Patyca 600 Mg Çentikli Film Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIPATYCA 600 mg çentikli film tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PATYCA nedir ve ne için kullanılır?

2. PA TYCA ' yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PATYCA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PA TYCA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PATYCA nedir ve ne için kullanılır?

• PATYCA diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisindekullanılır.

• PATYCA 600 mg çentikli film tablet, 50 çentikli film tablet içeren ambalajlarda bulunur,her tablet 600 mg gabapentin içermektedir, Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesinikolaylaştırmaktadır.

• PATYCA başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer taraflarınayayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerindekullanılır. Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha büyükolan çocuğunuza PATYCA reçete edebilir. Doktor aksini belirtmedikçe, siz veya 6yaşından büyük çocuğunuz tarafından mevcut tedaviye ek olarak PATYCA

1

tek başına kullanılabilir.

• PATYCA, sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılanbir ilaçtır. Ağrı hissi; sıcak, yakıcı, zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak saplanması hissigibi, acı, kramp girmesi, ağrı, karıncalanma, hissizlik, uyuşma, batma ve donma gibiçeşitli şekillerde tanımlanabilir.

2. PATYCA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPATYCA' yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Gabapentin veya PATYCA'nın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırıduyarlılık reaksiyonunuz) varsa.

• Yeni başlayan, ani pankreas iltihabınız (akut pankreatit) varsa.

PATYCA' yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir.

• Kanınızın temizlenmesi için kan diyalizi (hemodiyaliz) oluyorsanız kas ağrısıve/veya güçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz.

• Sürekli mide ağrısı şikayeti, bulantı ve tekrarlayan kusma gelişirse, kendinizi hastahissediyorsanız veya hasta iseniz hemen doktorunuza başvurunuz, bunlar yenibaşlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir.

• Doktorunuzla konuşmadan PATYCA kullanmayı bırakmayınız. İlacın anikesilmesi kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere nedenolabilir.

• Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi PATYCA alırken, nöbet sıklığınızda artışve yeni nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz.

• Küçük dalma nöbeti (absanslar) dahil olmak üzere karma nöbetleriniz varsadoktorunuzu bilgilendiriniz.

• 36 haftadan daha uzun süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda,öğrenme, zeka ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır.

• Morfin gibi opioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyorsanız, doktorunuz uyku hali(somnolans) ve/veya solunumun baskılanması gibi merkezi sinir sistemidepresyonu belirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse PATYCAveya morfin dozunu azaltacaktır.

• Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 yaş üstüysenizdoktorunuz size farklı bir doz rejimi uygulayabilir.

Pazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali sorununuzolduysa doktorunuza bildiriniz.

65 yaşın üzerinde iseniz uyku hali, kol ve bacaklarda ödem (periferik ödem), kuvvetsizlik/güçten düşme ortaya çıkabilir.

^Gabap^entin g^ibi mtiepüeptiklerte tedavi. g^ören ^{az s}ayıd^{a insanda kendine zarar} v^erme v^ey^a

Belge Do

2

irtibata geçiniz,

Gabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtilerigörülmüştür. Bu belirtileri yaşamanız durumunda ilacı kullanmayı bırakarak derhaldoktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Gabapentin tedavisi sırasında ciddi, yaşamı tehdit edici eozinofili (kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış) ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü adıverilen aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz,döküntü veya ateş ve lenfadenopati (boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) gibiaşırı duyarlılık belirtisi olabilecek belirtilerin ciddi bir medikal olay habercisi olabileceğive bu gibi olayların acilen bildirilmesi gerektiği konusunda sizi bilgilendirmelidir.

Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme ile birlikte görülen kaslarda zayıflık, hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit edici ve böbrek problemlerine neden olabilenanormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan testsonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviyesinde fark edilebilir yükselme)farklılıklar da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bulgu ve belirtilerin herhangi birinideneyimlerseniz, acilen doktorunuz ile iletişime geçiniz.

Gabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Pazarlama sonrası raporlarda bilinç kaybı, kafakarışıklığı ve kognitif (zihinsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizdeoluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadardikkatli olmanız tavsiye edilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PATYCA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

PATYCA yemekle birlikte veya yemekten bağımsız bir şekilde alınabilir,

PATYCA kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir. Alkol PATYCA kullanımı sırasında yan etki oluşma riskini artırabilir,

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PATYCA, doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile kalma ihtimalinize karşı etkili bir doğum kontrol yöntemikullanmanız gereklidir.

Gabapentinin hamile kadınlarda kullanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur. Ancak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan eski grup ilaçların (özellikle birdençok sara ilacının eş zamanlı kullanılması durumunda) gelişen bebeğe zarar verme riskiniarttırdığı bildirilmiştir. Bu nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedaviniziçin yalnızca bir ilaç kullanınız ve doktorunuzun yönlendirmelerine uyunuz.

PATYCA kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı

, ,,, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştım• •.....1 i* i

Bdge Do_gmipias^lıy^oEşanz^emg&^dokio£^wzile6tem^asa g^eçin^a^BIpbesii^_sve^siZfniçⁱ^n^c}^d4ı₁ıS-o,sösla^r

3

doğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birdenbire bırakmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmeilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PATYCA'nın etkin maddesi gabapentin anne sütüne geçmektedir. Bebeğe etkisi bilinmediğinden doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe emzirirken PATYCAkullanımı önerilmez.

Fertilite (doğurganlık)

Hayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.

Araç ve makine kullanımı

PATYCA baş dönmesi, sersemlik ve yorgunluğa neden olabilir. Bu, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozun artırılmasından sonradır. Bu belirtiler oluşursa, araç ve makinekullanmanızı etkileyip etkilemediğinden emin olmadıkça, bu aktiviteleri yapmayınız.

PATYCA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PATYCA 56 mg hidrojenize kastor yağı içerir. Mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar PATYCA'nın etkisini değiştirebilir veya PATYCA diğer ilaçlarla aynı zamanda alındığında tek başına diğer ilaçların etkililiğini azaltabilir. Bunlar aşağıdakiilaçları kapsar:

• Morfin gibi opioidler adı verilen ilaçlar PATYCA'nın etkisini arttırabildiğinden,bu ilaçları kullanıyorsanız, doktor veya eczacınıza başvurunuz. Ayrıca bu ilaçlarınPATYCA ile birlikte kullanılması uyku, sedasyon, solunumun baskılanması veyaölüme neden olabilir.

• Eğer PATYCA ile alüminyum veya magnezyum içeren antasitler (mide asidiniazaltıcı ilaçlar) eş zamanlı olarak kullanılırsa, PATYCA'nın mideden emilimiazalabilir. Bu nedenle, PATYCA'nın bir antasit ilaç alımından en erken 2 saatsonra kullanılması önerilmektedir.

• PATYCA bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir, idrar testi gerektiğindePATYCA kullandığınızı doktor veya hastanedeki görevlilere söyleyiniz.

• Mevcut tedavinize ilave olarak, doktorunuz aksini söylemediği sürece kendikendinize PATYCA kullanmayınız.

Yapılan çalışmalarda fenitoin, valproik asit, karbamazepin ve fenobarbital gibi

. t_N Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır- _{t t}. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır- _{t t}.

gpıtoıelsa

^YM

4

arasında bir etkileşim gözlenmemiştir. Gabapentin, noretindiron ve/veya etinil estradiol içeren oral kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları) etkisini bozmaz.PATYCA'nın diğer sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiepileptikilaçlar) ve ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime girmesidurumu doktorunuz tarafından dikkate alınacaktır.

• Alkol ya da merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçlar, PATYCA'nın merkezi sinirsistemi ile ilgili uykuya eğilim hali (somnolans) ve hareket kontrolünde zorluğabağlı yürüme bozukluğu (ataksi) gibi bazı yan etkilerini şiddetlendirebilir.

• Simetidin (bazı mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanımı,gabapentinin böbreklerden atılımında klinik açıdan önemli olmayan hafif bir düşüşmeydana getirir. Probenesid ile birlikte kullanımında böbreklerden atılımda birdeğişiklik gözlenmemiştir.

