı düşündüğünüzü doktorunuza bildirdiğinizde doktorunuzCANSAR PLUS kullanmayı bırakmanızı isteyecektir. Doktorunuz CANSAR PLUSyerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. CANSAR PLUS hamilelik sırasındakullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile nedenolabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sayfa: 4 / 12

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.

Emzirme döneminde CANSAR PLUS'ı kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişiler CANSAR PLUS kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.

CANSAR PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemlibilgiler

CANSAR PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, butıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı iseniz lütfendoktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. CANSAR PLUS bazı ilaçların işleyişinietkileyebilir, bazı ilaçların da CANSAR PLUS üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçlarıalıyorsanız doktorunuzun size zaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lisinopril veya ramipril gibi ADEinhibitörleri de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar,

• İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antienflamatuvarilaçlar (NSAİİ-ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),

• Selekoksib veya etorikoksib gibi COX-2 inhibitörleri (ağrıyı ve iltihabı azaltanilaçlar),

• Asetilsalisilik asit (ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaç) (Günde 3 g'dan fazlakullanıyorsanız),

• Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kandaki potasyum seviyeniziarttıran ilaçlar),

• Kalsiyum veya D vitamini ilaveleri,

• Kolestipol veya kolestiramin gibi kolestrolünüzü düşüren ilaçlar,

• Diyabette kullanılan ilaçlar (tabletler veya insülin),

Sayfa: 5 / 12

• Digoksin ve beta blokörler gibi kalp atımınızın kontrol edilmesinde kullanılanilaçlar (antiaritmik ajanlar),

• Kandaki potasyum seviyelerinden etkilenebilen ilaçlar (bazı antipsikotik ilaçlar

g^ibiX

• Heparin (kanı seyrelten bir ilaç),

• İdrar sökücüler (diüretikler),

• Laksatifler,

• Penisilin veya trimetoprim/ sulfametoksazol (bir antibiyotik kombinasyonu),

• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için),

• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç),

• Steroidler (prednizolon gibi),

• Hipofiz hormonu (ACTH Pituiter hormon-steroid sentezi ile ilgili hormontedavisinde),

• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Amantadin (Parkinson Hastalığı'nın veya virüslerin neden olduğu ciddienfeksiyonların tedavisinde),

• Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi tedavisinde kullanılan bir çeşit sedatif),

• Karbenoksolon (özofajeal hastalık veya oral ülserlerin tedavisi için),

• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar,

• Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç)

• Baklofen (spastisitenin hafifletilmesinde kullanılan bir ilaç), amifostin (kansertedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar ve bazı antipsikotikler gibiantihipertansif etkiyi arttırabilecek bazı ilaçlar

• Alkol kullanımı

• Şeker hastalığınız veya böbrek yetmezliğiniz var ise, “aliskiren” içeren bir ürünlebu ilacı kullanmayınız.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son

zamanlarda kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi

veriniz.

Sayfa: 6 / 12

3. CANSAR PLUS nasıl kullanılır?

CANSAR PLUS'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CANSAR PLUS'ı her günkullanmanız önemlidir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genel doz günde 1 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.

• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayıhatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Deiik yagrupları:

Çocuklarda kullanımıYaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetilin önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa CANSAR PLUS'ıkullanılmamalısınız.

Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir. Bu durumda önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır karaciğeryetmezliğiniz veya kolestazınız (safra yollarında tıkanıklık) var ise CANSAR PLUS'ıkullanmamalısınız.

Eğer CANSAR PLUS'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla CANSAR PLUS kullandıysanız:

Eğer almanız gerekenden daha fazla CANSAR PLUS kullandıysanız derhal doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Sayfa: 7 / 12

CANSAR PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.

CANSAR PLUS ile tedavi sonlandırıldıındaki oluşabilecek etkiler

Eğer CANSAR PLUS kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla konuşmadan önce CANSAR PLUS'ı kullanmayı bırakmayınız.Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınızasorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CANSAR PLUS'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir. CANSAR PLUS'ın bazı yan etkileri kandesartan sileksetil ve bazıları da hidroklorotiyazidden ileri gelmektedir.

Eğer aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan birine sahipseniz, CANSAR PLUS almayıkesip hemen tıbbi yardım alınız:

• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veyatek başına nefes almada güçlük

• Yüzünüzün, dudaklarınızın dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucundayutmada güçlük

• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CANSAR PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyahastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)

Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Seyrek (1000 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Çok seyrek (10 000 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Kandesartan ile görülen olası yan etkiler aşağıdaki gibidir:

Yaygın görülen yan etkiler

• Sersemlik/baş dönmesi, baş ağrısı

Sayfa: 8 / 12

• Solunum yolu enfeksiyonları

Çok seyrek görülen yan etkiler

• Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durumyorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.

• Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerjiyoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.

• Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyummiktarının artması veya azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük,düzensiz kalp atımı hissedebilirsiniz.)

• Öksürük

• Bulantı

•Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki değişiklikler. Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibibelirtiler görebilirsiniz.

•Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplaması şeklinde gelişen ciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı

• Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı

•Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasına yönelik etkiler.

Hidroklorotiyazid ile monoterapide genellikle 25 mg ve daha yüksek dozlarda görülen yan etkiler.

Yaygın görülen yan etkiler:

• Kan testi değerlerinizde değişiklik

-Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.

-Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum miktarının azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük,düzensiz kalp atımı hissedebilirsiniz.)

-Kanınızda ürik asit ve şeker miktarlarının artması

-Kanınızdaki kolestrol/trigliserid miktarlarının artması (Bu durum incelenmektedir.)

• İdrarınızda şeker bulunması

Sayfa: 9 / 12

• Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik

• Başağrısı

• Solunum enfeksiyonu

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir.

• İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide iritasyonu

• Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), güneş ışığına bağlıhassasiyetin neden olduğu döküntü

Seyrek görülen yan etkiler:

• Sarılık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlarının sararması).

Bu durum ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz.

• Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizinçalışmasına yönelik etkiler.

• Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk

• Kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya iğnelenme

• Kısa süreli bulanık görme

• Anormal kalp atışı

• Solunum güçlüğü (Akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı)

• Yüksek ateş

• Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağrıyaneden olur.

• Kas krampları

• Kan damarlarınızda oluşan hasarın neden olduğu deride kırmızı veya pembenoktaların oluşması

• Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durumyorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.

• Var olan Lupus Eritematozus'un kötüleşmesi- reaksiyonlar şeklinde veya farklı derireaksiyonlarının görülmesi ile

• Yüzün, dudakların dilin ve/veya boğazın şişmesi

• Kan üre azotu ve kanınızdaki kreatinin miktarında artış (Bu durum incelenmektedir.)Ayrıca ani miyop (uzağı görememe) veya ani gelişen ciddi göz ağrısı görülebilir.

Sayfa: 10 / 12

CANSAR PLUS beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara karşı direnciniz düşebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon veateş görülebilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz CANSARPLUS'ın kanınıza herhangi bir etkisi (agranülositoz) olup olmadığını anlamak içinsizden zaman zaman kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri

www.titck.gov.tr5. CANSAR PLUS'ın saklanması