• Kediotu, sarı kantaron, kava biberi, gotu kola gibi bazı bitkisel ürünler sinirsistemi baskılanmasını (depresyonunu) arttırabileceğinden birliktekullanılmamalıdır.

• Çuha çiçeği isimli bitkisel ürün ile birlikte kullanımı nöbet eşiğinidüşürebileceğinden birlikte alınmamalıdır.

• Konvülsiyon, uyku bozuklukları, depresyon, anksiyete veya herhangi bir nörolojikveya psikiyatrik problem için aldığınız ilaçları özellikle doktorunuza (veyaeczacınıza) söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. PATYCA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PATYCA kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir.

PATYCA almaya doktorunuz kullanmamanızı söyleyinceye kadar devam ediniz.

Sara (epilepsi):

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda PATYCA kullanımı:

Tabletleri önerilen sayıda alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Dahasonra doz günde maksimum 3,600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir.Doktorunuz bu dozu 3'e bölünmüş bir şekilde -örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları -almanızı söyleyecektir.

5

Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı):

PATYCA tabletleri doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mgarasında olacaktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3,600 mg' a kadarartırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3' e bölünmüş bir şekilde -örneğin sabah, öğleden sonrave akşamları- almanızı söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

PATYCA sadece ağız yoluyla (oral) kullanım içindir.

PATYCA'yı yeterli miktarda içecek ile birlikte çiğnemeden alınız. Tabletler eşit iki parçaya bölünebilir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

6-12 yaş arasındaki çocuklarda PATYCA kullanımı:

Çocuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecektir. Tedaviye günde 3 eşit doza bölünerek verilen 10-15 mg/kggibi düşük bir başlangıç dozuyla başlanır ve yaklaşık 3 günlük bir süreçte doz dereceliolarak artırılır.

6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, etkili gabapentin dozu günde 25-35 mg/kg'dır. İki dozarasındaki süre 12 saati aşmamalıdır.

İlacın günlük dozu genellikle 3 eşit doza bölünerek, örneğin sabah bir doz, öğleden sonra bir doz ve akşam bir doz şeklinde alınır.

PATYCA 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa PATYCA'yı normal dozunda kullanabilirsiniz. Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/veya doz reçeteleyebilir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız doktorunuz size farklı bir doz şeması veya doz reçeteleyebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer sorunu olanlarda çalışma yapılmamıştır.

Eğer PATYCA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

6

Kullanmanız gerekenden daha fazla PATYCA kullandıysanız:

PATYCA dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük, uyuşukluk, uyku hali, sersemleme ve ishal gibi istenmeyen etkilerde artışa yolaçabilir, PATYCA'nın doz aşımında, özellikle diğer MSS depresan ilaçları ile birliktekullanımı koma ile sonuçlanabilir, Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastaneninacil bölümüne başvurunuz.

Hastanenin hangi ilaçları aldığınızı kolaylıkla belirleyebilmesi için kullanmadığınız tüm tabletleri kutusu ve kullanma talimatlarıyla birlikte yanınıza alınız.

PATYCA' yı kullanmayı unutursanız:

Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir sonraki doz alma zamanınız gelmediyse, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Bir dozun alınmasının unutulması (son dozun alınmasındansonra 12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir PATYCA dozunun daha geçalınma veya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir,

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PATYCA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz size aksini söylemedikçe, PATYCA kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz sonlandırılmaya karar verilirse, bunun dereceli olarak ve en az bir haftalık bir süre içindegerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Aniden veya doktorunuz söylemeden PATYCA almayı sonlandırırsanız nöbet, ağrı ve rahatsızlık hissi oluşması riski artar.

Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler arasında şunlar yer alır: Endişe, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme ve göğüs ağrısı. Bubelirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımıkonusunda başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PATYCA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir,

Aşağıdakilerden biri olursa, PATYCA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saçdökülmesi (bunlar, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir)

• Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit (ani pankreasiltihabı) belirtileri olabilir)

7

• Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren solunum problemleri

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir,

PATYCA; deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjikreaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle birdurum hastaneye yatırılmanızı veya PATYCA tedavinize son vermenizi gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Deri döküntüsü

- Kurdeşen

- Ateş

- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi

- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi

- Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması

- Anormal morarma veya kanama

- Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik

- Kaslarda beklenmeyen ağrı

- Sık enfeksiyon

Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz PATYCA tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir,

• Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya

güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz,

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir,

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

• Baş dönmesi

• Koordinasyon eksikliği

• Viral enfeksiyon

• ^{Uyuşuk hissetme}

Belge Dodu:"*:^mx^'^0ZW56aklU Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

8

• Ateş

Yaygın:

• Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri anikasılmalar (konvülsiyonlar)

• Sarsıntılı hareketler

• Konuşma güçlüğü

• Hafıza kaybı

• Titreme

• Uyuma güçlüğü

• Baş ağrısı

• Ciltte hassasiyet

• Hissetmede azalma

• Koordinasyon güçlüğü

• Olağandışı göz hareketleri

• Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması

• Akciğer iltihabı

• Solunum yolu enfeksiyonu

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Enfeksiyon

• Kulakta iltihaplanma

• Düşük akyuvar (lökosit) sayımları

• İştahsızlık

• İştah artışı

• Başkalarına karşı kızgınlık

• Zihin karışıklığı

• Duygu durumunda değişiklikler

• Depresyon

• Kaygı/endişe

• Sinirlilik hali

• Düşünme güçlüğü

• Bulanık görme

• Çift görme

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

• Yüksek kan basıncı

• Yüz kızarması veya kan damarlarında genişleme

• Nefes almada zorluk

• Bronşit

• Boğaz ağrısı

• Öksürük

• Burunda kuruluk

• Kusma

• Bulantı

• Dişle ilgili sorunlar

• Dişeti iltihabı

• İshal

Bu güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

9

• Karın ağrısı

• Hazımsızlık

• Kabızlık

• Ağızda veya boğazda kuruluk

• Gaz (flatülans)

• Yüzde şişkinlik

• Morarma

• Döküntü

• Kaşıntı

• Akne (sivilce)

• Eklem ağrısı

• Kas ağrısı

• Sırt ağrısı

• Seyirmeler

• Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)

• Bacaklar ve kollarda şişkinlik

• Yürüme güçlüğü

• Güçsüzlük

• Ağrı

• Rahatsız hissetme

• Grip benzeri belirtiler

• Beyaz kan hücrelerinde düşüş

• Kilo artışı

• Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık

Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalarda, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.

Yaygın olmayan:

• Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)

• Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar

• Harekette azalma

• Çok hızlı kalp atışı

• Yüz, vücut, kol ve bacaklarda görülebilen şişlik

• Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar

• Zihinsel bozukluk

• Düşme

• Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)

Seyrek:

• Bilinç kaybı

• Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)

• Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu)

10

• İntihar düşüncüleri, hayal görme (halüsinasyonlar)

• Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ayrışır), ateş, döküntü vekaraciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi

• Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens-Johnson Sendromu)

• Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturanaşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme)

• Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen anibozulma (rabdomiyoliz)

• Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus)

• Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma

• Meme dokusunda artış, memelerde büyüme

• Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı,uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı

• Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde yükselme)

• Saç dökülmesi (alopesi)

• Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)

• Cinsel fonksiyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları,orgazm olamama gibi)

• Kanda sodyum seviyesinin düşmesi

• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt; nefes almadazorluk, dudakların, boğazın ve dilin şişmesi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyondüşmesi gibi ani ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaksi)

Solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarlayürütülen klinik çalışmalarda agresif davranışlar ve aşırı hareketlilik (hiperkinezi) yaygınolarak raporlanmıştır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. PATYCA' nın saklanması

ıı

25⁰C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PATYCA 'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Cad.No:4 34467 Maslak -Sarıyer/ İstanbul

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Cad. No.3 Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı.........tarihinde onaylanmıştır.

12